Prospect Zavicefta 2 g/0,5 g pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Substanța activă: combinații (ceftazidimum+avibactamum)

Producator: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A.

Clasa ATC: [J01DD]: >> >> >>

Zavicefta este un antibiotic care conţine două substanţe active, ceftazidimă şi avibactam.
• Ceftazidima aparţine grupului de antibiotice numite „cefalosporine”. Poate distruge multe tipuri de bacterii.
• Avibactam este un „inhibitor de beta-lactamază” care ajută ceftazidima să distrugă anumite bacterii pe care aceasta nu le poate distruge singură.

Indicații Zavicefta 2 g/0,5 g pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă:

Zavicefta se utilizează la adulţi în tratamentul:
• infecţiilor stomacului şi intestinului (abdominale)
• infecţiilor vezicii urinare sau rinichilor numite „infecţii ale tractului urinar”
• unei infecţii a plămânilor numită „pneumonie”
• infecţiilor cauzate de bacterii pe care alte antibiotice este posibil să nu le poată distruge

Contraindicații:

Nu utilizaţi Zavicefta dacă:
• sunteţi alergic la ceftazidimă, avibactam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
• sunteţi alergic la alte antibiotice cefalosporine
• aţi avut vreodată o reacţie alergică gravă la alte antibiotice aparținând grupurilor de peniciline sau carbapeneme

Nu utilizaţi Zavicefta dacă oricare dintre situațiile prezentate mai sus este valabilă pentru dumneavoastră.
Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală înainte să utilizaţi Zavicefta.

Administrare Zavicefta 2 g/0,5 g pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă:

Zaviceftavă va fi administratde către un medic sau o asistentă medicală.

Doza
Doza recomandată pentru adulți este de un flacon (2 g ceftazidimă şi 0,5 g avibactam), la interval de 8 ore. Doza pentru copii și adolescenți cu vârsta de 3 luni și peste va fi calculată de către medic pe baza greutății și a vârstei copilului.

Se administrează ca perfuzie intravenoasă – durata va fi de aproximativ 2 ore.

Un ciclu de tratament durează în mod obişnuit între 5 şi 14 zile în funcție de tipul infecției și de modul în care răspundeți la tratament.

Pacienți cu probleme renale
Dacă aveţi probleme cu rinichii, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă scadă doza deoarece Zavicefta este eliminat din corpul dumneavoastră de către rinichi.

Dacă utilizaţi mai mult Zavicefta decât trebuie
Zavicefta vă va fi administrat de către un medic sau o asistentă medicală, deci este puţin probabil să vi se administreze o doză greşită. Cu toate acestea, dacă prezentaţi reacţii adverse sau consideraţi că vi s-a administrat o doză prea mare de Zavicefta, spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Dacă vi se administrează o doză prea mare de Zavicefta, aceasta poate afecta creierul și poate cauza convulsii sau comă.

Dacă uitaţi să luaţi Zavicefta
În cazul în care consideraţi că aţi omis o doză, spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii:

Important: Consultaţi Rezumatul Caracteristicilor Produsului înainte de prescriere.

Compatibilitatea Zavicefta cu alte medicamente nu a fost stabilită. Zavicefta nu trebuie combinat sau adăugat soluțiilor care conțin alte medicamente.

Pulberea trebuie reconstituită cu apă pentru preparate injectabile și concentratul rezultat trebuie apoi diluat imediat înainte de utilizare. Soluția reconstituită este de culoare galben pal și nu conține particule.

Amestecați ușor pentru a reconstitui și verificați pentru a vedea dacă s-a dizolvat complet conținutul. Medicamentele cu administrare parenterală trebuie inspectate vizual pentru particule înainte de administrare.

Pungi pentru perfuzie
Dacă este preparată soluția intravenoasă cu soluțiile de diluare enumerate la pct. 6.6 (concentrația de ceftazidimă 8 mg/ml), s-a demonstrat că perioada de stabilitate fizică și chimică (de la găurirea inițială a flaconului) este de până la 12 ore la 2-8°C și de până la 4 ore la nu mai mult de 25°C.

