Prospect Quetiapină Alapis 25 mg/ 100 mg/ 200 mg/ 300 mg/ 400 mg comprimate filmate

Substanța activă: quetiapinum

Producator: PRO.MED.CS Praha a.s., PNG Gerolymatos S.A. (Plant

Clasa ATC: [N05AH]: sistemul nervos >> psiholeptice >> neuroleptice (antipsihotice) >> dibenzodiazepine si dibenzoxazepine-derivati

Quetiapina Alapis, conţine ca substanţă activă quetiapină, aparţine unui grup de medicamente denumit antipsihotice.

Indicații Quetiapină Alapis 25 mg/ 100 mg/ 200 mg/ 300 mg/ 400 mg comprimate filmate:

Acest medicamente ameliorează simptomele anumitor boli psihice, cum ar fi:
• Halucinaţii, (auzirea unor voci inexplicabile), gânduri stranii şi înfricoşătoare, schimbări ale comportamentului, sentimentul de singurătate şi derutare. Acest comportament este cunoscut sub numele de schizofrenie.
• Efecte asupra dispoziţiei, în care vă simţiţi excesiv de bine dispuse sau surescitat. Puteţi simţi nevoia să dormiţi mai puţin decât în mod normal. Sunteţi mai vorbăreţ şi aveţi fugă de gânduri sau idei. De asemenea, puteţi fi excesiv de irascibil. Acest comportament este cunoscut sub numele de manie bipolară.
• Efecte asupra stării de spirit prin care vă simţiţi trist tot timpul. Puteţi descoperi că vă simţiţi deprimat, că vă simţiţi vinovat, lipsit de energie, pofta de mâncare scăzută şi/sau care nu pot dormi. Acest comportament este cunoscut sub numele de depresie bipolară.

Medicul dumneavoastră poate continua să vă recomande să luaţi Quetiapina Alapis când vă simţiţi mai bine pentru a preveni întoarcerea acestor simptome.

Poate fi util să vă adresaţi unei rude sau unui prieten apropiat, căruia să-i spuneţi că suferiţi de aceste simptome şi pe care să-1 rugaţi să citească acest prospect. În acelaşi timp, puteţi ruga persoana respectivă să vă spună dacă consideră că simptomele dumneavoastră s-au agravat sau dacă e îngrijorată de vreo modificare apărută în comportamentul dumneavoastră.

Contraindicații:

Nu luaţi Quetiapină Alapis
• Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă quetiapină sau la oricare dintre celelalte componente ale Quetiapina Alapis.
• Dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente: tratament împotriva virusului HIV,antifungice azolice pentru tratamentul infecţiilor micotice (ketoconazol), antibiotice cum ar fi eritromicină, claritromicină şi unele medicamente pentru tratamentul depresiei (nefazodonă). Dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente spuneţi-i medicul dumneavoastră înainte de a lua Quetiapină Alapis.

Quetiapina Alapis nu este recomandată pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta de până la 18 ani.

Administrare Quetiapină Alapis 25 mg/ 100 mg/ 200 mg/ 300 mg/ 400 mg comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna Quetiapina Alapis exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicul dumneavoastră va decide cu privire la doza de început şi o poate creşte treptat.
După aceasta, medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate să luaţi în fiecare zi. Doza de quetiapină va fi, de obicei între 150 mg şi 800 mg în fiecare zi. Această doză depinde de afecţiunea şi nevoile dumneavoastră.

• Veţi lua comprimatele o dată pe zi, înainte de culcare sau de două ori pe zi, în funcţie de afecţiunea dumneavoastră.
• Comprimatele se iau întregi cu un pahar de apă. Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente.
• Nu încetaţi să luaţi comprimatele chiar dacă vă simţiţi mai bine, întrerupeţi tratamentul numai la sfatul medicului.

Afecţiuni ale ficatului Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică dacă suferiţi de o afecţiune a ficatului.

Vârstnici
Dacă sunteţi vârstnic, medicul poate hotărî să vă recomande o doză redusă

Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Quetiapina Alapis nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Quetiapină Alapis
Dacă luaţi mai mult decât doza normală, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital cât mai curând posibil. Luaţi cu dumneavoastră ambalajul şi comprimatele rămase. de Quetiapina Alapis.

