Prospect Zinbryta 150 mg soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut

Substanța activă: daclizumabum

Producator: Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Danemarca

Clasa ATC: [L04AC]: >> >> >>

Substanța activă a Zinbryta este daclizumab. Acesta este un tip de medicament numit anticorp monoclonal.

Indicații Zinbryta 150 mg soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut:

Zinbryta se utilizează pentru tratamentul formelor recurente de scleroză multiplă (SMR) la pacienți adulţi, mai exact la:
• pacienți cu boală foarte activă, care nu au obținut răspuns deși au efectuat cel puțin un tratament pentru SM sau
• pacienți cu scleroză multiplă recurentă gravă, cu evoluție rapidă, care nu sunt potriviți pentru a li se efectua alte tratamente pentru SM.

În SM, sistemul imunitar al organismului cauzează o inflamație care dăunează tecii protectoare (numită mielină) care acoperă nervii din sistemul nervos central (inclusiv creierul și măduva spinării). Pierderea mielinei se numește demielinizare. Aceasta împiedică nervii să funcționeze corespunzător.

Persoanele cu SM recurentă prezintă atacuri repetate (recurențe) de simptome cauzate de faptul că nervii lor nu funcționează corespunzător. Aceste simptome variază de la un pacient la altul, dar de obicei implică probleme cum sunt dificultățile cu mersul, vederea și menținerea echilibrului.

Simptomele pot dispărea complet după recurență dar, în timp, unele probleme ar putea persista între recurențe și să interfereze cu activitățile zilnice.

Contraindicații:

Nu utilizați Zinbryta
- dacă aţi avut anterior o reacţie alergică severă la daclizumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- dacă ați avut orice probleme cu ficatul.

Administrare Zinbryta 150 mg soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut:

Zinbryta vă va fi prescris de un medic cu experiență în tratamentul SM.

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.

Doza recomandată
Doza de Zinbryta este de 150 mg o dată pe lună.
Încercați să vă faceți injecția în aceeași zi în fiecare lună, pentru a vă aduce aminte mai ușor. De exemplu, să vă faceți injecția în prima zi a fiecărei luni.

De asemenea, veți face lunar un test de sânge pentru verificarea funcționării ficatului. Este foarte important să nu omiteți să faceți acest test de sânge. Încercați să faceți testul de sânge într-o zi anume, în fiecare lună. Dacă credeți că este posibil să fi omis efectuarea unui test de sânge, luați legătura cu medicul dumneavoastră.

Auto-injectarea
Zinbryta este injectat sub piele (subcutanat), în regiunea coapselor, a abdomenului și în regiunea posterioară a brațului superior. Instrucțiuni detaliate referitor la modul de injectare a Zinbryta sunt date la punctul Instrucțiuni pentru injectarea Zinbryta.

Medicul sau asistenta medicală trebuie să vă învețe cum să vă faceți singur injecțiile. Citiți și respectați instrucțiunile.

Dacă aveți probleme cu manevrarea stiloului injector (pen), spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale, care ar putea să vă ajute.

Cât timp se poate utiliza Zinbryta
Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să utilizați Zinbryta. Nu faceți modificări ale tratamentului decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceți acest lucru.

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus să încetați utilizarea medicamentului, nu reîncepeți tratamentul decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceți acest lucru.

Dacă utilizați mai mult Zinbryta decât trebuie
Dacă ați injectat o cantitate mai mare decât doza obișnuită și observați orice reacții adverse sau aveți motive de îngrijorare, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală. Au existat pacienți care au primit doze de Zinbryta duble față de doza recomandată fără a suferi reacții adverse grave.

Dacă uitați să luați Zinbryta
Zinbryta se injectează o dată pe lună. Încercați să vă stabiliți în acest scop o anumită zi din lună, pentru a vă fi mai ușor să vă aduceți aminte de injecție.

• Dacă uitați o doză și au trecut mai puțin de 2 săptămâni de la data când ar fi trebuit să vă injectați doza uitată, injectați-o cât mai curând posibil. Apoi continuați în mod normal, făcânduvă injecția în ziua dumneavoastră obișnuită.
• Pe de altă parte, dacă au trecut mai mult de 2 săptămâni de la data când ar fi trebuit să vă injectați doza uitată, săriți peste doza uitată și injectați-vă doza următoare în ziua dumneavoastră obișnuită.

