Prospect Telmisartan/Hidroclorotiazidă Terapia comprimate

Substanța activă: combinatii

Producator: Laboratorios Liconsa S.A. Spania

Clasa ATC: [C09DA]: >> >> >>

Telmisartan/Hidroclorotiazidă Terapia 40 mg/12,5 mg comprimate
Telmisartan/Hidroclorotiazidă Terapia 80 mg/25 mg comprimate

Indicații Telmisartan/Hidroclorotiazidă Terapia comprimate:

Telmisartan/Hidroclorotiazidă Terapia este o asociere de două substanţe active, telmisartan şi hidroclorotiazidă, într-un singur comprimat.

Ambele substanţe ajută la controlul tensiunii arteriale mari.
− Telmisartanul aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de antagonişti ai receptorilor angiotensinei II. Angiotensina II este o substanţă prezentă în organism, care determină îngustarea vaselor de sânge, ceea ce face să crească tensiunea arterială. Telmisartanul determină blocarea efectului angiotensinei II, realizând relaxarea vaselor de sânge şi micşorând astfel tensiunea arterială.
− Hidroclorotiazida aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de diuretice tiazidice, care determină creşterea cantităţii de urină, ceea ce conduce la scăderea tensiunii arteriale.
− Dacă nu este tratată, tensiunea arterială mare poate afecta vasele de sânge din mai multe organe, ceea ce ar putea determina uneori infarct miocardic, insuficienţă a inimii sau rinichilor, accident vascular cerebral sau orbire. În mod obişnuit, nu apar simptome ale tensiunii arteriale mari înainte de apariţia afecţiunilor. Prin urmare, este importantă măsurarea cu regularitate a tensiunii arteriale pentru a verifica dacă aceasta este în limite normale.

Telmisartan/Hidroclorotiazidă Terapia este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială esenţială) la pacienţi a căror tensiune arterială este insuficient controlată atunci când esti utilizat doar telmisartanul sau doar hidroclorotiazida.

Contraindicații:

Nu luaţi Telmisartan/Hidroclorotiazidă Terapia
• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la telmisartan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament,
• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la hidroclorotiazidă sau la orice alte medicamente derivate de sulfonamidă.
• dacă sunteţi gravidă de mai mult de 3 luni. (De asemenea, este mai bine să evitaţi utilizarea Telmisartan/Hidroclorotiazidă Terapia la începutul sarcinii - vezi punctul Sarcina).
• dacă aveţi probleme severe cu ficatul, cum sunt colestaza sau obstrucţia biliară (dificultăţi a eliminării bilei din vezica biliară) sau alte afecţiuni severe ale ficatului.
• dacă aveţi o afecţiune severă a rinichilor.
• dacă medicul dumneavoastră descoperă că aveţi o concentraţie scăzută de potasiu sau o concentraţie crescută de calciu în sângele dumneavoastră care nu a reacţionat bine la tratament.

Dacă vă aflaţi în oricare din situaţiile de mai sus, informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Telmisartan/Hidroclorotiazidă Terapia.

Administrare Telmisartan/Hidroclorotiazidă Terapia comprimate:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza obişnuită de Telmisartan/Hidroclorotiazidă Terapia este de un comprimat pe zi. Încercaţi să luaţi comprimatul la aceeaşi oră în fiecare zi. Puteţi lua Telmisartan/Hidroclorotiazidă Terapia cu sau fără alimente. Comprimatele trebuie înghiţite cu puţină apă sau cu o băutură nealcoolică. Este important să luaţi Telmisartan/Hidroclorotiazidă Terapia în fiecare zi, până când medicul dumneavoastră vă spune altfel.

Dacă ficatul dumneavoastră nu funcţionează în mod adecvat, doza obişnuită nu trebuie să depăşească 40 mg/12,5 mg o dată pe zi.

Dacă luaţi mai mult Telmisartan/Hidroclorotiazidă Terapia decât trebuie
Dacă aţi luat accidental prea multe comprimate, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau serviciului de urgenţă al celui mai apropiat spital.

