Prospect Tetatox 40 UI/doză suspensie injectabilă

Substanța activă: vaccin tetanic adsorbit
Clasa ATC: [J07AM]: >> >> >>
Tetatox este un vaccin. Vaccinurile sunt utilizate pentru protecţia împotriva bolilor infecţioase.

Indicații Tetatox 40 UI/doză suspensie injectabilă:

Acest vaccin este recomandat pentru a vă ajuta să vă protejaţi împotriva tetanosului. Când Tetatox este injectat, sistemul natural de apărare al organismului creează o protecţie împotriva acestei boli.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Tetatox Riscul letal asociat tetanosului în profilaxia după expunere în caz de plagă exclude orice contraindicaţie potenţială.
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la oricare dintre componentele vaccinului,
- dacă aţi prezentat reacţii alergice sau tulburări neurologice ca urmare a unei injectări anterioare cu acest vaccin,
- în caz de febră, boală acută sau cronică în fază evolutivă, este de preferat ca vaccinarea să fie amânată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Administrare Tetatox 40 UI/doză suspensie injectabilă:

Doze
Profilaxia tetanosului după expunere
Se recomandă a se respecta recomandările din schema de mai jos:

Plagă minoră – curată
• PACIENT NEIMUNIZAT SAU VACCINARE INCOMPLETĂ: Se iniţiază sau se completează vaccinarea: anatoxină tetanică, 1 doză de 0,5 ml
• PACIENT COMPLET IMUNIZAT, interval de la ultimul rapel între 5 – 10 ani: Fără injecţie
• PACIENT COMPLET IMUNIZAT, interval de la ultimul rapel > 10 ani: Anatoxină tetanică 1 doză de 0,5 ml

Plagă majoră – curată sau tetanigenă
•PACIENT NEIMUNIZAT SAU VACCINARE INCOMPLETĂ: Într-un braţ: imunoglobulină tetanică umană, 250 UI* În celălalt braţ: anatoxină tetanică**: 1 doză de 0,5 ml*
• PACIENT COMPLET IMUNIZAT, interval de la ultimul rapel între 5 – 10 ani: Anatoxină tetanică, 1 doză de 0,5 ml
• PACIENT COMPLET IMUNIZAT, interval de la ultimul rapel > 10 ani: Într-un braţ: imunoglobulină tetanică umană, 250 UI*. În celălalt braţ: anatoxină tetanică**: 1 doză de 0,5 ml*

Plagă tetanigenă. Debridare întârziată sau incompletă
• PACIENT NEIMUNIZAT SAU VACCINARE INCOMPLETĂ: Într-un braţ: imunoglobulină tetanică umană, 500 UI* În celălalt braţ: anatoxină tetanică**: 1 doză de 0,5 ml* . Antibioterapie
• PACIENT COMPLET IMUNIZAT, interval de la ultimul rapel între 5 – 10 ani: Anatoxină tetanică, 1 doză de 0,5 ml. Antibioterapie
• PACIENT COMPLET IMUNIZAT, interval de la ultimul rapel > 10 ani: Într-un braţ: imunoglobulină tetanică umană, 500 UI*
• În celălalt braţ: anatoxină tetanică**: 1 doză de 0,5 ml*. Antibioterapie

* Se vor utiliza seringi, ace şi locuri de injectare diferite.
** Actualizare a vaccinării conform calendarului de vaccinare.

Profilaxia tetanosului neonatal:
Femeile aflate la vârsta fertilă şi femeile însărcinate neimunizate trebuie să primescă 2 doze succesive de vaccin la un interval de minim 4 săptămâni, prima doză trebuie administrată de preferinţă cu 90 zile sau mai mult înainte de naştere.

Vaccinarea primară:
Doza recomandată este de 2 doze Tetatox administrate succesiv, la interval de 1 sau 2 luni urmate de o doză de rapel la 6-12 luni după a doua injectare.