În orice caz, nu faceți două injecții pentru a compensa doza uitată.

Instrucțiuni pentru injectarea Zinbryta

! Atenţie! Nu scoateți capacul decât atunci când sunteți gata să faceți injecția.

Citiți instrucțiunile înainte de a începe să utilizați Zinbryta și de fiecare dată când reînnoiți prescripția. Pot apărea informații noi. Aceste informații nu sunt un înlocuitor al discuției pe care trebuie să o aveți cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală despre starea dumneavoastră de sănătate și despre tratamentul dumneavoastră.

Notă:
• Înainte de a utiliza stiloul injector pentru prima dată, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală trebuie să vă arate, dumneavoastră sau persoanei care vă îngrijește, cum să pregătiți stiloul injector și să injectați cu el.
• Stiloul injector (pen) este destinat numai pentru injectare sub piele (subcutanată).
• Fiecare stilou injector (pen) poate fi utilizat doar o singură dată.
! Nu folosiți stiloul injector (pen) în comun cu nicio altă persoană, pentru a evita să îi trasmiteți acesteia o infecție sau să luați o infecție de la aceasta.
! Nu utilizați mai mult de 1 pen pe lună.
! Nu utilizați stiloul injector (pen) dacă a fost scăpat pe jos sau este deteriorat în mod vizibil.

Materiale necesare pentru injecția cu stiloul injector (pen) Zinbryta:
• 1 stilou injector (pen) Zinbryta 150 mg (vezi Figura A):

Înainte de utilizare – Părțile stiloului injector (pen) Zinbryta (vezi Figura A):

! Atenţie! Nu scoateți capacul decât atunci când sunteți gata să faceți injecția. Dacă scoateți capacul, nu îl puneți la loc pe stiloul injector. Punerea capacului la loc poate cauza blocarea stiloului injector.

Materiale suplimentare care nu sunt incluse în pachet (vezi Figura B):

Pregătirea pentru injecție

Pasul 1: Scoateți stiloul injector (pen) din frigider
a. Scoateți stiloul injector (pen) din cutia din frigider cu 30 minute înainte de a vă administra injecția pentru a-i permite să ajungă la temperatura camerei.
! Nu utilizați surse externe de încălzire, de exemplu apă caldă, pentru a încălzi stiloul injector (pen).

Pasul 2: Adunați materialele și spălați-vă pe mâini.
a. Găsiți o suprafață perfect plată, curată și bine luminată, de exemplu, o masă, și amplasați pe aceasta toate materialele necesare pentru a vă face sau a vi se face o injecție.
b. Spălați-vă pe mâini cu apă și săpun.

Pasul 3: Verificați stiloul injector (pen) Zinbryta (Figura C)

a. Verificați fereastra de stare a injecției. Ar trebui să vedeți dungi verzi.
b. Verificați data de expirare
c. Verificați fereastra pentru medicament și asigurați-vă că medicamentul Zinbryta este incolor sau spre ușor gălbui.

! Nu utilizați stiloul injector (pen) dacă:
• nu vedeți dungile verzi în fereastra de stare a injecției.
• a expirat.
• lichidul este tulbure sau conține particule în suspensie.

Notă: Este posibil să vedeți bule de aer în fereastra pentru medicament. Acest lucru este normal și nu afectează administrarea medicamentului.

! A nu se utiliza dacă stiloul injector (pen) a fost scăpat pe jos sau prezintă deteriorări vizibile.

Pasul 4: Alegeți și curățați locul de injectare

a. Alegeți un loc de injecție din regiunea coapselor, abdomenului sau regiunea posterioară a brațului superior (vezi zonele evidențiate din Figura D).
• Dacă vă este greu să ajungeți în unele zone, cereți ajutorul unei persoane care vă îngrijește și care este instruită în acest sens.
! Nu injectați într-o zonă a corpului unde pielea este iritată, înroșită, învinețită, tatuată, infectată sau cicatrizată.
! Nu injectați direct în buric.

b. Ștergeți pielea cu un tampon îmbibat cu alcool.
! Notă: Nu atingeți această zonă și nu suflați pe ea din nou înainte de administrarea injecției.
c. Lăsați locul injecției să se usuce de la sine înainte de a injecta doza.

