Prospect Vazkepa 998 mg capsule moi

Substanța activă: icosapent etil

Producator: MIAS Pharma Limited, Irlanda

Clasa ATC: [C10AX]: >> >> >>

Vazkepa conține substanța activă icosapent etil, un acid gras omega-3 cu grad înalt de purificare, derivat din uleiul de pește.

Indicații Vazkepa 998 mg capsule moi:

Vazkepa scade valorile crescute de trigliceride (un tip de grăsimi) în sânge și se utilizează cu un medicament numit statină ( care scade colesterolul din sânge) pentru prevenirea evenimentelor cardiovasculare, cum sunt:
- atacuri de cord
- accident vascular cerebral
- deces din cauza unei boli vasculare sau de inimă

Vazkepa este utilizat la adulți cu valori crescute de trigliceride în sânge care au deja o boală de inimă sau diabet zaharat și alte afecțiuni care îi expun la un risc crescut de evenimente cardiovasculare.

Contraindicații:

Nu luați Vazkepa
- Dacă sunteți alergic la icosapent etil, la soia, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament

Administrare Vazkepa 998 mg capsule moi:

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Nu vă schimbați doza fără să discutați cu medicul dumneavoastră.

Doza pe care trebuie să o luați
Doza recomandată este de două capsule pe cale orală, de două ori pe zi, în timpul mesei sau după masă.

Capsulele trebuie înghițite întregi. Nu rupeți, zdrobiți, dizolvați sau mestecați capsulele.

Utilizarea la vârstnici
Nu este necesară modificarea dozei la pacienții vârstnici. Aceștia pot lua doza recomandată obișnuită.

Dacă luați mai mult Vazkepa decât trebuie
Dacă din greșeală luați mai multe capsule decât v-a prescris medicul, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.

Dacă uitați să luați Vazkepa
Dacă ați omis o doză, luați-o imediat ce vă aduceți aminte. Totuși, dacă ați omis să luați medicamentul timp de o zi întreagă, luați pur și simplu următoarea doză programată. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă încetați să luați Vazkepa
Nu încetați să luați acest medicament până când nu discutați cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Vazkepa 998 mg capsule moi:

• Substanța activă este icosapent etil. Fiecare capsulă de Vazkepa conține 998 mg de icosapent etil.
• Celelalte componente sunt
- all-rac-alfa-tocoferol, gelatină, glicerol, maltitol lichid (E965 ii), sorbitol lichid (necristalizant) (E420 ii), apă purificată și lecitină din soia (vezi pct. „Vazkepa conține maltitol, sorbitol și lecitină din soia”).
- cerneala de inscripționare: dioxid de titan, propilenglicol, hipromeloză.

Precauții:

Înainte să luați Vazkepa, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- Dacă sunteți alergic la pește sau la crustacee.
- Dacă aveți probleme cu ficatul.
- Dacă aveți probleme cu bătăile neregulate ale inimii (fibrilație atrială sau flutter atrial).
- Dacă luați un medicament anticoagulant (care previne formarea cheagurilor de sânge), medicamente care inhibă trombocitele din sânge sau dacă prezentați risc de sângerare.

Dacă oricare dintre situațiile descrise mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră.

Analize de sânge
Pe durata tratamentului, medicul dumneavoastră poate efectua analize de sânge pentru a vă detecta eventuale probleme la ficat și pentru a verifica modul în care vi se coagulează sângele.

Copii și adolescenți
Nu dați acest medicament copiilor și tinerilor cu vârsta sub 18 ani deoarece nu a fost studiat la aceste persoane.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Este puțin probabil ca acest medicament să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Vazkepa conține maltitol, sorbitol și lecitină din soia

Maltitol (E965 ii)
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, adresați-vămedicului înainte de a lua acest medicament.

Sorbitol (E420 ii)
Acest medicament conține 83 mg de sorbitol în fiecare capsulă.

