Prospect Zykadia 150 mg capsule

Substanța activă: ceritinibum

Producator: Novartis Pharma GmbH Germania

Clasa ATC: [L01XE]: >> >> >>

Indicații Zykadia 150 mg capsule:

Zykadia este un medicament utilizat pentru tratarea cancerului, care conţine substanţa activă, ceritinib. Medicamentul este utilizat pentru a trata adulţii în stadii avansate de cancer pulmonar numit cancer pulmonar cu celule non-mici (NSCLC).

Zykadia este administrat numai pacienţilor a căror boală este cauzată de un defect al genei numite ALK (kinaza limfomului anaplazic).

Contraindicații:

Nu utilizaţi Zykadia dacă sunteţi alergic la ceritinib sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Administrare Zykadia 150 mg capsule:

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
Cât trebuie să luaţi Doza recomandată este de 750 mg (cinci capsule) o dată pe zi. Medicul dumneavoastră vă va spune exact cât de multe capsule trebuie să luaţi. Nu modificaţi doza fără a discuta cu medicul dumneavoastră.

Luaţi Zykadia o dată pe zi, în acelaşi moment al zilei.
Luaţi capsulele pe stomacul gol. Nu consumaţi alimente cel puţin două ore înainte de luarea dozei şi cel puţin două ore după aceasta.
Înghiţiţi capsulele întregi, cu apă. Nu le mestecaţi sau nu le sfărâmaţi.
Dacă vărsaţi după ce înghiţiţi capsulele de Zykadia, nu luaţi alte capsule până la următoarea doză programată.
Cât timp trebuie să luaţi Zykadia
Continuaţi să luaţi Zykadia atâta timp cât vă spune medicul dumneavoastră.
Acesta este un tratament pe termen lung, care este posibil să dureze câteva luni de zile. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza starea pentru a vedea dacă tratamentul are efectul dorit.
Dacă aveţi întrebări despre cât timp trebuie să luaţi Zykadia, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Dacă utilizaţi mai mult Zykadia decât trebuie Dacă luaţi prea multe capsule din greşeală sau dacă o altă persoană ia medicamentul dumneavoastră din greşeală, contactaţi imediat un medic sau spitalul pentru asistenţă medicală. Poate fi necesar tratament medicamentos.

Dacă uitaţi să utilizaţi Zykadia Cum trebuie să procedaţi când uitaţi să luaţi o doză depinde de cât timp mai aveţi până la doza următoare.
- Dacă doza următoare trebuie luată în 12 ore sau mai mult, luaţi capsulele uitate imediat ce vă amintiţi. Apoi luaţi capsulele următoare la ora obişnuită.
- Dacă doza următoare trebuie luată în mai puţin de 12 ore, omiteţi capsulele uitate. Apoi luaţi capsulele următoare la ora obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi Zykadia
Nu opriţi administrarea acestui medicament înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări, contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.

Acțiune:

Cum funcţionează Zykadia?

La pacienţii cu defecte ALK, este produsă o proteină anormală care stimulează creşterea celulelor canceroase. Zykadia blochează acţiunea acestei proteine normale şi astfel încetineşte creşterea şi răspândirea NSCLC.

Dacă aveţi orice întrebări despre cum funcţionează Zykadia sau de ce v-a fost prescris acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Zykadia 150 mg capsule:

- Substanţa activă Zykadia este ceritinib. Fiecare capsulă conţine ceritinib 150 mg.
- Celelalte componente sunt:
- Conţinutul capsulei: siliciu coloidal anhidru, hidroxipropilceluloză de joasă substituţie, amidon glicolat de sodiu (tip A), stearat de magneziu şi celuloză microcristalină.
- Învelişul capsulei: gelatină, indigotină (E132) şi dioxid de titan (E171).
- Cerneală de inscripţionare: lac Shellac 45% (albit, fără ceară), oxid negru de fer (E172), propilen gligol şi hidroxid de amoniu 28%.

Precauții:

Înainte să utilizaţi Zykadia, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dac aveţi probleme cu ficatul.
- dacă aveţi probleme cu plămânii sau cu respiraţia.
- dacă aveţi probleme cu inima, inclusiv frecvenţă cardiacă scăzută, rezultatele unei electrocardiograme (EKG) au arătat că prezentaţi o anomalie a activităţii electrice la nivelul inimii, numită „interval QT prelungit”.
- dacă aveţi diabet (concentraţie mare de zahăr în sângele dumneavoastră).
- dacă, în prezent, luaţi steroizi.