Efectuarea injecției

Pasul 5: Scoateți capacul stiloului injector (pen)
a. Trageți capacul stiloului injector (pen) drept în sus și puneți-l deoparte (vezi Figura E). Stiloul injector (pen) este gata de injectare.
! Avertisment! Nu atingeți, curățați sau manevrați capacul acului, vă puteți înțepa cu acul sau puteți bloca stiloul injector (pen).
! Nu puneți capacul la loc pe stiloul injector (pen). Acest lucru poate cauza blocarea stiloului injector.

Pasul 6: Administrați injecția Zinbryta

a. Țineți stiloul injector (pen) pe locul de injectare. Asigurați-vă că puteți vedea dungile verzi în fereastra de stare a injecției (vezi Figura F).
• Țineți stiloul injector (pen) pe locul de injectare la un unghi de 90°.

Notă: Nu așezați stiloul injector (pen) pe locul de injectare decât atunci când sunteți gata de injectare. În caz contrar, se poate produce blocarea accidentală a stiloului injector (pen).

b. Apăsați ferm și continuu pe stiloul injector (pen) în locul de injectare. Veți începe să auziţi sunete ca nişte „clicuri”. Acesta înseamnă că medicamentul este injectat (vezi Figura G).

c. Continuați să țineți apăsat ferm stiloul injector (pen) pe locul de injectare până când sunetele ca nişte„clicuri” se opresc (vezi Figura H).

! Nu ridicați stiloul injector (pen) de pe locul de injectare până când nu se opresc sunetele ca nişte „clicuri” și nu vedeți bifele verzi în fereastra de stare a injecției.

! Avertisment! Dacă nu auziți clicurile sau nu vedeți bifele verzi în fereastra de stare a injecției după ce încercați să injectați, se poate ca stiloul injector (pen) să se fi blocat și să nu vă fi efectuat injecția. În acest caz, trebuie să contactați medicul, asistenta sau farmacistul.

Pasul 7: Scoateți stiloul injector (pen) Zinbryta din locul de injectare

a. După ce clicurile s-au oprit, ridicați stiloul injector (pen) de pe locul de injectare.
Capacul acului se va extinde pentru a acoperi acul și a-l bloca (vezi Figura I).
• Dacă vedeți sânge la locul de injectare, ștergeți-l cu tamponul de tifon și aplicați un bandaj adeziv sau un plasture.

Pasul 8: Verificați pentru a vă asigura că a fost administrată întreaga doză de Zinbryta (vezi Figura J).

a. Verificați fereastra de stare a injecției. Ar trebui să vedeți bife verzi.
b. Verificați fereastra pentru medicament. Ar trebui să vedeți un piston galben.

După injecție

După utilizare – Părțile stiloului injector (pen) Zinbryta (vezi Figura K):

Notă: După ce stiloul injector (pen) a fost scos din locul de injectare, capacul acului se va bloca pentru a proteja împotriva înțepăturilor cu acul. Nu puneți capacul la loc pe stiloul injector (pen).

Pasul 9: Eliminarea stilourilor injectoare (pen) Zinbryta utilizate

• Adresați întrebări medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale cu privire la modul corect de eliminare a stiloului injector (pen) utilizat.
! Nu puneți capacul la loc pe stiloul injector (pen).

Pasul 10: Îngrijirea locului de injecție

• Dacă este necesar, aplicați un tampon de tifon, un bandaj adeziv sau un plasture pe locul de injecție.

Păstrare
• Mediul de păstrare recomandat este refrigerarea controlată la temperaturi cuprinse între 2 °C și 8 °C, în cutia originală închisă, pentru a fi protejat de lumină.
• Dacă este necesar, Zinbryta poate fi păstrat în ambalajul original închis, fără refrigerare, la temperaturi sub 30°C timp de cel mult 30 zile.
! Nu puneți stiloul injector (pen) Zinbryta înapoi în frigider după ce a fost încălzit la temperatura camerei.
! A nu se congela sau expune la temperaturi înalte.
• A nu se lăsa stiloul injector (pen) Zinbryta, precum și orice medicamente, la vederea și la îndemâna copiilor.