Sorbitolul este o sursă de fructoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la anumite glucide, sau dacă ați fost diagnosticat(ă) cu intoleranță ereditară la fructoză (IEF), o boală genetică rară din cauza căreia persoana afectată nu poate metaboliza fructoza, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Lecitină din soia
Acest medicament conține lecitină din soia. Dacă sunteţi alergic la soia sau la arahide, nu utilizați acest medicament.

Reacții adverse ale Vazkepa 998 mg capsule moi:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Adresați-vă medicului dumneavoastră
• dacă aveți palpitații sau bătăi neregulate ale inimii. Acestea pot fi simptome ale unei afecțiuni grave cunoscută sub denumirea de fibrilație atrială. Aceasta este o reacție adversă frecventă(poate afecta până la 1 utilizator din 10).
• dacă vă învinețiți cu ușurință sau aveți sângerări greu de oprit. Aceasta este o reacție adversă foarte frecventă (poate afecta mai mult de 1 utilizator din 10). Riscul de sângerare poate crește dacă luați și medicamente anticoagulante.

Cereți ajutor medical dacă manifestați oricare dintre reacțiile adverse următoare. Aceste simptome pot fi cauzate de o afecțiune gravă numită hipersensibilitate, care poate să apară în orice moment pe parcursul tratamentului. Aceasta este o reacție adversă mai puțin frecventă (poate afecta până la 1 utilizator din 100).
• dificultăți la respirație
• senzație de constricție sau zgâriere la nivelul gâtului
• umflare a buzelor
• urticarie (mici umflături în relief pe piele)
• erupții trecătoare pe piele sau mâncărime pe piele
• durere sau crampe la nivelul stomacului
• diaree
• greață și vărsături28

Alte reacții adverse care se pot manifesta

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 utilizator din 10):
• umflare a mâinilor, brațelor, picioarelor și labelor picioarelor
• durere la nivelul mușchilor, oaselor sau încheieturilor
• gută (umflare dureroasă a încheieturilor din cauza unei acumulări a acidului uric)
• erupții trecătoare pe piele
• constipație
• eliminarea de gaz de la nivelul stomacului

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 utilizator din 100):
• gust neplăcut în gură

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat pe www.anm.ro. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Dacă împreună cu Vazkepa luați și alte medicamente care afectează modul în care vă coagulează sângele, cum sunt medicamentele anticoagulante, vi se vor efectua analize de sânge pe durata tratamentului.

Administrarea de Vazkepa 998 mg capsule moi în sarcină / alaptare:

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina
Nu se recomandă utilizarea Vazkepa în timpul sarcinii decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă să îl luați.

Alăptarea
Nu se recomandă utilizarea Vazkepa pe durata alăptării deoarece nu se cunoaște efectul asupra sugarului. Medicul dumneavoastră vă va ajuta să cântăriți beneficiile tratamentului comparativ cu eventuale riscuri pentru sugarul alăptat.

Fertilitatea
Discutați cu medicul dumneavoastră despre fertilitate în timpul tratamentului.

Prezentare ambalaj:

În acest ambalaj veți găsi capsule moi, cu formă alungită, cu un înveliș de culoare galben-deschis până la culoarea chihlimbarului care conține un lichid incolor până la galben pal, de 25 mm x 10 mm, imprimate cu „IPE” cu cerneală albă.

Flacoanele care conțin 120 capsule sunt albe, cu capacitatea de 300 cm3, din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD), sigilate cu sistem de închidere securizat pentru copii din polipropilenă.

Cutiile cu blistere conțin 4 x 2 capsule în blistere din PVC/PCTFE/Al perforate pentru eliberarea unei unități dozate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului sau pe cutia cu blistere după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 30 °C.

Flacon: a se ține flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.
Cutie cu blistere: a se păstra în ambalajul original pentru a fi protejată de umiditate.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Vazkepa 998 mg capsule moi(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Vazkepa 998 mg capsule moi vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!