Prospect Yeytuo 464 mg soluție injectabilă

Substanța activă: lenacapavirum

Producator: Gilead Sciences Ireland UC, Irlanda

Clasa ATC: [J05AX]: >> >> >>

Yeytuo conține substanța activă lenacapavir. Este un medicament antiretroviral cu acțiune de lungă durată cunoscut sub numele de inhibitor al capsidei. Lenacapavirul, substanța activă din Yeytuo, se leagă de proteinele de pe stratul exterior al virusului HIV-1, reducând capacitatea virusului de a se multiplica și răspândi.

Indicații Yeytuo 464 mg soluție injectabilă:

Yeytuo] este utilizat pentru a ajuta la prevenirea infecției cu HIV-1 la adulți și adolescenți cu o greutate de cel puțin 35 kg care prezintă un risc crescut de a contracta HIV-1. Aceasta se numește profilaxie pre-expunere (PrEP). Medicamentul trebuie utilizat în combinație cu practicile privind creșterea siguranței actului sexual.

Contraindicații:

Nu primiți Yeytuo
• Dacă sunteți alergic la lenacapavir sau la oricare dintre celelalte ingrediente ale acestui medicament.
• Dacă nu știți dacă aveți HIV. Trebuie să vă testați pentru a vă asigura că nu aveți deja HIV, înainte de a începe tratamentul cu Yeytuo. Yeytuo poate preveni infecția cu HIV numai dacă nu ați contractat-o deja.
• Dacă luați oricare din aceste medicamente:
rifampicină, utilizată pentru a trata unele infecții bacteriene, cum este tuberculoza
carbamazepină, fenitoină, utilizate pentru prevenirea convulsiilor
sunătoare (Hypericum perforatum), o plantă utilizată pentru tratarea depresiei și a anxietății

Nu primiți Yeytuo și spuneți imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă credeți că oricare dintre aceste lucruri este valabil în cazul dumneavoastră.

Administrare Yeytuo 464 mg soluție injectabilă:

Trebuie să aveți rezultat negativ la testul HIV înainte de a începe tratamentul cu Yeytuo și înainte de fiecare injecție.

Veți lua comprimatele pe cale orală, iar medicul sau asistenta medicală vă va administra injecții sub piele (subcutanat) când veți începe tratamentul cu Yeytuo. După aceea, vi se vor administra injecții la fiecare 6 luni.

Ziua 1:
• Două comprimate luate pe cale orală. Acestea pot fi luate cu sau fără alimente.
• Două injecții administrate de medicul dumneavoastră sau de asistenta medicală. Cele două injecții vor fi administrate în același timp, la o distanță de cel puțin 5 centimetri una față de cealaltă, și pot fi administrate în abdomen (burtă) sau coapsă.
Ziua 2:
• Două comprimate luate pe cale orală, ca mai sus.
La fiecare 6 luni:
• Două injecții administrate de medicul dumneavoastră sau de asistenta medicală, ca mai sus.

Dacă aveți dificultăți în a înghiți comprimatul întreg, îl puteți împărți în jumătăți. Luați ambele jumătăți ale comprimatului una după alta, pentru a obține doza completă. Nu păstrați a doua jumătate de comprimat.

Este important să vă prezentați la întâlnirile planificate la fiecare 6 luni (26 de săptămâni) pentru a primi injecțiile cu Yeytuo. Acest lucru va continua să vă ajute să vă protejați împotriva infectării cu HIV.
• Programați-vă vizita contactând medicul sau asistenta medicală pentru a vă asigura că veți primi următoarele injecții la timp.
• Trebuie să primiți următoarele injecții în termen de 28 de săptămâni de la ultima injecție.

Dacă vi se administrează prea multă injecție Yeytuo
Medicul dumneavoastră sau o asistentă vă va administra acest medicament, așa că este puțin probabil să vi se administreze prea mult. Dacă sunteți îngrijorat(ă), spuneți medicului sau unei asistente medicale.

Dacă nu vă prezentați la o vizită pentru a vi se administra injecțiile Yeytuo
• Dacă credeți că nu vă veți putea prezenta la o programare pentru injecții, contactați-vă medicul sau o asistentă medicală cât mai curând posibil pentru a discuta despre opțiuni. Dacă trebuie să amânați o vizită programată pentru injecții, există opțiunea de a lua temporar comprimate de Yeytuo.
• Utilizarea comprimatelor Yeytuo în cazul în care trebuie să amânați o programare pentru administrarea injecțiilor
Luați câte un comprimat pe cale orală la fiecare 7 zile până la reluarea injecțiilor. Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente.
Este important să continuați să luați Yeytuo așa cum vă recomandă medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.

Dacă omiteți să luați comprimatele sau dacă le vomitați, citiți prospectul medicamentului Yeytuo comprimate pentru a afla ce trebuie să faceți.