Dacă uitaţi să luaţi Telmisartan/Hidroclorotiazidă Terapia
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, nu vă îngrijoraţi. Luaţi doza imediat ce vă amintiţi şi apoi continuaţi ca mai înainte. Dacă într-o zi nu v-aţi luat comprimatul, atunci luaţi doza normală în ziua următoare. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Telmisartan/Hidroclorotiazidă Terapia comprimate:

Telmisartan/Hidroclorotiazidă Terapia 40 mg/12,5 mg comprimate
Substanţele active sunt telmisartan şi hidroclorotiazidă. Fiecare comprimat conţine telmisartan 40 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Celelalte componente sunt: manitol, povidonă (Povidonă K 25), crospovidonă, stearat de magneziu, meglumină, hidroxid de sodiu, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, hipromeloză (hidroxipropilmetilceluloză), amidonglicolat de sodiu tip A şi oxid galben de fer (10E 172).

Telmisartan/Hidroclorotiazidă Terapia 80 mg/25 mg comprimate
Substanţele active sunt telmisartan şi hidroclorotiazidă.
Fiecare comprimat conţine telmisartan 80 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg. Celelalte componente sunt: manitol, povidonă (Povidonă K 25), crospovidonă, stearat de magneziu, meglumină, hidroxid de sodiu, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, hipromeloză (hidroxipropilmetilceluloză), amidonglicolat de sodiu tip A şi oxid galben de fer (10E 172).

Precauții:

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi sau aţi avut vreodată oricare dintre următoarele afecţiuni sau tulburări:
- tensiune arterială mică (hipotensiune arterială), care apare mai ales atunci când sunteţi deshidratat (pierdere excesivă a apei din corp) sau prezentaţi lipsă de sare din cauza unui tratament diuretic (comprimate pentru eliminarea apei), diete cu conţinut scăzut de sare, diaree, vărsături sau hemodializă.
- afecţiune a rinichilor sau transplant de rinichi.
- stenoză a arterei renale (îngustarea vaselor de sânge spre unul sau spre ambii rinichi).
- afecţiune a ficatului
- probleme cu inima
- diabet zaharat - gută
- concentraţii crescute ale aldosteronului (retenţie de apă şi sare în organism, asociate cu dezechilibrul concentraţiei diferitelor minerale din sânge).
- lupus eritematos sistemic (denumit şi „lupus” sau „LES”) o boală care apare atunci când sistemul imunitar atacă organismul.
- substanţa activă hidroclorotiazidă poate produce o reacţie neobişnuită, care are drept rezultat scăderea vederii şi durere la nivelul ochiului. Acestea pot fi simptome ale unei creşteri a tensiunii la nivelul ochilor şi este posibil să apară în decurs de câteva ore până la săptămâni de administrare a Telmisartan/Hidroclorotiazidă Terapia. În absenţa tratamentului, aceasta poate determina pierderea permanentă a vederii.

Trebuie să vă informaţi medicul dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă. Administrarea Telmisartan/Hidroclorotiazidă Terapia nu este recomandată la începutul sarcinii şi medicamentul nu trebuie utilizat după 3 luni de sarcină, deoarece poate afecta în mod grav dezvoltarea fătului, dacă medicamentul este administrat în acest stadiu al sarcinii (vezi punctul Sarcina).

Tratamentul cu hidroclorotiazidă poate produce un dezechilibru electrolitic în corpul dumneavoastră. Simptomele tipice ale dezechilibrului hidroelectrolitic includ uscăciunea gurii, stare de slăbiciune, letargie, somnolenţă, stare de nelinişte, dureri sau crampe musculare, greaţă (stare de rău), vărsături, oboseală musculară şi un ritm anormal de rapid al bătăilor inimii (mai mult de 100 bătăi pe minut). Dacă observaţi oricare dintre acestea trebuie să vă informaţi medicul.

