Prospect Lodial 100 mg, comprimate filmate

Substanța activă: losartanum

Producator: Alkaloid-INT D.O.O., Slovenia

Clasa ATC: [C09CA]: sistem cardiovascular >> produse active pe sistemul renina-angiotensina >> antagonisti de angiotensina II >> antagonisti de angiotensina II

Indicații Lodial 100 mg, comprimate filmate:

Lodial apartine unui grup de medicamente cunoscute ca antagonisti ai receptorilor de angiotensina II.
Angiotensina II este o substanta produsa de organismul dumneavoastra care se leaga de anumiti receptori din vasele de sange, determinand constrictia acestora. Aceasta are ca rezultat cresterea tensiunii arteriale. Lodial previne legarea angiotensinei II de acesti receptori, determinand relaxarea vaselor de sange si scaderea tensiunii arteriale. Lodial intarzie deteriorarea functiei rinichilor la pacientii cu hipertensiune arteriala si diabet zaharat de tip 2.

Lodial este utilizat:
- pentru a trata pacientii cu tensiune arteriala crescuta (hipertensiune arteriala);
- pentru a proteja rinichii la pacientii hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2, cu modificari ale parametrilor de laborator care demonstreaza afectarea functiei renale si proteinurie â‰¥ 0,5 g pe zi (o afectiune in care urina contine o cantitate anormala de proteine);
- pentru a trata pacientii cu insuficienta cardiaca cronica atunci cand medicul dumneavoastra considera ca tratamentul cu medicamente specifice numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ECA, medicamente utilizate pentru a scadea tensiunea arteriala crescuta) nu este potrivit. Daca in cazul dumneavoastra insuficienta cardiaca a fost stabilizata cu un inhibitor ECA, nu trebuie sa fiti trecut la un tratament cu losartan;
- la pacientii cu hipertensiune arteriala si ingrosare a ventriculului stang, pentru a reduce riscul de accident vascular cerebral.

Contraindicații:

Nu luati Lodial:
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la losartan potasic sau la oricare dintre celelalte componente ale Lodial;
- daca functia dumneavoastra hepatica este grav afectata;
- daca sunteti gravida in mai mult de 3 luni (de asemenea, este mai bine sa evitati sa luati Lodial in primele luni de sarcina, vezi pct. referitor la sarcina).

Administrare Lodial 100 mg, comprimate filmate:

Utilizati intotdeauna Lodial exact asa cum v-a recomandat medicul dumneavoastra. Medicul dumneavoastra va decide doza adecvata de Lodial in functie de starea dumneavoastra si de utilizarea altor medicamente. Este important sa continuati sa luati Lodial pe perioada prescrisa de medicul dumneavoastra, pentru a mentine un control constant al tensiunii arteriale.
Pacienti cu tensiune arteriala crescuta
Doza initiala uzuala este de 50 mg losartan potasic (un comprimat filmat de Lodial 50 mg) o data pe zi. Efectul maxim de scadere a tensiunii arteriale se obtine la 3-6 saptamani dupa inceperea tratamentului. La unii pacienti doza poate fi crescuta ulterior la 100 mg losartan potasic (un comprimat filmat de Lodial 100 mg) administrat o data pe zi.
Daca aveti impresia ca efectul Lodial este prea puternic sau prea slab, va rugam sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul.
Pacienti cu tensiune arteriala crescuta si diabet zaharat de tip 2
Doza initiala uzuala este de 50 mg losartan potasic (un comprimat filmat de Lodial 50 mg) o data pe zi. In functie de efectul asupra tensiunii arteriale, doza poate fi crescuta ulterior la 100 mg losartan potasic (un comprimat filmat de Lodial 100 mg) o data pe zi.
Comprimatele de Lodial pot fi administrate impreuna cu alte medicamente care scad tensiunea arteriala (de exemplu diuretice, blocante ale canalelor de calciu, blocante ale receptorilor alfa sau beta-adrenergici si medicamente cu actiune centrala), impreuna cu insulina si cu alte medicamente utilizate in mod frecvent pentru scaderea valorilor glucozei din sange (de exemplu sulfonilureice, glitazone si inhibitori de glucozidaza).
Pacienti cu insuficienta cardiaca Doza initiala uzuala este de 12,5 mg losartan potasic o data pe zi. Lodial nu este disponibil in concentratia de 12,5 mg. Pentru dozele care nu pot fi atinse folosind Lodial, medicul dumneavoastra trebuie sa va prescrie alte medicamente ce contin losartan potasic, in doza corespunzatoare. In general, doza trebuie crescuta saptamanal, pas cu pas (cum ar fi 12,5 mg zilnic in prima saptamana, 25 mg zilnic in a doua saptamana, 50 mg zilnic in a treia saptamana), pana la doza uzuala de intretinere de 50 mg losartan potasic (un comprimat filmat de Lodial 50 mg) o data pe zi.
In tratamentul insuficientei cardiace, losartan este de obicei administrat in asociere cu un diuretic (medicament care creste cantitatea de apa pe care o eliminati prin rinichi) si/sau un digitalic (medicament care ajuta inima sa fie mai puternica si mai eficienta) si/sau betablocant (medicament destinat scaderii tensiunii arteriale si tratarii anumitor afectiuni cardiace).
Dozaj la grupe speciale de pacienti
La unii pacienti, cum sunt cei tratati cu diuretice in doze mari, pacienti cu insuficienta hepatica sau pacienti cu varsta peste 75 ani, medicul poate recomanda o doza mai mica, in special la inceputul tratamentului.
Utilizarea losartanului nu este recomandata la pacienti cu insuficienta hepatica grava (vezi pct. Nu luati Lodial).
Administrare
Comprimatele trebuie inghitite cu un pahar cu apa. Incercati sa luati doza zilnica la aproximativ aceeasi ora in fiecare zi. Este important sa continuati sa luati Lodial pana cand medicul dumneavoastra va recomanda altfel.

Daca luati mai mult decat trebuie din Lodial
Daca din greseala luati prea multe comprimate sau un copil inghite un comprimat, contactati imediat medicul dumneavoastra. Simptomele supradozajului sunt tensiune arteriala scazuta, batai accelerate ale inimii, posibil batai incetinite ale inimii.
Daca uitati sa luati Lodial
Daca din greseala ati uitat sa luati doza zilnica, luati doza urmatoare ca de obicei. Nu luati o doza dubla pentru a compensa comprimatul uitat.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Compoziție Lodial 100 mg, comprimate filmate:

Substanta activa este losartan potasic.

Lodial 100 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat contine 100 mg losartan potasic.

Celelalte ingrediente sunt:
Nucleul comprimatului: amidon de porumb pregelatinizat, amidonglicolat de sodiu tip A, lactoza monohidrat, celuloza microcristalina, stearat de magneziu.
Film: hidroxipropilceluloza si dioxid de titan (E171).

Precauții:

Este important sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului inainte de a lua Lodial:
- daca ati avut in trecut edem angioneurotic (umflarea fetei, buzelor, gatului si/sau limbii);
- daca ati avut varsaturi sau diaree semnificative, ducand la o pierdere excesiva de lichide si/sau sare in corpul dumneavoastra;
- daca utilizati diuretice (medicamente care cresc cantitatea de apa pe care o eliminati prin rinichi) sau urmati o dieta cu restrictie de sare, ducand la o pierdere deosebit de mare de lichide si sare in corpul dumneavoastra;
- daca stiti ca aveti ingustate sau blocate vasele de sange care duc spre rinichi sau daca ati suferit recent un transplant renal;
- daca functia dumneavoastra hepatica este afectata;
- daca suferiti de insuficienta cardiaca asociata sau nu cu insuficienta renala sau aritmii cardiace severe care pot pune viata in pericol. Este necesara precautie deosebita atunci cand sunteti tratat concomitent cu un betablocant (medicament destinat scaderii tensiunii arteriale si tratarii anumitor alte afectiuni cardiace);
- daca aveti probleme cu valvele cardiace sau cu muschiul cardiac;
- daca suferiti de o boala coronariana (determinata de un flux sanguin scazut in vasele de sange ale inimii) sau de o boala vasculara cerebrala (determinata de o circulatie scazuta a sangelui in creier),
- daca suferiti de hiperaldosteronism primar (un sindrom asociat cu secretie crescuta a hormonului aldosteron de catre glanda suprarenala, determinat de o anomalie in interiorul glandei).
Trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca credeti ca sunteti (sau ati putea deveni) gravida. Lodial nu este recomandat pentru utilizare in primele luni de sarcina si nu trebuie sa il luati daca sunteti gravida in mai mult de 3 luni pentru ca ar putea afecta grav copilul dumneavoastra daca il luati in aceasta etapa (vezi punctul referitor la sarcina).