Dacă este preparată soluția intravenoasă cu soluțiile de diluare enumerate la pct. 6.6 (concentrația de ceftazidimă > 8 mg/ml până la 40 mg/ml), s-a demonstrat că perioada de stabilitate fizică şi chimică (de la găurirea inițială a flaconului) este de până la 4 ore la nu mai mult de 25°C.

Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat, cu excepţia cazului în care reconstituirea/diluarea s-au efectuat în condiții aseptice controlate și validate. Dacă nu este utilizat imediat, intervalele și condițiile de păstrare după diluare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să le depășească pe cele menționate mai sus.

Seringi pentru perfuzie
S-a demonstrat că perioada de stabilitate fizică și chimică (de la găurirea inițială a flaconului) este de până la 6 ore la nu mai mult de 25°C.

Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat, cu excepția cazului în care reconstituirea și diluarea s-au efectuat în condiții aseptice controlate și validate. Dacă nu este utilizat imediat, intervalele și condițiile de păstrare după diluare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să depășească 6 ore la nu mai mult de 25°C.

Zavicefta (ceftazidimă/avibactam) este o combinație de medicamente; fiecare flacon conține 2 g ceftazidimă și 0,5 g avibactam într-un raport fix de 4:1. Recomandările de dozare se bazează numai pe componenta ceftazidimă.

Se vor utiliza tehnicile standard de asepsie pentru prepararea și administrarea soluţiei. Dozele pot fi preparate într-o pungă pentru perfuzie sau într-o seringă pentru perfuzie de dimensiuni corespunzătoare.

Soluția rezultată trebuie administrată timp de 120 de minute.

Fiecare flacon este numai pentru o singură utilizare.

Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.

Intervalul total de timp dintre momentul începerii reconstituirii și terminarea preparării perfuziei intravenoase nu trebuie să depășească 30 de minute.

Instrucțiuni pentru prepararea dozelor pentru adulți și copii și adolescenți în PUNGI PENTRU PERFUZIE sau în SERINGI PENTRU PERFUZIE:

NOTĂ: Următoarea procedură descrie pașii pentru prepararea unei soluții perfuzabile cu o concentrație finală de 8-40 mg/ml ceftazidimă. Toate calculele trebuie terminate înainte de inițierea acestor pași. Pentru pacienții copii cu vârsta cuprinsă între 3 până la 12 luni sunt, de asemenea, prezentați pași detaliați pentru a prepara o concentrație de 20 mg/ml (suficientă pentru cele mai multe scenarii).

Preparați soluția reconstituită (167,3 mg/ml ceftazidimă):
a) Introduceți acul seringii prin capacul flaconului şi injectați 10 ml de apă pentru preparate injectabile.
b) Retrageți acul şi agitați flaconul până la limpezirea soluţiei.
c) După ce medicamentul s-a dizolvat, introduceți acul de scoatere a aerului prin capacul flaconului pentru normalizarea presiunii interne (acest lucru este important pentru a păstra sterilitatea medicamentului).
2. Preparați soluția perfuzabilă finală (concentrația finală trebuie să fie de 8-40 mg/ml ceftazidimă):
a) Pungi pentru perfuzie: Diluați în continuare soluția reconstituită prin transferul volumului corespunzător calculat de soluție reconstituită într-o pungă pentru perfuzie conținând oricare dintre următoarele: clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) soluție pentru preparate injectabile, dextroză 50 mg/ml (5%) soluție pentru preparate injectabile sau soluție Ringer lactat.
Consultați tabelul de mai jos.
b) Seringi pentru perfuzie: Diluați în continuare soluția reconstituită prin transferul volumului corespunzător calculat de soluție reconstituită combinat cu un volum suficient de solvent (clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) soluție pentru preparate injectabile sau dextroză 50 mg/ml (5%) soluție pentru preparate injectabile) într-o seringă pentru perfuzie

Consultați tabelul de mai jos.

