Prospect Risperidona Accord 1 mg, comprimate filmate

Substanța activă: risperidonum

Producator: Accord Healthcare Limited, Marea Britanie

Clasa ATC: [N05AX]: sistemul nervos >> psiholeptice >> neuroleptice (antipsihotice) >> alte antipsihotice

Indicații Risperidona Accord 1 mg, comprimate filmate:

Risperidona Accord este un medicament antipsihotic. Psihozele perturbă activitatea creierului, astfel încât sunt afectate capacitatea de a gândi, emoţiile şi comportamentul. O persoană poate avea unul sau mai multe simptome: să audă voci, se poate simţi urmărită, probleme grave de concentrare, să se simtă înstrăinată.
Risperidonă Accord inhibă aceste simptome ale psihozei în aşa fel încât ele sunt atenuate sau chiar dispar.
Risperidonă Accord este utilizată în tratamentul:
- schizofreniei; psihoza schizofrenică acută şi cronică;
- unele boli cu faze maniacale, caracterizate prin simptome cum sunt dispoziţie exagerată, expansivă sau iritabilă, autoapreciere excesivă, nevoie scăzută de somn, vorbire precipitată, fuga de idei, incapacitate de concentrare sau tulburări de raţionament, incluzând tulburări de comportament sau comportament agresiv;

Întotdeauna urmaţi sfatul medicului.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Risperidonă Accord dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la risperidonă sau la oricare dintre celelalte componente ale Risperidonă Accord.

Administrare Risperidona Accord 1 mg, comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna Risperidonă Accord exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dumneavoastră daca nu sunteţi sigur. Dozele uzuale sunt:

Schizofrenie; psihoza schizofrenică acută si cronică
Adulţi
Risperidonă Accord poate fi administrată de 1 sau 2 ori pe zi.
Doza uzuală iniţială este de 2 mg, zilnic. Doza poate fi crescută în câteva zile, la indicaţia medicului dumneavoastră, până la o doză de întreţinere de 4-6 mg pe zi, divizată în 1 sau 2 doze.
Vârstnici
Este necesară ajustarea dozei. Urmaţi indicaţia medicului.
Copii
Experienţa privind tratamentul schizofreniei la copiii cu vârsta sub 15 ani lipseşte.

Unele boli cu faze maniacale, caracterizate prin simptome cum ar fi: dispoziţie exagerată, expansivă sau iritabilă, autoapreciere excesivă, nevoie scazută de somn, vorbire precipitată, fuga de idei, incapacitate de concentrare sau tulburări de raţionament, incluzând tulburări de comportament sau comportament agresiv
Adulţi
Risperidonă Accord se poate administra o dată pe zi. Doza uzuală a iniţială este de 2 mg pe zi.
Risperidonă Accord trebuie administrată cu o doză iniţială de 2 mg. Doza poate fi crescută cu 1 mg pe zi, la un interval de cel puţin 24 ore între doze. Pentru majoritatea pacienţilor doza optimă de întreţinere este între 2-6 mg pe zi.
Vârstnici
Este necesară ajustarea dozei. Respectaţi indicaţia medicului.
Copii
Nu există experienţă în tratarea copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani.

Pacienţi cu afecţiuni renale si hepatice
Este necesară scăderea dozei. Respectaţi indicaţia medicului dumneavoastră.

Urmaţi întotdeauna instrucţiunile medicului. Doza dumneavoastră este individuală.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Risperidonă Accord
Contactaţi medicul, unitatea de primiri urgenţe sau farmacia dacă aţi luat mai mult Risperidonă Accord decât este menţionat în prospect sau v-a fost prescris de către medicul dumneavoastră.
Simptome ale supradozajului pot fi somnolenţă, toropeală, hipotensiune arterială, bătăi rapide ale inimii, tremurături şi rigiditate musculară.

Dacă uitaţi să utilizaţi Risperidonă Accord
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată, dar luaţi următoarea doză conform indicaţiei medicului.

Dacă încetaţi să utilizaţi Risperidonă Accord
Schimbarea sau întreruperea tratamentului trebuie făcute doar cu acordul medicului. Întreruperea tratamentului cu Risperidonă Accord trebuie făcută treptat.
Simptome care pot apare la oprirea tratamentului: greaţă, vărsături, transpiraţie, insomnie, tulburări de mişcare involuntară (acatizie, distonie şi dischinezie).

Compoziție Risperidona Accord 1 mg, comprimate filmate:

Substanţa activă este risperidona 1 mg.

Celelalte componente sunt:
Nucleu: lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină pH 102, laurilsulfat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, talc purificat, stearat de magneziu.
Film: hipromeloză E-5, propilenglicol, talc purificat

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Risperidonă Accord
Înainte de a lua Risperidonă Accord informaţi-vă medicul dacă aveţi sau aţi avut una din următoarele boli, deoarece poate fi necesară ajustarea dozei:
- tensiune arterială scăzută însoţită de ameţeli (hipotensiune arterială ortostatică);
- boli renale sau hepatice;
- boli cardiace sau vasculare;
- boala Parkinson;
- epilepsie;
- la persoanele în vârstă cu demenţă, tratate cu risperidonă, există un risc crescut al accidentului vascular cerebral (posibil letal) şi scăderea trecătoare a fluxului sanguin către creier (atacuri ischemice tranzitorii). Simptomele acesteia pot fi: apariţia bruscă a paraliziei feţei, braţelor,
picioarelor (doar pe o parte a corpului), vedere înceţoşată şi dificultăţi de vorbire. Dacă aceste simptome apar, contactaţi imediat medicul.
Trebuie să evitaţi să mâncaţi excesiv deoarece există un risc crescut al creşterii în greutate.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Utilizarea Risperidonă Accord poate produce somnolenţă, într-o oarecare măsură. Trebuie să fiţi conştienţi de aceasta, dacă conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Risperidonă Accord
Comprimatele de Risperidonă Accord 1 mg, 2 mg şi 3 mg conţin lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Una dintre componentele Risperidonă Accord 2 mg, galben amurg (E 110), poate provoca reacţii alergice.