Atenționări:

Utilizarea la copii si adolescenti
A fost studiata administrarea losartanului la copii. Pentru mai multe informatii, discutati cu medicul dumneavoastra.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Este putin probabil ca Lodial sa afecteze capacitatea dumneavoastra de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, ca in cazul multor altor medicamente utilizate pentru a trata tensiunea arteriala crescuta, administrarea losartanului poate determina la unele persoane ameteli sau somnolenta. In cazul in care prezentati ameteli sau somnolenta, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra inainte de a desfasura astfel de activitati.

Informatii importante privind unele componente ale Lodial
Lodial contine lactoza monohidrat. Daca medicul dumneavoastra v-a spus ca aveti intoleranta la unele glucide, contactati medicul inainte de a incepe sa luati acest medicament.

Reacții adverse ale Lodial 100 mg, comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Lodial poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Daca prezentati urmatoarele simptome, incetati administrarea comprimatelor de Lodial si spuneti imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la sectia de urgente a celui mai apropiat spital:
O reactie alergica severa (eruptii trecatoare pe piele, mancarime, umflarea fetei, buzelor, gurii sau gatului care poate cauza dificultati de inghitire sau de respiratie). Aceasta este o reactie adversa severa dar rara, care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10000 dar mai putin de 1 pacient din 1000. Este posibil sa aveti nevoie de ingrijiri medicale de urgenta sau de spitalizare.
Reactiile adverse ale medicamentelor sunt clasificate dupa cum urmeaza:
foarte frecvente: afecteaza mai mult de 1 utilizator din 10
frecvente: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 100
mai putin frecvente: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 1000
rare: afecteaza 1 pana la 10 utilizatori din 10000
foarte rare: afecteaza mai putin de 1 utilizator din 10000
cu frecventa necunoscuta: frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile
Au fost raportate urmatoarele reactii adverse la administrarea losartanului:
Frecvente:
- ameteli
- tensiune arteriala scazuta
- slabiciune
- oboseala
- prea putin zahar in sange (hipoglicemie)
- prea mult potasiu in sange (hiperkaliemie)
Mai putin frecvente:
- somnolenta
- dureri de cap
- tulburari de somn
- senzatie de batai accelerate ale inimii (palpitatii)
- durere severa in piept (angina pectorala)
- tensiune arteriala scazuta (in special dupa pierderi excesive de apa din organism, de exemplu la pacientii cu insuficienta cardiaca severa sau sub tratament cu diuretice in doze mari)
- efecte ortostatice legate de doza cum sunt scaderea tensiunii arteriale survenind la ridicarea dintr-o pozitie culcat sau sezand
- dificultati de respiratie (dispnee)
- dureri abdominale
- constipatie severa
- diaree
- greata
- varsaturi
- eruptie cutanata (urticarie)
- mancarime (prurit)
- eruptii trecatoare pe piele
- umflare localizata (edem)
Rare:
- inflamatia vaselor sanguine (vasculita incluzand purpura Henoch-Schonlein)
- senzatie de amorteala sau furnicaturi (parestezii)
- lesin (sincopa)
- batai foarte rapide si neregulate ale inimii (fibrilatii atriale)
- atac cerebral (accident vascular cerebral)
- inflamatia ficatului (hepatita)
- cresterea valorilor alanin aminotransferazei (ALT) in sange, care de obicei se normalizeaza la intreruperea tratamentului
Frecventa necunoscuta:
- scaderea numarului de celule sanguine rosii (anemie)
- scaderea numarului de trombocite
- migrena
- tuse
- anomalii ale functiei hepatice
- dureri musculare si articulare
- modificari ale functiei renale (pot fi reversibile la intreruperea tratamentului) inclusiv insuficienta renala
- simptome asemanatoare gripei
- cresterea ureei sanguine
- cresterea creatininei serice si a potasiului seric la pacientii cu insuficienta cardiaca
- dureri de spate si infectia tractului urinar
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fara prescriptie medicala sau medicamente din plante medicinale si produse naturiste.
Aveti grija deosebita daca utilizati urmatoarele medicamente in timpul tratamentului cu Lodial:
- alte medicamente utilizate pentru scaderea tensiunii arteriale, deoarece acestea pot scadea suplimentar tensiunea dumneavoastra arteriala. Tensiunea arteriala poate fi, de asemenea, scazuta de unul dintre urmatoarele medicamente/clasa de medicamente: antidepresive triciclice, antipsihotice, baclofen, amifostina;
- medicamente care retin potasiul sau care pot creste valorile potasiului (de exemplu, suplimente de potasiu, substituenti de sare care contin potasiu sau medicamente pentru eliminarea apei care economisesc potasiul cum sunt anumite diuretice [amilorid, triamteren, spironolactona] sau heparina);
- medicamente antiinflamatorii nesteroidiene cum sunt indometacin, inclusiv inhibitorii COX-2 (medicamente care reduc inflamatia si care pot fi folosite pentru ameliorarea durerii) deoarece acestea pot reduce efectul losartanului de scadere a tensiunii arteriale. In cazul in care functia dumneavoastra renala este afectata, utilizarea concomitenta a acestor medicamente poate agrava functia renala;
- medicamentele care contin litiu nu trebuie utilizate in asociere cu losartan fara a fi atent supravegheat de catre medicul dumneavoastra. Pot fi necesare masuri speciale de precautie (de exemplu analize de sange).

