Prospect Tadalafil Mylan 2,5 mg comprimate filmate

Substanța activă: tadalafilum

Producator: McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratorie

Clasa ATC: [G04BE]: >> >> >>

Indicații Tadalafil Mylan 2,5 mg comprimate filmate:

Tadalafil Mylan este un tratament pentru bărbaţii cu disfuncţie erectilă. Aceasta este situaţia când un bărbat nu poate să aibă sau să-şi menţină penisul întărit, în erecţie, aşa cum este necesar pentru activitatea sexuală. Tadalafil Mylan a dovedit că îmbunătăţeşte semnificativ capacitatea bărbaţilor de a obţine erecţia penisului pentru activitatea sexuală.

Tadalafil Mylan conţine substanţa activă tadalafil, care face parte din clasa de medicamente numite inhibitori de fosfodiesterază tip 5. În urma stimulării sexuale, Tadalafil Mylan acţionează ajutând vasele de sânge din penis să se relaxeze şi să permită pătrunderea unei cantităţi mai mari de sânge în penis. Rezultatul este îmbunătăţirea funcţiei erectile. Tadalafil Mylan nu vă va fi de ajutor dacă nu aveţi disfuncţie erectilă.

Este important să reţineţi că Tadalafil Mylan nu acţionează dacă nu există stimulare sexuală. Trebuie ca dumneavoastră şi partenera dumneavoastră să vă angajaţi în preludiu ca şi cum nu aţi lua nici un medicament pentru disfuncţia erectilă.

Contraindicații:

Nu luaţi Tadalafil Mylan
- dacă sunteţi alergic la tadalafil sau la oricare dintre celelalte componentele ale acestui medicament.
- dacă luaţi orice formă de nitrat organic sau de donori de oxid nitric, cum este nitritul de amil. Acesta este un grup de medicamente („nitraţi”) folosite în tratamentul anginei pectorale („dureri în piept”). S-a demonstrat că tadalafilul creşte efectele acestor medicamente. Dacă luaţi orice formă denitraţi sau nu sunteţi sigur de aceasta, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
- dacă aveţi o boală gravă de inimă sau aţi avut recent un infarct miocardic în ultimele 90 zile.
- dacă aţi avut accident vascular cerebral în ultimele 6 luni.
- dacă aveţi tensiune arterială mică sau tensiune arterială mare şi necontrolată medicamentos.
- dacă aţi avut vreodată pierderea vederii la un ochi din cauza neuropatiei optice anterioare ischemice nonarteritice (NOAIN), o afecţiune descrisă ca “accidentul vascular al ochiului”
- luaţi riociguat. Acest medicament este utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare (de exemplu, tensiune mare a sângelui la nivelul plămânilor) şi a hipertensiunii pulmonare tromboembolice cronice (de exemplu, tensiune mare a sângelui la nivelul plămânilor secundar cheagurilor de sânge). Inhibitorii de PDE5, cum este Tadalafil Mylan, s-au dovedit a mări efectul hipotensor al acestui medicament. Dacă luaţi riociguat sau dacă nu sunteţi sigur de acest lucru, spuneţi medicului dumneavoastră.

Administrare Tadalafil Mylan 2,5 mg comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza recomandată este de un comprimat de 5 mg luat o dată pe zi, la aproximativ aceeaşi oră din zi.
Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza la 2,5 mg în funcţie de răspunsul dumneavoastră la Tadalafil Mylan. Acesta va fi administrat sub formă de comprimat de 2,5 mg.
Nu trebuie să luaţi Tadalafil Mylan mai des decât o dată pe zi.

Tadalafil Mylan comprimate sunt destinate numai administrării la bărbaţi. Înghiţiţi comprimatul întreg cu puţinăapă. Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente.

Administrarea zilnică a Tadalafil Mylan poate fi utilă pentru bărbaţii care anticipează să aibă activitate sexuală de două sau mai multe ori pe săptămână.

Atunci când este luat o dată pe zi, Tadalafil Mylan vă permite să obţineţi o erecţie, atunci când sunteţi stimulat sexual, în orice moment din cele 24 ore ale unei zile.

