Prospect Helicobacter Test INFAI pentru copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 11 ani 45 mg pulbere pentru soluț

Substanța activă: 13C-uree

Producator: INFAI GmbH, Germania

Clasa ATC: [VO4CX]: >> >> >>

Grupa farmaceutică: alte diagnostice

Helicobacter Test INFAI pentru copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 11 ani are numai scop diagnostic. Acesta este un test al aerului expirat pentru pentru copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 11 ani pentru a determina prezența bacteriei Helicobacter pylori în stomac sau duoden.

Indicații Helicobacter Test INFAI pentru copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 11 ani 45 mg pulbere pentru soluț:

De ce trebuie să luați Helicobacter Test INFAI pentru copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 11 ani?
Este posibil să suferiţi de o infecţie a stomacului sau duodenului provocată de bacteria Helicobacter pylori. Medicul dumneavoastră v-a recomandat să faceţi un test cu Helicobacter Test INFAI pentru copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 11 ani pentru unul dintre următoarele motive:
• Medicul dumneavoastră dorește să confirme prezența unei infecţii cu Helicobacter pylori pentru a stabili un diagnostic pentru afecțiunea dumneavoastră.
• S-a stabilit deja că prezentați infecție cu Helicobacter pylori și ați luat medicație pentru eliminarea infecției. Medicul dumneavoastră dorește acum să verifice dacă terapia a avut succes.

Contraindicații:

Nu luaţi Helicobacter Test INFAI pentru copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 11 ani
• dacă aveţi sau suspectați că ați avea o infecţie la nivelul stomacului sau o anumită inflamație a mucoasei stomacului (gastrită atrofică)
Această inflamație a mucoasei stomacului poate determina rezultate pozitive incorecte la testul de aer expirat. Pot fi necesare investigații suplimentare pentru a confirma prezența Helicobacter pylori.

Administrare Helicobacter Test INFAI pentru copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 11 ani 45 mg pulbere pentru soluț:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Testul trebuie efectuat în prezenţa medicului dumneavoastră sau a unei persoane calificate.

Doza recomandată este
Copiii cu vârsta cuprinsă între 3 și 11 ani trebuie să ia conţinutul unui borcan pentru un test.

Mod de utilizare
Trebuie să nu mâncaţi timp de 6 ore înainte de efectuarea testului, de preferat peste noapte. Dacă acest lucru reprezintă o problemă pentru dumneavoastră, de exemplu pentru pacienții diabetici, întrebaţi medicul.
Efectuarea testului durează aproximativ 40 de minute.

Testul poate fi efectuat cel mai devreme la:
• 4 săptămâni după un tratament împotriva unei infecții bacteriene
• 2 săptămâni de la ultima administrare a unui medicament pentru reducerea eliberării de acid în stomac.
Ambele grupe de medicamente pot influenţa rezultatul Helicobacter Test INFAI pentru copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 11 ani. Acest lucru este în special valabil după o terapie de eliminare a Helicobacter pylori. Este important să respectați cu strictețe instrucțiunile pentru utilizare, altfel rezultatul poate fi nesigur.

Articole necesare care nu sunt furnizate împreună cu Helicobacter Test INFAI pentru copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 11 ani
Înainte de efectuarea testului de aer expirat se consumă o masă de test lichidă pentru a întârzia golirea stomacului. Masa de test nu este furnizată în trusă (kit). Următoarea băutură reprezintă o masă de test adecvată:
• 100 ml de suc de portocale 100%
Dacă nu puteţi consuma această masă de test, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră, care vă va sugera o alternativă. Pentru dizolvarea pulberii- ¹³C-uree este nevoie de un recipient pentru băut şi de apă de la robinet. Dacă este necesară repetarea testului, aceasta trebuie să se efectueze cel mai devreme a doua zi.

