Prospect Tasigna 200 mg capsule

Substanța activă: nilotinibum

Producator: Novartis Pharma GmbH, Germania

Clasa ATC: [L01EA]: >> >> >>

Tasigna este un medicament care conţine o substanţă activă numită nilotinib.

Indicații Tasigna 200 mg capsule:

Tasigna se utilizează pentru a trata un tip de leucemie numit leucemie granulocitară cronică cu cromozom Philadelphia (LGC Ph+). LGC este o formă de cancer al sângelui care determină corpul dumneavoastră să producă prea multe celule sanguine albe anormale.

Tasigna se utilizează la pacienţi adulţi şi copii şi adolescenţi cu LGC recent diagosticată sau la pacienţii cu LGC la care nu se mai obţine beneficiu terapeutic pe baza tratamentului anterior care a inclus imatinib. De asemenea, acesta se utilizează şi la pacienţii adulţi şi copii şi adolescenţi care au prezentat reacţii adverse grave determinate de tratamentul anterior şi pe care nu îl mai pot continua.

Contraindicații:

Nu luaţi Tasigna
- dacă sunteţi alergic la nilotinib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
Dacă credeţi că puteţi fi alergic, spuneţi medicului dumneavoastră, înainte să luaţi Tasigna.

Administrare Tasigna 200 mg capsule:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Cât Tasigna trebuie să luaţi

Utilizare la adulți
- Doza recomandată este de 800 mg pe zi. Pentru a obţine această doză trebuie să luaţi două capsule de 200 mg de două ori pe zi.

Utilizare la copii și adolescenți
- Doza administrată copilului dumneavoastră va fi în funcție de greutatea corporală și înălțimea acestuia. Medicul va calcula doza corectă și vă va spune câte capsule de Tasigna să administrați copilului dumneavoastră. Doza zilnică totală pe care o administrați copilului dumneavoastră nu trebuie să depășească 800 mg.

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică în funcţie de modul în care răspundeţi la tratament.

Vârstnici (cu vârsta de 65 ani și peste această vârstă)
Tasigna poate fi utilizat la persoane cu vârsta de 65 ani și peste această vârstă la aceeași doză ca pentru adulți.

Când trebuie să luaţi Tasigna
Luaţi capsulele:
- de două ori pe zi (la interval de aproximativ 12 ore);
- la cel puţin 2 ore după orice consum de alimente;
- apoi aşteptaţi 1 oră înainte să mâncaţi din nou.
Dacă aveţi întrebări despre când trebuie să luaţi acest medicament, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Administrarea Tasigna în fiecare zi în acelaşi moment al zilei vă va ajuta să vă amintiţi când să luaţi capsulele.

Cum să luaţi Tasigna
- Înghiţiţi capsulele întregi, cu apă.
- Nu consumaţi alimente atunci când luaţi capsulele.
- Nu deschideţi capsulele decât dacă nu le puteţi înghiţi. În acest caz, puteţi dizolva conţinutul fiecărei capsule într-o linguriţă de suc gros de mere şi luaţi-l imediat. Nu utilizaţi mai mult de o linguriţă de suc gros de mere pentru fiecare capsulă şi nu utilizaţi alt aliment decât sucul de mere.

Cât timp trebuie să luaţi Tasigna
Continuaţi să luaţi Tasigna în fiecare zi atât timp cât vă spune medicul dumneavoastră. Acesta este un tratament pe termen îndelungat. Medicul dumneavoastră vă va urmări cu regularitate afecţiunea tratată pentru a verifica dacă medicamentul are efectul dorit.
Medicul dumneavoastră poate avea în vedere întreruperea tratamentului dumneavoastră cu Tasigna în funcție de criteriile specifice.
Dacă aveţi întrebări referitoare la cât timp trebuie să luaţi Tasigna, adresaţi-le medicului dumneavoastră.