Dacă uitaţi să luaţi Quetiapină Alapis
Dacă uitaţi să luaţi o doză, luaţi-o imediat ce vă amintiţi. Dacă este aproape timpul să luaţi doza următoare, aşteptaţi până atunci. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Quetiapină Alapis
Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să reduceţi doza treptat, înainte de întreruperea tratamentului. Dacă încetaţi să luaţi Quetiapina Alapis brusc, puteţi avea probleme cu somnul (insomnie), să vă simţiţi rău (greaţă) sau puteţi avea dureri de cap, diaree, stare de rău (vărsături), ameţeală sau iritabilitate.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Quetiapină Alapis 25 mg/ 100 mg/ 200 mg/ 300 mg/ 400 mg comprimate filmate:

Substanţa activă este fumarat de quetiapină.
Quetiapină Alapis 25 mg: Fiecare comprimat filmat conţine quetiapină 25 mg (sub formă de fumarat de quetiapină 28,78 mg).
Quetiapină Alapis 100 mg: Fiecare comprimat filmat conţine quetiapină 100 mg (sub formă de fumarat de quetiapină 115,13 mg).
Quetiapină Alapis 200 mg: Fiecare comprimat filmat conţine quetiapină 200 mg (sub formă de fumarat de quetiapină 230,26 mg).
Quetiapină Alapis 300 mg: Fiecare comprimat filmat conţine quetiapină 300 mg (sub formă de fumarat de quetiapină 345,39 mg).
Quetiapină Alapis 400 mg: Fiecare comprimat filmat conţine quetiapină 400 mg (sub formă de fumarat de quetiapină 460,52 mg).

Excipienţi sunt celuloză microcristalină, povidonă K 25, crospovidonă tip A, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu; Opadry white 03B28796- hipromeloza 6cP, dioxid de titan (E 171), macrogol 400, Opadry brown OF23883- hipromeloza 5cP, dioxid de titan (E 171), macrogol 6000, oxid galben de fer (E 172), oxid rosu de fer (E 172) (filmul comprimatului de 25 mg); Opadry yellow- hipromeloza 6cP, dioxid de titan (E 171), macrogol 400, oxid galben de fer (E 172), oxid roșu de fer (E 172) (filmul comprimatului de 100 mg); Opadry white 03B28796- hipromeloza 6cP, dioxid de titan (E 171), macrogol 400 (filmul comprimatului de 200 mg, 300 mg, 400mg)

Precauții:

Quetiapina Alapis nu ar trebui să fie luată de către persoanele în vârstă cu demenţă (pierderea funcţiilor cerebrale). Deoarece grupul de medicamente căruia Quetiapina Alapis îi aparţine poate creşte riscul de accident vascular cerebral, sau în unele cazuri, riscul de deces la persoanele în vârstă cu demenţă.

Înainte să luaţi Quetiapină Alapis, spuneţi medicului dumneavoastră dacă:
• Aveţi orice fel de probleme cu inima (cum ar fi aritmie cardiacă).
• Aveţi tensiune arterială scăzută.
• Aţi avut un accident vascular cerebral, în special dacă sunteţi în vârstă.
• Aveţi probleme cu ficatul.
• Aţi avut vreodată convulsii (crize convulsive).
• Ştiţi că aţi avut un număr mic de globule albe ale sângelui în trecut (care este posibil să fi fost provocat sau nu de alte medicamente).
• Aveţi diabet sau aveţi riscul de a face diabet. Dacă da, medicul dumneavoastră poate verifica nivelul de zahăr din sânge în timp ce luaţi Quetiapină Alapis.
• Dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră are antecedente de formarea de cheaguri de sânge, deoarece medicamente asemanatoare acestuia au fost asociate cu formarea de cheaguri de sânge.