Prepararea Zavicefta pentru doze la adulți și copii și adolescenți în PUNGI PENTRU PERFUZIE sau în SERINGI PENTRU PERFUZIE.

Doza de Zavicefta (ceftazidimă)¹ → Volumul de extras din flaconul reconstituit → Volumul final după diluarea în punga pentru perfuzie² → Volumul final în seringa pentru perfuzie
2 g → Întregul conținut (aproximativ 12 ml) → 50 ml până la 250 ml → 50 ml
1 g → 6 ml → 25 ml până la 125 ml → 25 ml până la 50 ml
0,75 g → 4,5 ml → 19 ml până la 93 ml → 19 ml până la 50 ml
Toate celelalte doze → Volumul (ml) calculat pe baza dozei necesare: Doza (mg ceftazidimă) ÷ 167,3 mg/ml ceftazidimă → Volumul (ml) va varia pe baza disponibilității dimensiunilor pungilor pentru perfuzie și a concentrației finale preferate (care trebuie să fie de 8-40 mg/ml ceftazidimă) → Volumul (ml) va varia pe baza disponibilității dimensiunilor seringilor pentru perfuzie și a concentrației finale preferate (care trebuie să fie de 8-40 mg/ml ceftazidimă)

¹Numai pe baza componentei ceftazidimă.
²Diluați până la concentrația finală de ceftazidimă de 8 mg/ml pentru stabilitate în timpul utilizării de până la 12 ore la temperatura de 2 – 8°C, urmată de o perioadă de până la 4 ore la nu mai mult de 25°C (adică diluați doza de 2 g de ceftazidimă în 250 ml, doza de 1 g de ceftazidimă în 125 ml, doza de 0,75 g de ceftazidimă în 93 ml etc.) Toate celelalte concentrații de ceftazidimă (> 8 mg/ml până la 40 mg/ml) au o stabilitate în timpul utilizării de până la 4 ore la nu mai mult de 25°C

Prepararea Zavicefta pentru utilizare la pacienții copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 12 luni în SERINGI PENTRU PERFUZIE:

NOTĂ: Următoarea procedură descrie pașii pentru prepararea unei soluții perfuzabile cu o concentrație finală de 20 mg/ml ceftazidimă (suficientă pentru cele mai multe scenarii). Pot fi preparate și concentrații alternative, dar trebuie să aibă un interval final de concentrație de 8-40 mg/ml ceftazidimă.

1. Preparați soluția reconstituită (167,3 mg/ml ceftazidimă):
a) Introduceți acul seringii prin capacul flaconului și injectați 10 ml de apă pentru preparate injectabile.
b) Retrageți acul și agitați flaconul până la limpezirea soluției.
c) După ce medicamentul s-a dizolvat, introduceți acul de scoatere a aerului prin capacul flaconului pentru normalizarea presiunii interne (acest lucru este important pentru a păstra sterilitatea produsului).
2. Preparați soluția perfuzabilă finală (concentrația finală trebuie să fie de 20 mg/ml ceftazidimă):
a) Diluați în continuare soluția reconstituită prin transferul volumului corespunzător calculat de soluție reconstituită combinat cu un volum suficient de solvent (clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) soluție pentru preparate injectabile sau dextroză 50 mg/ml (5%) soluție pentru preparate injectabile) într-o seringă pentru perfuzie.
b) Consultați tabelele de mai jos pentru a confirma calculele. Valorile prezentate sunt aproximative, deoarece poate fi necesar să rotunjiți până la cea mai apropiată gradație a unei seringi de dimensiuni corespunzătoare. Observați că tabelele NU includ toate dozele posibile calculate, dar pot fi utilizate pentru a estima volumul aproximativ pentru a verifica un calcul.