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului imediat dacă prezentaţi oricare dintre următoarele semne sau simptome pe durata tratamentului cu Zykadia:
- oboseală, mâncărime pe piele, îngălbenirea pielii sau albului ochiului, greaţă (stare de rău) sau vărsături, apetit alimentar scăzut, durere în partea dreaptă a abdomenului (burţii), urină închisă la culoare sau de culoare maronie, sângerare sau învineţire care apar mai uşor decât în mod normal. Acestea pot fi semne sau simptome ale problemelor ficatului.
- tuse nouă sau agravată, cu sau fără secreţii, febră, durere la nivelul pieptului, probleme de respiraţie sau respiraţie întretăiată. Acestea pot fi simptome ale unor probleme la nivelul plămânilor.
- durere sau disconfort la nivelul pieptului, modificări ale ritmului inimii (rapid sau lent), stare de ameţeală, leşin, ameţeli, decolorarea în albastru a buzelor, umflarea membrelor inferioare sau pielii. Acestea pot fi semne sau simptome ale unor probleme cu inima.
- diaree severă, greaţă sau vărsături. Acestea sunt simptome ale unor probleme digestive.
- senzaţie excesivă de sete sau urinare mai frecventă. Acestea pot fi simptome ale unei concentraţii mari de zahăr în sânge. Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă ajusteze tratamentul sau să oprească temporar sau permanent tratamentul cu Zykadia.

Analize ale sângelui pe durata tratamentului cu Zykadia
Medicul dumneavoastră trebuie să vă facă analize ale sângelui înainte de a începe tratamentul şi, în fiecare lună, pe durata tratamentului.

Scopul acestor analize este verificarea funcţiei ficatului dumneavoastră. De asemenea, medicul dumneavoastră trebuie să vă efectueze analize ale sângelui pentru a verifica concentraţia de zahăr din sângele dumneavoastră înainte de a începe tratamentul cu Zykadia şi, regulat, în timpul tratamentului.

Copii şi adolescenţi
Nu este recomandată administrarea Zykadia la copii şi adolescenţi cu vârsta de până la 18 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Trebuie să aveţi grijă deosebită când conduceţi vehicule şi utilizaţi utilaje şi luaţi Zykadia deoarece puteţi prezenta tulburări vizuale sau oboseală.

Reacții adverse ale Zykadia 150 mg capsule:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
OPRIŢI imediat administrarea Zykadia şi cereţi asistenţă medicală dacă prezentaţi oricare dintre următoarele semne, care pot fi semne ale unei reacţii alergice:
* Dificultate la respirare sau înghiţire
* Umflarea feţei, buzelor, limbi sau gâtului
* Mâncărime severă pe piele, cu erupţii trecătoare pe piele, cu înroşire sau pete umflate

Unele reacţii adverse pot fi grave Dacă prezentaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse, spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului:
* Durere sau disconfort la nivelul pieptului, modificări ale bătăilor inimii (rapide sau lente), ameţeală, leşin, ameţeli, decolorarea în albastru a buzelor, respiraţie întretăiată, umflarea membrelor inferioare sau a pielii (semne sau simptome posibile ale unor probleme cu inima)
* Tuse nouă sau agravată, cu sau fără secreţii, febră, durere la nivelul pieptului, probleme de respiraţie sau respiraţie întretăiată (semne posibile ale unor probleme la nivelul plămânilor)
* Oboseală, mâncărime pe piele, îngălbenirea pielii sau albului ochiului, greaţă (stare de rău) sau vărsături, apetit alimentar scăzut, durere în partea dreaptă a abdomenului (burţii), urină închisă la culoare sau de culoare maronie, sângerare sau învineţire care apar mai uşor decât în mod normal (semne sau simptome posibile ale problemelor ficatului)
* Diaree severă, greaţă sau vărsături
* Senzaţie excesivă de sete sau urinare mai frecventă (simptome ale unei concentraţii mari de zahăr în sânge).

Alte reacţii adverse posibile Alte reacţii adverse sunt enumerate mai jos. Dacă aceste reacţii adverse devin severe, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
* Fatigabilitate (oboseală)
* Valori anormale ale testelor sanguine pentru verificarea funcţiei ficatului (valori crescute ale enzimelor numite alanin aminotransferază şi/sau aspartat aminotransferază şi/sau gamma glutamiltransferază, valori crescute ale bilirubinei)
* Durere abdominală
* Apetit alimentar scăzut
* Constipaţie
* Erupţii trecătoare pe piele
* Rezultate anormale ale testelor sanguine pentru verificarea funcţiei ficatului (valori crescute ale creatininei)
* Arsuri stomacale (posibil semn al unei tulburări a tubului digestiv)
* Reducerea numărului de celule roşii din sânge, cunoscută sub denumirea de anemie

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
* Probleme cu vederea
* Nivel scăzut al fosfatului din sânge (acesta ar fi detectat în timpul analizelor de sânge)
* Nivel crescut al unei enzime din sânge numite lipază (acesta ar fi detectat în timpul analizelor de sânge)
* Cantitate de urină scăzută semnificativ (posibil semn al unei probleme a rinichilor)

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Zykadia împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente care nu au fost eliberate pe baza unei prescripţii medicale, cum sunt vitamine sau suplimente naturiste, deoarece acestea pot interacţiona cu Zykadia. Este deosebit de important să spuneţi dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente.
Medicamente care pot creşte riscul apariţiei reacţiilor adverse asociate cu Zykadia:
- medicamente utilizate pentru a trata SIDA/HIV (de exemplu, ritonavir, saquinavir).
- medicamente utilizate pentru a trata infecţii. Acestea includ medicamente pentru tratarea infecţiilor fungice (antifungice, cum sunt ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol) şi medicamente care tratează anumite tipuri de infecţii bacteriene (antibiotice, cum este telitromicina).