Gânduri de sinucidere şi agravarea stării dumneavoastră de depresie
Dacă suferiţi de depresie s-ar putea uneori să aveţi gânduri de autovătămare sau sinucidere. Acestea se pot accentua la începerea tratamentului cu medicamente antidepresive, deoarece acţiunea tuturor acestor medicamente se produce în timp, de obicei în aproximativ două săptămâni şi câteodată şi mai mult. Este mai probabil sa aveţi astfel de idei dacă sunteţi de vârstă adultă tânără. Informaţiile rezultateă din studiile clinice arată existenţa unui risc crescut de comportament legat de sinucidere la adulţii cu vârsta de sub 25 de ani, care suferă de depresie.
În cazul în care aveţi gânduri de autovătămare sau sinucidere, indiferent de moment, contactaţi-vă imediat medicul sau adresaţi-vă fără întârziere unui spital. Poate fi util să vă adresaţi unei rude sau unui prieten apropiat, căruia să-i spuneţi că vă simţiţi deprimat şi pe care să-1 rugaţi să citească acest prospect. În acelaşi timp, puteţi ruga persoana respectivă să vă spună dacă nu consideră că starea dumneavoastră de depresie s-a agravat sau dacă o îngrijorează vreo modificare apărută în comportamentul dumneavoastră.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Aceste comprimate pot provoca somnolenţă. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje până nu cunoaşteţi modul în care aceste comprimate vă afectează.

Spital
Dacă vă internaţi în spital, spuneţi personalului medical că luaţi Quetiapină Alapis.

Reacții adverse ale Quetiapină Alapis 25 mg/ 100 mg/ 200 mg/ 300 mg/ 400 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Quetiapina Alapis poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă oricare dintre următoarele simptome sunt observate, încetaţi să mai luaţi Quetiapina Alapis şi adresaţi-vă medicului sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital, puteţi avea nevoie de asistenţă medicală de urgenţă:

Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 din 1.000 de oameni):
• crize sau convulsii.
• reacţii alergice care pot include umflături (papule), umflarea pielii şi umflarea în jurul gurii.
• mişcări necontrolate, în special ale feţei sau ale limbii (dischinezie tardivă).

Rare (afectează 1 până la 10 din 10.000 de persoane):
• Temperatură ridicată (febră), dureri în gât de durată lungă sau ulceraţii ale gurii, respiraţie mai rapidă, transpiraţii, rigiditate musculară, senzaţie de somnolenţă sau de slăbiciune, creşteri semnificative ale tensiunii arteriale sau ale ritmului cardiac.
• Icter (îngălbenirea pielii şi a albului ochilor).
• Priapism (erecţie dureroasă şi prelungită).
• cheaguri de sânge în vene mai ales la nivelul picioarelor (simptome care includ edem, durere şi roşeaţă în picior), care se pot deplasa prin vasele de sânge la plămâni, cauzând dureri în piept şi dificultăţi la respiraţie.

Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10.000 de persoane):
• Reacţie alergică severă, care poate include dificultate în respiraţie, ameţeli şi colaps.
• Hepatită (inflamaţie a ficatului).
• Umflarea rapidă a pielii, de obicei, în jurul ochilor, buzelor şi gâtului.

Alte efecte secundare posibile:

Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane):
• Ameţeli (poate duce la căderi), dureri de cap, uscăciune a gurii.
• Senzaţie de somnolenţă (acest lucru poate continua pe măsură ce luaţi Quetiapina Alapis) (poate duce la căderi).
• Simptome de întrerupere (simptome care apar atunci când încetaţi să luaţi Quetiapina Alapis) includ imposibilitatea de a dormi (insomnie), greaţă, dureri de cap, diaree, stare de rău (vărsături), ameţeală şi iritabilitate. Acestea dispar de obicei după 1 săptămână de la ultima doză.
• Creşteri în greutate.

Frecvente (afectează 1 până la 10 din 100 de persoane):
• Ritm cardiac rapid sau leşin
• nas înfundat.
• Indigestie sau constipaţie.
• Senzaţie de slăbiciune (poate duce la căderi).
• Umflarea braţelor sau picioarelor.
• Concentraţie ridicată de zahăr în sânge.
• Tensiune arterială scăzută în poziţia ridicat. Poate determina ameţeli sau leşin (poate duce la căderi).
• Vedere înceţoşată.
• Mişcări musculare anormale. Acestea includ dificultate la începutul mişcărilor musculare, tremurături, senzaţie de nelinişte sau rigiditate musculară fără durere.
• vise anormale şi coşmaruri.
• Senzaţie mai accentuată de foame.
• Senzaţie de iritabilitate.
• Tulburări de vorbire sau de limbaj.

Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 din 1.000 de oameni):
• Mişcarea picioarelor.
• Dificultăţi la înghiţire.

Rare (afectează 1 până la 10 din 10.000 de persoane):
• Umflarea sânilor şi secreţie de lapte (galactoree).

Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10.000 de persoane):
• Agravarea diabetului zaharat preexistent.
• Erupţii cutanate tranzitorii severe, vezicule sau pete roşii pe piele.