Instrucțiuni speciale de utilizare (pentru spectrometrie de masă)
Acest test trebuie efectuat după primirea de instrucțiuni din partea unui profesionist din domeniul sănătății și sub supraveghere medicală adecvată. Datele pacientului trebuie documentate în fișa de date furnizată. Se recomandă să efectuați testul în poziție așezată.
1. Testul trebuie efectuat după un repaus alimentar de 6 ore înainte de efectuare, preferabil peste noapte. Dacă testul se efectuează mai târziu în timpul zilei, se recomandă numai o masă ușoară, de exemplu o ceaşcă de ceai şi o felie de pâine prăjită.
2. Testul începe cu colectarea probelor pentru determinarea valorilor iniţiale.
• Paiul şi cele două eprubete pentru probe cu inscripţia „ora de colectare a probei: valoare-00-minute” se scot din trusa testului.
• Se îndepărtează dopul unuia dintre recipientele pentru probe şi se introduce paiul dezambalat în recipient.
• Acum pacientul expiră ușor prin pai în eprubeta pentru probe, până ce interiorul eprubetei pentru probe se aburește.
• Pacientul trebuie să continue să expire prin pai, în timp ce îl îndepărtează din eprubeta pentru probe şi se închide eprubeta imediat cu dopul.
Dacă eprubeta rămâne deschisă mai mult de 30 de secunde, rezultatul testului poate fi incorect.
• Recipientul pentru probe se ține vertical şi se lipește eticheta cu cod de bare cu inscripţia „valoare-00-minute” în jurul recipientului pentru probe astfel încât liniile codului de bare să fie orizontale.
3. Acum cel de-al doilea recipient pentru probe (inscripţie: „ora de colectare a probei: valoare-00-minute”) trebuie umplut cu aer expirat, procedând conform descrierii de mai sus.
4. Apoi pacientul trebuie să bea masa de test recomandată (100 ml de suc de portocale 100%).
5. Acum urmează prepararea soluţiei de test.
• Se scoate borcanul cu inscripţia „pulbere ¹³C-uree” din trusa testului, se deschide şi se umple aproximativ trei sferturi din volumul acestuia cu apă de la robinet.
• Se închide borcanul şi se agită cu grijă, până când pulberea se dizolvă complet.
• Se toarnă conţinutul într-un pahar cu apă de băut, se umple borcanul a doua şi a treia oară cu apă şi se toarnă conţinutul de fiecare dată în pahar, astfel încât în final se obțin aproximativ 30 ml soluţie de test.
6. Pacientul trebuie să bea această soluţie de test imediat. Trebuie notat momentul consumării acesteia.
7. La 30 de minute după administrarea soluţiei de test (pct. 6), se colectează probele „valoare-30-minute” în cele două recipiente rămase în ambalaj (inscripție: „ora de colectare a probei: valoare-30-minute”) aşa cum este descris la pct. 2 si 3.
Pentru aceste probe trebuie folosite etichetele cu cod de bare cu inscripţia „valoare-30-minute”.
8. Eticheta cu cod de bare corespunzătoare trebuie lipită pe fișa de date pentru documentația pacientului. Toate recipientele cu probe de aer expirat se introduc înapoi în ambalajul original. Ambalajul se sigilează cu eticheta adezivă rămasă.
9. Ambalajul trebuie trimis pentru analize la un laborator calificat.

Medicii sau profesioniștii din domeniul sănătății pot găsi informații detaliate despre analiza probelor de aer expirat și specificațiile de testare pentru laboratoare la pct. 6.6 din Rezumatul caracteristicilor produsului.

Dacă luaţi mai mult Helicobacter Test INFAI pentru copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 11 ani decât trebuie
Întrucât este furnizată numai o cantitate de 45 mg ¹³C-uree, nu se preconizează posibilitatea supradozajului.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acțiune:

Cum funcţionează testul?
Toate alimentele conţin o substanţă numită carbon-13 (¹³C). Acest carbon-13 poate fi detectat in dioxidul de carbon expirat din plămâni. Cantitatea exactă de carbon-13 din aerul expirat depinde de fiecare aliment consumat.

