Prospect Qizerz 20 mg comprimate filmate

Substanța activă: tadalafilum

Producator: Lek Pharmaceuticals d.d.; PLIVA Hrvatska d.o.o.

Clasa ATC: [G04BE]: >> >> >>

Qizerz conţine substanţa activă tadalafil.

Indicații Qizerz 20 mg comprimate filmate:

Qizerz este folosit pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare la adulţi.

Contraindicații:

Nu luaţi Qizerz dacă:
- sunteţi alergic la tadalafil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
- luaţi orice formă de nitraţi, cum este nitritul de amil, folosiţi în tratamentul durerilor în piept. S-a demonstrat că Qizerz creşte efectele acestor medicamente. Dacă luaţi orice formă de nitraţi sau nu sunteţi sigur de aceasta, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
- aţi avut vreodată pierderea vederii - afecţiune descrisă uneori ca „accident vascular al ochiului” (neuropatie optică anterioară ischemică nonarteritică - NOAIN).
- aţi avut un infarct miocardic în ultimele 3 luni.
- aveţi tensiune arterială scăzută.
- luaţi riociguat. Acest medicament este utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare (de exemplu tensiune mare a sângelui la nivelul plămânilor) şi a hipertensiunii pulmonare tromboembolice cronice (de exemplu tensiune mare a sângelui la nivelul plămânilor secundar cheagurilor de sânge).
Inhibitorii de PDE5, cum este Qizerz, s-au dovedit a mări efectul hipotensor al acestui medicament. Dacă luaţi riociguat sau dacă nu sunteţi sigur de acest lucru, spuneţi medicului dumneavoastră.

Administrare Qizerz 20 mg comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Qizerz este disponibil sub formă de comprimate de 20 mg. Doza uzuală este de două comprimate de 20 mg administrate o dată pe zi. Trebuie să luaţi ambele comprimate în acelaşi timp, unul după celălalt. Dacă aveţi o problemă uşoară sau moderată la ficat sau rinichi, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luaţi doar un comprimat de 20 mg pe zi.

Înghiţiţi comprimatul întreg, cu puţină apă. Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente.

Dacă luaţi mai mult Qizerz decât trebuie
Dacă dumneavoastră sau oricine altcineva ia mai multe comprimate decât trebuie, spuneţi medicului dumneavoastră sau duceţi-vă imediat la spital, luând medicamentul sau cutia acestuia cu dumneavoastră. Puteţi să prezentaţi oricare dintre reacţiile adverse.

Dacă uitaţi să luaţi Qizerz
Luaţi doza de îndată ce v-aţi amintit dacă aceasta se întâmplă în primele 8 ore de la momentul la care trebuia să vă luaţi doza. NU luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Qizerz
Nu încetaţi să luaţi comprimatele, decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă să faceţi aşa.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acțiune:

Qizerz face parte din grupul de medicamente numite inhibitori de fosfodiesterază tip 5 care acţionează ajutând vasele de sânge din jurul plămânilor să se relaxeze, îmbunătăţind curgerea sângelui la nivelul plămânilor. Rezultatul este îmbunătăţirea capacităţii de a face activităţi fizice.

Compoziție Qizerz 20 mg comprimate filmate:

Substanţa activă este tadalafil. Fiecare comprimat filmat conţine tadalafil 20 mg.

Celelalte componente sunt:
Nucleu:
Lactoză monohidrat, laurilsulfat de sodiu, povidonă (K-12), crospovidonă tip B, stearil fumarat de sodiu

Film:
Alcool polivinilic parțial hidrolizat, macrogol 3350, dioxid de titan (E171), talc, oxid galben de fer (E 172)

Precauții:

Înainte să luaţi Qizerz, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Înainte de a lua comprimatele, spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă aveţi:
- orice probleme cu inima, în afara hipertensiunii arteriale pulmonare
- probleme cu tensiunea arterială
- orice boală ereditară a ochilor
- o anormalitate a globulelor roşii ale sângelui (anemie cu celule în seceră)
- cancer al măduvei osoase (mielom multiplu)
- cancer al celulelor sângelui (leucemie)
- orice deformare a penisului, sau erecţii nedorite sau persistente având o durată mai mare de 4 ore
- o problemă gravă la ficat
- o problemă gravă la rinichi

Dacă aveţi brusc o scădere sau pierdere a vederii, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Copii şi adolescenţi
Qizerz nu este destinat utilizării de către copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
S-au raportat ameţeli. Verificaţi cu atenţie cum reacţionaţi la aceste medicamente înainte de a conduce vehicule sau de a folosi orice utilaje.

Qizerz conţine lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să- l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Qizerz 20 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În mod normal, aceste reacţii adverse sunt de natură uşoară până la moderată.

