Prospect Lercanidipina Mylan 20 mg comprimate filmate

Substanța activă: lercanidipinum

Producator: McDermott Laboratories Ltd., Irlanda

Clasa ATC: [C08CA]: sistem cardiovascular >> blocanti de calciu >> blocanti de calciu cu efecte preponderent vasculare >> dyhidropyridine derivati

Lercanidipina Mylan conţine substanţa activă lercanidipină.

Indicații Lercanidipina Mylan 20 mg comprimate filmate:

Lercanidipina Mylan aparţine clasei de medicamente denumite blocante ale canalelor de calciu (derivaţi de dihidropiridină), ce sunt utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială). Lercanidipina Mylan acţionează prin dilatarea vaselor de sânge şi creşterea fluxului de sânge prin ele, ajutând la scăderea tensiunii arteriale.

Lercanidipina Mylan este utilizată pentru a trata tensiunea arterială mare la adulţi cu vârsta peste 18 ani (nu se recomandă pentru copii cu vârsta sub 18 ani).

Contraindicații:

Nu luaţi Lercanidipina Mylan:
- dacă sunteţi alergic la lercanidipină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- dacă aţi avut reacţii alergice la medicamente strâns înrudite cu lercanidipinaMylan (cum sunt, amlodipină, nicardipină, felodipină, isradipină, nifedipină sau lacidipină)
- dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau sunteţi o femeie aflată la vârsta fertilă şi nu folosiţi o metodă contraceptivă eficientă
- dacă aveți anumite boli ale inimii:
• insuficienţă cardiacă netratată
• obstrucţie pe traiectul de ejecţie al sângelui de la nivelul inimii
• angină pectorală instabilă (angină de repaus sau care se agravează progresiv)
• dacă aţi avut un infarct miocardic în ultima lună

- dacă aveţi probleme severe ale ficatului sau ale rinichilor
- dacă luaţi unul din următoarele medicamente/alimente:
• medicamente antifungice (cum sunt ketoconazol sau itraconazol)
• antibiotice macrolidice (cum sunt eritromicina sau troleandomicina)
• antivirale (cum este ritonavir, un medicament utilizat pentru tratamentul SIDA)
• ciclosporină (un medicament utilizat pentru prevenirea rejecţiei după un transplant)
• grepfrut sau suc de grepfrut

Administrare Lercanidipina Mylan 20 mg comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este de un comprimat filmat de Lercanidipina Mylan 10 mg zilnic, în acelaşi moment în fiecare zi, de preferat dimineaţa, cu cel puţin 15 minute înainte de micul dejun. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda creşterea dozei la 20 mg zilnic, dacă este necesar. Utilizarea lercanidipinei cu alimente,mai ales o masă bogată în grăsimi creşte cantitatea de medicament care ajunge în corpul dumneavoastră şi poate creşte riscul apariţiei de reacţii adverse.

Comprimatele trebuie înghiţite întregi cu o cantitate suficientă de apă. Linia mediană este doar pentru a vă ajuta să rupeţi comprimatul dacă vă este greu să-l înghiţiţi întreg.

Utilizarea la copii şi adolescenţi
Acest medicament nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta până la 18 ani.

Utilizarea la pacienţi vârstnici şi pacienţi cu probleme la nivelul ficatului sau rinichilor uşoare până la moderate
Medicul dumneavoastră vă va spune dacă aveţi nevoie de o doză mai scăzută de medicament. Dacă medicul dumneavoastră creşte doza la 20 mg, vor dori să vă urmărească.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Lercanidipina Mylan
Nu luaţi mai mult decât v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Dacă luaţi mai multe comprimate decât trebuie, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital pentru recomandări. Luaţi cu dumneavoastră comprimatele rămase sau acest prospect pentru ca personalul medical să ştie exact ce aţi luat.
Dacă luaţi prea multe comprimate, poate să determine scăderea severă a tensiunii arteriale (hipotensiune arterială), creşterea frecvenţei cardiace şi pierderea conştienţei.

Dacă uitaţi să luaţi Lercanidipina Mylan
Dacă uitaţi să luaţi un comprimat, luaţi-l imediat ce vă amintiţi dacă este în primele 12 ore de la ora obişnuită de administrare. Dacă au trecut mai mult de 12 ore nu trebuie să mai luaţi doza uitată şi luaţi următorul comprimat la momentul pentru următoarea doză. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Lercanidipina Mylan
Dacă întrerupeţi administrarea acestui medicament, tensiunea arterială vă poate creşte din nou. Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a opri tratamentul.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Lercanidipina Mylan 20 mg comprimate filmate:

Substanţa activă este clorhidratul de lercanidipină. Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de lercanidipină 20 mg echivalent cu lercanidipină 18.8 mg.

Celelalte componente sunt:
Nucleu: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, crospovidonă, povidonă , stearat de magneziu
Filmul comprimatelor: hipromeloză, dioxid de titan (E 171), macrogol, oxid galben de fer (E 172), oxid roşu de fer (E 172).

Precauții:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi Lercanidipina Mylan:
- dacă aveţi anumite boli de inimă cum este ritmul anormal al inimii şi nu aveţi instalat un stimulator cardiac sau dacă aveţi angină pectorală
- dacă aveţi probleme ale rinichilor sau ale ficatului uşoare sau moderate

S-a demonstrat că unele medicamente similare cu lercanidipina (dihidropiridine cum sunt de exemplu amlodipina sau felodipina) pot să determine durere în piept sau angină. Foarte rar, pacienţii cu angină preexistentă pot să constate creşterea frecvenţei, duratei sau severităţii acestor episoade de angină pectorală. Infarctul miocardic se poate observa în cazuri foarte rare.

