Prospect Losartan Tecnimede 50 mg, comprimate filmate

Substanța activă: losartanum

Producator: West Pharma, Portugalia

Clasa ATC: [C09CA]: sistem cardiovascular >> produse active pe sistemul renina-angiotensina >> antagonisti de angiotensina II >> antagonisti de angiotensina II

Indicații Losartan Tecnimede 50 mg, comprimate filmate:

Losartan apartine unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de antagonisti ai receptorilor pentru angiotensina-II.
Angiotensina-II este o substanta produsa in organism care se leaga la receptorii din vasele de sange, determinand constrictia acestora. Aceasta are ca rezultat o crestere a tensiunii arteriale. Losartanul previne legarea angiotensinei-II de acesti receptori, conducand la relaxarea vaselor sanguine si scaderea tensiunii arteriale. Losartanul intarzie deteriorarea functiei rinichilor la pacientii cu tensiune arteriala mare si la cei care sufera de diabet zaharat de tip 2.

Losartan Tecnimede se utilizeaza:
- pentru a trata pacientii care sufera de tensiune arteriala mare (hipertensiune arteriala) la adulti si copii si adolescenti cu varsta cuprinsa intre 6 â€“ 18 ani.
- pentru a protejarinichii la pacientii hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2, cu modificari ale parametrilor de laborator care demonstreaza afectarea functiei renale si prezenta de
proteine in urina mai mare de sau egala cu 0,5 g pe zi (o afectiune in care urina contine o cantitate anormala de proteine).
- pentru a trata pacientii cu insuficienta cardiaca cronica atunci cand medicul dumneavoastra considera ca tratamentul cu medicamente specifice numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ECA, medicamente utilizate pentru a scadea tensiunea arteriala mare) nu este potrivit. Daca in cazul dumneavoastra insuficienta cardiaca a fost stabilizata cu un inhibitor ECA, nu trebuie sa fiti trecut la un tratament cu losartan.
- la pacientii cu tensiune arteriala mare si o ingrosare a ventriculului stang, s-a demonstrat ca Losartan Tecnimede reduce riscul de accident vascular cerebral (Indicatie pe baza studiului LIFE).

Contraindicații:

Nu utilizati Losartan Tecnimede
- daca sunteti alergic (hipersensibil) la losartan sau la oricare dintre celelalte componente,
- daca functia dumneavoastra hepatica este grav afectata,
- daca aveti mai mult de 3 luni de sarcina. (De asemenea, este mai bine sa evitati utilizarea Losartan Tecnimede la inceputul sarcinii).

Administrare Losartan Tecnimede 50 mg, comprimate filmate:

Utilizati intotdeauna Losartan Tecnimede exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Medicul dumneavoastra va decide doza corespunzatoare de medicament in functie de starea dumneavoastra si de utilizarea altor medicamente. Este important sa continuati sa utilizati medicamentul pe toata perioada recomandata de catre medicul dumneavoastra, pentru a mentine un control constant al tensiunii dumneavoastra arteriale.
Pacienti adulti cu tensiune arteriala mare
Tratamentul incepe de regula cu 50 mg losartan (un comprimat de Losartan Tecnimede 50 mg) o data pe zi. Efectul maxim de scadere a tensiunii arteriale se obtine la 3-6 saptamani dupa inceperea tratamentului. La unii pacienti doza poate fi crescuta, ulterior, la 100 mg losartan (doua comprimate de Losartan Tecnimede 50 mg) administrate o data pe zi.
Daca aveti impresia ca efectul losartanului este prea puternic sau prea slab, va rugam sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul.
Utilizarea la copii si adolescenti (cu varsta de 6 pana la 18 ani)
Doza initiala recomandata la pacientii cu greutatea intre 20 si 50 kg este de 0,7 mg losartan pe kg , administrata o data pe zi (pana la 25 mg Losartan). Medicul va poate creste doza daca tensiunea arteriala nu este controlata.
Pacienti adulti cu tensiune arteriala mare si diabet zaharat de tip 2
Tratamentul incepe, de regula, cu 50 mg losartan (un comprimat de Losartan Tecnimede 50 mg) o data pe zi. Doza poate fi crescuta ulterior la 100 mg losartan (doua comprimate de Losartan Tecnimede 50 mg) o data pe zi, in functie de efectul asupra tensiunii arteriale.
Losartan poate fi administrat in asociere cu alte medicamente utilizate pentru scaderea tensiunii arteriale (de exemplu diuretice, blocante ale canalelor de calciu, alfa si beta- blocante adrenergice si medicamente cu actiune centrala), precum si in asociere cu insulina si cu alte medicamente utilizate in mod frecvent care reduc scad valorile glucozei din sange (deexemplu sulfonilureice, glitazone si inhibitori de glucozidaza).
Pacienti adulti cu insuficienta cardiaca
Tratamentul incepe, de regula, cu 12,5 mg losartan o data pe zi. In general, doza trebuie crescuta treptat saptamanal, pas cu pas (de exemplu 12,5 mg zilnic in prima saptamana, 25 mg zilnic in a doua saptamana, 50 mg zilnic in a treia saptamana) pana la doza uzuala de intretinere de 50 mg losartan (un comprimat de Losartan Tecnimede 50 mg) o data pe zi, in functie de starea dumneavoastra.
In tratamentul insuficientei cardiace, losartan este de obicei administrat in asociere cu un diuretic (medicament care creste cantitatea de apa pe care o eliminati prin rinichi) si/sau digitalic (medicament care ajuta inima sa fie mai puternica si mai eficienta ) si/sau un beta-blocant.
Dozaj la grupe speciale de pacienti
La unii pacienti, cum sunt cei tratati cu diuretice in doze mari, pacienti cu insuficienta hepatica sau pacienti cu varsta peste 75 de ani, medicul va poate recomanda o doza mai mica, in special
la inceputul tratamentului. Utilizarea losartanului nu este recomandata la pacientii cu insuficienta hepatica grava.
Administrare
Comprimatele trebuie inghitite cu un pahar cu apa. Incercati sa luati doza zilnica la aproximativ aceeasi ora in fiecare zi. Este important sa continuati sa luati Losartan Tecnimede pana cand medicul dumneavoastra va recomanda altfel.
Daca utilizati mai mult decat trebuie din Losartan Tecnimede
Daca din greseala luati prea multe comprimate, contactati imediat medicul dumneavoastra. Simptomele supradozajului sunt tensiune arteriala mica, batai accelerate ale inimii, posibil batai incetinite ale inimii.
Daca ati uitat sa utilizati Losartan Tecnimede
Daca ati uitat, din greseala, sa luati doza zilnica, luati doza urmatoare ca de obicei. Nu luati o doza dubla pentru a compensa un comprimat uitat. Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Compoziție Losartan Tecnimede 50 mg, comprimate filmate:

Losartan Tecnimede 50 mg
Substanta activa este losartanul potasic. Fiecare comprimat contine 50 mg losartan potasic. Celelalte componente sunt: (nucleul) celuloza microcristalina, lactoza monohidrat, amidon de porumb pregelatinizat, stearat de magneziu, hidroxipropilceluloza si (filmul) hipromeloza 5 cP, macrogol 400 si dioxid de titan (E171).
Comprimatul de Losartan Tecnimede 100 mg contine 8,48 mg (0,216 mEq) potasiu.

Precauții:

Trebuie sa ii spuneti medicului dumneavoastra in cazul in care credeti ca sunteti (sau intentionati sa ramaneti) gravida.. Losartan Tecnimede nu este recomandat in primul trimestru de sarcina, si nu trebuie administrat daca sunteti insarcinata de mai mult de 3 luni deoarece poate dauna grav copilului dumneavoastra daca este utilizat in aceasta perioada.
Inainte de a utiliza Losartan Tecnimede este important sa spuneti medicului dumneavoastra:
- daca ati prezentat in trecut edem angioneurotic (edem al fetei, buzelor, gatului si/sau limbii),
- daca ati prezentat varsaturi sau diaree semnificative, care au dus la o pierdere excesiva de lichide si/sau sare in corpul dumneavoastra,
- daca utilizati diuretice (medicamente care cresc cantitatea de apa pe care o eliminati prin rinichi) sau urmati o dieta cu restrictie de sare, care duce la o pierdere excesiva de lichide si sare in corpul dumneavoastra,
- daca se stie ca aveti ingustare sau blocare a vaselor de sange care duc spre rinichi sau daca ati suferit recent un transplant renal,
- daca functia ficatului dumneavoastra este afectata.
- daca suferiti de insuficienta cardiaca asociata sau nu cu insuficienta renala sau aritmii cardiace severe care pot pune viata in pericol. Este necesara precautie deosebita atunci cand sunteti tratat concomitent cu un beta-blocant,
- daca aveti probleme cu valvele cardiace sau cu muschiul cardiac,
- daca suferiti de o boala coronariana (determinata de un flux sanguin scazut in vasele de sange ale inimii) sau de o boala vasculara cerebrala ( (determinata de o circulatie scazuta a sangelui in creier),
- daca suferiti de hiperaldosteronism primar (un sindrom asociat cu secretie crescuta a hormonului aldosteron de catre glanda suprarenala, determinata de o anomalie in interiorul glandei).