Acțiune:

Zinbryta funcționează prin oprirea sistemului imunitar al organismului din a mai deteriora creierul și măduva spinării. Aceasta poate determina scăderea numărului de recurențe pe care le aveți și poate încetini evoluția efectelor dizabilitante ale SM Tratamentul cu Zinbryta poate ajuta la prevenirea agravării stării dumneavoastră, cu toate că nu va vindeca SM. Medicul dumneavoastră va decide dacă Zinbryta este medicamentul potrivit pentru dumneavoastră.

Compoziție Zinbryta 150 mg soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut:

Substanța activă este daclizumab.

Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține daclizumab 150 mg în 1 ml soluție injectabilă.

Celelalte componente sunt succinat de sodiu, acid succinic, clorură de sodiu, polisorbat 80, apă pentru preparate injectabile (vezi pct. „Zinbryta conține o cantitate mică de sodiu”).

Precauții:

Înainte să utilizați Zinbryta, adresați-vă medicului dumneavoastră:
- dacă aveți orice alte afecțiuni autoimune, în plus față de SM.
- dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, vitamine și suplimente pe bază de plante. Medicul dumneavoastră va evalua dacă orice medicamente pe care le luați au reacții adverse asupra ficatului și dacă este cazul să continuați să utilizați aceste medicamente în timp ce luați Zinbryta.
- dacă SM de care suferiți nu răspunde la Zinbryta, medicul dumneavoastră poate decide să întrerupă tratamentul.
- dacă aveți sau ați avut în trecut depresie.
- dacă aveți o infecție gravă, de exemplu pneumonie.
- dacă ați avut vreodată tuberculoză (denumită și TBC) sau locuiți într-o zonă unde infecțiile TBC sunt frecvente, puteți fi expuși unui risc mai mare de a face TBC. Este posibil să fiți testat pentru TBC înainte de a începe tratamentul cu Zinbryta și să fiți monitorizat pe parcursul tratamentului.

Posibile probleme cu ficatul
Zinbryta poate cauza probleme grave cu ficatul, care pot pune în pericol viața sau duce la deces. Problemele grave cu ficatul pot apărea la scurt timp după începerea tratamentului cu Zinbryta, în orice moment pe durata tratamentului și la câteva luni după întreruperea tratamentului. Chiar dacă nu ați avut în trecut probleme cu ficatul, medicul dumneavoastră vă va face analize de sânge pentru a testa funcția ficatului. Va trebui să faceți:
- un test de sânge înainte de începerea tratamentului. Dacă testul de sânge arată că aveți unele probleme cu ficatul, medicul dumneavoastră va decide dacă este cazul să înceapă tratamentul cu Zinbryta.
- teste de sânge efectuate cel puțin lunar în timpul tratamentului și mai des, dacă medicul dumneavoastră decide că este necesar.
- teste timp de până la 4 luni după încetarea tratamentului Este posibil să apară reacții adverse chiar și după încetarea tratamentului (citiți punctul referitor la reacțiile adverse severe)

Este foarte important să faceți aceste teste de sânge cu regularitate.

Vi se va da un card pentru pacient, care conține informații suplimentare referitor la lucrurile pe care trebuie să le aveți în vedere în timp ce luați Zinbryta. Țineți acest card la dumneavoastră pe perioada tratamentului și timp de 4 luni după încetarea acestuia. Dacă urmați vreun tratament medical, chiar dacă nu este pentru SM, arătați medicului, farmacistului sau asistentei medicale cardul dumneavoastră de pacient.