Prepararea Zavicefta (concentrația finală de 20 mg/ml ceftazidimă) la pacienții copii cu vârsta de la 3 la 12 luni cu clearance-ul creatininei (ClCr) > 50 ml/min/1,73 m2

Vârsta și doza de Zavicefta (mg/kg)¹ - 6 luni până la 12 luni - 50 mg/kg ceftazidimă
Greutatea (kg) → Doza (mg ceftazidimă) → Volumul de soluție reconstituită care trebuie extras din flacon (ml) → Volumul de solvent de adăugat pentru amestec (ml)
5 → 250 → 1,5 → 11
6 → 300 → 1,8 → 13
7 → 350 → 2,1 → 15
8 → 400 → 2,4 → 18
9 → 450 → 2,7 → 20
10 → 500 → 3 → 22
11 → 550 → 3,3 → 24
12 → 600 → 3,6 → 27

Vârsta și doza de Zavicefta (mg/kg)¹ - 6 luni până la 12 luni - 40 mg/kg ceftazidimă
Greutatea (kg) → Doza (mg ceftazidimă) → Volumul de soluție reconstituită care trebuie extras din flacon (ml) → Volumul de solvent de adăugat pentru amestec (ml)
4 → 160 → 1 → 7,4
5 → 200 → 1,2 → 8,8
6 → 240 → 1,4 → 10
7 → 280 → 1,7 → 13
8 → 320 → 1,9 → 14
9 → 360 → 2,2 → 16
10 → 400 → 2,4 → 18

¹Numai pe baza componentei ceftazidimă.

Prepararea Zavicefta (concentrația finală de 20 mg/ml ceftazidimă) la pacienții copii cu vârsta de la 3 la 12 luni cu ClCr 31 până la 50 ml/min/1,73 m2

Vârsta și doza de Zavicefta (mg/kg)¹ - 6 luni până la 12 luni - 25 mg/kg ceftazidimă
Greutatea (kg) → Doza (mg ceftazidimă) → Volumul de soluție reconstituită care trebuie extras din flacon (ml) → Volumul de solvent de adăugat pentru amestec (ml)
5 → 125 → 0,75 → 5,5
6 → 150 → 0,9 → 6,6
7 → 175 → 1 → 7,4
8 → 200 → 1,2 → 8,8
9 → 225 → 1,3 → 9,6
10 → 250 → 1,5 → 11
11 → 275 → 1,6 → 12
12 → 300 → 1,8 → 13

Vârsta și doza de Zavicefta (mg/kg)¹ - 6 luni până la 12 luni - 20 mg/kg ceftazidimă
Greutatea (kg) → Doza (mg ceftazidimă) → Volumul de soluție reconstituită care trebuie extras din flacon (ml) → Volumul de solvent de adăugat pentru amestec (ml)
4 → 80 → 0,48 → 3,5
5 → 100 → 0,6 → 4,4
6 → 120 → 0,72 → 5,3
7 → 140 → 0,84 → 6,2
8 → 160 → 1 → 7,4
9 → 180 → 1,1 → 8,1
10 → 200 → 1,2 → 8,8

¹Numai pe baza componentei ceftazidimă.

Prepararea Zavicefta (concentrația finală de 20 mg/ml ceftazidimă) la pacienții copii cu vârsta de la 3 la 12 luni cu ClCr 16 până la 30 ml/min/1,73 m2

Vârsta și doza de Zavicefta (mg/kg)¹ - 6 luni până la 12 luni - 18,75 mg/kg ceftazidimă
Greutatea (kg) → Doza (mg ceftazidimă) → Volumul de soluție reconstituită care trebuie extras din flacon (ml) → Volumul de solvent de adăugat pentru amestec (ml)
5 → 93,75 → 0,56 → 4,1
6 → 112,5 → 0,67 → 4,9
7 → 131,25 → 0,78 → 5,7
8 → 150 → 0,9 → 6,6
9 → 168,75 → 1 → 7,4
10 → 187,5 → 1,1 → 8,1
11 → 206,25 → 1,2 → 8,8
12 → 225 → 1,3 → 9,6

Vârsta și doza de Zavicefta (mg/kg)¹ - 3 luni până la < 6 luni - 15 mg/kg ceftazidimă
Greutatea (kg) → Doza (mg ceftazidimă) → Volumul de soluție reconstituită care trebuie extras din flacon (ml) → Volumul de solvent de adăugat pentru amestec (ml)
4 → 60 → 0,36 → 2,7
5 → 75 → 0,45 → 3,3
6 → 90 → 0,54 → 4
7 → 105 → 0,63 4,6
8 → 120 → 0,72 → 5,3
9 → 135 → 0,81 → 6
10 → 150 → 0,9 → 6,6

¹Numai pe baza componentei ceftazidimă.

