Prospect Tadalafil AOP 20 mg comprimate filmate

Substanța activă: tadalafilum

Producator: Genepharm S.A., Grecia; Pharmadox Healthcare Ltd.

Clasa ATC: [G04BE]: >> >> >>

Tadalafil AOP conţine substanţa activă tadalafil.

Indicații Tadalafil AOP 20 mg comprimate filmate:

Tadalafil AOP este folosit pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare la adulţi.

Contraindicații:

- sunteţi alergic la tadalafil sau la oricare dintre celelalte componente
- luaţi orice formă de nitraţi, cum este nitritul de amil, folosiţi în tratamentul durerilor în piept. S-a demonstrat că Tadalafil AOP creşte efectele acestor medicamente. Dacă luaţi orice formă de nitraţi sau nu sunteţi sigur de aceasta, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
- aţi avut vreodată pierdere a vederii - afecţiune descrisă uneori ca „accident vascular al ochiului” (neuropatie optică anterioară ischemică non-arteritică - NOAIN).
- aţi avut un infarct miocardic în ultimele 3 luni.
- aveţi tensiune arterială mică.
- luaţi riociguat. Acest medicament este utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare (de exemplu, tensiune mare a sângelui la nivelul plămânilor) şi a hipertensiunii pulmonare tromboembolice cronice (de exemplu, tensiune mare a sângelui la nivelul plămânilor secundar cheagurilor de sânge). S-a dovedit că inhibitorii de PDE5, cum este tadalafil, cresc efectul hipotensor al acestui medicament. Dacă luaţi riociguat sau dacă nu sunteţi sigur de acest lucru, spuneţi medicului dumneavoastră.

Administrare Tadalafil AOP 20 mg comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Tadalafil AOP este disponibil sub formă de comprimate de 20 mg.
Doza uzuală este de două comprimate de 20 mg, administrate o dată pe zi. Trebuie să luaţi ambele comprimate în acelaşi timp, unul după celălalt. Dacă aveţi o afecțiune uşoară sau moderată a ficatului sau rinichilor, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luaţi doar un comprimat de 20 mg pe zi.

Înghiţiţi comprimatul întreg, cu puţină apă. Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente.

Dacă luaţi mai mult Tadalafil AOP decât trebuie
Dacă dumneavoastră sau oricine altcineva ia mai multe comprimate decât trebuie, spuneţi medicului dumneavoastră sau mergeţi imediat la spital, luând medicamentul sau cutia acestuia cu dumneavoastră. Puteţi să prezentaţi oricare dintre reacţiile adverse descrise.

Dacă uitaţi să luaţi Tadalafil AOP
Luaţi doza de îndată ce v-aţi amintit, dacă aceasta se întâmplă în primele 8 ore de la momentul la care trebuia să vă luaţi doza. NU luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Tadalafil AOP
Nu încetaţi să luaţi comprimatele, decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă să faceţi asta.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acțiune:

Tadalafil AOP face parte din grupul de medicamente numite inhibitori de fosfodiesterază tip 5 care acţionează ajutând vasele de sânge din jurul plămânilor să se relaxeze, îmbunătăţind curgerea sângelui la nivelul plămânilor. Rezultatul este îmbunătăţirea capacităţii de a face activităţi fizice.

Compoziție Tadalafil AOP 20 mg comprimate filmate:

Substanţa activă este tadalafil. Fiecare comprimat conţine tadalafil 20 mg.

Celelalte componente sunt:
Nucleu: lactoză, croscarmeloză sodică, laurilsulfat de sodiu, hidroxipropilceluloză, polisorbat 80, stearat de magneziu
Film: hipromeloză (E464), lactoză monohidrat, dioxid de titan (E171), triacetină, talc (E553b), oxid galben de fer (E172)

Precauții:

Înainte să luaţi Tadalafil AOP, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Înainte de a lua comprimatele, spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă aveţi:
- orice probleme cu inima, în afară de hipertensiunea arterială pulmonară,
- probleme cu tensiunea arterială,
- orice boală ereditară a ochilor,
- anormalitate a celulelor roşii ale sângelui (anemie cu celule în seceră),
- cancer al măduvei osoase (mielom multiplu),
- cancer al celulelor sângelui (leucemie),
- orice deformare a penisului, sau erecţii nedorite sau persistente având o durată mai mare de 4 ore,
- o problemă gravă la ficat,
- o problemă gravă la rinichi.

Dacă aveţi brusc o scădere sau pierdere a vederii, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Reducerea sau pierderea subită a auzului a fost observată la unii pacienți care luau tadalafil. Deși nu se știe dacă acest eveniment este legat direct de tadalafil, dacă observați reducerea sau pierderea subită a auzului, întrerupeți tratamentul cu Tadalafil AOP și luați legătura imediat cu medicul dumneavoastră.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
S-au raportat ameţeli. Verificaţi cu atenţie cum reacţionaţi la aceste medicamente înainte de a conduce vehicule sau de a folosi orice utilaje.