Atenționări:

Utilizarea la copii si adolescenti
A fost studiata administrarea Losartan Tecnimede la copii. Pentru mai multe informatii, discutati cu medicul dumneavoastra.

Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Este putin probabil ca Losartan Tecnimede sa afecteze capacitatea dumneavoastra de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, ca si in cazul multor altor medicamente utilizate pentru a trata tensiunea arteriala mare, losartan poate determina la unele persoane ameteli sau somnolenta. In cazul in care prezentati ameteli sau somnolenta, trebuie sa va adresati medicului dumneavoastra inainte de a desfasura astfel de activitati.

Informatii importante privind unele componente ale Losartan Tecnimede
Losartan Tecnimede contine lactoza monohidrat (zahar din lapte). Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, contactati-l pe medicul dumneavoastra inainte de a utiliza acest medicament.

Reacții adverse ale Losartan Tecnimede 50 mg, comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Losartan Tecnimede poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Daca prezentati urmatoarele simptome, incetati administrarea comprimatelor de losartan si spuneti imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la sectia de urgente a celui mai apropiat spital:
O reactie alergica severa (eruptii trecatoare pe piele, mancarimi, umflarea fetei, buzelor, gurii sau gatului care pot cauza dificultati de inghitire sau respiratie).
Aceasta este o reactie adversa grava dar rara, care afecteaza mai mult de 1 din 10000 pacienti dar mai putin de 1 din 1000 pacienti. Este posibil sa aveti nevoie de ingrijiri medicale de urgenta sau de spitalizare.
Reactiile adverse ale medicamentelor sunt clasificate dupa cum urmeaza:
Foarte frecvente: afecteaza mai mult de 1 pacient din 10
frecvente: afecteaza 1 pana la 10 pacienti din 100
mai putin frecvente: afecteaza 1 pana la 10 pacienti din 1000
rare: afecteaza 1 pana la 10 pacienti din 10000
foarte rare: afecteaza mai putin de 1 pacient din 10000
frecventa necunoscuta: frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile
Urmatoarele reactii adverse au fost raportate la administrarea Losartan Tecnimede:
Frecvente:
- ameteli,
- tensiune arteriala mica,
- slabiciune,
- oboseala,
- prea putin zahar in sange (hipoglicemie),
- prea mult potasiu in sange (hiperkaliemie).
Mai putin frecvente:
- somnolenta,
- dureri de cap,
- tulburari de somn,
- senzatie de batai accelerate ale inimii (palpitatii),
- dureri puternice in piept (angina pectorala),
- tensiune arteriala mica (in special dupa pierderi excesive de apa din organism din vasele de sange, de exemplu la pacientii cu insuficienta cardiaca severa sau sub tratament cu diuretice in doze mari),
- efecte ortostatice legate de doza cum sunt scaderea tensiunii arteriale aparute la ridicarea din pozitia culcat sau sezand,
- scurtarea respiratiei (dispnee),
- dureri abdominale,
- constipatie puternica,
- diaree,
- greata,
- varsaturi,
- basici (urticarie),
- mancarimi (prurit),
- eruptii trecatoare pe piele,
- umflare localizata (edem).
Rare:
- inflamatia vaselor sanguine (vasculita, inclusiv purpura Henoch-Schonlein),
- senzatie de amorteala sau furnicaturi (parestezii),
- lesin (sincopa),
- batai foarte rapide si neregulate ale inimii (fibrilatii atriale),
- atac cerebral (accident vascular cerebral),
- inflamatia ficatului (hepatita),
- valori ridicate ale alanin aminotransferazei (ALT) in sange, care de obicei se rezolva la intreruperea tratamentului.
Frecventa necunoscuta:
- scaderea numarului de celule sanguine rosii (anemie),
- scaderea numarului de trombocite,
- migrena,
- tuse,
- anomalii ale functiei hepatice,
- dureri musculare si articulare,
- modificari ale functiei renale (pot fi reversibile la intreruperea tratamentului) inclusiv insuficienta renala,
- simptome asemanatoare gripei,
- cresterea ureei sanguine, a creatininei serice si a potasiului seric la pacientii cu insuficienta cardiaca,
- dureri de spate si infectia tractului urinar,
- sensibilitate crescuta la soare (fotosensibilitate),
- dureri musculare inexplicabile si urina de culoare inchisa (maro-neagra) (rabdomioliza),
- impotenta,
- inflamatia pancreasului (pancreatita),
- nivele scazute ale sodiului din sange (hiponatremie),
- depresie,
- stare de rau general,
- tiuituri, bazait, zgomote puternice sau pocnituri in urechi (tinitus).