Dacă luaţi mai mult Tasigna decât trebuie
Dacă aţi luat mai mult decât trebuie din Tasigna, sau dacă altcineva a luat din greşeală capsulele dumneavoastră, cereţi imediat sfatul unui medic sau mergeţi imediat la spital. Arătaţi ambalajul cu capsule şi acest prospect. Poate fi necesar tratament medical.

Dacă uitaţi să luaţi Tasigna
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi doza următoare aşa cum a fost planificat. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa capsula uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Tasigna
Nu încetaţi să luaţi acest medicament decât dacă medicul dumneavoastră v-a spus să nu mai luaţi. Întreruperea administrării fără recomandarea medicului dumneavoastră vă pune în categoria de risc de agravare a bolii, ceea ce ar putea avea consecinţe care pun viaţa în pericol. Asiguraţi-vă că discutaţi cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală şi/sau farmacistul dacă vă gândiţi să întrerupeţi administrarea Tasigna.

Dacă medicul dumneavoastră vă recomandă să întrerupeți tratamentul cu Tasigna
Medicul dumneavoastră vă va evalua regulat tratamentul, cu ajutorul unui test specific de diagnosticare, și va decide dacă trebuie să continuați să luați acest medicament. Dacă vi se spune să întrerupeți tratamentul cu Tasigna, medicul dumneavoastră va continua să vă monitorizeze cu atenție LGC înaintea, în timpul și după ce ați întrerupt tratamentul cu Tasigna și vă poate recomanda reînceperea administrării Tasigna în cazul în care boala dumneavoastră indică faptul că acest lucru este necesar.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acțiune:

La pacienţii cu LGC, o modificare produsă la nivelul ADN-ului (materialului genetic) declanşează un semnal care determină organismul să producă celule sanguine albe anormale. Tasigna blochează acest semnal şi, prin urmare, se opreşte producerea acestor celule.

Urmărirea în timpul tratamentului cu Tasigna
În timpul tratamentului se vor efectua cu regularitate teste, inclusiv teste sanguine. Aceste teste vor urmări:
- cantitatea de celule sanguine (celule sanguine albe, celule sanguine roşii şi plachete sanguine) din corp pentru a vedea cum este tolerat Tasigna.
- funcțiile pancreasului și ficatului pentru a vedea cum este tolerat Tasigna.
- electroliţii din organism (potasiu, magneziu). Aceştia sunt importanţi în funcţionarea inimii.
- nivelul de zahăr și grăsimi din sânge.
De asemenea, se va verifica ritmul inimii cu ajutorul unui dispozitiv care măsoară activitatea electrică de la nivelul inimii (un test numit „EKG”).

Medicul dumneavoastră va evalua regulat tratamentul dumneavoastră și va decide dacă trebuie să continuați să luați Tasigna. Dacă vi se spune să întrerupeți tratamentul cu acest medicament, medicul dumneavoastră va continua să vă monitorizeze LGC și vă poate recomanda să reîncepeți să luați Tasigna dacă boala dumneavoastră indică faptul că acest lucru este necesar.

Dacă aveţi întrebări despre felul în care acţionează Tasigna sau de ce a fost prescris pentru dumneavoastră sau copilul dumneavoastră, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră.

Compoziție Tasigna 200 mg capsule:

- Substanţa activă este nilotinibul. Fiecare capsulă conţine nilotinib 200 mg (sub formă de clorhidrat monohidrat).

- Celelalte componente sunt:
Conțintul capsulei: lactoză monohidrat, crospovidonă tip A, poloxamer 188, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu
Învelișul capsulei: gelatină, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172)
Cerneală pentru inscripționare: Șelac (E904), alcool deshidratat, izopropil alcool, butil alcool, propilen glicol, soluție concentrată de amoniu, hidroxid de potasiu, oxid roșu de fer (E172).

Precauții:

Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile medicului dumneavoastră. Acestea pot fi diferite de informaţiile generale conţinute în acest prospect.

