Prospect Sidarso 4 mg, 8 mg capsule

Substanța activă: silodosinum

Producator: KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Clasa ATC: [G04CA]: >> >> >>

Sidarso aparţine unui grup de medicamente numite blocante ale receptorilor adrenergici alfa1A.
Sidarso este un medicament cu acţiune selectivă asupra receptorilor localizaţi la nivelul prostatei, vezicii urinare şi uretrei. Prin blocarea acestor receptori, medicamentul determină relaxarea musculaturii netede de la nivelul acestor ţesuturi. Aceasta vă ajută să urinaţi şi vă ameliorează simptomele.

Indicații Sidarso 4 mg, 8 mg capsule:

Sidarso este utilizat la bărbați adulți, pentru tratamentul simptomelor urinare asociate cu mărirea benignă a prostatei (hiperplazie de prostată), cum sunt:
- dificultatea de a începe urinarea,
- senzaţia de golire incompletă a vezicii urinare,
- nevoia de a urina mai frecvent, chiar şi în timpul nopţii.

Contraindicații:

Nu luaţi Sidarso
- dacă sunteţi alergic la silodosin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament

Administrare Sidarso 4 mg, 8 mg capsule:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este de o capsulă de Sidarso 8 mg pe zi, administrată pe cale orală.

Luaţi întotdeauna capsula împreună cu alimente, de preferinţă la aceeaşi oră în fiecare zi. Nu sfărâmaţi şi nu mestecaţi capsula, ci înghiţiţi-o întreagă, de preferinţă cu un pahar cu apă.

Pacienţi cu probleme cu rinichii
Dacă aveţi probleme moderate cu rinichii, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie o doză diferită. În acest scop este disponibil Sidarso 4 mg capsule.

Dacă luaţi mai mult Sidarso de cât trebuie
Dacă aţi luat mai mult de o capsulă, informaţi-vă medicul cât mai curând posibil. Dacă vă simţiţi ameţit sau slăbit, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.

Dacă uitaţi să luaţi Sidarso
Puteţi lua capsula mai târziu în cursul aceleiaşi zile, dacă aţi uitat să o luaţi mai devreme. Dacă se apropie momentul în care trebuie să luaţi doza următoare, nu mai luați doza uitată.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Sidarso Dacă încetaţi tratamentul, este posibil ca simptomele dumneavoastră să reapară.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Sidarso 4 mg, 8 mg capsule:

- Substanţa activă este silodosin. Fiecare capsulă conţine silodosin 4 mg sau 8 mg.
- Celelalte componente din conținutul capsulei sunt: manitol (E421), amidon-glicolat de sodiu (tip A), laurilsulfat de sodiu și talc.
- Celelalte componente ale capsulei (corp și capac) sunt: dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172) (numai pentru capsula de 4 mg) și gelatină în învelișul capsulei și cerneală neagră de tipar (Shellac, oxid negru de fer (E172), hidroxid de potasiu) pe capacul capsulei. Vezi pct. "Sidarso conține sodiu".

Precauții:

Înainte să luaţi Sidarso, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

- Dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală la nivelul ochiului, din cauza opacităţii cristalinului (intervenţie chirurgicală pentru cataractă), este important să vă informaţi imediat medicul oftalmolog că utilizaţi sau aţi utilizat anterior Sidarso. Unii pacienţi cărora li se administrează acest tip de medicament prezintă o pierdere a tonusului muscular al irisului (partea circulară colorată a ochiului) în timpul unei asemenea intervenţii chirurgicale. Medicul specialist poate lua măsuri de precauţie corespunzătoare cu privire la medicament şi la tehnicile chirurgicale care trebuie utilizate. Întrebaţi medicul dumneavoastră dacă puteţi sau nu amâna intervenţia chirurgicală, sau dacă trebuie să opriți temporar administrarea Sidarso în cazul unei intervenţii chirurgicale pentru cataractă programate.
- Dacă aţi leşinat vreodată sau aţi prezentat ameţeli la ridicarea în picioare informaţi-vă medicul înainte să luaţi Sidarso,
În timpul administrării Sidarso pot apărea ameţeli la ridicarea în picioare şi, ocazional, leşin, în special la începutul tratamentului sau când luaţi alte medicamente care scad presiunea sângelui. Dacă apar aceste manifestări, aşezaţi-vă imediat pe scaun sau întindeţi-vă pe pat, până la dispariţia simptomelor şi informaţi-vă medicul cât mai curând posibil (vezi, de asemenea, pct. “Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor”).

- Nu trebuie să luaţi Sidarso dacă aveţi probleme severe ale ficatului, deoarece medicamentul nu a fost testat în cazul prezenţei acestor afecţiuni.

- Adresaţi-vă medicului pentru recomandări dacă aveţi probleme cu rinichii. Dacă aveţi probleme moderate cu rinichii, medicul dumneavoastră va recomanda începerea tratamentului cu Sidarso luând măsuri de precauţie şi vă va recomanda probabil o doză mai mică (vezi pct. “Doze”).
Nu trebuie să luaţi Sidarso dacă aveţi probleme severe cu rinichii.

- Deoarece mărirea benignă a prostatei şi cancerul de prostată pot prezenta aceleaşi simptome, înaintea începerii tratamentului cu Sidarso medicul dumneavoastră vă va controla în vederea excluderii diagnosticului de cancer de prostată. Sidarso nu vindecă cancerul de prostată.

- Tratamentul cu Sidarso poate duce la ejaculare anormală (scăderea cantităţii de spermă ejaculată în timpul actului sexual), ceea ce poate afecta temporar fertilitatea masculină. Acest efect dispare după întreruperea administrării Sidarso. Vă rugăm să vă informaţi medicul dacă intenţionaţi să aveţi copii.

