Prospect Senshio 60 mg comprimate filmate

Substanța activă: ospemifen

Producator: Penn Pharmaceutical Services Ltd

Clasa ATC: [G03XC]: >> >> >>

Senshio conţine substanţa activă ospemifen. Ospemifen aparţine unei clase de medicamente care nu conţin hormoni, numit modulatori selectivi ai receptorilor estrogenici (MSRE).

Indicații Senshio 60 mg comprimate filmate:

Senshio este utilizat pentru tratamentul femeilor după menopauză, care prezintă simptome moderate până la severe în interiorul şi în afara vaginului, cum sunt mâncărime, uscăciune, senzaţie de arsură şi durere în timpul actului sexual (dispareunie), în cazul în care tratamentul cu estrogeni locali nu este adecvat. Aceste tulburări sunt cunoscute sub numele de atrofie vulvară şi vaginală. Aceasta este provocată prin scăderea concentraţiilor de hormoni feminini estrogenici în organism. Atunci când se întâmplă acest lucru, pereţii vaginali devin mai subţiri. Acest lucru se întâmplă în mod natural după menopauză (post-menopauzal).

Contraindicații:

Nu luaţi Senshio:
- Dacă sunteţi alergic la ospemifen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- Dacă aveţi sau aţi avut vreodată un cheag de sânge într-o venă (tromboză), de exemplu, la nivelul picioarelor (tromboză venoasă profundă), plămânilor (embolie pulmonară) sau ochilor (tromboză retiniană).
- Dacă aveţi orice sângerare vaginală inexplicabilă.
- Dacă medicul dumneavoastră crede că aţi putea avea cancer de sân sau dacă primiţi tratament pentru cancerul de sân.
- Dacă medicul dumneavoastră crede că aţi putea avea sau dacă primiţi tratament pentru un cancer sensibil la estrogeni, cum este cancerul uterin.
- Dacă prezentaţi o îngroşare pronunţată a mucoasei care căptuşeşte uterul, cum este hiperplazia endometrială.

Administrare Senshio 60 mg comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este de un comprimat pe cale orală, la aceeaşi oră, în fiecare zi. Senshio trebuie administrat împreună cu alimente. Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu un pahar cu apă.

Senshio trebuie luat în fiecare zi, atâta timp cât vă spune medicul dumneavoastră.

Pacienţi cu afecţiune a ficatului
Acest medicament nu este recomandat dacă aveţi funcţie a ficatului redusă sever.

Dacă luaţi mai mult Senshio decât trebuie
Dacă luaţi mai multe comprimate decât trebuie, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă uitaţi să luaţi Senshio
Dacă uitaţi să luaţi un comprimat trebuie să luaţi comprimatul omis (împreună cu alimente) imediat ce vă aduceţi aminte, în aceeaşi zi. Nu luaţi două comprimate în aceeaşi zi pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Senshio
Nu veţi beneficia de efectele Senshio dacă încetaţi să îl luaţi fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră. Medicul vă va explica efectele opririi tratamentului şi, de asemenea, va discuta cu dumneavoastră despre alte posibilităţi de tratament.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acțiune:

Senshio acţionează asemănător efectelor benefice ale estrogenilor, ajutând la ameliorarea acestor simptome şi a cauzelor care stau la baza atrofiei vulvare şi vaginale.

Compoziție Senshio 60 mg comprimate filmate:

-Substanţa activă este ospemifen. Fiecare comprimat filmat conţine ospemifen 60 mg.

- Celelalte componente sunt:
Nucleul comprimatului: Dioxid de siliciu coloidal (E551), stearat de magneziu (E578), manitol (E421), celuloză microcristalină (E460), povidonă (E1201), amidon (de porumb) pregelatinizat, amidonglicolat de sodiu tip A.
Film: Hipromeloză (E464), lactoză monohidrat, dioxid de titan (E 171), triacetin (E1518), polietilen glicol (E1521).

Precauții:

După ce aţi început tratamentul cu Senshio, trebuie să vă prezentaţi la medic pentru controale periodice (cel puţin o dată pe an). La aceste controale discutaţi cu medicul dumneavoastră despre beneficiile şi riscurile continuării tratamentului cu Senshio.

Înainte să luaţi Senshio adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă oricare dintre următoarele situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră.
- O rudă apropiată a avut vreodată un cheag de sânge la nivelul piciorului, plămânului sau altui organ.
- Sunteţi obez (IMC >30 kg/m2).
- Aveţi o boală autoimună numită lupus eritematos sistemic (LES).
- Dacă aţi avut un accident vascular cerebral, sau dacă medicul dumneavoastră v-a spus că prezentaţi un asemenea risc crescut.
- Dacă aveţi orice boli ginecologice în afară de atrofie vulvară şi vaginală.
- Dacă aţi avut cancer de sân.

