Prospect Stadalax 5mg, dr.gastrorez

Substanța activă: bisacodylum

Producator: STADA Arzneimittel AG Germania

Clasa ATC: [A06AB]: tractul digestiv si metabolism >> laxative >> laxative >> laxative de contact

Categoria: Laxative, purgative

Grupa farmaceutică: Laxative de contact

Tip: Drajeuri gastrorezistente

Indicații Stadalax 5mg, dr.gastrorez:

Pentru tratamentul simptomatic al constipatiei ocazionale.

Contraindicații:

In ce situatii nu se administreaza Stadalax?
- hipersensibilitate (alergie) la bisacodil sau la oricare dintre excipientii produsului;
- boli inflamatorii nespecifice ale colonului; rectocolita ulcero-hemoragica; boala Crohn;
- sindroame dureroase abdominale de cauza neprecizata sau precizata (apendicita acuta, sindroame ocluzive sau subocluzive);
- copii cu varsta sub 6 ani;
- pacienti cu infectii acute gastro-intestinale sau cu dezechilibre hidro-electrolitice;
- rectoragii.

Administrare Stadalax 5mg, dr.gastrorez:

Nota: Aceste indicatii sunt valabile in situatia in care medicul dvs. nu a recomandat alta schema de administrare a Stadalax®. Trebuie respectate toate recomandarile privind administrarea pentru a se evita diminuarea eficacitatii medicamentului.
Ce cantitate de Stadalax® si in ce ritm se administreaza Stadalax®?
Adulti: doza recomandata este de 1 -2 drajeuri gastro-rezistente Stadalax® (5-10 mg bisacodil) pe zi (a nu se depasi doza maxima de 10 mg bisacodil pe zi).
Copii de la 6 la 12 ani: doza recomandata este de 1 drajeu gastro-rezistent Stadalax® (5 mg bisacodil ) pe zi.
Pentru obtinerea unor rezultate terapeutice optime, drajeurile gastro-rezistente vor fi inghitite intregi, fara a fi mestecate, seara (efectul se va instala dupa 10 ore) sau dimineata, inainte de masa (efectul se va instala dupa 5 ore), cu o mare cantitate de lichid.

Compoziție Stadalax 5mg, dr.gastrorez:

1 drajeu gastrorezistent contine bisacodil 5 mg. si excipienti: lactoza monohidrat, dioxid de siliciu coloidal, amidon de cartofi, celuloza microcristalina, stearat de magneziu, talc, gliceride partiale cu catena lunga, acetoftalat de celuloza, glucoza lichida, amidon de porumb, amidon de porumb pregelatinizat, ceara montanglicol, ulei de ricin, zahar, dioxid de titan (E 171).

Precauții:

In absenta diagnosticului etiologic, laxativele se vor administra numai pe o perioada scurta.
Administrarea indelungata a Stadalax® poate conduce frecvent la agravarea constipatiei. Etiologia constipatiei cronice trebuie stabilita prin diagnostic diferential.
Terapia medicamentoasa trebuie insotita de tratament igienico-dietetic:
- imbogatirea alimentatiei in fibre vegetale si lichide;
- recomandarea activitatii fizice si reeducarea defecatiei.
Utilizarea prelungita nu este recomandata, putand determina:
- dependenta, cu necesitatea administrarii repetate a laxativului, a cresterii dozelor si constipatie severa in caz de intrerupere a tratamentului. Aceasta dependenta, care apare variabil la pacienti, se datoreaza necunoasterii medicamentului.
In torsada varfurilor se va utiliza un laxativ non-stimulant (hipokalemia este un factor favorizant, ca si bradicardia si sindromul de QT lung preexistent).

Atenționări:

Copii.
Stadalax® nu va fi administrat copiilor cu varsta sub 6 ani. Copiii sub 10 ani vor folosi bisacodil numai la recomandarea medicului si in cazuri exceptionale deoarece produsul poate interfera cu functionalitatea normala a reflexului de defecatie.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Produsul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale Stadalax 5mg, dr.gastrorez:

Care sunt efectele secundare semnalate in cazul administrarii de Stadalax®?
Reactii adverse au fost rareori raportate in cursul utilizarii de scurta durata.
Utilizarea pe perioade lungi a Stadalax® agraveaza frecvent constipatia. De aceea, Stadalax® va fi administrat numai pe perioade scurte de timp.
Utilizarea pe perioade lungi si a unor doze mari de Stadalax® este frecvent insotita de pierderi de apa, potasiu si alti electroliti. Aceasta poate conduce la tulburari cardiace si slabiciune musculara, in special daca se utilizeaza concomitent si diuretice sau hormoni corticosuprarenali.
Ocazional pot apare dureri abdominale si diaree.
Foarte rar s-au semnalat reactii alergice, inclusiv rare cazuri de angioedem si reactii anafilactice.

Supradozajul:

Ce trebuie facut in situatii de ingestie masiva de Stadalax® (supradozaj intentionat sau accidental)?
In caz de supradozaj adresati-va imediat medicului dumneavoastra.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Ce medicament influenteaza eficacitatea Stadalax®?
Asocieri contraindicate:
- Medicamente care determina torsada varfurilor: antiaritmice (amiodarona, bretiliu, disopiramida, sotalol, chinidice), astemizol, bepridil, eritromicina i.v., halofantrina, pentamidina, sultoprida, terfenadina, vincamina.
Asocieri care necesita prudenta:
- Digitalice: hipokalemia favorizeaza efectul toxic al digitalicelor (trebuie monitorizata kalemia si cand este cazul se efectueaza EKG). Se va utiliza un laxativ non-stimulant.
- Alte hipokalemiante- diuretice hipokalemiante singure sau in asociatii, amfatericina B (administrata i.v.), glucocorticoizi si mineralocorticoizi administrati sistemic, tetracosacid - au risc crescut de hipokalemie prin efect aditiv.
Necesita supravegherea potasemiei si la nevoie reechilibrare. Se va utiliza un laxativ non-stimulant.

Administrarea de Stadalax 5mg, dr.gastrorez în sarcină / alaptare:

Nu au fost raportate reactii adverse ca urmare a administrarii in timpul sarcinii si al perioadei de alaptare. Deoarece nu au fost efectuate studii controlate, Stadalax® nu va fi administrat in timpul sarcinii decat dupa evaluarea raportului beneficiu matern/risc fetal.
Stadalax® nu va fi folosit in timpul perioadei de alaptare deoarece nu exista informatii despre posibilitatea excretiei bisacodilului in laptele matern.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu 1 blister cu 25 drajeuri gastro-rezistente.

Condiții de păstrare:

A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original.
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Alte medicamente cu substanța activă bisacodylum:

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Stadalax 5mg, dr.gastrorez vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!