Prospect Tadalafil Teva 2,5 mg/ 5 mg/ 10 mg/ 20 mg comprimate filmate

Substanța activă: tadalafilum

Producator: Teva

Clasa ATC: [G04BE]: >> >> >>

Indicații Tadalafil Teva 2,5 mg/ 5 mg/ 10 mg/ 20 mg comprimate filmate:

Tadalafil Teva este utilizat pentru tratamentul disfuncției erectile și/sau simptomelor urinare asociate hiperplaziei benigne de prostată. Tadalafil Teva conţine substanţa activă tadalafil, care face parte din grupul de medicamente numite inhibitori de fosfodiesterază tip 5.

Disfuncție erectilă
Tadalafil Teva este un tratament pentru bărbaţii cu disfuncţie erectilă. Aceasta este situaţia când un bărbat nu poate să aibă sau să păstreze erecția, aşa cum este necesar pentru activitatea sexuală.
Tadalafil Teva a dovedit că îmbunătăţeşte semnificativ capacitatea bărbaţilor de a obţine erecţia penisului pentru activitatea sexuală.
În urma stimulării sexuale, Tadalafil Teva acţionează ajutând vasele de sânge din penis să se relaxeze şi să permită pătrunderea unei cantităţi mai mari de sânge în penis. Rezultatul este îmbunătăţirea funcţiei erectile. Tadalafil Teva nu vă va fi de ajutor dacă nu aveţi disfuncţie erectilă.

Este important să reţineţi că Tadalafil Teva nu acţionează dacă nu există stimulare sexuală.
Trebuie ca dumneavoastră şi partenera dumneavoastră să vă angajaţi în preludiu ca şi cum nu aţi lua nici un medicament pentru disfuncţia erectilă.

Hiperplazie benignă de prostată
Tadalafil Teva 5 mg este un tratament pentru simptome urinare asociate cu o afecțiune comună numită hiperplazie benignă de prostată.
Aceasta se întâmplă o dată cu înaintarea în vârstă când glanda prostată devine mărită de volum.
Simptomele includ dificultate în urinare, un sentiment de golire incompletă a vezicii urinare şi o nevoie mai frecventă de a urina, chiar pe timp de noapte. Tadalafil Teva îmbunătăţeşte fluxul sanguin și relaxează mușchii prostatei şi vezicii urinare, care poate reduce simptomele hiperplaziei benigne de prostată. Tadalafil Teva a fost demonstrat că îmbunătăţeşte aceste simptome urinare începând la 1-2 săptămâni după începerea tratamentului.

Contraindicații:

NU luaţi Tadalafil Teva dacă:
- sunteţi alergic la tadalafil sau la oricare dintre celelalte componentele ale acestui medicament
- luaţi orice formă de nitrat organic sau de donori de oxid nitric, cum este nitritul de amil. Acesta este un grup de medicamente („nitraţi”) folosite în tratamentul anginei pectorale („dureri în piept”). S-a demonstrat că Tadalafil Teva creşte efectele acestor medicamente. Dacă luaţi orice formă de nitraţi sau nu sunteţi sigur de aceasta, adresaţi-vă medicului dumneavoastră (vezi pct. “Tadalafil Teva împreună cu alte medicamente”)
- aveţi o boală gravă de inimă sau aţi avut un infarct miocardic recent în ultimele 90 zile
- aţi avut accident vascular cerebral în ultimele 6 luni
- aveţi tensiune arterială mică sau tensiune arterială mare şi necontrolată medicamentos
- aţi avut vreodată pierderea vederii la un ochi din cauza neuropatiei optice anterioare ischemice nonarteritice (NOAIN), o afecţiune descrisă ca “accident vascular al ochiului”.

Administrare Tadalafil Teva 2,5 mg/ 5 mg/ 10 mg/ 20 mg comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Tadalafil Teva comprimate sunt destinate numai administrării la bărbaţi. Înghiţiţi comprimatul întreg cu puţină apă. Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente.