Dacă observați una dintre următoarele, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:
• greață inexplicabilă (senzație de rău)
• vărsături (stare de rău)
• dureri de stomac
• stare de oboseală accentuată
• pierderea poftei de mâncare
• îngălbenirea pielii sau a albului ochilor
• urină închisă la culoare (cu aspectul ceaiului)

Aceste simptome ar putea sugera existența unor probleme cu ficatul. Dacă începeți să aveți probleme cu ficatul, medicul dumneavoastră care se ocupă de tratamentul SM v-ar putea întrerupe tratamentul cu Zinbryta și să vă trimită la un specialist în afecțiuni ale ficatului (citiți punctul 4, Reacții adverse posibile).

Copii și adolescenți
Zinbryta nu trebuie utilizată la copii și adolescenți cu vâsta sub 18 ani. Siguranța și eficacitatea Zinbryta pentru acest grup de vârstă nu sunt cunoscute.

Vârstnici
Pentru Zinbryta s-au făcut foarte puține teste în cazul persoanelor cu vârsta peste 55 ani. Chiar dacă aveți vârsta peste 55 ani, medicul dumneavoastră vă va putea prescrie Zinbryta.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu este de așteptat ca Zinbryta să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Medicul dumneavoastră vă va spune dacă boala dumneavoastră vă permite să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje în condiții de siguranță.

Zinbryta conține o cantitate mică de sodiu
Fiecare doză de Zinbryta conține sodiu 0,14 mmol. Medicamentul, în principiu, nu conține sodiu și poate fi utilizat de către persoanele care urmează un regim alimentar cu restricție de sodiu.

Reacții adverse ale Zinbryta 150 mg soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Nu încercați să tratați singur nicio reacție adversă ci luați legătura cu medicul dumneavoastră sau asistenta medicală. Unele reacții adverse pot face necesar ca medicul dumneavoastră să vă întrerupă tratamentul și să vă trimită la un specialist.

Reacții adverse grave:

Probleme cu ficatul
(Frecvente - pot afecta cel mult 1 din 10 persoane)
• greață inexplicabilă (senzație de rău)
• vărsături (stare de rău)
• dureri de stomac
• stare de oboseală accentuată
• pierdere a poftei de mâncare (anorexie)
• îngălbenire a pielii sau a albului ochilor
• urină închisă la culoare (cu aspectul ceaiului)
Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Acestea pot reprezenta semne ale unei probleme grave cu ficatul. Pe cardul dumneavoastră pentru pacient se găsesc mai multe informații referitor la aceste reacții adverse.

Reacții cutanate:
(Frecvente - pot afecta cel mult 1 din 10 persoane)
• erupție pe piele gravă, cu răspândire largă

Depresie:
(Mai puțin frecvente - pot afecta cel mult 1 din 100 persoane)
• stare neobișnuită de tristețe, lipsă de speranță sau părere proastă despre sine
• iritabilitate, tendința de a se enerva cu ușurință
• nervozitate, anxietate
• gânduri de a-și face rău sau a se sinucide

Infecții ale plămânilor:
(Frecvente - pot afecta cel mult 1 din 10 persoane)
• infecție pulmonară (de exemplu pneumonie, bronșită)

Număr scăzut de celule roșii în sânge (anemie hemolitică autoimună):
(Mai puțin frecvente - pot afecta cel mult 1 din 100 de persoane)
• paloare
• stare de oboseală accentuată
• urină închisă la culoare
• scurtare a respirației
• îngălbenire a pielii sau a albului ochilor
Starea de oboseală accentuată, urina închisă la culoare și îngălbenirea pielii sau a albului ochilor pot fi și simptome ale problemelor cu ficatul, vezi mai sus punctul referitor la problemele cu ficatul.

Inflamația intestinului (colită):
(Mai puțin frecvente - pot afecta cel mult 1 din 100 persoane)
• diaree persistentă
• dureri de stomac
• febră
• sânge în scaun
Durerea de stomac poate fi și un simptom al problemelor cu ficatul; citiți punctul de mai sus referitor la problemele cu ficatul.

Niveluri scăzute ale unui tip de celule albe în sânge (denumite limfocite):
Zinbryta ar putea reduce nivelul acestor celule albe din sânge, ca urmare veți face teste de sânge la fiecare 3 luni.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți orice reacții adverse grave.

