Prospect Lercanidipină Sandoz 10 mg, 20 mg comprimate filmate

Substanța activă: lercanidipinum

Producator: Balkanpharma Dupnitsa AD; Lek Pharmaceuticals d.d.

Clasa ATC: [C08CA]: sistem cardiovascular >> blocanti de calciu >> blocanti de calciu cu efecte preponderent vasculare >> dyhidropyridine derivati

Lercanidipină Sandoz aparţine unei clase de medicamente numite blocante ale canalelor de calciu (derivaţi de dihidropiridină).

Indicații Lercanidipină Sandoz 10 mg, 20 mg comprimate filmate:

Lercanidipină Sandoz este utilizat pentru a trata tensiunea arterială mare, cunoscută şi ca hipertensiune arterială la adulţii cu vârsta peste 18 ani (nu se recomandă la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani).

Contraindicații:

Nu luaţi Lercanidipină Sandoz şi spuneţi medicului dumneavoastră:
• dacă sunteţi alergic la clorhidrat de lercanidipină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
• dacă aţi avut reacţii alergice la medicamente înrudite cu Lercanidipină Sandoz comprimate (cum sunt amlodipină, nicardipină, felodipină, isradipină, nifedipină sau lacidipină)
• dacă aveţi anumite afecţiuni ale inimii:
o Insuficienţă cardiacă netratată
o Un obstacol al ejecţiei sângelui de la nivelul inimii
o Angină instabilă (angină de repaus sau care se agravează progresiv)
o Dacă aţi avut un infarct miocardic în ultima lună
• dacă aveţi probleme severe ale ficatului sau ale rinichilor
• dacă luaţi medicamente care sunt inhitori ai izoenzimei CYP3A4:
o Medicamente antifungice (cum sunt ketoconazol sau itraconazol)
o Antibiotice macrolide (cum sunt eritromicina sau troleandomicina)
o Antivirale (cum este ritonavir)
• Dacă luaţi un alt medicament numit ciclosporină (utilizat după transplant pentru prevenirea rejetului de organ)
Nu luaţi acest medicament cu grepfrut sau suc de grepfrut

Nu luaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi (vezi pct. Sarcina şi alăptarea pentru mai multe informaţii).

Administrare Lercanidipină Sandoz 10 mg, 20 mg comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna Lercanidipină Sandoz exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţi
Doza recomandată este de un comprimat filmat de Lercanidipină Sandoz 10 mg zilnic, în acelaşi moment în fiecare zi, de preferat dimineaţa, cu cel puţin 15 minute înainte de micul dejun, deoarece o masă bogată în grăsimi creşte semnificativ concentraţiile medicamentului în sângele dumneavoastră. Medicul dumneavoastră poate decide, dacă este necesar, să vă crească doza la un comprimat filmat de Lercanidipină Sandoz 20 mg, zilnic.
De preferat, comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu apă.

Vârstnici
Un este necesară nicio ajustare a dozei zilnice. Oricum, este necesară prudenţă la iniţierea tratamentului.

Pacienţi cu probleme ale ficatului sau ale rinichilor
Se recomandă prudenţă la iniţierea tratamentului în cazul acestor pacienţi şi o creştere a dozei zilnice la 20 mg trebuie realizată cu prudenţă.

Utilizarea la copii şi adolescenţi
Acest medicament un trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Dacă aveţi întrebări suplimentare referitoare la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Dacă luaţi mai mult Lercanidipină Sandoz decât trebuie

Nu depăşiţi doza prescrisă
Dacă utilizaţi mai mult decât doza prescrisă sau în caz de supradozaj, adresaţi-vă imediat unui medic şi dacă este posibil luaţi cu dumneavoastră comprimatele şi/sau recipientul acestora.
Depăşirea dozei recomandate poate determina ca tensiunea arterială să devină prea mică şi apariţia bătăilor neregulate sau rapide ale inimii. De asemenea, poate provoca pierderea conştienţei.

Dacă uitaţi să luaţi Lercanidipină Sandoz
Dacă uitaţi să luaţi un comprimat, luaţi-l imediat ce vă amintiţi sau nu-l mai luaţi dacă este aproape momentul pentru următoarea doză. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Lercanidipină Sandoz
Dacă încetaţi să luaţi Lercanidipină Sandoz, tensiunea arterială vă poate creşte din nou. Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră înainte de a întrerupe tratamentul.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Lercanidipină Sandoz 10 mg, 20 mg comprimate filmate:

Lercanidipină Sandoz 10 mg comprimate filmate
- Substanţa activă este clorhidratul de lercanidipină 10 mg echivalent cu lercanidipină 9,4 mg
- Celelalte componente sunt:
Nucleu: stearat de magneziu, povidonă K-29/32, amidonglicolat de sodiu tip A, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină
Film: macrogol 3350, alcool polivinilic hidrolizat parţial, talc, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172)

Lercanidipină Sandoz 20 mg comprimate filmate
- Substanţa activă este clorhidratul de lercanidipină 20 mg echivalent cu lercanidipină 18,8 mg
- Celelalte componente sunt:
Nucleu: stearat de magneziu, povidonă K-29/32, amidonglicolat de sodiu tip A, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină
Film: macrogol 3350, alcool polivinilic hidrolizat parţial, talc, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172), oxid roşu de fer (E 172)

Precauții:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Lercanidipină Sandoz:
• Dacă aveţi anumite afecţiuni ale inimii, altele decât cele menţionate anterior sau dacă aveţi instalat un pacemaker (stimulator la nivelul inimii) sau aveţi angină pectorală preexistentă
• Dacă aveţi probleme ale ficatului sau ale rinichilor sau dacă efectuaţi şedinţe de dializă

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Se recomandă pruenţă din causa posibilităţii de apariţie a ameţelilor, slăbiciunii sau oboselii. Nu conduceţi şi nu utilizaţi maşini până nu ştiţi cum vă poate afecta Lercanidipină Sandoz.