Nu opriți administrarea injecțiilor Yeytuo fără a discuta cu medicul dumneavoastră sau asistenta medicală
Continuați să primiți injecțiile Yeytuo atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră sau asistenta medicală. Nu opriți administrarea decât dacă medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă recomandă acest lucru. Omiterea administrării injecțiilor sau comprimatelor Yeytuo crește riscul de a contracta HIV.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății

Instrucțiuni de utilizare - Yeytuo 464 mg soluție injectabilă

Toate componentele sunt de unică folosință.

O doză completă necesită două injecții de 1,5 ml. Acul de calibru 18G este destinat exclusiv extragerii.

Asigurați-vă că:
• Flaconul conține o soluție de culoare galben spre maro fără particule
• Conținutul nu este modificat
• Medicamentul nu este expirat
1. Pregătiți flaconul
Scoateți capacul.
Curățați dopul flaconului cu un șervețel cu alcool.
2. Atașați acul de extragere de 18G la seringă
3. Umpleți seringa
• Injectați 1,5 ml de aer în flacon.
• Extrageți tot conținutul.
4. Scoateți acul de extragere de 18G de pe seringă
5. Asamblați acul pentru injecție de 22G la seringă, eliminați bulele de aer și umpleți cu 1,5 ml
6. Alegeți și curățați un loc de injectare
Opțiuni pentru locul injectării (la cel puțin 5 cm de buric)
7. Injectați subcutanat 1,5 ml de Yeytuo
8. Administrați a doua injecție

Compoziție Yeytuo 464 mg soluție injectabilă:

Substanța activă este lenacapavir. Fiecare flacon de unică folosință conține lenacapavir 463,5 mg.
Celelalte ingrediente sunt
Macrogol (E1521), apă pentru preparate injectabile.

Precauții:

• Simpla administrare de Yeytuo nu vă poate împiedica să vă infectați cu HIV. Luați măsuri suplimentare pentru a preveni infecția cu HIV în timp ce primiți Yeytuo
Protejați-vă întotdeauna în timpul sexului. Folosiți prezervative pentru a reduce contactul cu lichidul seminal, fluidele vaginale sau sângele.
Nu folosiți la comun și nu reutilizați acele sau alte echipamente de injectare sau de administrare a medicamentelor.
Faceți teste pentru alte infecții cu transmitere sexuală, precum sifilisul și gonoreea.
Aceste infecții facilitează infectarea cu HIV.
• Faceți testul pentru HIV când vă spune medicul sau asistenta medicală. Trebuie să vă testați înainte de a începe tratamentul cu Yeytuo și înainte de fiecare injecție pentru a vă asigura că rămâneți negativ pentru HIV în timp ce primiți acest medicament.
• Respectați toate programările pentru administrarea la timp a injecțiilor Yeytuo. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală dacă intenționați să întrerupeți injecțiile: oprirea poate crește riscul de a contracta HIV. Dacă opriți tratamentul sau dacă nu vă prezentați la vizite programate pentru administrarea injecțiilor, poate fi necesar să luați alte medicamente sau să luați măsuri de precauție pentru a reduce riscul de a contracta HIV și, eventual, de a dezvolta o rezistență virală.
• Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă credeți că v-ați infectat cu HIV. Este posibil ca aceștia să dorească să facă mai multe analize pentru a se asigura că nu aveți HIV.
• Dacă aveți simptome asemănătoare gripei, poate însemna că ați fost infectat recent cu HIV. Următoarele pot fi semne ale infectării cu HIV:
oboseală
febră
dureri articulare sau musculare
dureri de cap
vărsături sau diaree
erupții trecătoare pe piele
transpirații pe timpul nopții
ganglioni limfatici măriți la nivelul gâtului sau în zona inghinală

Spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale despre orice simptome asemănătoare gripei, fie în luna dinaintea începerii tratamentului Yeytuo, fie în orice moment în care vi se administrează Yeytuo.

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală dacă mai aveți și alte întrebări despre cum puteți preveni infectarea cu HIV.
• Injecția Yeytuo este un medicament cu acțiune prelungită
Dacă opriți injecțiile cu Yeytuo, lenacapavirul (substanța activă din Yeytuo) poate rămâne în organismul dumneavoastră timp de un an sau mai mult de la data ultimei injecții, dar cantitatea din organism poate fi prea mică pentru a vă proteja de infectarea cu HIV.
• Reacții la locul de injectare al Yeytuo.

O masă întărită sau o umflătură întărită poate apărea la locul de injectare. În anumite cazuri, asemenea umflături au persistat mai mult de un an și este posibil să nu dispară. Dacă nu a dispărut până la data următoarei injecții, semnalați acest lucru medicului dumneavoastră. Pentru mai multe informații, vezi pct. Reacții adverse posibile.

