Prospect Losartan 100 mg, comprimate filmate

Substanța activă: losartanum

Producator: GALEX, Slovenia

Indicații Losartan 100 mg, comprimate filmate:

- pentru a trata pacienţii ce prezintă tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială);
- pentru a proteja rinichii la pacienţii hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 cu valori ale parametrilor de laborator care demonstrează afectarea funcţiei renale şi proteinurie â‰¥ 0,5 g pe zi (o afecţiune în care urina conţine o cantitate anormală de proteine).
- pentru a trata pacienţii cu insuficienţă cardiacă cronică atunci când tratamentul cu medicamente specifice numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ECA, medicamente utilizate pentru a scădea tensiunea arterială crescută) nu este considerat potrivit de către medicul dumneavoastră. Dacă în cazul dumneavoastră insuficienţa cardiacă a fost stabilizată cu un inhibitor ECA nu trebuie să fiţi trecut la un tratament cu losartan;
- la pacienţii cu hipertensiune arterială şi o îngroşare a ventriculului stâng, s-a demonstrat că tratamentul cu Losartan Farmal reduce riscul de accident vascular cerebral.

Contraindicații:

- sunteţi alergic (hipersensibil) la losartan potasic sau la oricare dintre celelalte componente ale Losartan Farmal,
- aveţi funcţia hepatică sever afectată,
- dacă sunteţi, credeţi că sunteţi sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă (vezi şi pct. "Sarcina şi alăptarea"),
- dacă alăptaţi.

Administrare Losartan 100 mg, comprimate filmate:

Utilizaţi întotdeauna Losartan exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Pacienţi cu tensiune arterială crescută
Doza uzuală de atac este de 50 mg losartan (un comprimat Losartan 50 mg) o dată pe zi. Efectul maxim de scădere a tensiunii arteriale se obţine la 3-6 săptămâni după începerea tratamentului. La unii pacienţi doza poate fi crescută la 100 mg losartan (un comprimat Losartan 100 mg) administrate o dată pe zi.

Dacă aveţi impresia că efectul losartanului este prea puternic sau prea slab, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Pacienţi cu tensiune arterială crescută şi diabet zaharat de tip 2

Doza uzuală de atac este de 50 mg losartan (un comprimat de Losartan 50 mg) o dată pe zi. În funcţie de efectul asupra tensiunii arteriale doza poate fi crescută la 100 mg losartan (un comprimat Losartan 100 mg) o dată pe zi.

Comprimatele de losartan pot fi administrate împreună cu alte medicamente ce scad tensiunea arterială (de exemplu diuretice, blocante ale canalelor de calciu, blocante ale receptorilor alfa sau beta-adrenergici şi medicamente cu acţiune centrală), împreună cu insulină şi cu alte medicamente utilizate în mod frecvent care scad valorile glucozei din sânge (de exemplu sulfonilureice, tiazolidindione şi inhibitori de glucozidază).

Pacienţi cu insuficienţă cardiacă
Doza uzuală de atac este de 12,5 mg losartan o dată pe zi.

În general, doza trebuie crescută săptămânal, pas cu pas (cum ar fi 12,5 mg zilnic în prima săptămână, 25 mg zilnic în a doua săptămână, 50 mg zilnic în a treia săptămână), până la doza uzuală de întreţinere de 50 mg losartan (un comprimat Losartan 50 mg) o dată pe zi, în funcţie de starea dumneavoastră.

În tratamentul insuficienţei cardiace, losartan este de obicei administrat în asociere cu un diuretic (medicament care creşte cantitatea de apă pe care o eliminaţi prin rinichi) şi/sau digitalic (medicament care ajută inima să fie mai puternică şi mai eficientă) şi/sau beta-blocant.

Dozajul la grupuri speciale de pacienţi
La unii pacienţi, cum sunt cei trataţi cu diuretice în doze mari, pacienţi cu insuficienţă hepatică sau pacienţi cu vârsta peste 75 ani, medicul vă poate recomanda o doză mai mică, în special la începutul tratamentului. Utilizarea losartanului nu este recomandată la pacienţi cu insuficienţă hepatică gravă. Copiii şi adolescenţii nu trebuie să utilizeze Losartan.

Administrare
Comprimatele trebuie înghiţite cu un pahar cu apă. Încercaţi să luaţi doza zilnică la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi. Este important să continuaţi să luaţi losartan până când medicul dumneavoastră vă recomandă altfel.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Losartan
Dacă luaţi accidental mai multe comprimate sau dacă un copil înghite câteva comprimate, contactaţi medicul imediat. Simptomele supradozajului sunt hipotensiunea arterială, creşterea frecvenţei bătăilor inimii, posibil scăderea frecvenţei bătăilor inimii.