Copii și adolescenți
Nu administrați acest medicament la copii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu există indicaţie la această grupă de vârstă.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă aveţi senzaţie de leşin, vă simţiţi ameţit sau somnoros sau dacă aveţi vederea înceţoşată.

Sidarso conține sodiu
Acest medicament conține sodiu sub 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic "nu conține sodiu".

Reacții adverse ale Sidarso 4 mg, 8 mg capsule:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Adresaţi-vă imediat medicului dacă observaţi vreuna dintre următoarele reacţii alergice: umflare a feţei sau gâtului, dificultăţi la respiraţie, senzaţie de leşin, mâncărimi la nivelul pielii sau urticarie, deoarece consecinţele pot deveni grave.

Reacţia adversă cea mai frecventă este scăderea cantităţii de spermă ejaculată în timpul actului sexual. Acest efect dispare după întreruperea tratamentului cu Sidarso. Vă rugăm să vă informaţi medicul dacă intenţionaţi să aveţi copii.

Pot apărea ameţeli, incluzând ameţeli la ridicarea în picioare şi, ocazional, leşin.
Dacă vă simţiţi slăbit sau ameţit, aşezaţi-vă imediat pe scaun sau întindeţi-vă pe pat, până la dispariţia simptomelor. Dacă apar ameţeli la ridicarea în picioare sau senzaţia de leşin, informaţi-vă medicul cât mai curând posibil.

Sidarso poate determina complicaţii în timpul intervenţiei chirurgicale pentru cataractă (operaţie la ochi din cauza opacităţii cristalinului, vezi pct. “Atenţionări şi precauţii”).
Este important să vă informaţi imediat medicul oftalmolog dacă utilizaţi sau aţi utilizat anterior Sidarso.

Reacţiile adverse posibile sunt enumerate mai jos:

Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
- Ejaculare anormală (ejaculare în cantitate mai mică sau inobservabilă de spermă în timpul actului sexual, vezi punctul “Atenţionări şi precauţii”).

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- Ameţeli, incluzând ameţeli la ridicarea în picioare (vezi, de asemenea, mai sus, la acest punct)
- Secreţie nazală abundentă sau nas înfundat
- Diaree.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- Scădere a dorinței sexuale
- Greaţă
- Uscăciune a gurii
- Dificultăţi în obţinerea şi menţinerea erecţiei
- Puls mai rapid
- Simptome de reacţie alergică la nivelul pielii, cum sunt erupţie trecătoare pe piele, mâncărimi, urticarie şi erupţie trecătoare pe piele cauzată de un medicament
- Valori anormale ale testelor funcţiei ficatului
- Tensiune arterială mică.

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- Bătăi rapide sau neregulate ale inimii (palpitaţii)
- Leşin/ pierdere a conştienţei.

Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
- Alte reacţii alergice însoţite de umflare a feţei sau a gâtului.

Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- Pupilă flască în timpul intervenţiei chirurgicale pentru cataractă (vezi, de asemenea, mai sus, la acest punct).

În cazul în care consideraţi că viaţa dumneavoastră sexuală este afectată, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
- medicamente care scad tensiunea arterială (în special medicamente numite blocante alfa1 , cum sunt prazosin sau doxazosin), deoarece există un risc potenţial ca efectul acestor medicamente să fie crescut în timp ce luaţi Sidarso.
- medicamente antifungice (cum sunt ketoconazol sau itraconazol), medicamente utilizate în infecţia cu HIV/SIDA (cum este ritonavir) sau medicamente utilizate după transplant, pentru a preveni respingerea organului (cum este ciclosporină), deoarece aceste medicamente pot creşte concentraţia Sidarso în sânge.
- medicamente utilizate în tratamentul problemelor de obţinere sau de menţinere a erecţiei (cum sunt sildenafil sau tadalafil), deoarece utilizarea concomitentă cu Sidarso ar putea determina o uşoară scădere a tensiunii arteriale.
- medicamente pentru tratamentul epilepsiei sau rifampicină (un medicament utilizat pentru tratamentul tuberculozei), deoarece efectul Sidarso poate fi diminuat

Administrarea de Sidarso 4 mg, 8 mg capsule în sarcină / alaptare:

Sarcina și alăptarea
Deoarece Sidarso este utilizat pentru tratamentul bărbaților cu o mărire benignă a prostatei, acesta nu este indicat pentru utilizare de către femei.

Fertilitatea
Sidarso poate reduce cantitatea de spermă, ducând la o capacitate scăzută temporar de face copii.

Prezentare ambalaj:

Sidarso 4 mg capsule
Capsulă din gelatină, de mărime 3. Corpul și capacul capsulei sunt de culoare galben-maronie. Capsula este marcată cu textul ”S 4 mg”, de culoare neagră. Conținutul capsulei: pulbere de culoare albă.

Sidarso 8 mg capsule
Capsulă din gelatină, de mărime 0. Corpul și capacul capsulei sunt de culoare albă. Capsula este marcată cu textul ”S 8 mg”, de culoare neagră. Conținutul capsulei: pulbere de culoare albă.

Sidarso este disponibil în ambalaje conţinând:
- 10, 30, 50, 60, 90 sau 100 capsule, în blistere neperforate.
- 10 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 60 x 1, 90 x 1 sau 100 x 1 capsule în blistere cu doze unitare.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 30°C.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă silodosinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Sidarso 4 mg, 8 mg capsule(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Sidarso 4 mg, 8 mg capsule vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!