Prospect Yanimo Respimat 2,5 micrograme/2,5 micrograme soluţie pentru inhalat

Substanța activă: combinatii

Producator: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Clasa ATC: [R03AL]: >> >> >>

Yanimo Respimat conţine două substanţe active denumite tiotropiu şi olodaterol. Acestea aparțin unui grup de medicamente denumite bronhodilatatoare cu durată lungă de acțiune. Tiotropiu aparține subgrupului de medicamente denumite anticolinergice; olodaterol aparține subgrupului de medicamente denumite agoniști beta2-adrenergici cu durată lungă de acțiune.

Indicații Yanimo Respimat 2,5 micrograme/2,5 micrograme soluţie pentru inhalat:

Yanimo Respimat ajută persoanele cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC) să respire mai bine. BPOC este o afecţiune care persistă pe termen lung şi care cauzează senzaţia de lipsă de aer şi tuse. Termenul BPOC este asociat cu afecțiunile cunoscute sub denumirea de bronşită cronică şi emfizem pulmonar.

Yanimo Respimat are efect de lărgire a căilor respiratorii și permite pătrunderea și ieșirea mai ușoară a aerului în plămâni. De asemenea, utilizarea regulată a Yanimo Respimat vă poate ajuta când aveți senzație de lipsă de aer asociată bolii de care suferiţi şi va ajuta la diminuarea la minimum a efectelor bolii asupra vieţii zilnice.
Deoarece BPOC este o afecţiune care persistă pe termen lung, trebuie să luaţi Yanimo Respimat în fiecare zi şi nu numai atunci când vă confruntaţi cu probleme respiratorii sau cu alte simptome ale BPOC.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Yanimo Respimat
- dacă sunteţi alergic la tiotropiu sau olodaterol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- dacă sunteţi alergic la atropină sau la substanţe înrudite cu aceasta, de exemplu ipratropiu sau oxitropiu

Administrare Yanimo Respimat 2,5 micrograme/2,5 micrograme soluţie pentru inhalat:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Yanimo Respimat se administrează numai prin inhalare.

Doze

Doza recomandată este:

Yanimo Respimat este eficient pentru un interval de 24 de ore, prin urmare va trebui să utilizaţi Yanimo Respimat O SINGURĂ DATĂ PE ZI, dacă este posibil la acelaşi moment al zilei. La fiecare utilizare, administraţi DOUĂ PUFURI.

Deoarece BPOC este o afecţiune care persistă pe termen lung, utilizaţi Yanimo Respimat în fiecare zi şi nu numai atunci când vă confruntaţi cu probleme respiratorii. Nu utilizaţi mai mult decât doza recomandată.

Utilizarea la copii şi adolescenţi
Nu există date relevante privind utilizarea Yanimo Respimat la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani).

Asiguraţi-vă că ştiţi cum să utilizaţi corect inhalatorul Yanimo Respimat. Instrucţiunile pentru utilizarea inhalatorului Yanimo Respimat sunt furnizate pe cealaltă faţă a acestui prospect.

Dacă luaţi mai mult Yanimo Respimat decât trebuie
Este posibil să aveţi un risc mai mare de a prezenta o reacţie adversă cum ar fi senzaţie de uscăciune la nivelul gurii, constipaţie, dificultăţi la eliminarea urinei, vedere încețoșată, durere în piept, creştere sau scădere a valorilor tensiunii arteriale, bătăi mai rapide sau neregulate ale inimii sau senzaţia că puteţi simţi bătăile inimii, ameţeli, nervozitate, insomnii, anxietate, dureri de cap, frisoane, crampe musculare, greaţă, oboseală, stare generală de rău, concentraţii scăzute de potasiu în sânge (care ar putea fi cauza simptomelor de spasme musculare, slăbiciune a muşchilor sau ritm anormal al bătăilor inimii), creştere a valorilor glucozei din sânge sau creştere a concentraţiilor de acizi din sânge (care ar putea fi cauza simptomelor de greaţă, vărsături, slăbiciune, crampe musculare şi respiraţie accelerată).