Tadalafil Teva 2,5 mg și 5 mg pentru disfuncție erectilă
Doza recomandată este de un comprimat de 5 mg luat o dată pe zi, la aproximativ aceeaşi oră din zi.
Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza la 2,5 mg în funcţie de răspunsul dumneavoastră la Tadalafil Teva. Acesta va fi administrat sub formă de comprimat de 2,5 mg.
Nu trebuie să luaţi Tadalafil Teva mai des decât o dată pe zi.

Tadalafil Teva 10 mg și 20 mg pentru disfuncție erectilă
Doza recomandată este de un comprimat de 10 mg înainte de a avea activitate sexuală. Dacă efectul acestei doze este prea slab, medicul dumneavoastră vă poate crește doza la 20 mg. Comprimatele de Tadalafil Teva sunt destinate administrării pe cale orală.

Puteți lua comprimatul de Tadalafil Teva cu cel puțin 30 de minute înainte de a avea activitate sexuală. Tadalafil Teva poate fi eficient până la 36 ore de la administrarea comprimatului.

Administrarea zilnică a Tadalafil Teva poate fi utilă pentru bărbaţii care anticipează să aibă activitate sexuală de două sau mai multe ori pe săptămână.

Atunci când este luat o dată pe zi, Tadalafil Teva vă permite să obţineţi o erecţie, atunci când sunteţi stimulat sexual, în orice moment din cele 24 ore ale unei zile.
Este important să reţineţi că Tadalafil Teva nu acţionează dacă nu există stimulare sexuală.
Dumneavoastră şi partenera dumneavoastră va trebui să vă angajaţi în preludiu, ca şi când nu aţi lua un medicament pentru disfuncţie erectilă.
Consumul de alcool etilic vă poate afecta capacitatea de a obţine o erecţie şi vă poate scădea temporar tensiunea arterială. Dacă aţi luat sau planificaţi să luaţi Tadalafil Teva, evitaţi consumul excesiv de alcool etilic (alcoolemie de 0,08% sau mai mare), deoarece acesta poate creşte riscul de apariţie a ameţelilor când vă ridicaţi în picioare.

Hiperplazie benignă de prostată
Doza este de un comprimat de 5 mg luat o dată pe zi, la aproximativ aceeaşi oră din zi.
Dacă aveți hiperplazie benignă de prostată și disfuncție erectilă, doza va fi de un comprimat de 5 mg luat o dată pe zi.
Nu trebuie să luaţi Tadalafil Teva mai des decât o dată pe zi.

Dacă luaţi mai mult Tadalafil Teva decât trebuie
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Puteţi să prezentaţi reacţiile adverse.

Dacă uitaţi să luaţi Tadalafil Teva
Luaţi doza imediat ce vă amintiţi dar nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. NU trebuie să luaţi Tadalafil Teva mai mult de o dată pe zi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Tadalafil Teva 2,5 mg/ 5 mg/ 10 mg/ 20 mg comprimate filmate:

- Substanţa activă este tadalafil.
Fiecare comprimat de 2,5 mg conţine tadalafil 2,5 mg.
Fiecare comprimat de 5 mg conţine tadalafil 5 mg.
Fiecare comprimat de 10 mg conţine tadalafil 10 mg.
Fiecare comprimat de 20 mg conţine tadalafil 20 mg.

- Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, laurilsulfat de sodiu, povidonă, crospovidonă și stearil fumarat de sodiu.
- Filmul conține alcool polivinilic parțial hidrolizat, macrogol, dioxid de titan (E 171), talc și oxid galben de fer (E 172).

Precauții:

Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să luaţi Tadalafil Teva.

Dacă sunteți tratat pentru disfuncție erectilă
Trebuie să ştiţi că activitatea sexuală implică un risc posibil pentru pacienţii cu boli de inimă, din cauză că supune inima la un efort suplimentar. Dacă aveţi o problemă cu inima, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Dacă sunteți tratat pentru hiperplazie benignă de prostată
Din moment ce hiperplazia benignă de prostată şi cancerul de prostată pot avea aceleaşi simptome, medicul dumneavoastră vă va consulta pentru cancer de prostată înainte de a incepe tratamentul cu Tadalafil Teva pentru hiperplazie benignă de prostată.
Tadalafil Teva NU tratează cancerul de prostată.