Unele reacţii adverse sunt observate numai atunci când se efectuează un test de sânge. Acestea includ creşterea concentraţiilor anumitor grăsimi (trigliceride şi colesterol total) sau ale zahărului din sânge şi scăderea numărului pentru anumite tipuri de celule din sânge şi creşterea concentraţiei hormonului prolactină în sânge. Creşterea concentraţiei hormonului prolactină în cazuri rare conduce la următoarele:
• Bărbaţii şi femeile să aibă umflare a sânilor şi secreţie lactată.
• Femeile să aibă lipsa menstruaţiei sau menstruaţie neregulată.

Medicul dumneavoastră poate cere să faceţi analize de sânge periodic.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă, sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Copii şi adolescenţi
Aceleaşi reacţii adverse care apar la adulţi pot să apară de asemenea şi la copii şi adolescenţi. Următoarele reacţii adverse au fost observate numai la copii şi adolescenţi:

Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane):
• Creşterea tensiunii arteriale.

Următoarele reacţii adverse au fost observate mai frecvent la copii şi adolescenţi:

Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane):
• Creşterea concentraţiei în sânge a unui hormon numit prolactină. Creşteri ale concentraţiei hormonului prolactina ar putea, în cazuri rare, conduce la următoarele:
- umflarea sânilor şi secreţie lactată la băieţii şi fete
- lipsa menstruaţiei sau menstruaţie neregulată la fete.
• Creşterea apetitului alimentar. Mişcări musculare anormale. Acestea includ dificultate la începutul mişcărilor musculare, tremurături, senzaţie de nelinişte sau rigiditate musculară fără durere.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripţie medicală şi medicamente pe bază de plante. În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
• Medicamente pentru anxietate sau depresie
• Medicamente pentru epilepsie (cum ar fi fenitoină sau carbamazepină).
• Medicamente pentru tensiune arterială ridicată.
• Rifampicină (pentru tuberculoză).
• Barbiturice (pentru tulburări de somn).
• Tioridazină (medicament antipsihotic).

Înainte de a înceta să luaţi orice medicamente, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Administrarea Quetiapina Alapis cu alimente şi băuturi
Quetiapina Alapis poate fi luat cu sau fără alimente.
Trebuie să fiţi atenţi ce cantitate de alcool etilic consumaţi. Efectul combinat al Quetiapină Alapis şi al alcoolului etilic vă poate face să vă simţiţi somnoros.
În timpul tratamentului nu este recomandat să beţi suc de grapefruit, deoarece acesta poate influenţa eficacitatea medicamentului dumneavoastră.

Administrarea de Quetiapină Alapis 25 mg/ 100 mg/ 200 mg/ 300 mg/ 400 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Trebuie să luaţi Quetiapină Alapis numai dacă medicul dumneavoastră decide astfel.
Quetiapina Alapis nu ar trebui să fie luată în timpul alăptării.

Prezentare ambalaj:

Quetiapină Alapis 25 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe de culoare roz, cu diametrul de 6 mm.
Quetiapină Alapis 100 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe de culoare galbenă, cu diametrul de 9 mm.
Quetiapină Alapis 200 mg: comprimate filmate rotunde, biconvexe de culoare albă, cu diametrul de 12 mm.
Quetiapină Alapis 300 mg: comprimate filmate ovale, de culoare albă cu o lungime de 16 mm.
Quetiapină Alapis 400 mg: comprimate filmate ovale, de culoare albă cu o lungime de 20 mm.

Quetiapină Alapis 25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg:

Blister transparent din PVC-PVdC/Al în cutie cu 30, 60, 100, 500 comprimate filmate
Blister transparent din PVC/Al în cutie cu 30, 60, 100, 500 comprimate filmate

Quetiapină Alapis 400 mg

Flacon alb din PEID cu capac cu filet din PE şi opritor, cu 30, 60, 100 comprimate filmate

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Acest produs nu necesită condiţii speciale de depozitare.
Nu utilizaţi Quetiapina Alapis după data de expirare care este înscrisă pe cutie după "EXP".Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă quetiapinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Quetiapină Alapis 25 mg/ 100 mg/ 200 mg/ 300 mg/ 400 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Quetiapină Alapis 25 mg/ 100 mg/ 200 mg/ 300 mg/ 400 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!