Prospect Lercanidipină Zentiva 10 mg comprimate filmate

Substanța activă: lercanidipinum

Producator: Actavis Ltd. Malta

Clasa ATC: [C08CA]: sistem cardiovascular >> blocanti de calciu >> blocanti de calciu cu efecte preponderent vasculare >> dyhidropyridine derivati

Indicații Lercanidipină Zentiva 10 mg comprimate filmate:

Lercanidipină Zentiva aparţine unei clase de medicamente denumite blocante ale canalelor de calciu (derivaţide dihidropiridine) care scad tensiunea arterială.

Lercanidipină Zentiva este utilizat pentru a trata tensiunea arterială mare, cunoscută şi ca hipertensiune arterială la adulţi cu vârsta peste 18 ani (nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani).

Contraindicații:

Nu luaţi Lercanidipină Zentiva:
- dacă sunteţi alergic la lercanidipină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- dacă aţi avut reacţii alergice la medicamente înrudite cu Lercanidipină Zentiva comprimate (cum sunt amlodipină, nicardipină, felodipină, isradipină, nifedipină sau lacidipină)
- dacă aveţi anumite afecţiuni ale inimii:
- insuficienţă cardiacă netratată
- obstacol al ejecţiei sângelui de la nivelul inimii - angină instabilă (angină de repaus sau care se agravează progresiv)
- dacă aţi avut un infarct miocardic în ultima lună
- dacă aveţi probleme severe ale ficatului sau ale rinichilor
- dacă luaţi medicamente care sunt inhitori ai izoenzimei CYP3A4:
- medicamente antifungice (cum sunt ketoconazol sau itraconazol)
- antibiotice macrolidice (cum sunt eritromicina sau troleandomicina)
- antivirale (cum este ritonavir)
- dacă luaţi în acelaşi timp un alt medicament numit ciclosporină (utilizat după transplant pentru a preveni respingerea organului).
- cu grepfrut sau suc de grepfrut
- dacă sunteţi gravidă, vreţi să rămâneţi gravidă sau sunteţi o femeie aflată la vârsta fertilă (care poate rămâne gravidă) şi nu utilizaţi nicio metodă contraceptivă
- dacă alăptaţi.

Administrare Lercanidipină Zentiva 10 mg comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna acest medciament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi
Doza recomandată este de un comprimat filmat de Lercanidipină Zentiva 10 mg zilnic, în acelaşi moment în fiecare zi, de preferat dimineaţa, cu cel puţin 15 minute înainte de micul dejun, deoarece o masă bogată în grăsimi creşte semnificativ concentraţiile medicamentului în sângele dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă poate sfătui să creşteţi doza de Lercanidipină Zentiva la 20 mg zilnic, dacă este necesar.

De preferat, comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu puţină apă. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale.

Copii şi adolescenţi
Acest medicament nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Vârstnici
Nu este necesară modificarea dozei zilnice recomandate. Cu toate acestea, se recomandă atenţie deosebită la iniţierea tratamentului.

Pacienţi cu afecţiuni ale ficatului sau rinichilor
Se recomandă grijă deosebită la iniţierea tratamentului la aceşti pacienţi, iar creşterea dozei zilnice la 20 mg trebuie abordată cu precauţie.

Dacă luaţi mai multă Lercanidipină Zentiva decât trebuie
Nu depăşiţi doza prescrisă. Dacă luaţi mai mult decât doza prescrisă sau în eventualitatea unei supradoze solicitaţi imediat sfatul medicului si, dacă este posibil, luaţi comprimatele şi/sau ambalajul acestora cu dumneavoastră. Depăşirea dozei recomandate poate determina ca tensiunea arterială să devină prea mică şi apariţia bătăilor neregulate sau rapide ale inimii. De asemenea, poate provoca pierderea conştienţei.

Dacă uitaţi să luaţi Lercanidipină Zentiva
Dacă uitaţi să luaţi un comprimat, pur şi simplu săriţi acea doză şi apoi continuaţi administrarea în mod obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Lercanidipină Zentiva
Dacă încetaţi să luaţi Lercanidipină Zentiva, tensiunea arterială vă poate creşte din nou. Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră înainte de a întrerupe tratamentul.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Lercanidipină Zentiva 10 mg comprimate filmate:

- Substanţa activă este clorhidratul de lercanidipină.
Un comprimat filmat de 10 mg conţine clorhidrat de lercanidipină 10 mg, echivalent cu lercanidipină 9,4 mg.
- Celelalte componente sunt: Nucleu: stearat de magneziu, povidonă K 29/32, amidonglicolat de sodiu tip A, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină PH 101. Film: macrogol 3350, alcool polivinilic (parţial hidrolizat), talc, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172).

Precauții:

Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Lercanidipină Zentiva:
- dacă aveţi anumite afecţiuni ale inimii, altele decât cele menţionate anterior care nu au fost tratate prin implantarea unui pacemaker sau dacă aveţi angină pectorală preexistentă.
- dacă aveţi probleme ale ficatului sau ale rinichilor sau dacă efectuaţi şedinţe de dializă.