Înainte să luaţi Tasigna, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă aţi suferit evenimente cardiovasculare anterioare, cum sunt infarct miocardic, durere în piept (angină), probleme cu circulaţia sângelui la nivelul creierului (accident vascular cerebral) sau probleme cu circulaţia sângelui la nivelul picioarelor (claudicaţie) sau dacă prezentaţi factori de risc care favorizează apariţia bolii cardiovasculare, cum sunt tensiune arterială mare (hipertensiune arterială), diabet sau probleme cu nivelul de grăsimi din sângele dumneavoastră (tulburări lipidice).
- dacă aveţi o tulburare cardiacă, cum ar fi un semnal electric anormal numit „prelungirea intervalului QT”.
- dacă urmaţi tratament cu medicamente care afectează ritmul cardiac (antiaritmice) sau ficatul (vezi pct. Tasigna împreună cu alte medicamente).
- dacă suferiţi de lipsă de potasiu sau magneziu.
- dacă aveţi o tulburare hepatică sau pancreatică.
- dacă prezentaţi simptome cum sunt învineţire uşoară, stare de oboseală sau scurtare a respiraţiei sau aţi prezentat infecţii repetate.
- dacă v-a fost efectuată o intervenţie chirurgicală care a implicat scoaterea întregului stomac (gastrectomie totală).
- dacă ați avut vreodată sau este posibil să aveți în prezent o infecție cu virus hepatitic B. Acest lucru este necesar deoarece Tasigna poate duce la reactivarea hepatitei B, care poate fi letală, în unele cazuri. Înainte de începerea tratamentului, pacienții vor fi consultați cu atenție de către medic pentru depistarea semnelor acestei infecții.
Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră vă aflaţi în oricare dintre categoriile menţionate, spuneţi medicului dumneavoastră.

În timpul tratamentului cu Tasigna
- dacă în timp ce luaţi acest medicament leşinaţi (vă pierdeţi conştienţa) sau aveţi bătăi neregulate ale inimii, spuneţi imediat medicului dumneavoastră pentru că acesta poate fi un semn al unei afecţiuni cardiace grave. Prelungirea intervalului QT sau bătăile neregulate ale inimii pot duce la moarte subită. Au fost raportate cazuri mai puţin frecvente de moarte subită la pacienţii care iau Tasigna.
- dacă prezentaţi palpitaţii bruşte ale inimii, slăbiciune severă a muşchilor sau paralizie, convulsii sau modificări bruşte ale modului de gândire sau ale nivelului de alertă, spuneţi imediat medicului dumneavoastră deoarece acestea pot fi un semn al cedării rapide a celulelor canceroase, numite sindromul lizei tumorale. Au fost raportate cazuri rare de sindrom al lizei tumorale la pacienţii trataţi cu Tasigna.
- dacă prezentaţi durere sau disconfort în piept, senzaţie de amorţeală sau slăbiciune, probleme la mers sau vorbire, durere, decolorare sau senzaţie de răceală la nivelul unui membru, spuneţi imediat medicului dumneavoastră deoarece acestea pot fi semne ale unui eveniment cardiovascular. Evenimentele cardiovasculare grave, inclusiv probleme cu circulaţia sângelui spre picioare (boală arterială periferică ocluzivă), boală cardiacă ischemică şi probleme cu circulaţia sângelui spre creier (boală cerebrovasculară ischemică) au fost raportate la pacienţii care iau Tasigna. Medicul dumneavoastră trebuie să evalueze nivelul de grăsimi (lipide) şi zahăr din sângele dumneavoastră înainte de începerea tratamentului cu Tasigna şi în timpul acestuia.
- dacă prezentaţi umflare la nivelul labei piciorului sau mâinilor, umflare generalizată sau luare rapidă în greutate, spuneţi medicului dumneavoastră deoarece acestea pot fi semne ale retenţiei lichidiene severe. La pacienţii trataţi cu Tasigna, au fost raportate cazuri mai puţin frecvente de retenţie lichidiană.
Dacă sunteți părintele unui copil tratat cu Tasigna, spuneți medicului dacă oricare dintre condițiile de mai sus se potrivește copilului dumneavoastră.