Alte reacții adverse:

Reacții adverse foarte frecvente
(Acestea pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
• infecții ale căilor respiratorii, de exemplu tuse și răceală (nasofaringită, infecție de tract respirator superior)

Reacții adverse frecvente
(Acestea pot afecta cel mult 1 din 10 persoane)
• inflamație (umflare) a ficatului
• gripă
• durere în gât, amigdalită (faringită, laringită)
• scurgeri nazale (rinită)
• erupții pe piele, incluzând piele inflamată, iritată, mâncărimi, piele uscată sau care se descuamează (dermatită, eczemă, psoriazis)
• infecții ale pielii (foliculită, acnee)
• scădere a numărului de celule albe din sânge (acest lucru se va vedea în rezultatele testelor de sânge)
• creștere a temperaturii corporale (febră)
• creștere a enzimelor hepatice din sânge (acest lucru se va vedea în rezultatele testelor de sânge)
• inflamare a sau mărire a nodulilor limfatici (limfadenopatie, limfadenită)
• diaree
• modificări ale sângelui (anemie) care vă fac să vă simțiți slăbit

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Nu încercați să tratați singur orice reacție adversă. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat pe www.anm.ro. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, vitamine și suplimente din plante.

Vaccinările
Dacă aveți nevoie de o vaccinare, cereți mai întâi sfatul medicului dumneavoastră deoarece Zinbryta poate afecta felul cum funcționează vaccinurile. S-a constatat că vaccinurile antigripale sezoniere (vaccinuri inactivate) sunt eficiente atunci când sunt administrate la pacienți care iau Zinbryta. Cu toate acestea, efectul Zinbryta asupra altor vaccinuri (vaccinuri vii) nu este cunoscut.

Administrarea de Zinbryta 150 mg soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut în sarcină / alaptare:

Întrucât datele referitoare la utilizarea Zinbryta în timpul sarcinii sunt limitate, riscul pentru copil și beneficiul pentru mamă trebuie evaluate cu atenție. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu se cunoaște dacă Zinbryta trece în laptele matern. Medicul dumneavoastră vă va ajuta să decideți dacă să întrerupeți alăptarea sau să întrerupeți tratamentul cu Zinbryta.

Prezentare ambalaj:

Zinbryta este un lichid incolor sau ușor gălbui, limpede sau ușor opalescent, conținut într-un pen.

Mărimile de ambalaj: Fiecare ambalaj conține un stilou injector (pen) preumplut cu un ac atașat, gata pentru injectare. De asemenea, este disponibil un pachet multiplu conținând trei pachete a câte un stilou injector (pen).

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe etichetă după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

• A se păstra stiloul injector (pen) preumplut de Zinbryta în ambalajul original pentru a fi protejate de lumină. Ţineţi ambalajul închis până când trebuie să utilizaţi un nou stilou injector (pen).
• A se păstra la frigider (2 °C – 8 °C).
- A nu se congela. A se arunca orice cantitate de Zinbryta care a fost congelată accidental.
• Dacă nu este disponibil un frigider, stilourile injectoare (pen) de Zinbryta pot fi păstrate la temperatura camerei (sub 30 oC) în ambalajul original timp de cel mult 30 zile.
- Aveţi grijă ca Zinbryta să nu stea în afara frigiderului mai mult de 30 zile.
- Dacă Zinbryta a stat afară din frigider timp de mai mult de 30 zile în total, sau dacă nu cunoaşteţi cu siguranţă cât timp a stat Zinbryta la temperatura camerei, aruncaţi stiloul injector (pen) (consultaţi punctul Instrucţiuni pentru injectarea Zinbryta).
• Nu puneți Zinbryta înapoi în frigider după ce s-a încălzit la temperatura camerei.

Informaţii suplimentare
Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că:
• stiloul injector (pen) este crăpat(ă) sau spart(ă)
• soluţia este tulbure sau puteţi vedea particule plutind în ea
• soluţia are orice altă culoare în afară de incolor sau uşor gălbui
• stiloul injector (pen) a fost scăpat pe jos sau este deteriorat în mod vizibil.

Eliminarea
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă daclizumabum:

Zinbryta 150 mg soluție injectabilă în seringă preumplută

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Zinbryta 150 mg soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Zinbryta 150 mg soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!