Copii şi adolescenţi
Siguranţa şi eficacitatea Lercanidipină Zentiva la copii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani nu a fost stabilită.
Nu există date disponibile în acest sens.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Lercanidipină Zentiva are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Trebuie folosită precauţie din cauza posibilităţii de apariţie de ameţeală, slăbiciune, oboseală şi rareori somnolenţă. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până când nu ştiţi cum vă afectează Lercanidipină Zentiva.

Lercanidipină Zentiva conţine lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Lercanidipină Zentiva 10 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Unele reacţii adverse pot fi grave.

Dacă observaţi oricare dintre aceste reacţii adverse spuneţi imediat medicului dumneavoastră:
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de pacienţi): angina pectorală (durere la nivelul pieptului din cauza lipsei de sânge de la nivelul inimii)
Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de pacienţi): durere la nivelul pieptului, scăderea tensiunii arteriale, leşin şi reacţii alergice (simptomele includ mâncărimi, erupţie trecătoare pe piele, urticarie).

Dacă aveţi angina pectorală preexistentă, la administrarea medicamentelor din grupul cărora face parte şi Lercanidipină Zentiva, puteţi să observaţi o creştere a frecvenţei, duratei sau severităţii acestor atacuri.
Pot fi observate cazuri izolate de infarct miocardic.

Alte reacţii adverse posibile
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
- durere de cap, ameţeli
- bătăi rapide ale inimii, palpitaţii (bătăi puternice ale inimii sau ritm rapid)
- înroşire bruscă la nivelul feţei, gâtului sau a părţii superioare a piepului
- umflare a gleznelor.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
- somnolenţă, slăbiciune, oboseală
- stare de rău, vărsături, arsuri în capul pieptului, diaree, dureri de stomac, indigestie
- erupţie trecătoare pe piele
- dureri musculare
- eliminarea unor cantităţi mari de urină.

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane)
- umflare a gingiilor
- modificări ale funcţiei ficatului (detectate la testele de sânge)
- creşterea faţă de obicei a numărului de micţiuni.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Lercanidipină Zentiva împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.

Administrarea Lercanidipină Zentiva cu anumite tipuri de medicamente (vezi mai jos), poate influenţa efectul acestor medicamente sau acestea pot influenţa efectul Lercanidipină Zentiva.

Este deosebit de important ca medicul dumneavoastră să ştie dacă sunteţi deja tratat cu unul dintre următoarele medicamente:
- Rifampicină (un medicament pentru tratarea tuberculozei)
- Midazolam (un medicament care vă ajută să dormiţi)
- Cimetidină, în doză mai mare de 800 mg (un medicament pentru ulcer, indigestie sau arsuri în capul pieptului)
- Digoxină (un medicament pentru tratarea problemelor cardiace)
- Terfenadină sau astemizol (medicamente pentru alergii)
- Amiodaronă sau chinidină (medicamente care tratează bătăile rapide ale inimii)
- Beta blocante, de exemplu metoprolol (un medicament pentru tratarea tensiunii arteriale mari)
- Simvastatină (un medicament pentru valorile mari ale colesterolului).
- Fenitoină sau carbamazepină (medicamente pentru epilepsie).

Medicul dumneavoastră va dori să vă monitorizeze tensiunea arterială mai frecvent decât de obicei.

Lercanidipină Zentiva împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Nu consumaţi alcool etilic în timpul tratamentului cu Lercanidipină Zentiva comprimate, deoarece comprimatele pot să vă scadă tensiunea arterială considerabil în combinaţie cu alcoolul etilic. Puteţi avea ameţeală/leşin, oboseală sau slăbiciune.

Nu luaţi comprimatele de Lercanidipină Zentiva împreună cu grepfrut sau suc de grepfrut, deoarece acestea pot creşte efectul Lercanidipină Zentiva.

Administrarea de Lercanidipină Zentiva 10 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau plănuiţi să rămâneţi gravidă, cereţi sfatul medicului sau farmacistului înainte de a lua acest medicament.

Sarcina
Nu utilizaţi Lercanidipină Zentiva dacă sunteţi gravidă, dacă vreţi să rămâneţi gravidă sau dacă sunteţi o femeie aflată la vârsta fertilă (care poate rămâne gravidă) şi nu utilizaţi nicio metodă contraceptivă.

Alăptarea
Nu utilizaţi Lercanidipină Zentiva dacă alăptaţi.

Prezentare ambalaj:

Lercanidipină Zentiva 10 mg se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă, cu diametrul de 6,5 mm, cu o linie mediană pe una din feţe şi marcate cu ”L” pe cealaltă faţă. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale.
Mărimea ambalajului:
Blistere din Al/PVC:14 (doar pentru Portugalia), 28, 30, 50, 56, 84, 100 comprimate filmate
Blistere din Al/PVDC: 28, 30, 50, 56, 84, 100 comprimate filmate
Flacoane: 100 comprimate filmate
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă, cutie sau flacon, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Condiţii de păstrare Blistere din Al/PVC: A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate. Blistere din Al/PVDC: A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate. Flacoane din PEÎD: A se păstra la temperaturi sub 25°C. A se păstra în ambalajul original. A se păstra flaconul bine închis, pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă lercanidipinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Lercanidipină Zentiva 10 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Lercanidipină Zentiva 10 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!