Reactiile adverse la copii sunt similare cu cele observate la adulti.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Utilizarea altor medicamente
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca utilizati sau ati utilizat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala sau medicamente din plante si remedii naturale.
Aveti grija deosebita daca utilizati urmatoarele medicamente in timpul tratamentului cu Losartan Tecnimede:
- alte medicamente utilizate pentru scaderea tensiunii arteriale, deoarece acestea pot scadea suplimentar tensiunea dumneavoastra arteriala. Tensiunea arteriala poate fi de asemenea scazuta de unul din urmatoarele medicamente/clasa de medicamente: antidepresive triciclice, antipsihotice, baclofen, amifostina,
- medicamente care retin potasiul sau care pot creste valorile potasiului (de exemplu suplimente de potasiu, substituenti de sare care contin potasiu sau medicamente care economisesc potasiul cum sunt anumite diuretice [amilorid, triamteren, spironolactona] sau heparina),
- medicamente antiinflamatoare nesteroidiene cum sunt indometacin, inclusiv inhibitorii cox-2 (medicamente care reduc inflamatia si care pot fi folosite pentru calmarea durerii) deoarece acestea pot reduce efectul losartanului de scadere a tensiunii arteriale.
In cazul in care functia dumneavoastra renala este afectata, utilizarea concomitenta a acestor medicamente poate duce la o agravare a acesteia.
Medicamentele care contin litiu nu trebuie utilizate in asociere cu losartan fara a fi atent supravegheati de catre medicul dumneavoastra. Pot fi necesare masuri speciale de precautie (de exemplu analize de sange).

Utilizarea Losartan Tecnimede cu alimente si bauturi
Losartan Tecnimede poate fi administrat cu sau fara alimente.

Administrarea de Losartan Tecnimede 50 mg, comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Sarcina
Trebuie sa ii spuneti medicului dumneavoastra in cazul in care credeti ca sunteti (sau intentionati sa ramaneti) gravida. Medicul dumneavoastra va va sfatui sa intrerupeti administrarea de Losartan Tecnimede inainte de a ramane gravida sau imediat dupa ce ati aflat ca sunteti gravida si va va recomanda sa utilizati un alt medicament in loc de Losartan Tecnimede. Losartan Tecnimede nu este recomandat la inceputul sarcinii si nu trebuie utilizat in sarcina mai mare de 3 luni, deoarece poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastra daca este utilizat dupa a 3-a luna de sarcina.

Alaptarea
Spuneti-i medicului dumneavoastra daca alaptati sau intentionati sa incepeti sa alaptati. Losartan Tecnimede nu este recomandat mamelor care alapteaza, iar medicul dumneavoastra poate sa va aleaga un alt tratament daca doriti sa alaptati. In special in cazul in care copilul dumneavoastra este nou-nascut sau nascut prematur.
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Losartan Tecnimede 50 mg se prezinta sub forma de comprimate filmate de culoare alba, oblongi si prevazute cu o linie mediana pe una dintre fete care contin 50 mg de losartan potasic.

Losartan Tecnimede este disponibil in urmatoarele marimi de ambalaj:
Losartan Tecnimede 50 mg - blistere din PVC/Al in cutii a cate 14, 28 sau 56 de comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Losartan Tecnimede dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă losartanum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Losartan Tecnimede 50 mg, comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Losartan Tecnimede 50 mg, comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!