Înainte de a lua acest medicament, spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă aveţi:
- siclemie (o afecţiune a globulelor roşii din sânge)
- mielom multiplu (cancer al măduvei osoase)
- leucemie (cancer al celulelor sângelui)
- orice deformare a penisului
- o problemă gravă la ficat
- o problemă severă la rinichi.

Nu se cunoaşte dacă Tadalafil Teva este eficace la pacienţii cărora le-au fost efectuate:
- intervenţii chirurgicale pelvine
- îndepărtarea întregii sau unei părţi a prostatei în care nervii prostatei sunt tăiaţi (prostatectomie radicală fără protecţia inervaţiei).

Dacă aveţi brusc o scădere sau pierdere a vederii, OPRIȚI administrarea Tadalafil Teva şi adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

Tadalafil Teva nu este destinat utilizării de către femei

Copii şi adolescenţi
Tadalafil Teva nu este destinat utilizării de către copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Unii bărbaţii care au luat tadalafil în timpul studiilor clinice au raportat ameţeli. Verificaţi cu atenţie cum reacţionaţi la aceste comprimate înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Tadalafil Teva conţine lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Tadalafil Teva 2,5 mg/ 5 mg/ 10 mg/ 20 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În mod normal, aceste reacţii adverse sunt de natură uşoară până la moderată.

Dacă manifestaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse, ÎNCETAȚI să mai luaţi medicamentul şi mergeţi imediat la medic:
- reacţii alergice inclusiv erupţii trecătoare pe piele (posibilitate de apariţie mai puţin frecventă)
- durere în piept - nu luaţi nitraţi şi mergeţi imediat la medic (posibilitate de apariţie mai puţin frecventă)
- erecţie prelungită şi posibil dureroasă după utilizarea Tadalafil Teva (posibilitate rară de apariţie). Dacă aveţi o astfel de erecţie care durează fără întrerupere timp de mai mult de 4 ore, trebuie să mergeţi imediat la medic
- pierderea bruscă a vederii (posibilitate rară de apariţie)

Au fost raportate şi alte reacţii adverse:

Frecvente (observate la 1 până la 10 din 100 pacienţi)
- dureri de cap
- dureri de spate
- dureri musculare
- dureri ale braţelor şi picioarelor
- înroşirea feţei
- nas înfundat
- indigestie şi reflux gastro-esofagian.

Mai puţin frecvente (observate la 1 până la 10 din 1000 pacienţi)
- ameţeli
- durere de stomac
- vedere înceţoşată
- dureri la nivelul ochilor
- transpiraţii accentuate
- dificultate în respiraţie
- sângerare la nivelul penisului
- prezenţa sângelui în lichidul seminal şi/sau urină
- senzaţie de bătăi rapide ale inimii, ritm crescut de bătaie al inimii, tensiune arterială mare, tensiune arterială mica
- sângerări din nas şi ţiuit în urechi.

Rare (observate la 1 până la 10 din 10.000 pacienţi)
- stare de leşin
- crize convulsive
- pierderi trecătoare ale memoriei
- umflarea pleoapelor, ochi roşii, scăderea bruscă sau pierderea auzului şi urticarie (vezicule roşii pe suprafaţa pielii).

De asemenea, în cazuri rare la bărbaţii care au utilizat Tadalafil Teva, s-au raportat infarct miocardic şi accident vascular cerebral. Cei mai mulţi, dar nu toţi dintre aceştia, au avut probleme cardiace cunoscute înainte de a lua acest medicament.

S-a raportat rar scăderea sau pierderea parţială, temporară sau permanentă a vederii la un ochi sau la ambii ochi.

Au fost raportate şi alte reacţii adverse rare la bărbaţii care iau Tadalafil Teva, reacţii care nu au fost întâlnite în studiile clinice. Aceste reacţii includ:
- migrenă
- umflarea feţei
- reacţie alergică gravă care determină umflare a feței sau a gâtului
- erupţii pe piele grave
- unele afecţiuni care modifică circulaţia sângelui la nivelul ochilor
- bătăi neregulate ale inimii
- angină pectorală
- moarte de origine cardiacă.