Reacții adverse ale Risperidona Accord 1 mg, comprimate filmate:

Ca toate medicamentele Risperidonă Accord poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse severe
Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la 1până la 10 din 1000 pacienţi trataţi)
- Accident vascular cerebral (posibil letal) şi atacuri ischemice tranzitorii (AIT). Simptomele pot fi: apariţia bruscă a paraliziei feţei, braţelor, picioarelor (doar pe o parte a corpului), dificultăţi de vorbire şi vedere înceţoşată.
- Rigiditate musculară, febră, diminuarea stării de conştienţă (sindrom neuroleptic malign).
Dacă unul dintre aceste simptome menţionate mai sus apare, trebuie contactat imediat medicul.

Reacţii adverse mai puţin severe
Reacţii adverse frecvente (apar la 1 până la 10 din 100 pacienţi trataţi).
- Tulburări de somn
- Excitaţie
- Anxietate
- Durere de cap.
Sedarea a fost raportată mai des la copii şi adolescenţi decât la adulţi. În general, sedarea este uşoară şi temporară.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (apar la 1-10 cazuri din 1000 pacienţi trataţi)
-
Oboseală, ameţeli, dificultăţi de concentrare, constipaţie, greaţă, vărsături, dureri de stomac, vedere
înceţoşată, modificări de dinamică sexuală, incontinenţă urinară, modificări ale ciclului menstrual,
secreţie lactată, creşterea glandelor mamare la bărbaţi, rinoree, erupţii cutanate sau alte reacţii
alergice.
- Rigiditate musculară, scăderea capacităţii de mişcare, tremor.
- Convulsii, mişcări involuntare ale limbii (dischinezie tardivă).
- Frecvenţă crescută a bătăilor inimii şi ameţeli la trecerea din poziţia de şezut sau culcat la cea verticală (hipotensiune arterială).
- Modificări hematologice şi creşterea valorilor enzimelor hepatice.
- Creşterea în greutate, reţineri de fluid (edeme), dereglări ale temperaturii corpului.

În rare sau foarte rare cazuri pot apare şi alte reacţii adverse mai puţin severe care nu au fost enumerate.
Dacă doriţi informaţii despre acestea, adresaţi-vă medicului sau farmacistului.

Daca vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în prospect, vă rugăm să spuneţi medicului sau farmacistului pentru a putea fi raportate Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi informaţiile privind reacţiile adverse pot fi îmbunătăţite.

Informaţi medicul sau farmacistul dacă vă deranjează unele reacţii adverse. Unele reacţii adverse pot necesita tratament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, suplimente alimentare, vitamine şi minerale.

Este deosebit de important să îi spuneţi medicului dacă utilizaţi:
- medicamente stimulatoare ale dopaminei, de exemplu: levodopa, bromocriptină, pergolida (pentru boala Parkinson), pentru că risperidona poate antagoniza efectul acestor medicamente;
- medicamente care activează enzimele hepatice, de exemplu carbamazepina (pentru epilepsie) deoarece aceste medicamente pot scădea concentraţia plasmatică a risperidonei şi ca rezultat efectul antipsihotic al risperidonei poate fi scăzut;
- medicamente cu acţiune la nivelul sistemul nervos central, de exemplu medicamente pentru somn şi analgezice, deoarece acestea pot creşte concentraţia plasmatică a risperidonei, dar nu influenţează efectul antipsihotic al risperidonei;
- medicamente utilizate în depresie, cum sunt paroxetina şi fluoxetina, deoarece acestea pot creşte concentraţia plasmatică a risperidonei, dar au o influenţă mică asupra efectului antipsihotic;
- unele beta-blocantele (pentru inimă şi tensiune arterială), deoarece aceste medicamente pot creşte concentraţia plasmatică a risperidonei, dar nu influenţează efectul antipsihotic al risperidonei;
- furosemida (diuretic), deoarece pacienţii trataţi cu furosemidă şi risperidonă au o incidenţă crescută a mortalităţii.
Adresaţi-vă medicul dumneavoastră. Ajustarea dozei poate fi necesară.

Utilizarea Risperidonă Accord cu alimente şi băuturi
Puteţi să luaţi Risperidonă Accord cu alimente şi băuturi.
Risperidonă Accord poate intensifica efectul alcoolului etilic. Deci, nu trebuie sa beţi alcool etilic când luaţi Risperidonă Accord.

Administrarea de Risperidona Accord 1 mg, comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Sarcina
Nu luaţi Risperidonă Accord dacă sunteţi gravidă.

Alăptarea
Dacă alăptaţi, nu luaţi Risperidonă Accord.

Prezentare ambalaj:

Comprimatele sunt filmate, de culoare albă sau aproape albă, în formă de capsule, biconvexe.
Risperidonă Accord 1 mg este disponibil în cutii cu 6 blistere din PVC-PVdC/Al a câte 10 comprimate filmate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Nu utilizaţi Risperidonă Accord după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Predaţi întotdeauna medicamentele rămase farmaciei.

Alte medicamente cu substanța activă risperidonum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Risperidona Accord 1 mg, comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Risperidona Accord 1 mg, comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!