Prospect Wilzin 25 mg/ 50 mg capsule

Substanța activă: acetat de zinc dihidrat

Producator: Orphan Europe SARL

Clasa ATC: [A16AX]: >> >> >>

Wilzin aparţine unui grup de medicamente numite Diferite medicamente pentru tract digestiv şi metabolism.

Indicații Wilzin 25 mg/ 50 mg capsule:

Wilzin este indicat în tratamentul bolii Wilson, un defect congenital rar întâlnit care afectează excreţia cuprului. Cuprul din alimentaţie, care nu poate fi eliminat în mod corespunzător, se acumulează mai întâi în ficat, apoi în celelalte organe, cum sunt ochii şi creierul. Această acumulare poate provoca afectarea ficatului şi tulburări neurologice.
Wilzin blochează absorbţia cuprului din intestin, împiedicând în acest fel trecerea lui în sânge şi creşterea acumulării în organism. Cuprul neabsorbit se elimină apoi prin materiile fecale.

Deoarece boala Wilson persistă pe durata întregii vieţi a pacientului, tratamentul este necesar pe toată durata vieţii.

Contraindicații:

Nu luaţi Wilzin:
Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la zinc sau la oricare dintre celelalte componente ale Wilzin.

Administrare Wilzin 25 mg/ 50 mg capsule:

Luaţi întotdeauna Wilzin exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Pentru diferite regimuri de tratament, Wilzin este disponibil sub formă de capsule de 25 mg sau 50 mg.

• Pentru adulţi:
Doza uzuală este de 1 capsulă Wilzin 50 mg (sau 2 capsule Wilzin 25 mg) de trei ori pe zi, doza maximă fiind de 1 capsulă Wilzin 50 mg (sau 2 capsule Wilzin 25 mg), de cinci ori pe zi.
• Pentru copii şi adolescenţi:
Doza uzuală este:
- pentru vârste cuprinse între 1 şi 6 ani: 1 capsulă Wilzin 25 mg de două ori pe zi
- pentru vârste cuprinse între 6 şi 16 ani, dacă greutatea corporală este mai mică de 57 kg: 1 capsulă Wilzin 25 mg, de trei ori pe zi
- pentru vârste mai mari de 16 ani sau dacă greutatea corporală este mai mare de 57 kg: 2 capsule Wilzin 25 mg sau 1 capsulă Wilzin 50 mg de trei ori pe zi.

Wilzin trebuie luat întotdeauna pe stomacul gol, cu cel puţin 1 oră înainte de masă sau la 2-3 ore după masă.
Dacă doza de dimineaţă nu este bine tolerată (vezi pct. 4), este posibil ca aceasta să fie luată mai târziu, în cursul dimineţii, între micul dejun şi masa de prânz. Este posibil, de asemenea, să se ia Wilzin împreună cu o mică cantitate de alimente cu conţinut mare de proteine, cum ar fi carnea.

Dacă vi s-a prescris Wilzin împreună cu un alt medicament anti-cupru, cum este penicilamina, luaţi cele două medicamente la un interval de cel puţin 1 oră între ele.

Pentru a administra Wilzin la copiii care nu pot înghiţi capsule, deschideţi capsula şi amestecaţi pulberea cu o cantitate mică de apă (posibil, apă cu zahăr sau cu sirop).

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Wilzin:
Dacă luaţi o cantitate de Wilzin mai mare decât vi s-a prescris, puteţi avea greaţă, vărsături şi ameţeli. În acest caz trebuie să cereţi sfatul medicului dumneavoastră.

Dacă uitaţi să luaţi Wilzin:
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Compoziție Wilzin 25 mg/ 50 mg capsule:

Substanţa activă este zincul. Fiecare capsulă conţine zinc 25 mg (echivalent cu acetat de zinc dihidrat 83,92 mg) sau zinc 50 mg (echivalent cu acetat de zinc dihidrat 167,84 mg).
Celelalte componente sunt amidonul de porumb şi stearatul de magneziu. Capsula conţine gelatină, dioxid de titan (E171) şi un colorant care poate fi albastru strălucitor FCF (E133) pentru Wilzin 25 mg sau galben amurg FCF (E110) pentru Wilzin 50 mg. Cerneala de imprimare conţine oxid negru de fer (E172) şi şelac.

Precauții:

De obicei, Wilzin nu este recomandat pentru tratamentul iniţial la pacienţii care prezintă semne şi simptome ale bolii Wilson, datorită modului său lent de intrare în acţiune.

