Prospect ROBITUSSIN ANTITUSSICUM 7,5 mg/5 ml soluţie orală

Substanța activă: dextromethorphanum

Producator: Wyeth Pharmaceuticals USA

Clasa ATC: [R05DA]: aparatul respirator >> preparate pentru tratamentul tusei >> antitusive >> alcaloizi din opiu si derivati

Categoria: Afectiuni pulmonare

Grupa farmaceutică: antitusive, alcaloizi de opiu si derivati

Tip: Solutie orala

Robitussin Antitussicum conține substanța activă bromhidrat de dextrometorfan.

Indicații ROBITUSSIN ANTITUSSICUM 7,5 mg/5 ml soluţie orală:

Este un antitusiv care calmează şi controlează tusea uscată, persistentă. Robitussin Antitussicum este indicat la adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani.

Dacă după 5 zile (3 zile la copii) nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.

Contraindicații:

Nu luaţi Robitussin Antitussicum:
- dacă sunteți alergic la bromhidratul de dextrometorfan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- dacă sunteţi în tratament cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sau alte medicamente pentru depresie, afecţiuni psihiatrice sau stări emoţionale sau boală Parkinson sau timp de 2 săptămâni după încetarea tratamentului cu aceste medicamente. În cazul în care nu sunteţi sigur dacă medicamentele care v-au fost prescrise se încadrează în aceste categorii, întrebaţi medicul sau farmacistul înainte a lua acest medicament.

- dacă suferiţi de tuse cu secreții abundente.
- dacă suferiţi de insuficienţă respiratorie.
- dacă suferiţi de astm bronşic.
- dacă alăptaţi.
- A nu se administra copiilor cu vârsta sub 6 ani şi cu greutatea sub 20 kg.

Administrare ROBITUSSIN ANTITUSSICUM 7,5 mg/5 ml soluţie orală:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dacă medicul nu recomandă altfel, doza recomandată este:

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani: 20 ml de 3-4 ori pe zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani: 10 ml de 3-4 ori pe zi.

Pentru administrare orală.

Robitussin Antitussicum nu se administrează la copiii cu vârsta sub 6 ani (vezi „Nu luați Robitussin Antitussicum”).

Nu depăşiţi doza recomandată.

Opriţi tratamentul cu Robitussin Antitussicum şi întrebaţi medicul dacă tusea durează mai mult de 5 zile (3 zile la copii), recidivează sau este însoţită de febră, alergii sau dureri persistente de cap. Acestea ar putea fi semne ale unor afecţiuni severe.

Dacă luaţi mai mult Robitussin Antitussicum decât trebuie
În cazul în care luaţi mai mult Robutussin Antitussicum decât trebuie, întrerupeţi administrarea şi adresaţi-vă imediat medicului.

Următoarele simptome pot fi asociate supradozajului cu bromhidrat de dextrometorfan: scăderea gradului de conştienţă, ameţeli, dizartrie, contracții musculare involuntare (mioclonie), mișcări necontrolate ale ochilor (nistagmus), somnolenţă, tremor, depresie respiratorie, greaţă, vărsături, excitabilitate, stare confuzională, tulburări psihotice.

Tratamentul este simptomatic. În caz de deprimare respiratorie, se asistă respiraţia şi se administrează naloxonă. Dacă apar convulsii, se administrează benzodiazepine.

Dacă uitaţi să luaţi Robitussin Antitussicum
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție ROBITUSSIN ANTITUSSICUM 7,5 mg/5 ml soluţie orală:

‐ Substanţa activă este bromhidrat de dextrometorfan. 5 ml soluţie orală conţin 7,5 mg bromhidrat de dextrometorfan.

- Celelalte componente sunt: glicerol, carmeloză sodică, benzoat de sodiu, edetat disodic, maltitol lichid (E965), etanol 96% v/v, acid citric anhidru, amarant (E123), caramel , levomentol, aromă naturală de vişine şi rodii, sorbitol lichid (70%) (E420), ciclamat de sodiu, acesulfam potasic, apă purificată.

Precauții:

Înainte să luați Robitussin Antitussicum, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă
- suferiţi de tuse cronică ca urmare a fumatului sau de disfuncţii ale plămânilor cum ar fi astm sau emfizem.
- suferiţi de insuficienţă respiratorie sau hepatică.

Nu este recomandată asocierea unui antitusiv cu un expectorant (mucolitic sau secretostimulant).

Folosirea la pacienţii cu tuse productivă poate favoriza acumularea secreţiilor traheobronşice, prin înlăturarea reflexului de tuse.

Opriţi tratamentul şi întrebaţi medicul dacă tusea durează mai mult de 5 zile (3 zile la copii), recidivează sau este însoţită de febră, alergii sau dureri persistente de cap. Acestea ar putea fi semne ale unor afecţiuni severe.