Acțiune:

Zavicefta acţionează prin distrugerea anumitor tipuri de bacterii, care pot provoca infecţii grave.

Compoziție Zavicefta 2 g/0,5 g pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă:

• Substanţele active sunt ceftazidimă şi avibactam. Fiecare flacon conţine ceftazidimă pentahidrat echivalent cu ceftazidimă 2 g și avibactam sodic echivalent cu 0,5 g avibactam.
• Celălalt component este carbonatul de sodiu (anhidru).

Precauții:

Atenţionări şi precauţii
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale înainte să utilizaţi Zavicefta dacă:
• aţi avut vreodată reacţii alergice (chiar şi o erupţie trecătoare pe piele) la alte antibiotice aparținând grupurilor depeniciline sau carbapeneme
• aveţi probleme cu rinichii – medicul dumneavoastră vă poate da o doză mai mică pentru a fi sigur că nu primiți o cantitate prea mare demedicament. Acest lucru poate cauza simptome precum convulsii (vezi pct. Dacă utilizaţi mai mult Zavicefta decât trebuie).
Dacă oricare dintre situațiile prezentate mai sus este valabilă pentru dumneavoastră (sau nu sunteţi sigur), discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală înainte să utilizaţi Zavicefta.

Discutați cu medicul dumneavoastră sau asistenta dacă aveți diree în timpul tratamentului.

Alte infecţii
Există o mică posibilitatesă faceţi o altă infecţie cauzată de o bacterie diferită în timpul sau după tratamentul cu Zavicefta. Acestea includ candida (o infecție fungică la nivelul gurii sau zonei genitale).

Analize de laborator
Spuneţi medicului dumneavoastră că luaţi Zavicefta dacă urmează să efectuaţi orice analize. Este posibil să aveţi rezultate neobişnuite la o analiză numită„TAGD” sau „testul Coombs”. Această analiză depistează prezenţa unor anticorpi cu acţiune împotriva celulelor roşii din sângele dumneavoastră.

Zavicefta poate afecta de asemenea rezultatele unor analize de detectare a prezenţei zahărului în urină. Spuneţi persoanei care recoltează proba că vi s-a administrat Zavicefta.

Copii şi adolescenţi
Zavicefta nu trebuie folosit la pacienți copii cu vârsta sub 3 luni, deoarece nu se cunoaşte dacă medicamentul este sigur pentru această categorie de vârstă.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Zaviceftavă poate provoca amețeli. Acest lucru vă poate afecta abilitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje sau maşini.

Zavicefta conţine sodiu
Acest medicament conține aproximativ 146 mg de sodiu (principalul component al sării de masă/de bucătărie) în fiecare flacon. Acesta este echivalent cu 7,3% din consumul zilnic maxim de sodiu recomandat pentru un adult.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți nevoie de 3 sau mai multe flacoane zilnic pentru o perioadă prelungită, mai ales dacă vi s-a recomandat să urmați o dietă cu conținut redus de sare (sodiu).

Reacții adverse ale Zavicefta 2 g/0,5 g pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacţii adverse pot apărea în cazul tratamentului cu acest medicament:

Reacţii adverse grave
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave – este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă:
• reacţii alergice grave – semnele includ umflarea bruscă a buzelor, feţei, gâtului sau limbii, erupţie trecătoare pe piele gravă sau alte reacţii grave ale pielii, dificultăţi de înghiţire sau respiraţie. Această reacţie vă poate pune în pericol viaţa.
• diaree care se agravează sau care nu dispare sau scaune care conţin sânge sau mucus – acest lucru se poate întâmpla în timpul sau după tratamentul cu Zavicefta. În acest caz, nu luaţi medicamente care opresc sau încetinesc tranzitul intestinal.
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre reacţiile adverse grave de mai sus.