Următoarele medicamente pot reduce eficacitatea Zykadia:
- sunătoare, un medicament naturist utilizat pentru tratarea depresiei.
- medicamente utilizate pentru a opri convulsiile sau crizele (antiepileptice, cum sunt fenitoină, carbamazepină sau fenobarbital).
- medicamente utilizate pentru a trata tuberculoza (de exemplu, rifampicina, rifabutina).

Zykadia poate spori reacţiile adverse asociate cu următoarele medicamente:
- medicamente utilizate pentru a trata bătăile neregulate ale inimii sau alte probleme ale inimii (de exemplu, amiodaronă, disopiramidă, procainamidă, chinidină, sotalol, dofetilidă, ibutilidă şi digoxină).
- medicamente utilizate pentru a trata problemele ale stomacului (de exemplu, cisapridă).
- medicamente utilizate pentru a trata probleme mentale (de exemplu, haloperidol, droperidol, pimozidă).
- medicamente utilizate pentru a trata depresia (de exemplu, nefazodonă).
- midazolam, un medicament utilizat pentru a trata convulsiile acute sau ca sedativ înainte sau după intervenţii chirurgicale sau medicale.
- warfarin şi dabigatran, un medicament utilizat pentru a preveni apariţia cheagurilor de sânge.
- diclofenac, un medicament utilizat pentru a trata durerile şi inflamaţiile articulare.
- alfentanil şi fentanil, medicamente utilizate pentru a trata durerea severă.
- astemizol, un medicament antihistaminic utilizat pentru a preveni alergiile.
- ciclosporină, sirolimus şi tacrolimus, medicamente utilizate în transplantul de organe pentru a preveni respingerea organului transplantat.
- ergotamină, un medicament utilizat pentru a trata migrena.
- domperidona, un medicament utilizat pentru a trata greaţa şi vărsăturile.
- moxifloxacin şi claritromicină, medicamente utilizate pentru a trata infecţiile bacteriene.
- metadonă, un medicament utilizat pentru a trata durerea şi pentru tratamentul dependenţei de opioide.
- clorochină şi halofantrină, medicamente utilizate pentru a trata malaria.
- topotecan, un medicament utilizat pentru a trata anumite tipuri de cancer.
- colchicină, un medicament utilizat pentru a trata guta.
- pravastatina şi rosuvastatina, medicamente utilizate pentru a reduce valorile colesterolului.
- sulfasalazina, un medicament utilizat pentru a trata bolile intestinale inflamatorii sau poliartrita reumatoidă.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteţi sigur dacă medicamentul pe care îl luaţi este unul dintre medicamentele din lista de mai sus.

Aceste medicamente trebuie utilizate cu grijă sau este posibil să trebuiască să fie evitate pe durata tratamentului cu Zykadia. Dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente, este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă prescrie un alt medicament.

De asemenea, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi deja Zykadia şi dacă vi s-a prescris un medicament nou pe care nu l-aţi luat deja în acelaşi timp cu Zykadia.

Contraceptive orale
Dacă luaţi Zykadia în timp ce utilizaţi contraceptive orale, contraceptivele orale pot deveni ineficace.
Zykadia împreună cu alimente şi băuturi Nu trebuie să consumaţi grapefruit sau suc de grapefruit în timpul tratamentului. Astfel, cantitatea de Zykadia din sângele dumneavoastră poate ajunge la un nivel nociv.

Administrarea de Zykadia 150 mg capsule în sarcină / alaptare:

Trebuie să utilizaţi o metodă contraceptivă extrem de eficientă în timpul tratamentului cu Zykadia şi timp de 3 luni de la încetarea tratamentului. Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre metodele contraceptive care vi se pot potrivi.

Zykadia nu este recomandat în timpul sarcinii dacă beneficiul potenţial nu depăşeşte riscul potenţial pentru făt. Dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră riscurile posibile asociate cu administrarea Zykadia pe durata sarcinii.

Zykadia nu trebuie utilizat în timpul alăptării. Dumneavoastră şi medicul dumneavoastră veţi decide împreună dacă trebuie să alăptaţi sau să luaţi Zykadia. Nu trebuie să le faceţi pe ambele în acelaşi timp.

Prezentare ambalaj:

Capsulele Zykadia au un corp opac, de culoare albă, şi un capac opac, de culoare albastră, cu „LDK 150MG” inscripţionat pe capac şi „NVR” inscripţionat pe corp. Acestea conţin o pulbere de culoare albă până la aproape albă.

Capsulele sunt furnizate în blistere şi sunt disponibile în ambalaje colective conţinând 150 capsule (3 ambalaje a câte 50).

Condiții de păstrare:

-Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
- Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
- Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
- Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi orice deteriorare a ambalajului sau semne că s-a umblat la ambalaj.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Zykadia 150 mg capsule(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Zykadia 150 mg capsule vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!