Dacă uitaţi să utilizaţi Losartan
Dacă uitaţi accidental o doză, luaţi următoarea doză în mod normal. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la Losartan, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acțiune:

Losartanul aparţine unui grup de medicamente cunoscute ca "˜antagonişti ai receptorilor de angiotensină II"™.

Angiotensina II este o substanţă produsă de organismul dumneavoastră care se leagă de anumiţi receptori din vasele de sânge, determinând constricţia acestora. Aceasta are ca rezultat creşterea tensiunii arteriale. Losartan previne legarea angiotensinei II de aceşti receptori şi determină astfel relaxarea vaselor de sânge şi scăderea tensiunii arteriale. Losartan întârzie deteriorarea funcţiei rinichilor la pacienţii cu hipertensiune arterială şi diabet zaharat de tip 2.

Compoziție Losartan 100 mg, comprimate filmate:

Substanţa activă este losartan, sub formă de losartan potasic. Un comprimat filmat conţine losartan potasic 50 mg, respective 100 mg.

Celelalte componente sunt: nucleu- lactoză monohidrat, amidon de porumb pregelatinizat, celuloză microcristalină, stearat de magneziu; film- hidroxipropilceluloză, hipromeloză, dioxid de titan (E 171).

Precauții:

Copii şi adolescenţi
Copiii şi adolescenţii nu trebuie să utilizeze Losartan.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu au fost efectuate studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Este improbabil ca Losartan să afecteze capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Cu toate acestea, ca multe alte medicamente utilizate pentru tratarea hipertensiunii, Losartan poate produce ameţeli sau somnolenţă la unii oameni. Dacă aveţi ameţeli sau somnolenţă trebuie să vă adresaţi medicului înainte de a efectua asemenea activităţi.

Informaţii importante privind unele componente ale Losartan
Losartan conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Atenționări:

Este important să spuneţi medicului înainte de a lua Losartan dacă:
- aveţi istoric de angioedem (tumefierea feţei, buzelor, gâtului şi/sau a limbii) (vezi şi pct. 4 "˜Reacţii adverse posibile"™),
- aveţi vărsături sau diaree cu pierdere excesivă de lichide şi/sau sare din organism,
- luaţi diuretice (medicamente care cresc cantitatea de apă eliminată prin rinichi),
- urmaţi un regim sărac în sare, deoarece acesta poate produce o pierdere gravă de lichide şi/sau sare din organism (vezi pct. 3: `Doza la grupuri speciale de pacienţi`),
- sunteţi cunoscut cu îngustare sau blocare a vaselor sanguine renale,
- aţi făcut recent transplant renal,
- aveţi funcţia hepatică alterată (vezi pct. 2 "Nu utilizaţi Losartan " şi 3 "˜Dozajul la grupuri speciale de pacienţi"™),
- suferiţi de insuficienţă cardiacă cu sau fără insuficienţă renală sau aritmii cardiace concomitente severe care pot pune viaţa în pericol,
- aveţi probleme la nivelul aparatului valvular cardiac sau muşchiului cardiac,
- suferiţi de tulburare circulatorie la nivelul inimii (boală coronariană) sau cerebral (boală cerebrovasculară).
- suferiţi de hiperladosteronism primar (un sindrom asociat cu secreţie crescută a hormonului aldosteron de către glanda suprarenală, produs de o anomalie a glandei).

Reacții adverse ale Losartan 100 mg, comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Losartan poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţiile adverse ale medicamentelor sunt clasificate după cum urmează:
foarte frecvente: apar la peste 1 din 10 pacienţi
frecvente: apar la 1 din 100 până la 1 din 10 pacienţi
mai puţin frecvente apar la 1 din 1000 până la 1 din 100 pacienţi
rare: apar la 1 din 10000 până la 1 din 1000 pacienţi
foarte rare: apar la sub 1 din 10000 pacienţi
cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)

Au fost raportate următoarele reacţii adverse:
Tulburări hematologice şi limfatice
- rare: reducerea numărului de hematii (anemie)
- cu frecvenţă necunoscută: reducerea numărului de trombocite

Tulburări ale sistemului imunitar
- rare: reacţii alergice severe (reacţii anafilactice), tumefierea feţei, buzelor, gâtului şi/sau a limbii (angioedem), urticarie, dificultăţi în înghiţire şi respiraţie, inflamarea vaselor sanguine (vasculită).

