Prospect Lercanidipină Torrent 10 mg comprimate filmate

Substanța activă: lercanidipinum

Producator: TORRENT PHARMA GmbH; HEUMANN PHARMA GmbH & Co. Gen

Clasa ATC: [C08CA]: sistem cardiovascular >> blocanti de calciu >> blocanti de calciu cu efecte preponderent vasculare >> dyhidropyridine derivati

Lercanidipină Torrent 10 mg aparţine clasei de medicamente numite blocante ale canalelor de calciu (derivaţi de dihidropiridină).

Indicații Lercanidipină Torrent 10 mg comprimate filmate:

Lercanidipină Torrent 10 mg este utilizat în tratamentul tensiunii arteriale mari uşoare până la moderate, afecţiune cunoscută de asemenea sub numele de hipertensiune arterială.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Lercanidipină Torrent 10 mg
• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidratul de lercanidipină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
• în cazul în care aţi avut reacţii alergice la alte substanţe înrudite cu Lercanidipină Torrent 10 mg (cum sunt amlodipina, nicardipina, felodipina, isradipina, nifedipina sau lacidipina)
• în cazul în care aveți anumite afecţiuni ale inimii, cum sunt:
- insuficienţa cardiacă netratată
- obstacol la nivelul căii de ejecţie a sângelui din inimă
- angină pectorală instabilă (angină de repaus sau agravată)
- aţi avut un infarct miocardic în urmă cu cel mult o lună
• în caz de afecţiuni severe ale ficatului sau rinichilor
• în caz că luaţi medicamente care sunt inhibitori ai izoenzimei CYP3A4
- medicamente antifungice (cum sunt ketoconazolul sau itraconazolul)
- antibiotice din clasa macrolidelor (cum sunt eritromicina sau troleandomicina)
- medicamente antivirale (cum este ritonavirul)
• în caz că luaţi un alt medicament numit ciclosporină (utilizat după transplant de organe pentru a preveni respingerea organului)
• în caz de consum de grepfrut sau suc de grepfrut
Nu luaţi produsul dacă sunteţi gravidă, alăptaţi sau intenționați să rămâneţi gravidă sau dacă nu utilizaţi nicio metodă contraceptivă (vezi pct. Sarcina şi alăptarea pentru informaţii suplimentare)

Administrare Lercanidipină Torrent 10 mg comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi: doza recomandată este de un comprimat de Lercanidipină Torrent 10 mg (care corespunde la 10 mg clorhidrat de lercanidipină) pe zi la aceeaşi oră în fiecare zi, de preferinţă dimineaţa cu cel puţin 15 minute înainte de micul dejun, deoarece o masă bogată în grăsimi creşte în mod semnificativ valoarea substanţei active în sânge. Medicul dumneavoastră poate să vă recomande să creşteţi doza de Lercanidipină Torrent 10 mg la două comprimate (care corespund la 20 mg clorhidrat de lercanidipină) pe zi, dacă este necesar.
Comprimatul trebuie înghiţit cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu un pahar cu apă).

Persoane vârstnice: nu este necesară o adaptare a dozei zilnice. Cu toate acestea, la iniţierea tratamentului trebuie acordată o atenţie deosebită.

Pacienţi care prezintă probleme cu ficatul sau cu rinichii: la aceşti pacienţi trebuie acordată o atenţie deosebită la iniţierea tratamentului iar creşterea dozei zilnice la 20 mg trebuie abordată cu prudenţă. Efectul de scădere a tensiunii arteriale poate fi mai puternic la pacienții cu afecțiuni ale ficatului și, în consecință, trebuie luată în considerare ajustarea dozei.

Utilizarea la copii şi adolescenţi: acest medicament nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor dacă aveți dificultăți în a-l înghiți întreg.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Lercanidipină Torrent 10 mg

Nu depăşiţi doza prescrisă.
Dacă luaţi mai mult decât doza prescrisă sau în caz de supradozaj, adresaţi-vă imediat medicului şi, dacă este posibil, luaţi cu dumneavoastră comprimatele şi/sau ambalajul.

Administrarea unei doze mai mari decât doza corectă poate determina scăderea prea mare a tensiunii arteriale şi bătăi neregulate sau mai rapide ale inimii. De asemenea, poate determina vărsături sau pierderea cunoştinţei.
Având în vedere efectul prelungit al lercanidipinei, este esențial ca starea dumneavoastră să fie monitorizată timp de 24 de ore, cel puțin.

Dacă uitaţi să utilizaţi Lercanidipină Torrent 10 mg

Dacă aţi uitat să vă luaţi comprimatul, treceţi pur şi simplu peste acea doză şi continuaţi la fel ca înainte. Nu luaţi o doză dublă.

Dacă încetaţi să utilizaţi Lercanidipină Torrent 10 mg

Dacă încetaţi să luaţi Lercanidipină Torrent 10 mg, tensiunea dumneavoastră arterială poate să crească din nou. Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră înainte de a opri tratamentul.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Lercanidipină Torrent 10 mg comprimate filmate:

• Substanţa activă este clorhidratul de lercanidipină. Un comprimat filmat conţine clorhidrat de lercanidipină 10 mg, echivalent cu lercanidipină 9,4 mg.
• Celelalte componente sunt:

Nucleu:
Amidon de porumb, amidonglicolat de sodiu (tip A), dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloză microcristalină pH 113, poloxamer 188, stearilfumarat de sodiu, macrogol 6000.