De asemenea, trebuie să vă informaţi medicul dacă aveţi o sensibilitate crescută a pielii la soare, cu simptome de arsură solară (cum sunt roşeaţă, mâncărimi, umflare, apariţia de băşici), care au apărut mai repede decât în mod normal.

Dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală sau veţi fi anesteziat, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră că luaţi Telmisartan/Hidroclorotiazidă Terapia.

Telmisartan/Hidroclorotiazidă Terapia poate fi mai puţin eficace în scăderea tensiunii arteriale la pacienţii care aparţin rasei negre.

Copii şi adolescenţi
Nu este recomandată administrarea Telmisartan/Hidroclorotiazidă Terapia la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 18 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Unele persoane prezintă stări de ameţeală sau oboseală în cursul tratamentului cu Telmisartan/ Hidroclorotiazidă Terapia. Dacă vă simţiţi ameţit sau obosit, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Telmisartan/Hidroclorotiazidă Terapia
Telmisartan/ Hidroclorotiazidă Terapia conţine zahăr din lapte (lactoză). Dacă aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să întrebaţi medicul înainte de a utiliza Telmisartan/ Hidroclorotiazidă Terapia.

Reacții adverse ale Telmisartan/Hidroclorotiazidă Terapia comprimate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Unele reacţii adverse pot fi grave şi necesită asistenţă medicală imediată: Dacă manifestaţi oricare dintre următoarele simptome, trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră:
Sepsis*(deseori numit „otrăvirea sângelui”), care este o infecţie gravă cu răspuns inflamator al întregului corp, umflare rapidă a pielii şi mucoaselor (angioedem); aceste reacţii adverse sunt rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane) dar sunt extrem de grave, iar pacienţii trebuie să întrerupă administrarea acestui medicament şi să se adreseze imediat medicului. Dacă aceste reacţii nu sunt tratate, ele pot fi letale. În timpul tratamentului doar cu telmisartan a fost observată o incidenţă crescută a sepsisului, care nu poate fi exclusă în cazul tratamentului cu Telmisartan Hidroclorotiazidă
Terapia.

Reacţii adverse posibile ale Telmisartan/Hidroclorotiazidă Terapia:
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
Ameţeli
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Concentraţii scăzute ale potasiului în sânge, anxietate, leşin (sincopă), senzaţie de furnicături, înţepături (parestezie), senzaţie de învârtire (vertij), bătăi rapide ale inimii (tahicardie), tulburări ale ritmului inimii, tensiune arterială mică, scăderea bruscă a tensiunii arteriale la ridicarea în picioare, dificultăţi de respiraţie (dispnee), diaree, senzaţie de uscăciune a gurii, flatulenţă, dureri de spate, spasme musculare, dureri musculare, disfuncţie erectilă (incapacitatea de a obţine sau de a menţine o erecţie), dureri în piept, concentraţii crescute ale acidului uric în sânge.

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane): Inflamaţie a plămânilor (bronşită), activarea sau agravarea lupusului eritematos sistemic (o afecţiune în care sistemul imunitar atacă organismul, ceea ce provoacă dureri articulare, erupţii trecătoare pe piele şi febră); iritaţii ale gâtului, inflamare a sinusurilor, senzaţie de tristeţe (depresie), dificultate de a adormi (insomnie), tulburări de vedere, dificultăţi la respiraţie, durere abdominală, constipaţie, balonare (dispepsie), stare de rău general, inflamaţie a stomacului (gastrită), funcţie anormală a ficatului (pacienţii japonezi sunt mai predispuşi la manifestarea acestor reacţii adverse), umflare rapidă a pielii şi a mucoaselor care poate evolua de asemenea spre deces (angioedem cu evoluţie letală), înroşire a pielii (eritem), reacţii alergice cum sunt mâncărimi sau erupţie trecătoare pe piele, transpiraţie crescută, băşici (urticarie), dureri articulară (artralgie) şi durere la nivelul extremităţilor, crampe musculare, afecţiune asemănătoare gripei, durere, creştere a concentraţiilor de acid uric în sânge, scădere a concentraţiilor de sodiu în sânge, concentraţie crescută în sânge a creatininei, enzimelor hepatice sau creatin fosfokinazei în sânge. Reacţiile adverse raportate în urma tratamentului cu una dintre componentele individuale pot fi reacţii adverse potenţiale în cazul administrării Telmisartan/Hidroclorotiazidă Terapia, chiar dacă nu au fost observate în studiile clinice cu acest medicament.