Dacă apar oricare dintre aceste simptome opriţi Losartan şi contactaţi imediat medicul.

Tulburări ale sistemului nervos
- frecvente: ameţeli, senzaţia de mişcare anormală (vertij)
- mai puţin frecvente: somnolenţă, durere de cap, tulburări de somn
- rare: amorţeli (parestezie)
- cu frecvenţă necunoscută: migrenă

Tulburări acustice şi vestibulare
- frecvente: senzaţie anormală de mişcare (vertij)

Tulburări cardiace
- mai puţin frecvente: senzaţia de intensificare a frecvenţei bătăilor inimii (palpitaţii), durere toracică severă (angina pectorală)
- rare: leşin (sincopă), bătăi cardiace foarte rapide şi neregulate (fibrilaţie atrială), atac cerebral (accident vascular)

Tulburări vasculare
- frecvente: tensiunea arterială scăzută
- mai puţin frecvente: tensiunea arterială scăzută la ridicarea din poziţie şezând sau culcat (hipotensiune ortostatică)

Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale
- mai puţin frecvente: scurtarea respiraţiei (dispnee)
- frecvenţă necunoscută: tuse

Tulburări gastro-intestinale:
- mai puţin frecvente: dureri abdominale, constipaţie cu distensie colonică, diaree, greaţă, vărsături

Tulburări hepatobiliare
- rare: inflamarea ficatului (hepatită)
- cu frecvenţă necunoscută: anomalii funcţionale hepatice

Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
- mai puţin frecvente: erupţii cutanate (urticarie), mâncărime (prurit)

Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
- cu frecvenţă necunoscută: dureri musculare şi de articulaţii

Tulburări renale şi urinare
- cu frecvenţă necunoscută: modificări ale funcţie renale (pot fi reversibile după oprirea tratamentului), inclusiv insuficienţă renală
- cu frecvenţă necunoscută: infecţii ale tractului urinar

Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
- frecvente: debilitate, astenie
- mai puţin frecvente: tumefiere localizată (edem)
- cu frecvenţă necunoscută: simptome asemănătoare gripei

Investigaţii diagnostice
- frecvente: concentraţia scăzută a glucozei din sânge (hipoglicemie), potasiu prea mult în sânge (hiperkaliemia)
- rare: creşterea alanin aminotransferazei sanguine (ALT), de obicei reversibilă după oprirea tratamentului
- cu frecvenţă necunoscută: creşterea valorilor ureei sanguine, a creatininei serice şi a potasiului seric.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravÇŽ sau dacă observaţi orice reacţie adversÇŽ nemenţionatÇŽ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm spuneţi medicului sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală sau medicamente din plante ori produse naturiste.

Aveţi grijă deosebită dacă luaţi următoarele medicamente în timpul tratamentului cu Losartan:
- alte medicamente pentru reducerea TA, deoarece pot reduce suplimentar TA
- preparate cu potasiu, substituenţi de sare care conţin potasiu sau medicamente care economisesc potasiul, precum unele diuretice (amilorid, triamteren şi spironolactonă) sau heparină.
- medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu indometacin), inclusiv inhibitori de COX-2 (medicamente care reduc inflamaţia şi pot fi utilizate pentru ameliorarea durerii). Aceste medicamente pot reduce efectul hipotensor al Losartan. Dacă funcţia renală vă este alterată, utilizarea concomitentă a acestor medicamente poate duce la agravarea disfuncţiei renale.
- medicamentele care conţin litiu nu trebuie luate în asociere cu Losartan fără supravegherea strictă a medicului. Pot fi necesare măsuri speciale de precauţie (de exemplu teste sanguine).

Utilizarea Losartan cu alimente şi băuturi
Losartan poate fi luat cu sau fără alimente.

Administrarea de Losartan 100 mg, comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Nu ar trebui să luaţi comprimate de Losartan în primele 12 săptămâni de sarcină, iar după săptămâna 13 nu trebuie luate deloc, deoarece utilizarea în timpul sarcinii poate dăuna copilului.

Dacă rămâneţi gravidă în timp ce urmaţi tratament cu Losartan spuneţi imediat medicului. Schimbarea tratamentului cu o alternativă convenabilă trebuie efectuată înainte de o sarcină planificată. Nu trebuie să luaţi Losartan dacă alăptaţi.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra în ambalajul original.

Nu utilizaţi Losartan după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Condiții de păstrare:

Losartan se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, de culoare albă.
Cutie cu 2 blistere din Al/PVC-PE-PVDC a câte 14 comprimate filmate.

Alte medicamente cu substanța activă losartanum:

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Losartan 100 mg, comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!