Lercanidipină Sandoz conţine lactoză
Dacă vi s-a spus de către medicul dumneavoastră că aveţi intoleranţă la unele glucide, de exemplu intoleranţă la lactoză, galactozemie sau sindrom de malabsorbţie pentru glucoză/galactoză, adresaţi-vă medicului înainte de a utiliza acest medicament, deoarece comprimatele conţin lactoză.

Reacții adverse ale Lercanidipină Sandoz 10 mg, 20 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Unele reacţii adverse pot fi grave:

Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre aceste efecte adverse.
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Angină pectorală (durere la nivelul pieptului din cauza unui deficit de sânge la nivelul inimii)

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
Durere la nivelul pieptului, scădere a tensiunii arteriale, leşin şi reacţii alergice (simptomele includ mâncărime, erupţie trecătoare pe piele, urticarie).
Dacă prezentaţi angină pectorală preexistentă şi utilizaţi medicamente din clasa căreia îi aparţine Lercanidipină Sandoz, puteţi prezenta o creştere a frecvenţei, duratei şi severităţii crizelor de angină. Pot fi observate cazuri izolate de infarct miocardic.

Alte reacţii adverse posibile
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Durere de cap, ameţeli, ritm rapid al inimii, palpitaţii (bătăi puternice şi rapide ale inimii), înroţire bruscă a feţei, gâtului sau a toracelui superior, umflare a gleznelor).

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
Somnolenţă, stare de rău, vărsături, arsuri în capul pieptului, durere la nivelul stomacului, diaree; erupţie trecătoare pe piele, durere musculară, pierderea unor cantităţi mari de urină, oboseală.

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
Umflarea gingiilor, modificare a funcţiei ficatului (determinată în cadrul testelor de sânge), creştere a numărului normal de micţiuni.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la:
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, mai ales dacă
- luaţi betablocante ca metoprolol, diuretice (comprimate care elimină apa) sau inhibitori ECA (medicamente pentru tratarea tensiunii arteriale mari)
- luaţi cimetidină (în doză mai mare de 800 mg, un medicament pentru ulcere, indigestie sau arsuri în capul pieptului)
- luaţi digoxină (un medicament pentru tratarea problemelor cardiace)
- luaţi midazolam (un medicament care vă ajută să dormiţi)
- luaţi rifampicină (un medicament pentru tratarea tuberculozei)
- luaţi astemizol sau terfenadină (medicamente pentru alergii)
- luaţi amiodaronă sau chinidină (medicamente care tratează bătăile rapide ale inimii)
- luaţi fenitoină sau carbamazepină (medicamente pentru epilepsie). Medicul dumneavoastră va dori să vă monitorizeze tensiunea arterială mai frecvent decât în mod normal.

Lercanidipină Sandoz cu alimente, băuturi şi alcool etilic
• Pacienţii nu trebuie să consume alcool etilic pe parcursul tratamentului cu Lercanidipină Sandoz comprimate deoarece acesta poate creşte efectul medicamentului
• Pacienţii nu trebuie să utilizeze grepfrut sau suc de grepfrut

Administrarea de Lercanidipină Sandoz 10 mg, 20 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Nu utilizaţi Lercanidipină Sandoz dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi sau dacă doriţi să rămâneţi gravidă sau dacă nu utilizaţi nicio metodă contraceptivă.

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că puteţi fi gravidă sau plănuiţi să aveţi un copil adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.

Prezentare ambalaj:

Lercanidipină Sandoz 10 mg comprimate filmate se prezintă sub formă de comprimate galbene, rotunde, biconvexe (diametru 6,5 mm), cu linie mediană pe una dintre feţe şi marcate cu L pe cealaltă faţă.

Lercanidipină Sandoz 20 mg comprimate filmate se prezintă sub formă de comprimate roz, rotunde, biconvexe (diametru 8,5 mm), cu linie mediană pe una dintre feţe şi marcate cu L pe cealaltă faţă.

Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale..

Lercanidipină Sandoz 10 mg comprimate filmate este disponibil în blistere din PVDC/PVC/Al conţinând 7, 10, 14, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 98 sau 100 comprimate filmate.

Lercanidipină Sandoz 20 mg comprimate filmate este disponibil în blistere din PVDC/PVC/Al conţinând 7, 10, 14, 20, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 98 sau 100 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă blister şi cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă lercanidipinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Lercanidipină Sandoz 10 mg, 20 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Lercanidipină Sandoz 10 mg, 20 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!