Copii și adolescenți
Tasigna este un tratament pentru copii și adolescenți cu LGC. Nu există experiență privind utilizarea acestui medicamwnt la copii cu vârsta sub 2 ani. Nu există experiență privind utilizarea Tasigna la copiii recent diagnosticați, cu vârsta sub 10 ani, și există experiență limitată la pacienții cu vârsta sub 6 ani care nu mai au beneficii în urma tratamentului anterior administrat pentru tratarea LGC.

Unii copii și adolescenți care utilizează Tasigna pot prezenta o creștere mai lentă decât creșterea normală. Medicul le va monitoriza creșterea la momentul vizitelor regulate.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Dacă, după ce aţi luat acest medicament, observaţi apariţia reacţiilor adverse (cum ar fi ameţelile sau tulburările vizuale) care pot să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje în condiţii de siguranţă, nu trebuie să efectuaţi aceste activităţi până la dispariţia acestor efecte.

Tasigna conţine lactoză
Acest medicament conţine lactoză (cunoscută, de asemenea, şi sub numele de zahăr din lapte). Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Tasigna 200 mg capsule:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Majoritatea reacţiilor adverse sunt uşoare până la moderate şi, în general, vor dispare după câteva zile sau câteva săptămâni de tratament.

Unele reacţii adverse pot fi grave.
Aceste reacţii adverse sunt frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienţi), mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 pacienţi) sau s-au raportat cu frecvența necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
- creşterea rapidă în greutate, umflarea mâinilor, gleznelor, picioarelor sau feţei (semne ale reţinerii de apă)
- durere în piept, tensiune arterială mare, bătăi neregulate ale inimii, colorarea în albastru a buzelor, limbii sau pielii (semne ale tulburărilor cardiace)
- dificultăţi în respiraţie, tuse, respiraţie şuierătoare, însoțită sau nu de febră, umflarea picioarelor (semne ale tulburărilor pulmonare)
- febră, vânătăi care apar cu uşurinţă, infecţii frecvente (semne ale tulburărilor hematologice)
- slăbiciune sau paralizie la nivelul membrelor sau feţei, dificultăţi în vorbire, durere de cap severă, vederea, simţirea sau auzirea unor lucruri care nu există în realitate (semne ale tulburărilor sistemului nervos)
- sete, piele uscată, iritabilitate, urină de culoare închisă, scăderea cantităţii de urină (semne ale tulburărilor renale)
- vedere neclară, orbire, sânge la nivelul ochilor (semne ale tulburărilor oculare)
- umflare şi durere la nivelul unei părţi a corpului (semne ale formării unui cheag de sânge într-o venă)
- durere abdominală, greaţă, vărsătură cu sânge, materii fecale de culoare neagră, constipaţie, umflarea abdomenului (semne ale tulburărilor gastro-intestinale)
- durere severă în partea superioară a abdomenului (semne de pancreatită)
- colorare în galben a pielii şi albului ochilor, greaţă, scăderea poftei de mâncare, urină închisă la culoare (semne ale tulburărilor hepatice)
- erupţie trecătoare pe piele, umflături roşii dureroase, durere la nivelul muşchilor şi articulaţiilor (semne ale afecţiunilor de la nivelul pielii)
- sete excesivă, creşterea cantităţii de urină, creşterea poftei de mâncare asociată cu scădere în greutate, oboseală (semne ale creşterii cantităţii de glucoză din sânge)
- bătăi rapide ale inimii, ochi exoftalmici, pierdere în greutate, umflarea părţii din faţă a gâtului (semne ale hiperactivităţii glandei tiroide)
- greaţă, scurtarea respiraţiei, bătăi neregulate ale inimii, urină tulbure, oboseală şi/sau disconfort la nivelul articulaţiilor asociat cu rezultate anormale ale analizelor sanguine (cum sunt valori crescute ale potasiului, acidului uric şi fosforului şi valori reduse de calciu)
- durere, disconfort, slăbiciune sau crampe la nivelul muşchilor picioarelor, care pot fi cauzate de flux redus de sânge, ulceraţii la nivelul picioarelor sau braţelor care se vindecă greu sau nu se vindecă deloc şi modificări semnificative ale culorii (culoare albastră sau paloare) sau ale temperaturii (răceală) la nivelul picioarelor sau braţelor, deoarece aceste simptome pot fi semne de blocare a arterelor de la nivelul membrului afectat (picior sau braţ) şi a degetelor (de la picioare şi de la mâini)
- reapariție (reactivare) a infecției cu virusul hepatic B dacă ați avut în trecut hepatită B (o infecție a ficatului).
Dacă observaţi apariţia oricăreia dintre aceste manifestări, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.