Dacă manifestaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse, încetaţi să mai luaţi medicamentul şi adresaţi-vă imediat medicului:
- reacţii alergice inclusiv erupţii trecătoare pe piele (reacție adversă frecventă, poate afecta până la 1 din 10 persoane)
- dureri în piept – nu luaţi nitraţi şi mergeţi imediat la medic (reacție adversă frecventă, poate afecta până la 1 din 10 persoane)
- erecţie prelungită şi posibil dureroasă după utilizarea tadalafil (reacție adversă mai puțin frecventă, poate afecta până la 1 din 100 persoane).
Dacă aveţi o astfel de erecţie care durează fără întrerupere timp de mai mult de 4 ore, trebuie să mergeţi imediat la medic
- pierderea bruscă a vederii (reacție adversă rară, poate afecta până la 1 din 1000 persoane)

Următoarele reacţii adverse au fost foarte frecvent raportate la pacienţii care utilizează tadalafil (pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienţi):
- dureri de cap, înroşire a feţei, congestie nazală şi a sinusurilor (nas înfundat), greaţă, indigestie (incluzând dureri abdominale sau senzaţie de disconfort abdominal), dureri musculare, dureri de spate şi dureri ale extremităţilor (incluzând senzaţie de disconfort la nivelul extremităţilor).

Alte reacţii adverse au fost raportate:
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- vedere înceţoşată, tensiune arterială scăzută, sângerări nazale, vărsături, sângerări uterine crescute sau anormale), umflarea feţei, reflux acid din stomac, migrenă, bătăi neregulate ale inimii şi leşin.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- crize convulsive, pierderea temporară a memoriei, urticarie, transpiraţii în exces, sângerare la nivelul penisului, prezenţa sângelui în lichidul seminal şi/sau urină, tensiune arterială crescută, bătăi rapide ale inimii, moarte subită de origine cardiacă şi ţiuit în urechi.

Inhibitorii PDE5 sunt de asemenea utilizaţi în tratamentul disfuncţiei erectile la bărbaţi. Au fost raportate unele reacţii adverse rare:
- scăderea sau pierderea parţială, temporară sau permanentă a vederii la un ochi sau la ambii ochi şi reacţie alergică severă care provoacă umflarea feţei sau gâtului. De asemenea, a fost raportată scăderea bruscă sau pierderea auzului.

Unele reacţii adverse au fost raportate la bărbaţii care luau tadalafil pentru tratamentul disfuncţiei erectile. Acest reacţii adverse nu au fost întâlnite pe parcursul studiilor clinice pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare şi, ca urmare, frecvenţa lor este necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile):
- umflarea pleoapelor, dureri oculare, ochi roşii, infarct miocardic şi accident vascular cerebral.

Majoritatea pacienţilor la care s-au raportat frecvenţă cardiacă crescută, bătăi neregulate ale inimii, infarct miocardic, accident vascular cerebral şi moarte de origine cardiacă aveau probleme la nivelul inimii înainte de a lua tadalafil. Nu este posibil să se determine dacă aceste evenimente au fost legate direct de utilizarea tadalafil.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. NU luaţi aceste comprimate dacă faceţi deja tratament cu nitraţi.

Unele medicamente pot fi afectate de Qizerz sau ele pot influenţa cât de bine va acţiona Qizerz. Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi deja:
- bosentan (alt tratament pentru hipertensiunea arterială pulmonară)
- nitraţi (pentru dureri în piept)
- alfa blocante utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute sau ale problemelor la prostată
- riociguat
- rifampicină (pentru tratamentul infecţiilor bacteriene)
- comprimate de ketoconazol (pentru tratamentul infecţiilor fungice)
- ritonavir (pentru tratamentul HIV)
- comprimate pentru tratamentul disfuncţiei erectile (inhibitori PDE5).

Qizerz împreună cu alcool
Consumul de alcool etilic poate determina scăderea temporară a tensiunii dumneavoastră arteriale. Dacă aţi luat sau aveţi în plan să luaţi Qizerz, evitaţi consumul excesiv de alcool etilic (mai mult de 5 unităţi de alcool etilic), deoarece poate creşte riscul de apariţie al ameţelilor atunci când vă ridicaţi în picioare din poziţia şezândă.

Administrarea de Qizerz 20 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu trebuie să luaţi Qizerz dacă sunteţi gravidă, decât dacă este strict necesar şi după ce discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Nu trebuie să luaţi acest medicament în timp ce alăptaţi deoarece nu se cunoaşte dacă medicamentul ajunge în lapte. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament pe parcursul sarcinii sau al alăptării.

În urma administrării la câini, s-a observat diminuarea formării spermei în testicule. Scăderea concentraţiei spermei a fost observată şi la unii bărbaţi. Este puţin probabil ca aceste efecte să determine pierderea capacităţii de reproducere.

Prezentare ambalaj:

Un comprimat filmat de culoare galben deschis, oval, de aproximativ 14 x 8 mm. Pe una dintre fețe prezintă o linie mediană și este inscripționat cu “2” pe partea stângă a liniei și cu “0” pe partea dreaptă a liniei. Cealaltă parte a comprimatului este plană. Comprimatul poate fi divizat în doze egale.

Blistere din OPA-Al-PVC/Al
Blistere PVC-ACLAR-PVC/Al
Blistere PVC-ACLAR-PVdC-PVC/Al
Mărimi de ambalaj: 4, 8, 12, 14, 24, 28, 36, 56, 112 comprimate filmate

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister, după “EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă tadalafilum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Qizerz 20 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Qizerz 20 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!