Dacă luaţi mai mult Tadalafil Mylan decât trebuie
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Puteţi să prezentaţi reacţiile adverse descrise.

Dacă uitaţi să luaţi Tadalafil Mylan
Luaţi doza imediat ce vă amintiţi dar nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Nu trebuie săluaţi Tadalafil Mylan mai mult de o dată pe zi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Tadalafil Mylan 2,5 mg comprimate filmate:

- Substanţa activă este tadalafil. Fiecare comprimat conţine tadalafil 2,5 mg.
- Celelalte componente sunt:
Nucleu: lactoză anhidră (vezi pct. 2 ”Tadalafil Mylan conţine lactoză”), poloxamer 188, celuloză microcristalină (pH101), povidonă (K-25), croscarmeloză sodică, stearat de magneziu, laurilsulfat de sodium, dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Film: lactoză monohidrat, hipromeloză (E464), dioxid de titan (E171), oxid galben de fier (E172), triacetină.

Precauții:

Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să luaţi Tadalafil Mylan.

Trebuie să ştiţi că activitatea sexuală implică un risc posibil pentru pacienţii cu boli de inimă, din cauză că supune inima la un efort suplimentar. Dacă aveţi o problemă cu inima, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Înainte de a lua acest medicament, spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă aveţi:
- siclemie (o afecţiune a globulelor roşii din sânge).
- mielom multiplu (cancer al măduvei osoase).
- leucemie (cancer al celulelor sângelui).
- orice deformare a penisului.
- o problemă gravă la ficat.
- o problemă severă la rinichi.

Nu se cunoaşte dacă tadalafil este eficace la pacienţii cărora le-au fost efectuate:
- intervenţii chirurgicale pelvine
- îndepărtarea întregii sau unei părţi a prostatei în care nervii prostatei sunt tăiaţi (prostatectomie radicală fără protecţia inervaţiei).

Dacă aveţi brusc o scădere sau pierdere a vederii, opriţi administrarea Tadalafil Mylan şi adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

Reducerea sau pierderea subită a auzului a fost observată la unii pacienți care luau tadalafil. Cu toate că nu este cunoscut dacă acest eveniment este legat direct de tadalafil, dacă observați reducerea sau pierderea subită a auzului, întrerupeți tratamentul cu Tadalafil Mylan și luați legătura imediat cu medicul dumneavoastră.

Tadalafil Mylan nu este destinat utilizării de către femei

Copii şi adolescenţi
Tadalafil Mylan nu este destinat utilizării de către copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Unii bărbaţii care au luat tadalafil în timpul studiilor clinice au raportat ameţeli. Verificaţi cu atenţie cum reacţionaţi la aceste comprimate înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Tadalafil Mylan conţine lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Tadalafil Mylan conţine sodiu
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conține sodiu”.

Reacții adverse ale Tadalafil Mylan 2,5 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În mod normal, aceste reacţii adverse sunt de natură uşoară până la moderată.

Dacă manifestaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse, încetaţi să mai luaţi medicamentul şi mergeţi imediat la medic:
- reacţii alergice inclusiv erupţii trecătoare pe piele (posibilitate de apariţie mai puţin frecventă)
- durere în piept – nu luaţi nitraţi şi mergeţi imediat la medic (posibilitate de apariţie mai puţin frecventă)
- priapism, o erecţie prelungită şi posibil dureroasă după utilizarea Tadalafil Mylan (posibilitate rară de apariţie). Dacă aveţi o astfel de erecţie care durează fără întrerupere timp de mai mult de 4 ore, trebuie să mergeţi imediat la medic
- pierderea bruscă a vederii (posibilitate rară de apariţie)

Au fost raportate şi alte reacţii adverse.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienţi)
- dureri de cap, dureri de spate, dureri musculare, dureri ale braţelor şi picioarelor, înroşirea feţei, nas înfundat şi indigestie.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 pacienţi)
- ameţeală, dureri stomacale, greață, vărsături (vomă), reflux, vedere înceţoşată, dureri oculare, dificultăţi de respiraţie, sânge în urină, erecție prelungită, senzaţie de bătăi puternice ale inimii, ritm rapid de bătaie a inimii, tensiune arterială mare, tensiune arterială mică, sângerări nazale, ţiuit în urechi, umflare a mâinilor, picioarelor şi gleznelor şi senzaţie de oboseală.