Unele reacţii adverse sunt foarte frecvente (pot afecta peste 1 din 10 de pacienţi)
- diaree
- durere de cap
- oboseală
- durere musculară
- mâncărime, erupţie trecătoare pe piele
- greaţă
- vărsături
- căderea părului
- valoare crescută a bilirubinei din sânge (funcţia ficatului)
- valoare crescută a lipazei din sânge (funcţia pancreasului)
- durere musculo-scheletică, dureri musculare, durere la nivelul extremităților, durere la nivelul articulațiilor, durere de oase și durere la nivelul coloanei vertebrale la întreruperea tratamentului cu Tasigna.
Dacă oricare dintre aceste manifestări vă afectează în mod sever, spuneţi medicului dumneavoastră.

Unele reacţii adverse sunt frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienţi)
- disconfort abdominal, disconfort stomacal după masă, balonare, umflare abdominală
- durere osoasă, durere la nivelul articulaţiilor, spasme musculare
- durere, inclusiv durere la nivelul spatelui, gâtului şi extremităţilor, durere sau disconfort la nivelul părţilor laterale ale corpului
- iritaţie oculară, umflare, scurgeri, mâncărime sau înroşire, senzaţie de ochi uscaţi (semne de tulburări oculare)
- înroşirea pielii, piele uscată, acnee, negi, scădere a sensibilităţii pielii, urticarie
- scăderea poftei de mâncare, modificări ale gustului, scădere sau creştere în greutate
- insomnie, depresie, anxietate
- transpiraţii nocturne, transpiraţie excesivă, bufeuri
- ameţeli, stare generală de rău, senzaţie de învârtire
- furnicături sau amorţeli
- modificări ale vocii
- sângerare nazală
- urinări frecvente
- palpitaţii (senzaţie de bătăi rapide ale inimii)
Dacă oricare dintre aceste manifestări vă afectează în mod sever, spuneţi medicului dumneavoastră.

Unele reacţii adverse sunt mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de pacienţi)
- creşterea sensibilităţii pielii, durere la nivelul pielii
- umflarea pleoapelor
- uscare a gurii, durere de gât, ulceraţii la nivelul gurii
- senzaţie de arsură în capul pieptului
- durere la nivelul sânilor
- creşterea poftei de mâncare
- tulburări de atenţie
- dificultate şi durere la urinare, senzaţie exagerată a nevoii de a urina
- imposibilitatea de a obţine sau de a menţine erecţia
- mărirea sânilor la bărbaţi
- simptome asemănătoare gripei, slăbiciune musculară
- tremurături
- scăderea acuităţii vizuale
- durere de cap severă însoţită adeseori de greaţă, vărsături şi sensibilitate la lumină
- tulburări de vedere
- candidoză bucală sau vaginală
- rigiditate musculară şi articulară
- stare de inconştienţă
- creştere în greutate
- senzaţie de modificare a temperaturii corpului (inclusive senzaţie de cald, senzaţie de rece, senzaţie de frig)
- pete îngroşate de piele de culoare roşie/argintie (semne de psoriazis)
- dinţi sensibili Dacă oricare dintre aceste manifestări vă afectează în mod sever, spuneţi medicului dumneavoastră.