Dacă uitaţi să utilizaţi Yanimo Respimat
Dacă uitaţi să inhalaţi o doză, faceţi acest lucru la momentul obişnuit în ziua următoare. Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Yanimo Respimat
Înainte de a înceta să utilizaţi Yanimo Respimat, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Dacă încetaţi să utilizaţi Yanimo Respimat este posibil ca semnele şi simptomele BPOC să se înrăutăţească.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Yanimo Respimat 2,5 micrograme/2,5 micrograme soluţie pentru inhalat:

Substanţele active sunt tiotropiu şi olodaterol. Doza administrată este de 2,5 micrograme tiotropiu (sub formă de bromură monohidrat de tiotropiu) şi 2,5 micrograme olodaterol (sub formă de clorhidrat de olodaterol) per puf.
Doza administrată este doza disponibilă pentru pacient după eliberarea prin piesa bucală.

Celelalte componente sunt:
Clorură de benzalconiu, edetat disodic, apă purificată şi acid clorhidric 1M pentru ajustarea pH-ului.

Precauții:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să utilizaţi Yanimo Respimat
- dacă aveţi astm bronşic (nu trebuie să utilizaţi Yanimo Respimat pentru tratamentul astmului bronşic).
- dacă aveţi boli de inimă.
- dacă aveţi valori crescute ale tensiunii arteriale.
- dacă aveţi epilepsie.
- dacă aveţi o problemă a glandei tiroide, denumită tireotoxicoză.
- dacă aveţi o lărgire anormală a unei artere, denumită anevrism.
- dacă aveţi diabet zaharat.
- dacă aveţi insuficienţă hepatică severă.
- dacă aveţi insuficienţă renală.
- în cazul în care sunteţi programat pentru efectuarea unei intervenţii chirurgicale.
- aveţi o problemă a ochilor, denumită glaucom cu unghi îngust.
- dacă aveţi probleme cu prostata sau probleme la eliminarea urinei.

Pe durata tratamentului cu Yanimo Respimat
- Opriţi utilizarea medicamentului şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră în cazul în care vă confruntaţi cu senzaţie de presiune în piept, tuse, respiraţie şuierătoare sau senzaţie de lipsă de aer imediat după utilizarea medicamentului. Acestea ar putea fi semnele unei probleme denumite bronhospasm.
- Dacă respiraţia s-a înrăutăţit sau dacă prezentaţi erupţie trecătoare pe piele, umflare sau mâncărimi imediat după utilizarea inhalatorului, opriţi utilizarea acestuia şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
- Dacă prezentaţi orice reacţii adverse care determină manifestări la nivelul inimii (accelerare a pulsului, creştere a valorilor tensiunii arteriale şi/sau agravare a unor simptome, cum ar fi durerea în piept), spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
- Dacă prezentaţi spasme musculare, senzaţie de slăbiciune în muşchi sau ritm anormal al bătăilor inimii, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, deoarece acestea ar putea fi corelate cu valorile scăzute ale concentraţiilor de potasiu din sânge.

Atunci când utilizaţi Yanimo Respimat trebuie să aveți grijă ca medicamentul să nu pătrundă în ochi. Acest lucru poate provoca durere sau senzaţie neplăcută la nivelul ochiului, vedere încețoșată, perceperea unor halouri în jurul obiectelor luminoase sau a imaginilor colorate care se asociază cu înroşire a ochiului (glaucom cu unghi îngust). Simptomele la nivelul ochilor pot fi însoţite de durere de cap, greaţă sau vărsături. Spălaţi ochii cu apă călduţă, opriţi utilizarea Yanimo Respimat şi adresaţivă imediat medicului dumneavoastră pentru sfaturi.

Yanimo Respimat este indicat pentru tratamentul de întreţinere al bolii pulmonare obstructive cronice de care suferiţi. Nu trebuie utilizat pentru a trata un episod de senzaţie de lipsă de aer sau de respiraţie şuierătoare apărut brusc.

Nu utilizaţi Yanimo Respimat împreună cu anumite medicamente care conţin agonişti ß-adrenergici cu durată lungă de acţiune, cum sunt salmeterol sau formoterol.