Telmisartan: La pacienţii cărora li s-a administrat numai telmisartan s-au raportat următoarele reacţii adverse suplimentare:
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
Infecţii ale căilor respiratorii superioare (de exemplu dureri în gât, inflamarea sinusurilor, răceală comună), infecţii ale tractului urinar, scădere a numărului de celule roşii din sânge (anemie), creştere a concentraţiilor de potasiu în sânge, încetinirea ritmului bătăilor inimii (bradicardie), insuficienţă renală, inclusiv insuficienţă renală acută, slăbiciune, tuse.

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
Sepsis* (numit frecvent „otrăvirea sângelui”, este o infecţie gravă cu răspuns inflamator al întregului corp şi care poate duce la deces), scădere a numărului plachetelor sanguine (trombocitopenie), creştere a numărului anumitor celule albe din sânge (eozinofilie), reacţii alergice grave (de exemplu hipersensibilitate, reacţii anafilactice, erupţie trecătoare pe piele produsă de medicament), concentraţii scăzute ale zahărului în sânge (la pacienţii cu diabet zaharat), simptome de tulburări de stomac, eczemă (o boală a pielii), artroză, inflamaţii ale tendoanelor, hemoglobină scăzută (o proteină din sânge), somnolenţă.

Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
Cicatrizare progresivă a ţesutului pulmonar (boală pulmonară interstiţială)**
*Această reacţie poate fi întâmplătoare sau poate fi legată de un mecanism care încă nu este cunoscut.
**În timpul administrării de telmisartan au fost raportate cazuri de cicatrizare progresivă a ţesutului pulmonar. Cu toate acestea, nu s-a stabilit dacă telmisartanul a fost cauza.

Hidroclorotiazidă
La pacienţii cărora li s-a administrat numai hidroclorotiazidă s-au raportat următoarele reacţii adverse suplimentare:
Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile): Inflamaţie a glandelor salivare, scădere a numărului celulelor sanguine, inclusiv scădere a numărului de celule roşii şi albe, scădere a numărului plachetelor sanguine (trombocitopenie); reacţii alergice grave (de exemplu hipersensibilitate, reacţii anafilactice), scădere sau pierdere a poftei de mâncare; nelinişte, uşoară confuzie, înceţoşare sau îngălbenire a vederii, scădere a vederii şi dureri oculare (semne posibile de glaucom acut cu unghi închis), inflamaţii ale vaselor de sânge (vasculită necrozantă), inflamaţii ale pancreasului, tulburări gastrice, îngălbenire a pielii sau a ochilor (icter), sindrom asemănător lupusului (o stare care mimează o afecţiune denumită lupus eritematos, în care sistemul imunitar atacă organismul); afecţiuni ale pielii cum sunt inflamare a vaselor de sânge la nivelul pielii, sensibilitate crescută la lumina soarelui sau formare de băşici sau cojire a stratului superior al pielii (necroliză epidermică toxică), slăbiciune, inflamaţii ale rinichilor sau insuficienţă renală, prezenţa glucozei în urină (glicozurie), febră, dezechilibre electrolitice, concentraţii crescute ale colesterolului în sânge, scădere a volumului sanguin, concentraţie crescută a glucozei sau a grăsimilor în sânge.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Telmisartan/Hidroclorotiazidă Terapia împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Medicul dumneavoastră poate decide să modifice doza acestor medicamente sau să ia alte măsuri de precauţie. În unele cazuri poate fi necesară oprirea administrării unuia dintre aceste medicamente. Aceasta se aplică în special în cazul utilizării medicamentelor enumerate mai jos împreună cu Telmisartan/Hidroclorotiazidă Terapia:
− Medicamente care conţin litiu, pentru tratamentul unor forme de depresie.
− Medicamente care produc concentraţii de potasiu scăzute în sânge (hipokaliemie) cum sunt alte diuretice (comprimate „de eliminare a apei”), laxative (de exemplu ulei de ricin), corticosteroizi (de exemplu prednison), ACTH (un hormon), amfotericină (un medicament pentru tratarea infecţiilor cu ciuperci), carbenoxolonă (folosit în tratamentul ulcerelor din gură), penicilină G sodică (un antibiotic) şi acid salicilic şi derivaţii săi.
− Diuretice care economisesc potasiul, suplimente care conţin potasiu, înlocuitori de sare pe bază de potasiu, inhibitori ai ECA care pot creşte concentraţiile de potasiu din sânge.
− Medicamente pentru inimă (de exemplu digoxină) sau medicamente care controlează ritmul bătăilor inimii (de exemplu chinidină, disopiramidă).
− Medicamente utilizate în tratamentul afecţiunilor psihice (de exemplu tioridazină, clorpromazină, levomepromazină).
− Alte medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, steroizi, medicamente împotriva durerii, medicamente pentru tratamentul cancerului, gutei sau artritei şi suplimente care conţin vitamina D.