- Dacă tusea nu se ameliorează prin acest tratament, nu se va creşte doza de medicament, ci se va face o reevaluare clinică.
- Sportivii trebuie atenţionaţi că utilizarea acestui medicament poate da o reacţie pozitivă la testele antidoping.
- Acest medicament este recomandat numai pentru adulţi şi copii cu vârsta peste 6 ani.
- Nu depăşiţi doza recomandată.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Robitussin Antitussicum poate influenţa capacitatea de a conduce vehicule sau de a realiza activităţi care necesită concentrare motorie, din cauza riscului de apariţie a somnolenţei şi vertijului.
Persoanele care conduc vehicule sau manevrează utilaje trebuie să fie conştiente că acest produs conţine alcool etilic.

Robitussin Antitussicum conține:

-Sorbitol şi maltitol. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele zaharuri, adresaţi-vă medicului înainte de a lua acest medicament.

- 2,5 v/v % alcool etilic, adică până la 206 mg per doza de 10 ml, echivalent cu 5,15 ml bere, 2,15 ml vin per doza de 10 ml. Este dăunător acelora care suferă de alcoolism. A se avea în vedere conţinutul în alcool la femeile însărcinate sau care alăptează, la copii si la pacienţii cu risc crescut cum ar fi pacientii cu disfuncţii hepatice sau epilepsie.
- Amarant, care poate cauza reacţii alergice.
Informaţii pentru diabetici: îndulcitorii folosiţi în acest medicament nu vă influenţează diabetul.

Acest medicament nu conţine zahăr şi nu favorizează apariţia cariilor.

Utilizarea acestui medicament poate da o reacţie pozitivă la testele antidoping.

Reacții adverse ale ROBITUSSIN ANTITUSSICUM 7,5 mg/5 ml soluţie orală:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacţii adverse se pot manifesta la administrarea Robitussin Antitussicum: hipersensibilitate, greaţă, vărsături, vertij, somnolenţă.
Din cauza prezenţei maltitolului pot apărea tulburări digestive, diaree.
Frecvenţa acestor reacţii adverse este necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Nu luaţi Robitussin Antitussicum dacă sunteţi în tratament cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sau alte medicamente pentru depresie, afecţiuni psihiatrice sau stări emoţionale sau boală Parkinson sau timp de 2 săptămâni după încetarea tratamentului cu aceste medicamente. În cazul în care nu sunteţi sigur dacă medicamentele care v-au fost prescrise se încadrează în aceste categorii, întrebaţi medicul sau farmacistul înainte a lua acest medicament (vezi „Nu luaţi Robitussin Antitussicum”).

Robitussin Antitussicum împreună cu alimente, băuturi și alcool
Se va evita administrarea de băuturi alcoolice sau de medicamente ce conţin alcool în timpul tratamentului cu Robitussin Antitussicum.

Administrarea de ROBITUSSIN ANTITUSSICUM 7,5 mg/5 ml soluţie orală în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.Studiile efectuate la animale nu au evidenţiat efecte teratogene. În clinică, rezultatele studiilor epidemiologice par să excludă un efect malformativ. În timpul trimestrului III de sarcină, administrarea cronică de dextrometorfan la mame, indiferent de doză, a produs sindrom de abstinenţă la nou-născut. La sfârşitul sarcinii, chiar dacă tratamentul este de scurtă durată, dozele mari prezintă risc de detresă respiratorie la nou-născut.
Ca urmare, nu se recomandă administrarea dextrometorfanului în cursul sarcinii, decât dacă este absolut necesar şi după evaluarea raportului beneficiu matern/risc potenţial fetal.

Dextrometorfanul se excretă în laptele matern. Deoarece există riscul apariţiei hipotoniei şi pauzelor respiratorii la sugar, alăptarea este contraindicată în cursul tratamentului cu dextrometorfan.

Prezentare ambalaj:

Robitussin Antitussicum este un lichid limpede, de culoare roșie, cu miros caracteristic şi gust de vişine.

Robitussin Antitussicum este disponibil în cutie cu un flacon din sticlă brună, închis cu capac prevăzut cu sistem de închidere securizat pentru copii, conţinând 100 ml soluţie orală, însoţit de măsură dozatoare din polipropilenă pentru măsurarea volumelor de 2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml şi 10 ml

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
Nu utilizați acest medicament dacă observați că sigiliul capacului este deteriorat.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă dextromethorphanum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu ROBITUSSIN ANTITUSSICUM 7,5 mg/5 ml soluţie orală(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul ROBITUSSIN ANTITUSSICUM 7,5 mg/5 ml soluţie orală vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!