Film:
Hipromeloză 6 cP, macrogol 6000, oxid galben de fer (E 172), dioxid de titan (E 171).

Precauții:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte să luaţi Lercanidipină Torrent 10 mg dacă:
• Prezentați anumite alte afecţiuni ale inimii şi nu aveţi un stimulator cardiac, sau aveți angină pectorală preexistentă
• Aveţi probleme cu ficatul sau rinichii sau efectuaţi ședințe de dializă

Copii şi adolescenţi
Lercanidipină Torrent 10 mg nu trebuie utilizată la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Trebuie exercitată precauţie datorită posibilităţii apariţiei ameţelilor, a stării de slăbiciune şi a oboselii. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până nu ştiţi cum vă afectează Lercanidipină Torrent 10 mg.

Reacții adverse ale Lercanidipină Torrent 10 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarele frecvenţe sunt folosite în evaluarea reacţiilor adverse:

Foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10
Frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
Mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000
Rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
Foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000
Frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile

Anumite reacţii adverse pot fi severe:
Dacă prezentaţi oricare dintre aceste reacţii, adresaţi-vă imediat medicului.
Rare: angină pectorală (durere la nivelul pieptului din cauza lipsei aportului de sânge în inimă)

Foarte rare: durere la nivelul pieptului, scăderea accentuată a tensiunii arteriale, leşin şi reacţii alergice (ale căror simptome includ mâncărimi, erupţie trecătoare pe piele, urticarie).

Dacă aveți angină pectorală preexistentă, clasa de medicamente căreia aparţine Lercanidipină Torrent 10 mg poate să vă provoace crize de angină cu frecvenţă, durată sau severitate crescută. Cazuri izolate de infarct miocardic pot fi observate.

Alte reacţii adverse posibile:
Mai puţin frecvente: durere de cap, ameţeli, accelerarea bătăilor inimii, palpitaţii (bătaia puternică sau în galop a inimii), înroşirea bruscă a feţei, gâtului sau părţii superioare a pieptului, umflarea gleznelor.

Rare: somnolenţă, senzaţie de rău, vărsături, arsuri la stomac, durere de stomac, diaree, erupţie trecătoare la nivelul pielii, dureri musculare, cresterea volumului urinar, oboseală.

Foarte rare: Umflarea gingiilor, schimbări ale funcţiei ficatului (evidenţiate prin analize de sânge), creşterea numărului de urinări pe zi.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la:
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, în special dacă:
• luaţi beta-blocante de exemplu metoprolol (medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari sau pentru anumite boli de inimă)
• luaţi cimetidină (mai mult de 800 mg pe zi, un medicament utilizat în caz de ulcer, indigestie, sau arsuri la stomac)
• luaţi digoxină (un medicament utilizat în tratamentul unei afecţiuni ale inimii)
• luaţi midazolam (un medicament care vă ajută să dormiţi)
• luaţi rifampicină (un medicament utilizat în tratamentul tuberculozei)
• luaţi astemizol sau terfenadină (medicamente utilizate în tratamentul alergiilor)
• luaţi amiodaronă sau chinidină (medicamente utilizate pentru a tratamentul bătăilor rapide ale inimii)
• luaţi fenitoină sau carbamazepină (medicamente pentru epilepsie). Medicul dumneavoastră va dori să vă monitorizeze tensiunea arterială mai des decât de obicei.
• Luaţi medicamente antifungice (cum sunt ketoconazolul sau itraconazolul), antibiotice din clasa macrolidelor (cum sunt eritromicina sau troleandomicina), sau medicamente antivirale (cum este ritonavirul). Efectul Lercanidipină Torrent 10 mg poate fi crescut. Ca atare administrarea concomitentă trebuie evitată (vezi „Nu luaţi Lercanidipină Torrent 10 mg”).
• Luaţi ciclosporină (un medicament care scade rezistenţa organismului la boală). Efectul Lercanidipină Torrent 10 mg la fel ca şi al ciclosporinei poate fi crescut. Ca atare administrarea concomitentă de ciclosporină trebuie evitată (vezi „Nu luaţi Lercanidipină Torrent 10 mg”).
• Luaţi simvastatină (un medicament care scade valoarea colesterolului). Lercanidipină Torrent 10 mg trebuie luat dimineaţa iar simvastatina seara.

Lercanidipină Torrent 10 mg împreună cu alimente, băuturi și alcool
• Pacienţii nu trebuie să consume alcool în timpul tratamentului cu Lercanidipină Torrent 10 mg, deoarece acesta poate creşte efectul Lercanidipină Torrent 10 mg.
• Pacienţii nu trebuie să consume grepfrut sau suc de grepfrut.

Administrarea de Lercanidipină Torrent 10 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Nu luaţi Lercanidipină Torrent 10 mg dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, sau dacă doriţi să rămăneţi gravidă sau nu folosiţi metode contraceptive.
Dacă sunteţi în tratament cu Lercanidipină Torrent 10 mg şi suspectaţi o sarcină, adresaţi-vă medicului.

Prezentare ambalaj:

Comprimate filmate rotunde (diametru 6,5 mm), biconvexe, de culoare galbenă, cu linie mediană pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă.

Ambalaje cu 28, 50, 98 şi 100 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe fiecare blister şi pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă lercanidipinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Lercanidipină Torrent 10 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Lercanidipină Torrent 10 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!