Dacă luaţi în mod regulat anumite medicamente denumite substanţe ß-adrenergice cu durată scurtă de acţiune, cum este salbutamol, continuaţi să le utilizaţi numai pentru a ameliora simptomele acute, cum este senzaţia de lipsă de aer.

Senzaţia de uscăciune la nivelul gurii observată în cursul tratamentului cu substanţe anti-colinergice se poate asocia pe termen lung cu apariţia cariilor dentare. De aceea, respectaţi măsurile de igienă orală.

Utilizaţi Yanimo Respimat o singură dată pe zi.

Copii şi adolescenţi
Yanimo Respimat nu trebuie administrat copiilor sau adolescenţilor (cu vârsta sub 18 ani).

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii referitoare la efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Dacă vă simţiţi ameţit sau vi se pare că vederea este încețoșată în timpul utilizării Yanimo Respimat, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi unelte sau utilaje.

Reacții adverse ale Yanimo Respimat 2,5 micrograme/2,5 micrograme soluţie pentru inhalat:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

După administrarea Yanimo Respimat, reacţiile alergice imediate cum sunt erupţia trecătoare pe piele, erupţia trecătoare pe piele însoțită de mâncărimi (urticarie), umflare la nivelul gurii şi feţei sau dificultăţi la respiraţie apărute brusc (angioedem) sau alte reacţii de hipersensibilitate (cum sunt scădere bruscă a valorilor tensiunii arteriale sau amețeli) pot apărea singure sau drept componentă a unei reacții alergice grave (reacţie anafilactică). În această situaţie, nu mai utilizaţi acest medicament şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Reacţiile adverse descrise în continuare au apărut la persoanele care au utilizat acest medicament şi sunt enumerate în funcţie de frecvenţă.

Frecvente (poate afecta până la 1 din 10 persoane)
- senzaţie de uscăciune la nivelul gurii

Mai puţin frecvente (poate afecta până la 1 din 100 persoane)
- amețeli - imposibilitate de a adormi (insomnie)
- dureri de cap
- tensiune arterială mare (hipertensiune arterială)
- bătăi neregulate ale inimii (fibrilație atrială)
- senzația de percepere a bătăilor inimii (palpitații)
- bătăi mai rapide ale inimii (tahicardie)
- tuse
- constipație

Rare (poate afecta până la 1 din 1000 persoane)
- rinofaringită
- dureri de gât (faringită)
- inflamație a laringelui (laringită)
- inflamație a gingiilor (gingivită)
- răgușeală (disfonie)
- sângerări nazale (epistaxis)
- infecții fungice ale cavității bucale și gâtului (candidoză bucală)
- vedere încețoșată
- bătăi rapide ale inimii (tahicardie supraventriculară)
- senzație de rău (greață)
- dureri de articulații (artralgie)
- dureri de spate
- dificultăți la eliminarea urinei (retenţie urinară)
- urinare dureroasă (disurie)
- hipersensibilitate, inclusiv reacţii alergice imediate
- reacţie alergică gravă care poate provoca umflare la nivelul gurii şi feţei sau gâtului (angioedem)
- mâncărimi (prurit)
- erupţie pe piele însoțită de mâncărime (urticarie)

Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
- perceperea de halouri în jurul obiectelor luminoase sau de imagini colorate în asociere cu înroşirea ochiului (glaucom)
- creşterea valorii măsurate a presiunii din interiorul ochiului
- senzaţie de presiune în piept, asociată cu tuse, respiraţie şuierătoare sau senzaţie de lipsă de aer imediat după inhalare (bronhospasm)
- inflamaţie a limbii (glosită)
- carii dentare
- inflamaţie a sinususilor (sinuzită)
- inflamaţie a gurii (stomatită)
- dificultăţi la înghiţire (disfagie)
- arsuri în capul pieptului (boală de reflux gastroesofagian)
- blocare a intestinelor sau absenţa eliminării scaunelor (obstrucţie intestinală, inclusiv ileus paralitic)
- erupţie trecătoare pe piele
- reacţie alergică gravă (reacţie anafilactică)
- uscăciunea pielii
- infecţii sau ulceraţii pe piele
- scădere a cantităţii de apă din organism (deshidratare)
- infecţii ale căilor urinare
- umflare a articulaţiilor

