Prospect Verzenios 50 mg, 100 mg, 150 mg comprimate filmate

Substanța activă: abemaciclibum

Producator: Lilly S.A., Spania

Clasa ATC: [L01XE]: >> >> >>

Verzenios este un medicament împotriva cancerului, care conține substanța activă abemaciclib.

Abemaciclib acționează prin blocarea proteinelor numite kinaze 4 și 6 dependente de ciclină, care sunt anormal de active in unele celule canceroase și le fac să se dezvolte fără niciun control. Blocarea continuă a acestor proteine poate încetini creșterea celulelor canceroase, poate micșora tumorile și poate întârzia progresia cancerului.

Indicații Verzenios 50 mg, 100 mg, 150 mg comprimate filmate:

Verzenios este utilizat pentru a trata pacienții cu anumite tipuri de cancer de sân (cu receptor hormonal pozitiv (HR +), cu receptor al factorului de creștere epidermal uman 2 negativ (HER2-)) care s-au răspândit dincolo de tumoarea inițială și/sau la alte organe. Acesta este administrat împreună cu terapii hormonale anticanceroase, cum ar fi inhibitori de aromatază sau fulvestrant.

Contraindicații:

Nu luați Verzenios:
- dacă sunteți alergic la abemaciclib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament

Administrare Verzenios 50 mg, 100 mg, 150 mg comprimate filmate:

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Dacă se administrează împreună cu inhibitori de aromatază sau fulvestrant pentru tratamentul cancerului de sân, doza recomandată este 150 mg administrată oral de două ori pe zi.

Dacă aveți anumite reacții adverse în timp ce luați Verzenios, medicul vă poate reduce doza sau întrerupe tratamentul temporar ori permanent.

Când și cum să luați Verzenios
Luați Verzenios de două ori pe zi, cam la aceeași oră în fiecare zi, preferabil dimineața și seara, astfel încât în organismul dumneavoastră să fie prezentă o cantitate suficientă de medicament tot timpul.

Puteți lua comprimatele cu sau fără alimente, trebuie doar să evitați grapefruitul și sucul de grapefruit (vezi pct. 2 „Verzenios împreună cu alimente și băuturi “).

Înghițiți comprimatul întreg, cu un pahar cu apă. Nu mestecați, nu zdrobiți și nu rupeți (divizați) comprimatele înainte de a le înghiți.

Cât timp trebuie să luați Verzenios
Luați Verzenios mereu, atât timp cât vă va spune medicul.

Dacă luați mai mult Verzenios decât trebuie
Dacă luați prea multe comprimate sau dacă altcineva ia medicamentul dumneavoastră, adresați-vă unui medic sau contactați un spital pentru recomandări. Arătați cutia de Verzenios și acest prospect. Este posibil să fie necesar tratament medical.

Dacă uitați să luați o doză de Verzenios
Dacă aveți vărsături după administrarea dozei sau uitați să luați o doză, luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată/pe care ați vărsat-o.

Dacă încetați să luați Verzenios
Nu încetați să luați Verzenios, afară de cazul în care medicul dumneavoastră vă spune să procedați astfel.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Verzenios 50 mg, 100 mg, 150 mg comprimate filmate:

- Substanța activă este abemaciclib. Verzenios comprimate filmate se prezintă sub diferite concentrații:
• Verzenios 50 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conține abemaciclib 50 mg.
• Verzenios 100 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conține abemaciclib 100 mg.
• Verzenios 150 mg comprimate filmate: fiecare comprimat filmat conține abemaciclib 150 mg.

Celelelate componente ale acestui medicament sunt:
• Nucleul comprimatului: siliciu coloidal hidratat, croscarmeloză sodică, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, stearil fumarat de sodiu.
• Filmul comprimatului: dioxid de titan (E171), talc (E55b), alcool polivinilic (E1203), macrogol 3350 (E1521), oxid galben de fier (E171) (numai comprimatele de 50 mg și 150 mg), oxid roșu de fier (E172) (numai comprimatele de 50 mg).

Precauții:

Verzenios poate:
- reduce numărul de globule albe ceea ce crește riscul de a avea o infecție. Infecțiile grave cum ar fi infecțiile pulmonare pot pune viața în pericol;
- conduce la formarea unor cheaguri de sânge în vene;
- afecta modul de functionare a ficatului dumneavoastră; provoca diaree. La primul semn de diaree, începeți tratamentul cu medicamente antidiareice, ca de exemplu loperamidă. Beți multe lichide.

Vezi pct. „Reacții adverse posibile“ și discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți orice simptom.

Ce anume va verifica medicul dumneavoastră înainte și pe parcursul tratamentului
Înainte și pe parcursul tratamentului veți efectua teste de sânge obișnuite pentru a verifica dacă Verzenios vă afectează sângele (globule albe, globule roșii, trombocite) sau concentrația în sânge a enzimelor care provin din ficat.

