Prospect Rhokiinsa 200 micrograme/ml picături oftalmice, soluție

Substanța activă: netarsudil

Producator: Aerie Pharmaceuticals Ireland

Clasa ATC: [S01EX]: >> >> >>

Rhokiinsa conține substanța activă numită netarsudil. Netarsudilul face parte dintr-o categorie de medicamente denumite „inhibitori de rhokinază”, care acționează pentru a reduce cantitatea de lichid din interiorul ochiului, scăzându-i astfel tensiunea.

Indicații Rhokiinsa 200 micrograme/ml picături oftalmice, soluție:

Rhokiinsa se utilizează pentru a scădea tensiunea din interiorul ochiului la adulți care au o afecțiune a ochiului denumită glaucom sau care au tensiunea crescută la nivelul ochiului. Dacă tensiunea din interiorul ochiului este prea mare, vă poate afecta vederea.

Contraindicații:

Nu utilizați Rhokiinsa:
- dacă sunteți alergic la netarsudil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Administrare Rhokiinsa 200 micrograme/ml picături oftalmice, soluție:

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Utilizați Rhokiinsa numai pentru ochi (administrare oftalmică). Nu înghițiți și nu injectați acest medicament.

Doza recomandată este de o picătură în ochiul(ochii) afectat(afectați), o dată pe zi, administrată seara. Utilizați acest medicament la aproximativ aceeași oră în fiecare zi.

Cum se utilizează

• Spălați-vă pe mâini înainte de a începe.
• Nu atingeți picurătorul cu degetele atunci când deschideți sau închideți flaconul. Acest lucru poate contamina picăturile.
• Scoateți capacul flaconului prin răsucire și puneți-l pe o suprafață curată, culcat pe o parte. Continuați să țineți flaconul, asigurându-vă că vârful nu se atinge de nimic.
• Țineți flaconul, orientat în jos, între degetul mare și celelalte degete.
• Lăsați-vă capul pe spate.
• Trageți pleoapa de jos cu un deget curat, pentru a forma un „buzunar” între pleoapă și ochi. Picătura va intra în acest „buzunar” (Imaginea 1).
• Aduceți vârful flaconului aproape de ochi. Faceți acest lucru în fața unei oglinzi, dacă vă este mai ușor.
• Nu atingeți ochiul, pleoapa, zonele înconjurătoare sau alte suprafețe cu picurătorul. Acest lucru ar putea contamina picăturile.
• Strângeți ușor flaconul pentru a lăsa să cadă o picătură de Rhokiinsa în interiorul ochiului.
• Picurați o singură picătură de fiecare dată, în fiecare ochi. Dacă picătura cade în afara ochiului, încercați din nou.
• Dacă trebuie să puneți picături în ambii ochi, repetați pașii de la celălalt ochi, în timp ce lăsați flaconul deschis.
• Puneți la loc capacul flaconului, pentru a închide flaconul.

Dacă utilizați alte picături oftalmice, așteptați cel puțin cinci minute după administrarea lor și apoi folosiți Rhokiinsa. Dacă utilizați unguente oftalmice, acestea trebuie aplicate ultimele.

Dacă utilizați mai mult Rhokiinsa decât trebuie
Clătiți ochiul cu apă caldă. Nu mai picurați alte picături până în momentul administrării următoarei doze obișnuite.

Dacă uitați să utilizați Rhokiinsa
Continuați cu următoarea doză planificată. Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Nu utilizați mai mult de o picătură în ochiul(ochii) afectat(ți), o dată pe zi.

Dacă încetați să utilizați Rhokiinsa
Nu încetați să utilizați Rhokiinsa fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră. Dacă încetați să utilizați Rhokiinsa, tensiunea din interiorul ochiului nu va fi controlată, ceea ce poate duce la pierderea vederii.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Rhokiinsa 200 micrograme/ml picături oftalmice, soluție:

- Substanța activă este netarsudil. Un ml de soluție conține netarsudil 200 micrograme (sub formă de mesilat).
- Ceilalți excipienți sunt clorură de benzalconiu (vezi pct. „Rhokiinsa conține clorură de benzalconiu”), manitol, acid boric, hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile.