Copii și adolescenți
Nu administrați acest medicament persoanelor cu o greutate mai mică de 35 kg, deoarece acesta nu a fost studiat la aceste persoane.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu este de așteptat ca Yeytuo să aibă vreun efect asupra capacității dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Yeytuo conține sodiu
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per injecție, adică practic „nu conține sodiu”.

Reacții adverse ale Yeytuo 464 mg soluție injectabilă:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacții adverse foarte frecvente
(pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
• Reacții la locul de injectare a Yeytuo
Simptomele pot include:
o masă întărită sau o umflătură întărită, la locul de injectare, care necesită o perioadă mai lungă de timp să dispară decât alte reacții sau care este posibil să nu dispară
durere și disconfort
reacție inflamatorie, cum sunt înroșirea, mâncărimea și umflarea
rană deschisă pe piele

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat pe www.anm.ro.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneți medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Yeytuo poate interacționa cu alte medicamente. Acest lucru poate împiedica Yeytuo sau alte medicamente administrate să acționeze corespunzător sau vă poate agrava reacțiile adverse. În unele cazuri, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală poate considera necesară ajustarea dozei sau monitorizarea concentrațiilor de medicamente din sânge.

Medicamente care nu trebuie luate niciodată împreună cu Yeytuo:
• rifampicină, utilizată pentru a trata unele infecții bacteriene, cum este tuberculoza
• carbamazepină, fenitoină, utilizate pentru prevenirea convulsiilor
• sunătoare (Hypericum perforatum), o plantă utilizată pentru tratarea depresiei și a anxietății

Dacă luați oricare dintre aceste medicamente, nu primiți o injecție cu Yeytuo și spuneți imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

Spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale în special dacă luați:
• medicamente utilizate pentru a trata unele infecții bacteriene, cum este tuberculoza, care conțin: rifabutină sau rifapentină
• anticonvulsivante utilizate pentru tratarea epilepsiei și pentru prevenirea convulsiilor, care conțin: oxcarbazepină sau fenobarbital
• medicamente utilizate pentru tratarea migrenei, care conțin: dihidroergotamină sau ergotamină
• medicamente utilizate pentru tratarea impotenței și a hipertensiunii pulmonare, care conțin: sildenafil sau tadalafil
• medicamente utilizate pentru tratarea impotenței, care conțin: vardenafil
• corticosteroizi (cunoscuți și ca „steroizi”) luați pe gură sau administrați prin injecție, utilizați pentru tratarea alergiilor, bolilor inflamatorii intestinale și a altor boli care implică inflamație în corpul dumneavoastră, care conțin: dexametazonă sau hidrocortizon/cortizon
• medicamente utilizate pentru scăderea colesterolului, care conțin: lovastatină sau simvastatină
• antiaritmice utilizate pentru tratarea problemelor cardiace, care conțin: digoxin
• medicamente utilizate pentru a vă ajuta să dormiți, care conțin: midazolam sau triazolam.
• anticoagulante utilizate pentru prevenirea și tratarea cheagurilor de sânge, care conțin: rivaroxaban, dabigatran sau edoxaban

Spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luați oricare dintre aceste medicamente sau dacă începeți să luați oricare dintre aceste medicamente în timp ce primiți Yeytuo. Nu întrerupeți tratamentul fără să luați legătura cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală.

Yeytuo este un medicament cu acțiune prelungită. Dacă, după ce ați discutat cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală, decideți să încetați să mai luați acest medicament, ar trebui să știți că niveluri scăzute de lenacapavir pot rămâne în organismul dumneavoastră timp de multe luni după ultima injecție. Unele medicamente pot fi influențate de aceste niveluri scăzute de lenacapavir din organismul dumneavoastră dacă le luați în decurs de 9 luni de la ultima injecție Yeytuo. Verificați cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală dacă aceste medicamente sunt sigure pentru dumneavoastră după ce încetați să mai luați Yeytuo.

Administrarea de Yeytuo 464 mg soluție injectabilă în sarcină / alaptare:

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului, asistentei medicale sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Dacă alăptați sau intenționați să alăptați, trebuie să discutați despre acest lucru cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală.

Prezentare ambalaj:

Soluția injectabilă Yeytuo (injecția) este o soluție injectabilă limpede, de culoare galben spre maro, fără particule vizibile. Yeytuo se prezintă în două flacoane din sticlă, fiecare conținând 1,5 ml de soluție injectabilă. Aceste flacoane sunt incluse într-un kit de injecție care conține, de asemenea, 2 ace pentru extragere (pentru a-i permite medicului dumneavoastră sau unei asistente să extragă Yeytuo din flacon), 2 seringi de unică folosință și 2 ace pentru injecție.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului și pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții de temperatură speciale de păstrare. A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Alte medicamente cu substanța activă lenacapavirum:

Yeytuo 300 mg comprimate filmate

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Yeytuo 464 mg soluție injectabilă(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Yeytuo 464 mg soluție injectabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!