Au fost raportate mai frecvent ameţeală şi diaree la pacienţii în vârstă de peste 75 ani care iau Tadalafil Teva.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare:
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, NU luaţi Tadalafil Teva dacă luaţi deja tratament cu nitraţi (vezi “NU luați Tadalafil Teva”).

Unele medicamente pot fi influenţate de Tadalafil Teva sau pot influenţa modul în care acţionează Tadalafil Teva. Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi deja:
- un blocant alfa-adrenergic (utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari sau simptomelor urinare asociate cu hiperplazia benignă de prostată)
- alte medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari
- un inhibitor de 5-alfa reductază (utilizat pentru a trata hiperplazia benignă de prostată)
- medicamente cum este ketoconazol comprimate (pentru tratamentul infecţiilor fungice) şi inhibitori ai proteazei pentru tratamentul SIDA sau infecţiei cu HIV
- fenobarbital, fenitoină sau carbamazepină (medicamente anticonvulsivante)
- rifampicină, eritromicină, claritromicină sau itraconazol
- alte tratamente pentru disfuncţie erectilă.

Tadalafil Teva împreună cu alimente sau băuturi
Informaţii referitoare la efectul alcoolului etilic se află la punctul 3. Sucul de grapefruit poate să influenţeze modul în care acţionează Tadalafil Teva şi trebuie consumat cu prudenţă. Discutaţi cu medicul dumneavoastră pentru informaţii suplimentare.

Administrarea de Tadalafil Teva 2,5 mg/ 5 mg/ 10 mg/ 20 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Fertilitatea
În urma administrării la câini, s-a observat diminuarea formării spermei în testicule. Scăderea concentraţiei spermei a fost observată şi la unii bărbaţi. Este puţin probabil ca aceste efecte să determine pierderea capacităţii de reproducere.

Prezentare ambalaj:

Comprimatul filmat de Tadalafil Teva 2,5 mg este de culoare ocru până la galben, de formă rotundă. Este marcat cu „2,5” pe una din feţe şi neted pe cealaltă faţă. Diametru: 5 mm.

Comprimatul filmat de Tadalafil Teva 5 mg este de culoare ocru până la galben, de formă ovală. Este marcat cu „5” pe una din feţe şi neted pe cealaltă faţă. Lungime: 8,1 mm, lățime: 4,1 mm.

Comprimatul filmat de Tadalafil Teva 10 mg este de culoare ocru până la galben, de formă ovală. Pe una dintre fețe are o linie mediană și este marcat cu „1” de o parte și cu „0” de cealaltă parte a liniei mediane. Cealaltă față a comprimatului este netedă. Lungime:11,1 mm, lățime: 6,4 mm. Comprimatul poate fi divizat în părți egale.

Comprimatul filmat de Tadalafil Teva 20 mg este de culoare ocru până la galben, de formă ovală. Pe una dintre fețe are o linie mediană și este marcat cu „2” de o parte și cu „0” de cealaltă parte a liniei mediane. Cealaltă față a comprimatului este netedă. Lungime:14 mm, lățime: 8 mm. Comprimatul poate fi divizat în părți egale.

Tadalafil Teva 2,5 mg este disponibil în cutii cu blistere cu 14, 28, 30 sau 56 comprimate filmate sau în cutii cu blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi de dozare cu 28x1 comprimate filmate.

Tadalafil Teva 5 mg este disponibil în cutii cu blistere cu 14, 28, 30 sau 84 comprimate filmate sau în cutii cu blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi de dozare cu 28x1 sau 98x1 comprimate filmate.

Tadalafil Teva 10 mg este disponibil în cutii cu blistere cu 4 sau 28 comprimate filmate sau în cutii cu blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi de dozare cu 4x1 sau 24x1 comprimate filmate.

Tadalafil Teva 20 mg este disponibil în cutii cu blistere cu 2, 4, 5, 8, 10, 12, 15, 28 sau 56 comprimate filmate sau în cutii cu blistere perforate pentru eliberarea unei unităţi de dozare cu 4x1, 12x1 sau 24x1 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu luați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după “EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă tadalafilum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Tadalafil Teva 2,5 mg/ 5 mg/ 10 mg/ 20 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Tadalafil Teva 2,5 mg/ 5 mg/ 10 mg/ 20 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!