Precauții:

• Nu utilizați Rhokiinsa mai mult de o dată pe zi, deoarece puteți avea mai multe reacții adverse.

Copii și adolescenți
Rhokiinsa nu trebuie utilizat la copii sau adolescenți cu vârsta sub 18 ani deoarece a fost studiat numai la adulți.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Imediat după utilizarea Rhokiinsa, este posibil să constatați că aveți vederea neclară sau anormală. Nu conduceți vehicule sau nu folosiți utilaje decât după dispariția acestor simptome.

Rhokiinsa conține clorură de benzalconiu
Acest medicament conține aproximativ 150 micrograme de clorură de benzalconiu într-un ml de soluție.

Clorura de benzalconiu poate fi absorbită de lentilele de contact moi și poate modifica culoarea lentilelor de contact. Trebuie să vă scoateți lentilele de contact înainte de a utiliza acest medicament și să le puneți la loc după 15 minute.

De asemenea, clorura de benzalconiu poate determina iritație oculară, în special dacă aveți ochi uscați sau tulburări la nivelul corneei (stratul transparent din partea din față a ochiului). Dacă aveți o senzație anormală la nivelul ochiului, senzație de înțepături sau durere la nivelul ochiului după ce utilizați acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Reacții adverse ale Rhokiinsa 200 micrograme/ml picături oftalmice, soluție:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacții adverse au fost raportate pentru Rhokiinsa:

Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10)
• Reacții la nivelul ochiului: Roșeață la nivelul ochiului; depuneri fine în partea din față a ochiului și durere la locul de administrare a picăturilor

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 10)
• Reacții la nivelul ochiului: Infecție sau inflamație la nivelul ochiului; uscăciunea ochiului sau mici întreruperi ale peliculei de lichid de la suprafața ochiului; scurgeri din ochi; mâncărime la nivelul pleoapelor; încețoșarea ochiului și o posibilă scădere a vederii; durere la nivelul ochiului; senzație de nisip în ochi sau senzația că aveți ceva în ochi; roșeață generală a ochiului la scurt timp după administrarea picăturilor; puncte sau pete roșii la nivelul ochiului; inflamație la nivelul ochiului cauzată de o reacție alergică sau vase de sânge proeminente; ochii pot deveni apoși, sensibili la lumină; umflătură în jurul ochiului; vedere neclară
• Reacții adverse generale: Dureri de cap

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100)
• Reacții la nivelul ochiului: Creșterea presiunii lichidului în interiorul ochiului; inflamația părții colorate a ochiului (iris); iris bombat; creșterea genelor; uscăciunea pleoapelor; boală a ochilor asociată diabetului; formare excesivă de cute ale conjunctivei; orbire; vedere neclară, dublă și cu halouri; cataracte; întoarcerea anormală în afară a pleoapei de jos; mici puncte colorate pe suprafața ochiului; uscăciunea ochiului cauzată de inflamarea glandelor pleoapelor; alergie la nivelul ochiului; formare de cruste la nivelul pleoapelor; ochi sticloși; căderea genelor; oboseală
• Reacții adverse generale: Simptome alergice crescute; amețeală; vedere neclară; disconfort și durere nazală; roșeață și mâncărime la nivelul pielii; erupție la nivelul pielii; inflamația cartilajelor; ridicarea pielii

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat pe www.anm.ro. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

Administrarea de Rhokiinsa 200 micrograme/ml picături oftalmice, soluție în sarcină / alaptare:

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu utilizați Rhokiinsa dacă sunteți gravidă, decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă totuși acest lucru.

Prezentare ambalaj:

Rhokiinsa este o soluție de picături oftalmice, lichidă, limpede, într-un flacon de plastic. Un flacon conține 2,5 ml de medicament și un ambalaj conține un flacon cu capac care se înșurubează.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Flacoane nedeschise: A se păstra la frigider (2°C – 8°C).
După deschiderea flaconului: A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Aruncați flaconul la 4 săptămâni după prima deschidere, pentru a preveni infecțiile, și utilizați un flacon nou.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Rhokiinsa 200 micrograme/ml picături oftalmice, soluție(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Rhokiinsa 200 micrograme/ml picături oftalmice, soluție vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!