Rapel
Se recomandă administrarea unei doze de vaccin Tetatox (0,5 ml) la 10 ani după imunizarea primară şi la fiecare 10 ani după aceea.
Respectaţi întotdeauna dozele indicate

Mod de administrare
Se agită înaintea injectării până la obţinerea unei suspensii omogene.
Este preferabilă administrarea pe cale intramusculară pentru a diminua reacţiile locale. Poate fi utilizată şi calea subcutanată profundă. A nu se injecta intradermic
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă aţi utilizat mai mult Tetatox decât trebuie
Nu este cazul.

Dacă aţi uitat să utilizaţi Tetatox
Nu este cazul.

Dacă încetaţi să utilizaţi Tetatox

Nu este cazul.

Compoziție Tetatox 40 UI/doză suspensie injectabilă:

- Substanţa activă este: anatoxina tetanică (≥ 40 U.I./0,5 ml), adsorbită pe hidroxid de aluminiu (0,6 mg de aluminiu)

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Tetatox
- dacă sunteţi imunodeprimat(ă) sau urmaţi un tratament imunosupresor,
- dacă aţi mai primit un vaccin tetanic în ultimii 5 ani
- dacă aţi prezentat un sindrom Guillain Barré (sensibilitate anormală, paralizie) sau o neuropatie a plexului brahial (paralizie, durere difuză a braţului şi a umărului) după injecţia cu un vaccin ce conţinea anatoxină tetanică (vaccin împotriva tetanosului), decizia de a administra din nou un vaccin ce conţine anatoxină tetanică va fi evaluată de medicul dumneavoastră.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Tetatox nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacții adverse ale Tetatox 40 UI/doză suspensie injectabilă:

Ca toate medicamentele, Tetatox poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse raportate sunt următoarele:
- umflare a ganglionilor (limfadenopatie)
- reacţii alergice (de hipersensibilitate): urticarie, mâncărimi ce pot fi generalizate (prurit generalizat), umflare (edem), înroşirea pielii (eritem).
- Dureri de cap, senzaţie de rău (ameţeală), hipotensiune arterială.
- Dureri ale muşchilor şi articulaţiilor (mialgii, artralgii).
- Reacţii la locul injecţiei cum sunt durerea, erupţia, înroşire, induraţie sau umflare (edem) în primele 48 de ore, putând persista 1-2 zile. Aceste reacţii pot uneori să fie însoţite de noduli şi, în mod excepţional, de abcese neinfectate.
- Febră trecătoare, stare de rău

Reacţiile adverse următoare au fost raportate cu alte vaccinuri ce conţin unul sau mai multe componente prezente şi în Tetatox:
- Sindrom Guillain Barré (sensibilitate anormală, paralizie) sau o neuropatie a plexului brahial (paralizie, durere difuză a braţului şi a umărului) după injecţia cu un vaccin ce conţinea anatoxină tetanică
- La sugarii născuţi foarte prematur (la sau înainte de 28 săptămâni de sarcină) în următoarele 2 – 3 zile după vaccinare, este posibil să apară pauze între respiraţii mai lungi decât în mod normal.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.

Utilizarea Tetatox împreună cu alimente şi băuturi
Nu este cazul.

Administrarea de Tetatox 40 UI/doză suspensie injectabilă în sarcină / alaptare:

Sarcina
În caz de nevoie, acest vaccin poate fi administrat în timpul sarcinii. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Tetatox după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la frigider (între 2º C - 8º C). A nu se congela.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Alte medicamente cu substanța activă vaccin tetanic adsorbit:
Medicamente cu indicații asemănătoare cu Tetatox 40 UI/doză suspensie injectabilă(din aceeași clasă):
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Tetatox 40 UI/doză suspensie injectabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!
Echipa ROmedic nu încurajează autotratamentul. Este foarte periculos să luați medicație fără indicația medicului. Nu există medicament "sigur", toate au efecte adverse, dintre care unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului nu este suficient...există medicamente care pot fi nocive doar în anumite condiții, nespecificate pe prospect. ROmedic nu își asumă responsabilitatea asupra efectelor pe care acest site le are asupra vizitatorilor.