Vi se va cere să consumați o „masă de test“. După această masă, vor fi colectate probe de aer expirat. Vezi „Instrucțiuni speciale de utilizare“). Aceste probe se analizează pentru a măsura conţinutul „normal“ de carbon-13 în dioxidul de carbon din aerul expirat de dumneavoastră.

Apoi vi se va cere să beți o soluţie care conţine carbon-13-uree. La 30 de minute după administrarea soluţiei, vi se vor colecta noi probe de aer expirat şi se va măsura din nou conţinutul de carbon-13 din probe. Rezultatele se compară apoi, iar dacă se constată o creştere semnificativă a concentraţiei de carbon-13 în al doilea set de probe, acest lucru va sugera medicului dumneavoastră că este prezentă o infecţie cu Helicobacter pylori.

Compoziție Helicobacter Test INFAI pentru copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 11 ani 45 mg pulbere pentru soluț:

• Substanţa activă este: ¹³C-uree.
Un borcan conţine 45 mg ¹³C-uree.
• Produsul nu conţine alte componente.

Precauții:

Înainte să luați Helicobacter Test INFAI pentru copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 11 ani adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă suferiți de orice afecțiune care poate influența testul sau care poate fi afectată de acesta.

Chiar dacă rezultatul testului cu Helicobacter Test INFAI pentru copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 11 ani este pozitiv, s-ar putea să fie necesare teste suplimentare înainte de a putea începe un tratament al unei infecţii cu Helicobacter pylori. Acestea sunt necesare pentru a constata dacă sunt prezente şi alte complicaţii, cum sunt:
• ulcer la nivelul stomacului
• inflamaţie a mucoasei gastrice cauzată de sistemul imunitar
• tumori.

Nu există suficiente date despre acurateţea testului cu Helicobacter Test INFAI pentru copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 11 ani, pentru a recomanda utilizarea acestuia la pacienţii la care s-au îndepărtat părți de stomac.

Dacă pacientul vomită în timpul testului, este necesară repetarea acestuia. Aceasta trebuie să aibă loc cel mai devreme în ziua următoare şi pe stomacul gol.

Reacții adverse ale Helicobacter Test INFAI pentru copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 11 ani 45 mg pulbere pentru soluț:

Nu sunt cunoscute reacţii adverse.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat pe www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Helicobacter Test INFAI pentru copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 11 ani este influenţat de medicamentele care afectează
• Helicobacter pylori (vezi pct. Administrare, al doilea paragraf, la „Mod de utilizare”)
• enzima urează, care stimulează reducerea ureei.

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Prezentare ambalaj:

Helicobacter Test INFAI pentru copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 11 ani este o pulbere cristalină, de culoare albă, pentru soluție orală.

Conţinutul trusei (kitului) testului:

Nr. Componente Cantitate
1 ➔ Borcan (10 ml volum, polistiren cu capac fără filet, cu deschidere prin tragere, din polietilenă) conținând 45 mg ¹³C-uree pulbere pentru soluție orală ➔ 1
2 ➔ Recipiente din sticlă sau plastic pentru probe pentru colectarea, păstrarea şi transportul probelor de aer expirat pentru analiză:
Ora de colectare a probei: valoarea-00-minute ➔ 2
Ora de colectare a probei: valoarea-30-minute ➔ 2
3 ➔ Pai flexibil pentru colectarea probelor de aer expirat în recipientele pentru probe corespunzătoare ➔ 1
4 ➔ Fișă de date pentru documentația pacientului ➔ 1
5 ➔ Prospect ➔ 1
6 ➔ Coală cu etichete cu cod de bare și etichetă adezivă ➔ 1

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă şi pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă 13C-uree:

Helicobacter Test INFAI 75 mg pulbere pentru soluție orală

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Helicobacter Test INFAI pentru copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 11 ani 45 mg pulbere pentru soluț(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Helicobacter Test INFAI pentru copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 11 ani 45 mg pulbere pentru soluț vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!