Copii şi adolescenţi
Siguranţa şi eficacitatea utilizării de lercanidipină la copii şi adolescenţi cu vârsta până la 18 ani nu a fost stabilită. Nu există date disponibile.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Trebuie făcută cu precauţie deoarece există posibilitatea să apară ameţeli, slăbiciune sau oboseală şi rar somnolenţă. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utillaje până nu ştiţi cum vă afectează Lercanidipina Mylan.

Lercanidipina Mylan conţine lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la anumite zaharuri, discutaţi cu acesta înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Lercanidipina Mylan 20 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă prezentați oricare dintre următoarele reacţii adverse, nu mai luaţi medicamentul şi solicitaţi de urgenţă asistenţă medicală:
• reacţie alergică (hipersensibilitate) care poate determina mâncărime, erupţie trecătoare la nivelul pielii şi urticarie, transpiraţii,umflare a feţei, limbii sau gâtului,dificultate severă la respiraţie.
• durere în piept, deseori cu iradiere la nivelul braţelor sau gâtului (angină pectorală)
• tensiune arterială mică (hipotensiune arterială) care poate cauza ameţeli

Dacă aveți angină pectorală pre-existentă, raportările au demonstrat că medicamente cum este lercanidipina cresc rar frecvenţa, durata sau severitatea acestor reacţii, cu posibilitatea de a avea infarct miocardic.

Alte reacţii adverse posibile

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
• durere de cap
• ameţeli
• bătăi rapide ale inimii
• palpitaţii (bătăi puternice sau rapide ale inimii)
• înroşire bruscă trecătoare a feței
• umflare a mâinilor şi picioarelor

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane:
• somnolenţă
• greaţă şi vărsături
• diaree
• erupţii trecătoare pe piele
• dureri musculare
• eliminarea unor cantităţi mari de urină
• oboseală şi slăbiciune
• indigestie şi dureri abdominale

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
• leşin (sincopă)
• umflare a gingiilor
• creşteri ale concentraţiilor enzimelor ficatului care pot fi observate la testele de sânge care arată modificări ale funcţiei ficatului
• creşterea faţă de obicei a numărului de urinări

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la:
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi ajuta furnizând mai multe informaţii asupra siguranţei acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau aţi putea lua orice alte medicamente.

Nu luaţi Lercanidipina Mylan dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
• medicamente antifungice (cum este ketoconazolul sau itraconazolul)
• antibiotice macrolide (cum este eritromicina sau troleandomicina)
• antivirale (cum este ritonavir, un medicament utilizat pentru a trata SIDA)
• ciclosporina (un medicament utilizat pentru a preveni rejetul de transplant)

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
• betablocante (cum este metoprololul),
• cimetidină( un medicament pentru ulcer, indigestie sau arsuri în capul pieptului)
• digoxină, un medicament pentru tratamentul problemelor cardiace
• midazolam (un medicament care vă ajută să dormiţi dar poate fi folosit şi din alte motive)
• rifampicină ( un medicament pentru tratamentul tuberculozei)
• terfenadină sau astemizol (medicamente pentru tratamentul alergiilor)
• medicamente pentru tratamentul bătăilor rapide ale inimii (cum este amiodaronă sau chinidină,)
• medicamente pentru epilepsie (cum este fenitoină sau carbamazepină)

Lercanidipina Mylan împreună cu alimente, băuturi şi alcool etilic
Nu consumaţi alcool etilic în timpul tratamentului cu Lercanidipina Mylan, deoarece acesta poate creşte efectul acestui medicament în scăderea tensiunii arteriale.
Nu luaţi comprimatele de Lercanidipina Mylan cu grepfrut sau suc de grepfrut.

Administrarea de Lercanidipina Mylan 20 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Sarcina
Nu utilizaţi lercanidipină dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţ gravidă, dacă intenționați să rămâneți gravidă sau dacă sunteţi o femeie aflată la vârsta fertilă şi nu utilizaţi nicio metodă contraceptivă, deoarece medicamentele cum sunt lercanidipina poate afecta dezvoltarea copilului dumneavoastră.

Alăptarea
Nu luaţi lercanidipină dacă alăptaţi, deoarece lercanidipina poate trece în lapte.

Fertilitatea
S-a demonstrat că medicamente cum este lercanidipina afectează sperma. Dacă încercaţi să aveţi un copil, spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei specializată în fertilitate că luaţi acest medicament.

Prezentare ambalaj:

Lercanidipina Mylan 20 mg comprimate filmate sunt comprimate rotunde, biconvexe, de culoare roz marcate cu “LR” peste “2” pe o faţă şi cu o linie mediană pe cealaltă faţă.

Lercanidipina Mylan 20 mg comprimate filmate este disponibilă în cutii a câte 7, 14, 28, 35, 50, 56, 98 şi 100 comprimate filmate şi în flacoane a câte 500 şi 1000 comprimate filmate.
Nu mâncaţi desicantul din flacon.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, eticheta şi pe blister, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă lercanidipinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Lercanidipina Mylan 20 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Lercanidipina Mylan 20 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!