Este posibil să prezentaţi reacţii adverse despre care se ştie că apar în cursul administrării anumitor medicamente pentru tratamentul unor probleme respiratorii, similare cu Yanimo Respimat (substanţe beta-adrenergice). Acestea reacţii adverse pot fi bătăi neregulate ale inimii, durere în piept, tensiune arterială mică, frisoane, nervozitate, crampe musculare, oboseală, stare generală de rău, scădere a concentraţiilor de potasiu din sânge (care ar putea fi cauza simptomelor de spasme musculare, slăbiciune a muşchilor sau ritm anormal al bătăilor inimii), creştere a valorilor glucozei din sânge sau creştere a concentraţiilor de acizi din sânge (care ar putea fi cauza simptomelor de greaţă, vărsături, slăbiciune, crampe musculare şi respiraţie accelerată).

În plus, ca şi cazul altor medicamente cu administrare inhalatorie, unii pacienţi pot prezenta senzaţie neaşteptată de presiune în piept, tuse, respiraţie şuierătoare sau senzaţie de lipsă de aer imediat după inhalare (bronhospasm).

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Yanimo Respimat împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente.

Mai precis, spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi:
- anumite medicamente similare cu Yanimo Respimat (care conţin substanţe active similare, cum sunt medicamente anticolinergice sau medicamente ß-adrenergice). Ar putea exista o probabilitate mai mare să prezentaţi reacţii adverse.
- medicamente denumite beta-blocante utilizate pentru scăderea valorilor crescute ale tensiunii arteriale sau pentru alte probleme ale inimii (cum este propranolol) sau pentru boala de ochi denumită glaucom (cum este timolol). Acestea pot cauza dispariţia efectului Yanimo Respimat
- medicamente care duc la scăderea concentraţiilor de potasiu din sânge. Acestea includ: corticosteroizi (de exemplu, prednisolon), diuretice (medicamente pentru eliminarea apei din organism), medicamente pentru probleme respiratorii, cum este teofilina.
Dacă utilizaţi aceste medicamente împreună cu Yanimo Respimat este posibil să aveţi simptome cum sunt spasme musculare, senzaţie de slăbiciune a muşchilor sau ritm anormal al bătăilor inimii.
- medicamentele denumite antidepresive triciclice sau inhibitori de monoaminoxidază (MAO) (cum sunt selegilina sau moclobemidă), care sunt utilizate pentru tratamentul tulburărilor neurologice sau psihice, cum sunt boala Parkinson sau depresia; utilizarea acestor medicamente va creşte probabilitatea de a prezenta reacţii adverse care afectează inima.

Administrarea de Yanimo Respimat 2,5 micrograme/2,5 micrograme soluţie pentru inhalat în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu trebuie să utilizaţi acest medicament decât dacă v-a fost recomandat de către medicul dumneavoastră.

Prezentare ambalaj:

Yanimo Respimat este alcătuit dintr-un cartuş cu soluţie pentru inhalat şi un inhalator Respimat. Cartuşul trebuie introdus în inhalator înainte de prima utilizare.

Ambalaj unic: 1 inhalator Respimat şi 1 cartuş, care furnizează 60 pufuri (30 de doze de medicament)

Ambalaj dublu: 2 ambalaje individuale, fiecare conţinând 1 inhalator Respimat şi 1 cartuş, care furnizează 60 de pufuri (30 de doze de medicament)

Ambalaj triplu: 3 ambalaje individuale, fiecare conţinând 1 inhalator Respimat şi 1 cartuş, care furnizează 60 de pufuri (30 de doze de medicament)

Cutie cu 8 ambalaje: 8 ambalaje individuale, fiecare conţinând 1 inhalator Respimat şi 1 cartuş, care furnizează 60 de pufuri (30 de doze de medicament)

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj şi pe eticheta inhalatorului după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se congela.

Inhalatorul Yanimo Respimat nu trebuie utilizat decât în interval de cel mult 3 luni de la prima utilizare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Yanimo Respimat 2,5 micrograme/2,5 micrograme soluţie pentru inhalat(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Yanimo Respimat 2,5 micrograme/2,5 micrograme soluţie pentru inhalat vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!