Rare (pot afecta până la 1 din 1,000 pacienţi)
- stare de leşin, convulsii şi pierderi temporare ale memoriei, umflături ale pleoapelor, ochi roşii, scădere sau pierdere bruscă a auzului, erupţie (pete roşii cu mâncărime pe suprafaţa pielii), sângerări la nivelul penisului, prezența de sânge în spermă şi transpiraţie intensificată.

De asemenea, în cazuri rare la bărbaţii care au utilizat tadalafil, s-au raportat infarct miocardic şi accident vascular cerebral. Cei maimulţi, dar nu toţi dintre aceştia, au avut probleme cardiace cunoscute înainte de a lua acest medicament.

S-a raportat rar scăderea sau pierderea parţială, temporară sau permanentă a vederii la un ochi sau la ambii ochi.

Au fost raportate şi alte reacţii adverse rare la bărbaţii care iau tadalafil, reacţii care nu au fost întâlnite în studiile clinice. Aceste reacţii includ
- migrenă, umflarea feţei, reacţie alergică gravă care determină umflare a gâtului sau a feţei, erupţii pe piele grave, unele afecţiuni care modifică circulaţia sângelui la nivelul ochilor, bătăi neregulate ale inimii, angină pectorală şi moarte subită de origine cardiacă.

Reacţiile adverse de ameţeală au fost raportate mai frecvent la bărbaţii de peste 75 de ani care au luat tadalafil.
Diareea a fost raportată cu frecvenţă mai mare la bărbaţii de peste 65 de ani care au luat tadalafil.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vămedicului dumneavoastrăsaufarmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat pe www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente,
Nu luaţi Tadalafil Mylan dacă luaţi deja tratament cu nitraţi.
75
Unele medicamente pot fi influenţate de Tadalafil Mylan sau pot influenţa modul în care acţionează Tadalafil Mylan.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi deja:
- blocante alfa-adrenergice (utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari sau simptomelor urinare asociate cu hiperplazia benignă de prostată).
- alte medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari.
- riociguat.
- un inhibitor de 5-alfa reductază (utilizat pentru a trata hiperplazia benignă de prostată).
- medicamente cum este ketoconazol comprimate (pentru tratamentul infecţiilor fungice) şi inhibitori ai proteazei pentru tratamentul SIDA sau infecţiei cu HIV.
- fenobarbital, fenitoină sau carbamazepină (medicamente anticonvulsivante).
- rifampicină, eritromicină, claritromicină sau itraconazol.
- alte tratamente pentru disfuncţie erectilă.

Tadalafil Mylan împreună cu alimente sau băuturi
Sucul de grepfrut poate să influenţeze modul în care acţionează Tadalafil Mylan şi trebuie consumat cu prudenţă. Discutaţi cu medicul dumneavoastrăpentru informaţii suplimentare.

Consumul de alcool etilic vă poate scădea temporar tensiunea arterială. Dacă aţi luat sau planificaţi să luaţi Tadalafil Mylan, evitaţi consumul excesiv de alcool etilic (alcoolemie de 0,08% sau mai mare), deoarece acesta poate creşte riscul de apariţie a ameţelilor când vă ridicaţi în picioare.

Administrarea de Tadalafil Mylan 2,5 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Fertilitatea
În urma administrării la câini, s-a observat diminuarea formării spermei în testicule. Scăderea concentraţiei spermei a fost observată şi la unii bărbaţi. Este puţin probabil ca aceste efecte să determine pierderea capacităţii de reproducere.

Prezentare ambalaj:

Comprimatul filmat de Tadalafil Mylan 2,5 mg este de culoare galben deschis, rotund, biconvex, inscripţionat cu „M” pe una din feţe şi cu “TL peste 1” pe cealaltă faţă.

Tadalafil Mylan 2,5 mg este disponibil în cutii cu blistere care conţin 28 şi 56 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după “EXP”. Data de expirarese referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă tadalafilum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Tadalafil Mylan 2,5 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Tadalafil Mylan 2,5 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!