Tadalafil AOP conţine lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Tadalafil AOP 20 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă manifestaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse, încetaţi să mai luaţi medicamentul şi adresaţi-vă imediat medicului:  reacţii alergice, inclusiv erupţii trecătoare pe piele (posibilitate de apariţie frecventă),  durere în piept – nu luaţi nitraţi şi mergeţi imediat la medic (posibilitate de apariţie frecventă),  priapism, o erecţie prelungită şi posibil dureroasă după utilizarea Tadalafil AOP (posibilitate rară de apariţie). Dacă aveţi o astfel de erecţie, care durează fără întrerupere timp de mai mult de 4 ore, trebuie să mergeţi imediat la medic.  pierderea bruscă a vederii (posibilitate rară de apariţie).

Următoarele reacţii adverse au fost foarte frecvent raportate la pacienţii care utilizează Tadalafil AOP (pot apărea la mai mult de 1 din 10 persoane): dureri de cap, înroşire a feţei, congestie nazală şi a sinusurilor (nas înfundat), greaţă, indigestie (incluzând dureri abdominale sau senzaţie de disconfort abdominal), dureri musculare, dureri de spate şi dureri ale extremităţilor (incluzând senzaţie de
4
disconfort la nivelul extremităţilor).

Alte reacţii adverse au fost raportate:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)  vedere înceţoşată, tensiune arterială mică, sângerări nazale, vărsături, sângerări uterine crescute sau anormale, umflare a feţei, reflux acid din stomac, migrenă , bătăi neregulate ale inimii şi leşin.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)  crize convulsive, pierderea temporară a memoriei, urticarie, transpiraţii excesive, sângerare la nivelul penisului, prezenţa sângelui în lichidul seminal şi/sau urină, tensiune arterială mare, bătăi rapide ale inimii, moarte subită de origine cardiacă şi ţiuit în urechi .
Inhibitorii PDE5 sunt de asemenea utilizaţi în tratamentul disfuncţiei erectile la bărbaţi. Au fost raportate unele reacţii adverse rare:  Scăderea sau pierderea parţială, temporară sau permanentă a vederii la un ochi sau la ambii ochi şi reacţie alergică severă care provoacă umflarea feţei sau gâtului. De asemenea, a fost raportată scăderea bruscă sau pierderea auzului.

Unele reacţii adverse au fost raportate la bărbaţii care luau tadalafil pentru tratamentul disfuncţiei erectile. Acest reacţii adverse nu au fost întâlnite pe parcursul studiilor clinice pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare şi, ca urmare, frecvenţa lor este necunoscută:  Umflare a pleoapelor, dureri la nivelul ochilor, ochi roşii, infarct miocardic şi accident vascular cerebral.

Majoritatea pacienţilor la care s-au raportat bătăi rapide ale inimii, bătăi neregulate ale inimii, infarct miocardic, accident vascular cerebral şi moarte de origine cardiacă aveau probleme cardiace înainte de a lua tadalafil. Nu este posibil să se determine dacă aceste evenimente au fost legate direct de utilizarea tadalafil.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: + 4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
NU luaţi aceste comprimate dacă faceţi deja tratament cu nitraţi.

Efectul unor medicamente poate fi influențat de Tadalafil AOP sau ele pot influenţa cât de bine va acţiona Tadalafil AOP. Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi deja:
- bosentan (alt tratament pentru hipertensiunea arterială pulmonară),
- nitraţi (pentru dureri în piept),
- alfa blocante utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari sau pentru tratamentul problemelor la prostată,
- riociguat,
- rifampicină (pentru tratamentul infecţiilor bacteriene),
- comprimate de ketoconazol (pentru tratamentul infecţiilor fungice),
- ritonavir (pentru tratamentul HIV),
- comprimate pentru tratamentul disfuncţiei erectile (inhibitori PDE5).

Tadalafil AOP împreună cu alcool
Consumul de alcool etilic vă poate determina scăderea temporară a tensiunii arteriale. Dacă aţi luat sau aveţi în plan să luaţi Tadalafil AOP, evitaţi consumul excesiv de alcool etilic (mai mult de 5 unităţi de alcool etilic), deoarece poate creşte riscul de apariţie al ameţelilor atunci când vă ridicaţi în picioare din poziţia şezândă.

Administrarea de Tadalafil AOP 20 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu trebuie să luaţi Tadalafil AOP dacă sunteţi gravidă, decât dacă este strict necesar şi după ce discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Nu trebuie să luaţi acest medicament în timp ce alăptaţi, deoarece nu se cunoaşte dacă medicamentul ajunge în lapte. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament pe parcursul sarcinii sau al alăptării.

În urma administrării la câini, s-a observat diminuarea formării spermei în testicule. Scăderea concentraţiei spermei a fost observată şi la unii bărbaţi. Este puţin probabil ca aceste efecte să determine pierderea capacităţii de reproducere.

Prezentare ambalaj:

Comprimat filmat, sub formă de capsulă, biconvex, de culoare galbenă, marcat cu "T 20" pe o față și neted pe cealaltă față, cu dimensiuni nominale de 13,5 mm x 6,6 mm.

Disponibil în cutii cu blistere care conţin 28 sau 56 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă tadalafilum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Tadalafil AOP 20 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Tadalafil AOP 20 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!