Telmisartan/Hidroclorotiazidă Terapia poate accentua efectul de scădere a tensiunii arteriale al altor medicamente şi trebuie să întrebaţi medicul dacă este necesară modificarea dozei celorlalte medicamente atunci când luaţi Telmisartan/Hidroclorotiazidă Terapia.

Efectul Telmisartan/Hidroclorotiazidă Terapia poate fi redus când luaţi AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, de exemplu acid acetilsalicilic sau ibuprofen).

Administrarea de Telmisartan/Hidroclorotiazidă Terapia comprimate în sarcină / alaptare:

Sarcina: Trebuie să vă informaţi medicul dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă. În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să nu mai luaţi Telmisartan/Hidroclorotiazidă Terapia înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce aţi aflat că sunteţi gravidă şi să luaţi alt medicament în locul Telmisartan/Hidroclorotiazidă Terapia.

Telmisartan/Hidroclorotiazidă Terapia nu este recomandat în timpul sarcinii şi nu trebuie luat după 3 luni de sarcină deoarece poate afecta în mod grav dezvoltarea fătului, dacă este administrat după cea de-a treia lună de sarcină.

Alăptarea: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau dacă vă pregătiţi să alăptaţi.
Telmisartan/Hidroclorotiazidă Terapia nu este recomandat femeilor care alăptează, iar medicul dumneavoastră poate alege un alt tratament pentru dumneavoastră, în cazul în care doriţi să alăptaţi.

Prezentare ambalaj:

Telmisartan/Hidroclorotiazidă Terapia 40 mg/12,5 mg comprimate se prezintă sub formă de comprimate bi-strat, rotunde, având un strat de culoare albă şi un strat de culoare galbenă.
Telmisartan/Hidroclorotiazidă Terapia este disponibil în ambalaje cu blistere conţinând 7, 10, 14, 28, 28x1, 30, 30x1, 50, 56, 84, 90, 90x1, 98, 100, 112, 126, 140, 154, 168, 182, 196 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Telmisartan/Hidroclorotiazidă Terapia 80 mg/25 mg comprimate se prezintă sub formă de comprimate bi-strat, rotunde, având un strat de culoare albă şi un strat de culoare galbenă.
Telmisartan/Hidroclorotiazidă Terapia este disponibil în ambalaje cu blistere conţinând 7, 10, 14, 28, 28x1, 30, 30x1, 50, 56, 84, 90, 90x1, 98, 100, 112, 126, 140, 154, 168, 182, 196 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXP“. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Trebuie să păstraţi medicamentul în ambalajul original (sigilat) pentru a proteja comprimatele de umiditate şi lumină.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Telmisartan/Hidroclorotiazidă Terapia comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Telmisartan/Hidroclorotiazidă Terapia comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!