În timp ce luaţi Senshio:
- Dacă nu puteţi merge de mult timp sau rămâneţi în aceeaşi poziţie pentru mult timp din cauza unei intervenţii chirurgicale majore, vătămări sau boli, acest lucru poate împiedica o bună circulaţie a sângelui şi poate creşte temporar riscul de apariţie a cheagurilor de sânge. În acest caz trebuie să discutaţi imediat cu medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să opriţi tratamentul timp de cel puţin 4 până la 6 săptămâni înaintea unei intervenţii chirurgicale majore, sau pe o perioadă prelungită de imobilizare la pat, de exemplu în caz de vătămare sau boală. Tratamentul cu Senshio poate fi reluat imediat ce începeţi să vă mobilizaţi din nou şi cu acordul medicului dumneavoastră.
- Dacă apare sângerare vaginală în timp ce luaţi Senshio sau la scurt timp după ce aţi încetat tratamentul cu acest medicament, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
- Dacă prezentaţi semne de cheaguri de sânge, cum sunt umflare dureroasă şi înroşire la nivelul picioarelor, durere bruscă la nivelul pieptului, respiraţie dificilă sau accident vascular cerebral în timp ce luaţi Senshio, opriţi tratamentul cu acest medicament şi adresaţi-vă imediat unui medic.

Copii şi adolescenţi
Nu daţi acest medicament la copii şi adolescenţi. Acest medicament este destinat numai pentru utilizare la femeile gravide.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Senshio are influenţă necunoscută sau neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Senshio conţine lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Senshio 60 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) sunt:
- Infecţie a organelor genitale provocată de o ciupercă (candidoză)
- Bufeuri
- Crampe musculare
- Secreţii vaginale sau genitale
- Erupţie trecătoare pe piele

Reacţiile adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) sunt:
- Îngroşarea mucoasei care căptuşeşte uterul (endometru) observată la ecografie (hipertrofie endometrială)
- O reacţie alergică. Simptomele unei reacţii alergice pot include erupţie trecătoare pe piele, mâncărime a pielii, umflături la nivelul pielii (urticarie), umflare a limbii şi gâtului care poate provoca dificultate de respiraţie sau înghiţire.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Senshio împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Nu luaţi Senshio împreună cu oricare dintre următoarele medicamente:
• Estrogeni.
• Orice alt medicament care aparţine grupului numit MSRE, cum sunt tamoxifen, toremifen, bazedoxifen şi raloxifen.

Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Senshio împreună cu:
• Fluconazol (un medicament oral utilizat pentru tratamentul infecţiilor fungice) deoarece acesta poate să crească cantitatea de ospemifen în sânge. Este posibil ca medicul dumneavoastră să aibă în vedere oprirea tratamentului cu Senshio în timp ce luaţi fluconazol.
• Oricare dintre medicamentele următoare, care pot duce la scăderea efectului Senshio:
- Rifampicină şi rifabutină, utilizate în mod frecvent pentru tratamentul tuberculozei.
- Carbamazepină şi fenitoină, utilizate pentru tratamentul convulsiilor/crizelor convulsive (anticonvulsivante).
- Sunătoare, un produs pe bază de plante, uneori utilizat pentru tratamentul depresiei.
- Orlistat, uneori utilizat pentru tratamentul obezităţii.
• Oricare dintre următoarele medicamente, deoarece concentraţiile acestora pot fi crescute în timp ce luaţi Senshio:
- Metformină, utilizată pentru tratamentul diabetului zaharat de tip II.
- Aciclovir, utilizat pentru tratamentul infecţiilor cu herpes simplex şi herpes genital.
- Ganciclovir, utilizat pentru tratamentul infecţiilor provocate de un virus numit citomegalvirus.
- Oxaliplatină, un medicament împotriva cancerului în stadiu avansat (metastatic) al intestinului gros (colonului) sau rectului.

Administrarea de Senshio 60 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Senshio este indicat pentru utilizare numai la femeile în postmenopauză. Nu trebuie administrat la femeile gravide sau care pot rămâne încă gravide sau care alăptează. Acest lucru din cauza faptului că nu există date privind utilizarea Senshio la femeile gravide, sau care se află în premenopauză, sau care alăptează.

Spuneţi imediat medicului dacă rămâneţi gravidă în timp ce luaţi Senshio; administrarea acestui medicament trebuie oprită imediat.

Prezentare ambalaj:

Senshio comprimate sunt ovale, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, (cu lungime de aproximativ 12 mm şi lăţime de 6,45 mm), imprimate cu „60” pe una din părţi. Acestea sunt ambalate în blistere din PVC/PVdC-Al şi sunt disponibile în ambalaje de 7 sau 28 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după literele „EXP“. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajusta la protejarea mediului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Senshio 60 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Senshio 60 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!