Prospect BROMHEXIN LABORMED 8 mg, comprimate

Substanța activă: bromhexinum
Producator: Labormed Pharma SA, România
Clasa ATC: [R05CB]: aparatul respirator >> preparate pentru tratamentul tusei >> expectorante fara combinatii cu antitusive >> mucolitice
Categoria: Afectiuni pulmonare
Grupa farmaceutică: mucolitice

Indicații BROMHEXIN LABORMED 8 mg, comprimate:

Bromhexin Labormed este indicat în afecţiunile acute şi cronice ale tractului respirator, însoţite de secreţii vâscoase.

Deasemenea, poate fi util pre- şi postoperator în cazul intervenţiilor chirurgicale la nivelul plămânului, al căilor respiratorii sau în spaţiul oto-rino-laringian (ureche-nas-gât) pentru profilaxia complicaţiilor la nivelul aparatului respirator.

Administrarea bromhexinului în cazul bronhoradiografiilor reduce semnificativ timpul de eliminare al substanţelor de contrast şi implicit efectele secundare nedorite datorate acestora.

Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavostră.

Contraindicații:

Nu luaţi Bromhexin Labormed:
- dacă sunteţi alergic la bromhexin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- dacă suferiţi de ulcer gastroduodenal, deoarece bromhexinul poate constitui un factor de agravare a evoluţiei acestuia;
- dacă suferiţi de insuficienţă renală severă (acumulare de metaboliţi);
- dacă suferiţi de boli ereditare rare, în care există o incompatibilitate cu unul dintre componentele medicamentului (vezi „Bromhexin Labormed conţine lactoză monohidrat”).

Administrare BROMHEXIN LABORMED 8 mg, comprimate:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în aceest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Administrare orală

Adulţi: doza recomandată este de 8-16 mg (1-2 comprimate de Bromhexin Labormed 8 mg) de 3 ori pe zi.

Bromhexinul deterină o scădere a vâscozităţii mucusului ajutând la eliminarea lui şi este de aşteptat ca în timpul tratamentului cu bromhexin să tuşiţi şi să eliminaţi spută mai des.

Copii şi adolescenţi
Copii peste 10 ani: doza recomandată este de 4-8 mg (1/2- 1 comprimat de Bromhexin Labormed 8 mg) de 3 ori pe zi.

Copii între 5-10 ani: doza recomandată este de 4 mg (1/2 comprimat de Bromhexin Labormed 8 mg) de 3 ori e zi.

La copii cu vârsta sub 5 ani, se recomandă folosirea formelor farmaceutice adecvate.
Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 8-10 zile decât sub supraveghere medicală.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Bromhexin Labormed
Nu se cunosc cazuri de supradozaj cu bromhexin. Totuşi dacă aţi luat accidental mai mult bromhexin decât este recomandat, puteţi manifesta unele dintre reacţiile adverse asociate bromhexinului. Adresaţi-vă imediat medicului, în caz de supradozaj. Poate fi necesar tratament pentru ameliorarea simptomelor de supradozaj.

Dacă uitaţi să luaţi Bromhexin Labormed
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acțiune:

Bromhexinul reduce vâscozitatea secreţiilor bronşice. Mucusul devine mai fluid. Bromhexinul are un efect stimulator asupra mucusului bronşic determinând o secreţie bronşică mai fluidă. Mai mult, este facilitată drenarea substanţelor surfactante din alveolele pulmonare şi bronşice. Împreună cu activarea epiteliului ciliar al mucoasei bronşice, aceste mecanisme menţin şi măresc capacitatea de eliberare a căilor pulmonare. Cu acţiunea sa de diluare şi expectorantă, facilitează şi accelerează eliminarea mucusului din alveolele pulmonare.

Compoziție BROMHEXIN LABORMED 8 mg, comprimate:

- Substanţa activă este clorhidratul de bromhexin. Fiecare comprimat conţine clorhidrat de bromhexin 8 mg.
- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb, stearat de magneziu şi talc.

Precauții:

Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Bromhexin Labormed:
- dacă suferiţi de insuficienţă renală şi afecţiuni hepatice grave;
- dacă aveţi o tendinţă de a suferi de probleme ale stomacului;
- dacă aveţi astm; în acest caz bromhexinul se va asocia cu bronhodilatatoare.

Au fost raportate cazuri de reacţii adverse grave la nivelul pielii, asociate cu adinistrarea de bromhexin. Dacă manifestaţi o erupţie pe piele (incuzând leziuni ale membranelor mucoase ca de exemplu: la nivelul gurii, al gâtului, al nasului, al ochilor, al organelor genitale), întrerupeţi administrarea de bromhexin şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Tratamentul cu Bromhexin Labormed 8 mg nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu s-au efectuat studii cu bromhexin privind capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Bromhexin Labormed conţine lactoză monohidrat
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, adresaţi-vă medicului dumneavostră înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale BROMHEXIN LABORMED 8 mg, comprimate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Bromhexinul este în general bine tolerat.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
- greaţă, vărsături, diaree şi durere abdominală în partea superioară.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
- reacţie de hipersensibilitate,
- erupţie trecătoare pe piele, urticarie.

Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
- reacţii anafilactice, incluzând şoc anafilactic, angioedem (tumefiere rapidă a pielii, a ţesutului subcutanat, a celui mucos sau al celui submucos) şi prurit;
- reacţii adverse grave la nivelul pielii (incluzând: eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică şi pustuloză generalizată acută exemtematoasă );
- bronhospasm.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Antitusivele (ca de exemplu: codeina) nu trebuie administrate concomitent cu bromhexinul, deoarece împiedică eliminarea prin tuse, a secreţiilor traheo-bronşice fluidificate.

Nu este recomandat asocierea de substanţe colinergice cu bromhexinul, deoarece determină uscarea secreţiilor bronşice.

Administrarea de BROMHEXIN LABORMED 8 mg, comprimate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Dacă sunteţi gravidă, trebuie să evitaţi administrarea de bromhexin, deoarece nu se cunosc date suficiente privind efectele nocive al clorhidratului de bromhexin utilizat în cursul sarcinii. Clorhidratul de bromhexin se administrează în primul trimestru de sarcină numai la indicaţia strictă a medicului.

Administrarea produsului nu se recomandă în timpul alăptării deoarece nu se cunoaşte dacă bromhexinul se excretă în laptele matern.

Nu sunt date care să sugereze vreun efect al utilizării de bromhexin, asupra fertilităţii. Totuşi efectul bromhexinului asupra fertilităţii la om, nu a fost studiat.

Prezentare ambalaj:

Mărimi de ambalaj:
Cutie cu 2 blistere a câte 10 comprimate.
Cutie cu 100 blistere a câte 10 comprimate (ambalaj de uz spitalicesc).

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare, înscrisă pe cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Alte medicamente cu substanța activă bromhexinum:
Medicamente cu indicații asemănătoare cu BROMHEXIN LABORMED 8 mg, comprimate(din aceeași clasă):
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul BROMHEXIN LABORMED 8 mg, comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!
Echipa ROmedic nu încurajează autotratamentul. Este foarte periculos să luați medicație fără indicația medicului. Nu există medicament "sigur", toate au efecte adverse, dintre care unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului nu este suficient...există medicamente care pot fi nocive doar în anumite condiții, nespecificate pe prospect. ROmedic nu își asumă responsabilitatea asupra efectelor pe care acest site le are asupra vizitatorilor.