Prospect Vipidia 6,25 mg / 12,5mg / 25 mg comprimate

Substanța activă: alogliptin

Producator: Takeda Ireland Limited, Irlanda

Clasa ATC: [A10BH]: >> >> >>

Indicații Vipidia 6,25 mg / 12,5mg / 25 mg comprimate:

Vipidia conţine substanţa activă numită alogliptin, care aparţine unui grup de medicamente numite antidiabetice orale. Este utilizat pentru a scădea concentrațiile zahărului din sânge, la adulţi cu diabet zaharat de tip 2.
Diabetul de tip 2 este cunoscut şi sub denumirea de diabet zaharat non-insulino- dependent sau DZNID.

Vipidia acţionează prin creşterea cantităţii de insulină existentă în organism după o masă şi scăderea cantităţii de zahăr în organism.
Acesta trebuie luat împreună cu alte medicamente antidiabetice, pe care vi le-a prescris medicul, cum sunt sulfonilureele (de exemplu glipizidă, tolbutamidă, glibenclamidă), metformin şi/sau tiazolidindione (de exemplu pioglitazonă) împreună cu metformin şi/sau insulină.

Trebuie să luaţi Vipidia atunci când concentrația zahărului din sângele dumneavoastră nu poate fi controlat în mod adecvat prin regim alimentar, exerciţii fizice şi unul sau mai multe dintre aceste alte medicamente antidiabetice orale.
Este important să continuaţi să vă luaţi celelalte medicamente antidiabetice şi să continuaţi să urmaţi recomandările date de medicul dumneavoastră sau asistenta medicală privind regimul alimentar şi exerciţiile fizice.

Contraindicații:

NU luaţi Vipidia:
• dacă sunteţi alergic la alogliptin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
• dacă aţi avut o reacţie alergică severă la orice alt medicament similar, pe care l-aţi luat pentru a controla concentrațiile zahărului din sânge.

Simptomele unei reacţii alergice severe pot include: erupţii pe piele trecătoare, apariţia pe piele a unor pete roşii, reliefate (papule), umflarea feţei, buzelor, limbii şi gâtului, ceea ce poate cauza dificultăţi de înghiţire sau de respiraţie.

Administrare Vipidia 6,25 mg / 12,5mg / 25 mg comprimate:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Medicul dumneavoastră va prescrie Vipidia împreună cu unul sau mai multe alte medicamente, cu scopul de a controla concentrației de zahăr din sângele dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va spune dacă este nevoie să modificaţi dozele celorlalte medicamente pe care le luaţi.
Doza recomandată pentru Vipidia este de 25 mg o dată pe zi.

Pacienţii cu boli de rinichi Dacă aveţi o boală de rinichi, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie o doză mai mică. Această doză poate fi de 12,5 mg sau 6,25 mg o dată pe zi, în funcţie de gravitatea bolii dumneavoastră de rinichi.

Pacienţi cu boli de ficat Dacă suferiţi o reducere uşoară sau moderată a funcţiei hepatice, doza recomandată pentru Vipidia este de 25 mg o dată pe zi. Acest medicament nu este recomandat pentru utilizare la pacienţi cu funcţiei a ficatului foarte redusă din cauza lipsei datelor referitoare la aceşti pacienţi.

Înghiţiţi comprimatul(ele) întreg(i), cu apă. Puteţi lua acest medicament cu sau fără alimente.
Dacă luaţi mai mult Vipidia decât trebuie Dacă luaţi mai multe comprimate decât trebuie sau dacă altcineva sau un copil a luat medicamentul dumneavoastră, luaţi legătura sau mergeţi imediat la cel mai apropiat centru de urgenţe. Luaţi cu dumneavoastră acest prospect sau câteva comprimate pentru ca medicul dumneavoastră să ştie exact ce aţi luat.

Dacă uitaţi să luaţi Vipidia Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o cât mai curând după ce vă aduceţi aminte. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Vipidia Nu încetaţi să luaţi Vipidia fără a vă consulta mai întâi cu medicul dumneavoastră. Când încetaţi să luaţi Vipidia este posibil să vă crească concentrația de zahăr din sânge.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Vipidia 6,25 mg / 12,5mg / 25 mg comprimate:

- Substanţa activă este alogliptinul.

Fiecare comprimat de 25 mg conţine benzoat de alogliptin echivalent cu alogliptin 25 mg.
- Celelalte componente sunt: manitol, celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, hipromeloză, dioxid de titan (E171), oxid roşu de fer (E172), macrogol 8000, şelac şi oxid negru de fer (E172).

Fiecare comprimat de 12,5 mg conţine benzoat de alogliptin echivalent cu alogliptin 12,5 mg.
- Celelalte componente sunt: manitol, celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, hipromeloză, dioxid de titan (E171), oxid galben de fer (E172), macrogol 8000, şelac şi oxid negru de fer (E172).

Fiecare comprimat de 6,25 mg conţine benzoat de alogliptin echivalent cu alogliptin 6,25 mg.
- Celelalte componente sunt: manitol, celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, hipromeloză, dioxid de titan (E171), oxid roşu de fer (E172), macrogol 8000, şelac şi oxid negru de fer (E172).

Precauții:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu există date conform cărora Vipidia afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Administrarea Vipidia în combinaţie cu medicamente numite sulfoniluree, insulină sau terapie combinată cu tiazolidindionă plus metformin poate cauza scăderea excesivă a concentrației de zahăr din sânge (hipoglicemie), ceea ce vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule şi a folosi utilaje.