Următoarele reacţii adverse s-au raportat cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
- confuzie, dezorientare, pierderea memoriei, tulburări de dispoziţie, lipsă de energie
- infecţie bacteriană la nivelul pielii
- vezicule, chist al pielii, piele seboreică, subţierea pielii, pete întunecate pe piele, modificări de culoare a pielii
- sângerare, gingii moi sau mărite
- secreţii nazale sau senzaţie de nas înfundat, strănut
- înroşire şi/sau umflare şi, posibil, descuamarea palmelor şi tălpilor (aşa numitul sindrom mânăpicior)
- sensibilitate crescută la lumină a ochilor sau pielii
- durere sau înroşire a ochilor, durere, senzaţie de mâncărime la nivelul pleoapelor
- afectare a auzului, durere la nivelul urechilor, zgomote (ţiuit) în urechi
- articulaţii dureroase şi umflate (gută)
- sânge în urină, culoare anormală a urinei, incontinenţă urinară
- hemoroizi
- senzaţie de întărire a sânilor, menstre abundente, mameloane umflate
- simptome ale sindromului picioarelor neliniştite (dorinţă irezistibilă de a mişca o parte a corpului, în special piciorul, însoţită de senzaţii neplăcute)
Dacă oricare dintre aceste manifestări vă afectează în mod sever, spuneţi medicului dumneavoastră.

În timpul tratamentului cu Tasigna, este posibil să prezentaţi şi valori anormale ale testelor sanguine, cum sunt număr mic de celule sanguine (celule albe, celule roşii, plachete), valoare mare a lipazei sau amilazei din sânge (funcţia pancreasului), valoare mare a bilirubinei din sânge (funcţia ficatului) sau valoare mare a creatininei din sânge (funcţia rinichilor), valoare scăzută sau crescută a insulinei din sânge (un hormon care reglează nivelul de zahăr din sânge), nivel mic sau mare de zahăr şi sau o valoare mare a grăsimilor din sânge.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat pewww.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Tasigna poate să interfereze cu alte medicamente.

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. În această categorie sunt incluse îndeosebi:
- antiaritmice – utilizate pentru tratamentul bătăilor cardiace neregulate;
- clorochină, halofantrină, claritromicină, haloperidol, metadonă, moxifloxacină – medicamente care pot să determine reacţii adverse care afectează funcţia cardiacă;
- ketoconazol, itraconazol, voriconazol, claritromicină, telitromicină – utilizate pentru tratamentul infecţiilor;
- ritonavir – un medicament anti-HIV care face parte din clasa „antiproteazelor” utilizate în tratamentul infecţiei cu HIV;
- carbamazepină, fenobarbital, fenitoină – utilizate pentru tratamentul epilepsiei;
- rifampicină – utilizat pentru tratamentul tuberculozei;
- sunătoare – plantă conţinută în unele preparate utilizate pentru tratamentul depresiei şi a altor afecţiuni (cunoscută, de asemenea, sub denumirea de Hypericum perforatum);
- midazolam – utilizat pentru ameliorarea anxietăţii înainte de intervenţiile chirurgicale;
- alfentanil şi fentanil – utilizate pentru tratarea durerii şi ca sedativ înaintea sau în timpul operaţiilor chirurgicale sau al procedurilor medicale;
- ciclosporină, sirolimus şi tacrolimus – medicamente care suprimă capacitatea de “autoapărare” a organismului şi de combatere a infecţiilor şi care sunt, de obicei, utilizate pentru a preveni respingerea organelor transplantate, cum sunt ficatul, inima şi rinichii;
- dihidroergotamină şi ergotamină – utilizate pentru a trata demenţa;
- lovastatin, simvastatin – utilizate pentru a trata valorile mari de grăsimi din sânge;
- warfarină – utilizat pentru tratamentul tulburărilor coagulării sângelui (cum ar fi formarea cheagurilor de sânge sau a trombozelor);
- astemizol, terfenadină, cisapridă, pimozidă, chinidină, bepridil sau alcaloizi din secară cornută (ergotamină, dihidroergotamină).