Utilizarea Lodial cu alimente si bauturi
Lodial poate fi administrat cu sau fara alimente.

Administrarea de Lodial 100 mg, comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Sarcina
Trebuie sa spuneti medicului dumneavoastra daca credeti ca sunteti (sau ati putea deveni) gravida.
In mod normal, medicul dumneavoastra va va recomanda sa incetati sa luati Lodial inainte de a ramane gravida sau de indata ce stiti ca sunteti gravida si va va recomanda sa luati un alt medicament in locul Lodial.
Lodial nu este recomandat pentru utilizare in primele luni de sarcina si nu trebuie sa il luati daca sunteti gravida in mai mult de 3 luni pentru ca ar putea afecta grav copilul dumneavoastra daca il luati dupa cea de-a treia luna de sarcina.

Alaptarea
Spuneti medicului dumneavoastra daca alaptati sau urmeaza sa incepeti sa alaptati.
Lodial nu este recomandat pentru utilizare la mamele care alapteaza iar medicul dumneavoastra ar putea alege un alt tratament pe care sa il luati daca doriti sa alaptati, in special daca copilul dumneavoastra este nou-nascut sau a fost nascut prematur.

Prezentare ambalaj:

Lodial 100 mg comprimate filmate Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare alba, cu o cruce de divizare pe una din fete. Crucea de divizare are numai rolul de a facilita ruperea in vederea unei inghitiri mai usoare, nu de a diviza comprimatul in doze egale.

Medicamentul este disponibil in cutie cu 30 comprimate filmate (2 blistere din PVC/ Al a cate 15 comprimate filmate).

Condiții de păstrare:

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Lodial dupa data de expirare inscrisa pe cutie si pe blister, dupa EXP (abrevierea utilizata pentru data de expirare). Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă losartanum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Lodial 100 mg, comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Lodial 100 mg, comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!