Alte reacţii adverse
Spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse:

Foarte frecvente: (pot afecta mai mult de 1persoanădin 10)
• rezultate anormale ale unei analize numite „TAGD” sau „test Coombs”. Această analiză depistează prezenţa unor anticorpi cu acţiune împotriva celulelor roşii din sângele dumneavoastră. Este posibil ca acest lucru să cauzeze anemie (care vă poate face să vă simțiți obosit) sau icter (îngălbenirea pielii și a albului ochilor).

Frecvente: (pot afecta până la 1persoanădin 10)
• infecţii fungice, inclusiv la nivelul gurii şi vaginului
• creşterea numărului unor tipuri de celuleale sângelui (numite „eozinofile” şi „trombocite”) – conform rezultatelor analizelor de sânge
• durere de cap
• ameţeli
• senzaţie de rău (greaţă) sau stare de rău (vărsături)
• durere de stomac
• diaree
• creşterea valorii unor enzime produse de ficatul dumneavoastră – conform rezultatelor analizelor de sânge
• erupţie în relief pe piele, însoţită de mâncărime („urticarie”)
• înroşire, durere sau umflare la locul de administrare intravenoasă a Zavicefta
• febră

Mai puțin frecvente: (pot afecta până la 1 persoanădin 100)
• creşterea numărului unui tip de celule ale sângelui (numite „limfocite”) – conform rezultatelor analizelor de sânge
• scăderea numărului unor tipuri de celule ale sângelui (numite „leucocite” şi „trombocite”) conform rezultatelor analizelor de sânge
• furnicături sau amorţeală
• gust neplăcut în gură
• mâncărime
• o creştere a nivelului unor substanţe în sânge (numite „creatinină” şi „uree”). Acestea arată gradul de funcţionare arinichilor dumneavoastră.

Foarte rare: (pot afecta până la 1persoanădin 10000)
• inflamație aunei părţi a rinichiului ce cauzează o reducere a gradului normal de funcţionare

Cu frecvenţă necunoscută: (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile)
• scădere semnificativă a tipului de celule albe ale sângelui cu rol în lupta împotriva infecţiilor – conform rezultatelor analizelor de sânge
• scădere a numărului de celule roşii ale sângelui (anemie hemolitică) – conform rezultatelor analizelor de sânge
• reacţii alergice grave (vezi Reacţii adverse grave, mai sus)
• colorarea în galben a albului ochilor sau a pielii
• apariție bruscă a unei erupţii pe piele grave sau apariţia de vezicule sau descuamarea pielii, posibil însoţită de febră ridicată sau durere articulară (acestea pot fi semne ale unor afecțiuni medicale mai grave, precum necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform sau ale unei boli cunoscute ca reacţie medicamentoasă cu eozinofilie şi simptome sistemice, DRESS)
• umflături sub piele, în special la nivelul buzelor şi în jurul ochilor

Spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă observaţi oricare dintre reacţiile adverse enumerate mai sus.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Acestea include orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în AnexaV.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Zavicefta împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să utilizaţi Zavicefta dacă luaţi oricare dintre medicamentele următoare:
• un antibiotic numit cloramfenicol
• un tip de antibiotice numite aminoglicozide – precum gentamicină, tobramicină
• un diuretic numit furosemid
• un medicament pentru gută numit probenecid

Înainte să utilizaţi Zavicefta, spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare din situațiile prezentate mai sus este valabilă pentru dumneavoastră.

Administrarea de Zavicefta 2 g/0,5 g pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidăsau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Prezentare ambalaj:

Zavicefta este o pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă de culoare albă până la galbenă, ambalată într-un flacon. Este disponibil în cutii care conţin 10 flacoane.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe recipient. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat delumină.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Zavicefta 2 g/0,5 g pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Zavicefta 2 g/0,5 g pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!