Aceste medicamente nu trebuie utilizate în timp ce urmaţi tratament cu Tasigna. Dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente, medicul dumneavoastră vă poate prescrie alte medicamente echivalente în locul acestora.

Dacă luați o statină (un tip de medicament care scade concentrația de colesterol din sângele dumneavoastră), adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă este utilizat cu anumite statine, Tasigna poate crește riscul apariției problemelor musculare asociate administrării statinelor, care, în situații rare, pot duce la deteriorarea severă a mușchilor (rabdomioliză), ceea ce duce la afectarea rinichilor.

Suplimentar, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Tasigna dacă luaţi orice antiacide, adică medicamente împotriva arsurilor în capul pieptului. Aceste medicamente trebuie luate separat de Tasigna:
- blocanţi H2, care scad producţia de acid din stomac. Blocanţii H2 trebuie luaţi cu aproximativ 10 ore înainte de a lua Tasigna şi cu aproximativ 2 ore după aceasta;
- medicamente antiacide, cum sunt cele care conţin hidroxid de aluminiu, hidroxid de magneziu şi simeticonă, care neutralizează aciditatea mare din stomac. Aceste medicamente antiacide trebuie luate cu aproximativ 2 ore înainte de a lua Tasigna sau cu aproximativ 2 ore după aceasta.

De asemenea, dacă luaţi deja Tasigna, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă urmează să vi se prescrie un medicament nou pe care nu l-aţi mai luat înainte în timpul tratamentului cu Tasigna.

Tasigna împreună cu alimente şi băuturi Nu luaţi Tasigna cu alimente.
Alimentele pot creşte absorbţia Tasigna şi, prin urmare, pot creşte cantitatea de Tasigna din sânge, posibil la un nivel periculos. Nu trebuie să beţi suc de grepfrut sau să mâncaţi grepfrut. Acesta poate determina creşterea cantităţii de Tasigna din sânge, până la atingerea unor concentraţii periculoase.

Administrarea de Tasigna 200 mg capsule în sarcină / alaptare:

- Nu se recomandă utilizarea Tasigna în timpul sarcinii, decât dacă este neapărat necesar. Dacă sunteţi gravidă sau credeţi că puteţi fi, spuneţi medicului dumneavoastră care va discuta cu dumneavoastră dacă puteţi lua acest medicament în timpul sarcinii.
- Femeile care pot să rămână gravide sunt sfătuite să utilizeze metode contraceptive foarte eficace în timpul tratamentului şi timp de până la două săptămâni după finalizarea tratamentului.
- Nu se recomandă alăptarea în timpul tratamentului cu Tasigna. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Prezentare ambalaj:

Tasigna 200 mg este furnizat sub formă de capsule. Capsulele sunt de culoare galben deschis. Pe fiecare capsulă este imprimată o inscripţionare de culoare roșie („NVR/TKI”).

Tasigna 200 mg capsule este disponibil într-un ambalaj tip portofel conținând 28 capsule și în cutie de carton conținând 28 sau 40 capsule. Tasigna este disponibil, de asemenea, în ambalaj multiplu conținând 112 capsule (4 cutii a câte 28 capsule), 112 capsule (4 cutii de carton conținând 28 capsule), 120 capsule (3 cutii de carton a câte 40 capsule) sau 392 capsule (14 cutii de carton a câte 28 capsule).

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

- Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
- Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
- A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
- A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
- Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că ambalajul este deteriorat sau prezintă semne că a fost deja deschis.
- Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă nilotinibum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Tasigna 200 mg capsule(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Tasigna 200 mg capsule vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!