Dacă, în prezent, sunteţi tratat cu un alt medicament anti-cupru, de exemplu penicilamină, este posibil ca medicul dumneavoastră să adauge Wilzin la tratament înainte de a opri administrarea medicamentului iniţial.

La fel ca în cazul altor medicamente anti-cupru, cum este penicilamina, este posibil ca simptomele dumneavoastră să se înrăutăţească după începerea tratamentului. În acest caz trebuie să vă informaţi medicul.

Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă facă teste de sânge şi urină, la intervale regulate, cu scopul de a urmări starea dumneavoastră şi mersul tratamentului. Acestea au rolul de a asigura că tratamentul pe care îl primiţi este suficient. Monitorizarea poate detecta dovezi că tratamentul este insuficient (exces de cupru) sau excesiv (deficit de cupru), ambele putând fi dăunătoare, în special pentru copiii aflaţi în procesul de creştere şi pentru femeile gravide.
Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi slăbiciune musculară neobişnuită sau senzaţii anormale la nivelul membrelor, deoarece acestea pot indica un tratament excesiv.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Wilzin
Wilzin 50 mg capsule conţine galben sunset FCF (E110), care poate determina reacţii alergice.

Reacții adverse ale Wilzin 25 mg/ 50 mg capsule:

Ca toate medicamentele, Wilzin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Aceste reacţii adverse pot să apară cu anumite frecvenţe, care sunt definite după cum urmează:
• foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10
• frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
• mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000
• rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
• foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000
• cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.

Frecvente
• După ingerarea Wilzin poate apărea iritaţie gastrică, în special la începutul tratamentului.
• Au fost raportate modificări ale rezultatelor testelor de sânge, inclusiv creşteri ale valorilor unor enzime hepatice şi pancreatice.

Mai puţin frecvente
• Poate apărea o scădere a numărului de celule sanguine, roşii şi albe.

Dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-l informaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră înainte de a lua orice alte medicamente care ar putea scădea eficacitatea Wilzin, cum sunt suplimentele de fier şi de calciu, tetraciclinele (antibiotice) sau fosforul. Pe de altă parte, eficacitatea anumitor medicamente, cum sunt fierul, tetraciclinele sau fluorochinolonele (antibiotice), poate fi redusă de către Wilzin.

Utilizarea Wilzin cu alimente şi băuturi
Wilzin trebuie să fie luat pe stomacul gol, la un alt moment decât în timpul mesei. Fibrele şi, în special, unele produse lactate întârzie absorbţia sărurilor de zinc. Unii pacienţi prezintă neplăceri gastrice după doza de dimineaţă. Dacă vă afectează acest lucru, vă rugăm să discutaţi cu medicul care vă tratează pentru boala Wilson.
Această reacţie adversă poate fi redusă prin luarea primei doze mai târziu, în cursul dimineţii (între micul dejun şi masa de prânz). De asemenea, reacţia poate fi minimizată luând prima doză de Wilzin cu o mică cantitate de alimente cu conţinut mare de proteine, cum este carnea (dar nu şi laptele).

Administrarea de Wilzin 25 mg/ 50 mg capsule în sarcină / alaptare:

Sarcina
Dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră. Este foarte important să continuaţi tratamentul anti-cupru pe durata sarcinii. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Wilzin, medicul dumneavoastră va decide care sunt tratamentul şi doza cea mai bună pentru situaţia dumneavoastră.

Alăptarea
Trebuie să evitaţi să alăptaţi dacă sunteţi tratată cu Wilzin. Vă rugăm să discutaţi acest lucru cu medicul dumneavoastră.

Prezentare ambalaj:

Wilzin 25 mg se prezintă sub formă de capsule de culoare albastru-verzui, imprimate cu „93-376”.
Wilzin 50 mg se prezintă sub formă de capsule opace, de culoare portocalie, imprimate cu „93-377”.
Este disponibil în cutii cu 250 de capsule, într-un flacon din polietilenă închis cu un sistem de închidere din polipropilenă şi polietilenă. Flaconul conţine, de asemenea, un element de umplere din bumbac.

Condiții de păstrare:

• A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
• Nu utilizaţi Wilzin după data de expirare înscrisă pe flacon şi cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
• A nu se păstra la temperaturi peste 25ºC.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Wilzin 25 mg/ 50 mg capsule(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Wilzin 25 mg/ 50 mg capsule vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!