Copii și adolescenți
Verzenios nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Oboseala și amețelile sunt reacții adverse foarte frecvente. Dacă vă simțiți neobișnuit de obosit sau amețit, aveți grijă deosebită când conduceți vehicule sau folosiți utilaje.

Verzenios conține lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Verzenios conține sodiu
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) pe comprimat, adică practic „nu conține sodiu“.

Reacții adverse ale Verzenios 50 mg, 100 mg, 150 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă:
- aveți febră sau frisoane. Acestea pot fi un semn care arată un număr scăzut de globule albe în sânge (poate afecta mai mult de 1 din 10 pacienți) și necesită tratament imediat. Dacă tușiți, aveți febră sau dificultăți la respirație sau dureri în piept, acestea pot fi semne ale unei înfecții pulmonare. Infecțiile grave sau care pot pune în pericol viața sunt mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane).
- aveți dureri sau umflături la un picior, dureri în piept, dificultate la respirație, respirații rapide sau bătăi rapide ale inimii, deoarece acestea pot fi semne de formare a unor cheaguri de sânge în vene (care pot afecta până la 1 din 10 persoane).
- Diaree (care poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane).

Alte reacții adverse la Verzenios pot include: Reacții adverse foarte frecvente (pot apărea la mai mult de 1 din 10 persoane)
• Infecții
• Scăderea globlelor albe, globulelor roșii și trombocitelor din sânge
• Uscăciune la nivelul gurii
• Inflamație la nivelul gurii și buzelor, greață (senzație de rău), vărsături
• Apetit alimentar scăzut
• Modificări ale percepției gustative
• Cădere a părului
• Senzație de oboseală
• Amețeli
• Mâncărime la nivelul pielii
• Erupție trecătoare pe piele
• Anomalii ale testelor de sânge pentru ficat

Reacții adverse frecvente (pot apărea la mai puțin de 1 din 10 persoane)
• Lăcrimare
• Slăbiciune musculară
• Uscăciune la nivelul pielii

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat pe www.anm.ro. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

În special, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Verzenios dacă luați următoarele medicamente:
• Întrucât acestea pot crește concentrația de Verzenios în sânge:
o Claritromicină (antibiotic utilizat în tratamentul infecțiilor bacteriene)
o Itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol (utilizate în tratamentul infecțiilor fungice)
o Lopinavir/ritonavir (utilizate în tratamentul HIV/SIDA)
o Digoxin (utilizat în tratamentul bolilor de inimă)
o Dabigatran etexilat (utilizat pentru a reduce riscul atacurilor cerebrale și formării cheagurilor de sânge)
• Întrucât acesta poate scădea eficacitatea Verzenios:
o Carbamazepină (antiepileptic utilizat pentru a trata convulsiile sau crizele epileptice)
o Rifampicină, utilizată în tratamentul tuberculozei
o Fenitoina (utilizată pentru a trata crizele epileptice)
o Sunătoare (o plantă utilizată pentru a trata depresiile ușoare și anxietatea)

Verzenios împreună cu alimente și băuturi
Evitați grapefruitul și sucul de grapefruit în timp ce luați Verzenios, întrucât acestea pot crește concentraţia de Verzenios în sânge.

Administrarea de Verzenios 50 mg, 100 mg, 150 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Discutați cu medicul dumneavoastră despre contracepție dacă există vreo posibilitate ca dumneavoastră să rămâneți gravidă. Dacă credeți că sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina
Nu trebuie să utilizați Verzenios dacă sunteți gravidă.

Trebuie să evitați să rămâneți gravidă în timp ce luați Verzenios.

Femeile aflate la vârsta fertilă cărora li se administrează acest medicament trebuie să utilizeze metode contraceptive adecvate (de exemplu contracepție cu barieră dublă, cum ar fi prezervativul și diafragma) pe parcursul tratamentului și timp de cel puțin 3 săptămâni după încheierea tratamentului.

Trebuie să spuneți medicului dumnravoastră dacă sunteți gravidă.

Alăptarea
Nu trebuie să alăptați în timp ce luați Verzenios. Nu se cunoaște dacă Verzenios se excretă în laptele matern.

Prezentare ambalaj:

- Verzenios 50 mg comprimate filmate de culoare bej, comprimat oval modificat marcat cu „Lilly“ pe o față și cu „50“ pe cealaltă față.
- Verzenios 100 mg comprimate filmate de culoare albă, comprimat oval modificat marcat cu „Lilly“ pe o față și cu „100“ pe cealaltă față.
- Verzenios 150 mg comprimate filmate de culoare galbenă, comprimat oval modificat marcat cu „Lilly“ pe o față și cu „150“ pe cealaltă față.

Verzenios este disponibil în ambalaje cu blistere de tip card cu calendar, cu 14 și 168 comprimate filmate și blistere perforate pentru eliberarea unei unități dozate cu 28 x 1 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și cutie după „EXP“. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu utilizați acest medicament dacă observați că ambalajul este deteriorat sau prezintă semne vizibile de rupere a sigiliului.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Verzenios 50 mg, 100 mg, 150 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Verzenios 50 mg, 100 mg, 150 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!