Atenționări:

Înainte să luaţi Vipidia, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
• dacă aveţi diabet de tip 1 (organismul dumneavoastră nu produce insulină)
• dacă aveţi cetoacidoză diabetică (o complicaţie a diabetului care apare atunci când organismul este incapabil să descompună glucoza pentru că nu dispune de suficientă insulină). Simptomele includ sete excesivă, urinare frecventă, pierderea apetitului, greaţă sau vărsături şi scădere rapidă în greutate
• dacă luaţi un medicament antidiabetic care face parte din clasa sulfonilureelor (de exemplu glipizidă, tolbutamidă, glibenclamidă) sau insulină. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vrea să reducă doza de sulfoniluree sau insulină în cazul în care luaţi vreuna din acestea împreună cu Vipidia, pentru a evita apariţia valorilor prea scăzute ale zahărului în sânge (hipoglicemie)
• dacă aveţi o boală de rinichi; puteţi lua, în continuare, acest medicament, dar este posibil ca medicul dumneavoastră să reducă doza • dacă aveţi o boală hepatică
• dacă aveți insuficienţă cardiacă
• dacă aţi avut reacţii alergice la orice alte medicamente pe care le-aţi luat pentru a controla concentrațiile zahărului din sânge. Simptomele pot include mâncărime generală şi senzaţie de căldură care afectează în special scalpul, gura, gâtul, palmele şi tălpile picioarelor (sindromul Stevens-Johnson)
• dacă luaţi insulină sau un medicament antidiabetic, medicul dumneavoastră ar putea dori să vă reducă doza celuilalt medicament antidiabetic sau doza de insulină în cazul în care le luaţi pe oricare dintre acestea împreună cu Vipidia, pentru a evita scăderea concentrațiilor de zahăr din sânge
• dacă aveți sau ați avut o boală a pancreasului.

Copii şi adolescenţi
Vipidia nu este recomandat pentru utilizare la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor referitoare la aceşti pacienţi.

Reacții adverse ale Vipidia 6,25 mg / 12,5mg / 25 mg comprimate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

ÎNCETAŢI să luaţi Vipidia şi contactaţi imediat un medic dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave:
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
• O reacţie alergică. Simptomele pot include: erupţii pe piele, urticarie, dificultăţi de înghiţire sau respiraţie, umflarea buzelor, feţei, gâtului sau limbii şi senzaţie de leşin. O reacţie alergică severă. Simptomele pot include: mâncărimi generalizate şi senzaţie de căldură, care afectează în special scalpul, gura, gâtul, palmele şi tălpile picioarelor (sindromul Stevens-Johnson).
• Durere severă şi persistentă în abdomen (zona stomacului) care poate ajunge până în spate, însoțită sau nu de greaţă şi vărsături, întrucât aceasta poate reprezenta un semn al inflamării pancreasului (pancreatită).

De asemenea, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă prezentaţi următoarele reacţii adverse:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• Simptome ale scăderii zahărului din sânge (hipoglicemie), pot apărea atunci când Vipidia este luat în asociere cu insulina sau o sulfoniluree (de exemplu glipizidă, tolbutamidă, glibenclamidă).
Simptomele pot include: tremur, transpiraţii, anxietate, vedere înceţoşată, senzaţie de furnicături la nivelul buzelor, paloare, schimbări de dispoziţie şi stare de confuzie.
Concentrația zahărului din sângele dumneavoastră poate scădea sub valoarea normală, dar poate fi crescută din nou dacă consumaţi zahăr. Se recomandă să aveţi la dumneavoastră câteva bucăţele de zahăr, dulciuri, biscuiţi sau suc de fructe îndulcit cu zahăr.

• Simptome de răceală, de exemplu dureri în gât, nas înfundat sau blocat
• Erupţii trecătoare pe piele
• Mâncărime pe piele
• Dureri de cap
• Dureri de stomac
• Diaree
• Indigestie, arsuri la stomac

Cu frecvenţă necunoscută:
• Probleme cu ficatul, cum sunt greaţa sau vărsăturile, durerea de stomac, o stare de oboseală neobişnuită sau inexplicabilă, urină închisă la culoare sau îngălbenirea pielii sau a albului ochilor.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Administrarea de Vipidia 6,25 mg / 12,5mg / 25 mg comprimate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu există experienţă privind utilizarea Vipidia la gravide sau femeile care alăptează. Vipidia nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră consideră că este absolut necesar.

Prezentare ambalaj:

- Vipidia 25 mg comprimate filmate (comprimate) sunt comprimate filmate cu formă biconvexă, culoare roşu deschis, formă ovală (aproximativ cu lungime de 9,1 mm şi lăţime de 5,1 mm), inscripţionate cu „TAK” şi „ALG-25”, cu cerneală gri, pe una dintre feţe.
- Vipidia 12,5 mg comprimate filmate (comprimate) sunt comprimate filmate cu formă biconvexă, culoare galbenă, formă ovală (aproximativ cu lungime de 9,1 mm şi lăţime de 5,1 mm), inscripţionate cu „TAK” şi „ALG-12.5”, cu cerneală gri, pe una dintre feţe.
- Vipidia 6,25 mg comprimate filmate (comprimate) sunt comprimate filmate cu formă biconvexă, culoare roz deschis, formă ovală (aproximativ cu lungime de 9,1 mm şi lăţime de 5,1 mm), inscripţionate cu „TAK” şi „ALG-6.25”, cu cerneală gri, pe una dintre feţe.

Vipidia este disponibil în cutii cu blistere conţinând 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 sau 100 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicamentului după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Vipidia 6,25 mg / 12,5mg / 25 mg comprimate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Vipidia 6,25 mg / 12,5mg / 25 mg comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!