Prospect Tadalafil Sandoz 20 mg comprimate filmate

Substanța activă: tadalafilum

Producator: Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia

Clasa ATC: [G04BE]: >> >> >>

Tadalafil Sandoz conţine substanţa activă tadalafil, care face parte din grupul de medicamente numite inhibitori de fosfodiesterază tip 5.

Indicații Tadalafil Sandoz 20 mg comprimate filmate:

Tadalafil Sandoz 2,5 mg, 5 mg, 10 mg și 20 mg este un tratament pentru bărbaţii cu disfuncţie erectilă. Aceasta este situaţia când un bărbat nu poate să aibă sau să-şi menţină penisul întărit, în erecţie, aşa cum este necesar pentru activitatea sexuală. Tadalafil Sandoz a dovedit că îmbunătăţeşte semnificativ capacitatea bărbaţilor de a obţine erecţia penisului pentru activitatea sexuală. În urma stimulării sexuale, Tadalafil Sandoz acţionează ajutând vasele de sânge din penis să se relaxeze şi să permită pătrunderea unei cantităţi mai mari de sânge în penis. Rezultatul este îmbunătăţirea funcţiei erectile. Tadalafil Sandoz nu vă va fi de ajutor dacă nu aveţi disfuncţie erectilă. Este important să reţineţi că Tadalafil Sandoz nu acţionează dacă nu există stimulare sexuală. Trebuie ca dumneavoastră şi partenera dumneavoastră să vă angajaţi în preludiu ca şi cum nu aţi lua nici un medicament pentru disfuncţia erectilă.
Tadalafil Sandoz 5 mg este un tratament pentru bărbaţii cu simptome urinare asociate cu o afecțiune numită hiperplazie benignă de prostată.

Aceasta se întâmplă o dată cu înaintarea în vârstă când prostata devine mai mare. Simptomele includ dificultate în urinare, un sentiment de golire incompletă a vezicii urinare şi o nevoie mai frecventă de a urina, chiar pe timp de noapte. Tadalafil Sandoz îmbunătăţeşte fluxul sanguin și relaxează mușchii prostatei şi vezicii urinare, care poate reduce simptomele hiperplaziei benignede prostată. Tadalafil Sandoz a fost demonstrat că imbunătăţeşte aceste simptome urinare începând la 1-2 săptămâni după începerea tratamentului.

Contraindicații:

Nu luaţi Tadalafil Sandoz dacă:
- sunteţi alergic la tadalafil sau la oricare dintre celelalte componentele ale acestui medicament
- luaţi orice formă de nitrat organic sau de donori de oxid nitric, cum este nitritul de amil.
Acesta este un grup de medicamente („nitraţi”) folosite în tratamentul anginei pectorale („dureri în piept”).
S-a demonstrat că Tadalafil Sandoz creşte efectele acestor medicamente. Dacă luaţi orice formă de nitraţi sau nu sunteţi sigur de aceasta, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
- dacă aveţi o boală gravă de inimă sau aţi avut recent un infarct miocardic în ultimele 90 zile.
- dacă aţi avut accident vascular cerebral în ultimele 6 luni.
- dacă aveţi tensiune arterială mică sau tensiune arterială mare şi necontrolată medicamentos.
- dacă aţi avut vreodată pierderea vederii la un ochi din cauza neuropatiei optice anterioare ischemice nonarteritice (NOAIN), o afecţiune descrisă ca “accidental vascular al ochiului”
- luaţi riociguat. Acest medicament este utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare (de exemplu tensiune mare a sângelui la nivelul plămânilor) şi a hipertensiunii pulmonare tromboembolice cronice (de exemplu tensiune mare a sângelui la nivelul plămânilor secundar cheagurilor de sânge). Inhibitorii de PDE5, cum este Tadalafil Sandoz, s-au dovedit a mări efectul de scăderea a tensiunii arteriale al acestui medicament. Dacă luaţi riociguat sau dacă nu sunteţi sigur de acest lucru, spuneţi medicului dumneavoastră.

Administrare Tadalafil Sandoz 20 mg comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Tadalafil Sandoz comprimate sunt destinate numai administrării la bărbaţi. Înghiţiţi comprimatul întreg cu puţină apă. Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente.

Consumul de alcool etilic vă poate scădea temporar tensiunea arterială. Dacă aţi luat sau intenţionaţi să luati Tadalafil Sandoz, evitaţi consumul excesiv de alcool etilic (alcoolemie de 0,08% sau mai mare) deoarece acesta poate creşte riscul de apariţie a ameţelilor când vă ridicaţi în picioare.

Pentru tratamentul disfuncţiei erectile
• Doză flexibilă, la cerere utilizând 10 mg sau 20 mg comprimate filmate
Doza recomandată este de un comprimat de 10 mg înainte de activitatea sexuală. Dacă efectul acestei doze este prea slab medicul dumneavoastră poate crește doza la 20 mg. Tadalafil Sandoz se administrează pe cale orală.
Puteți lua Tadalafil Sandoz cu cel puțin 30 minute înainte de activitatea sexuală.
Tadalafil Sandoz poate fi eficient timp de 36 ore de la administrare.
Tadalafil Sandoz 10 mg și 20 mg se utilizează înainte de o activitate sexuală programată și nu se utilizează pentru utilizare zilnică continuă.

• Doză zilnică unică, utilizând 2,5 mg sau 5 mg comprimate filmate
Atunci când este luat o dată pe zi, Tadalafil Sandoz vă permite să obţineţi o erecţie, atunci când sunteţi stimulat sexual, în orice moment din cele 24 ore ale unei zile. Doza zilnică din Tadalafil Sandoz poate fi utilă pentru bărbații care anticipează o activitate sexuală cu frecvența de 2 sau de mai multe ori pe săptămână.
Doza recomandată este de un comprimat de 5 mg administrat o dată pe zi, la aproximativ aceeași oră.
Medicul dumneavoastră poate ajusta doza la 2,5 mg pe baza răspunsului obținut la Tadalafil Sandoz. Acesta se va administra în concentrația de 2,5 mg.

Nu luați Tadalafil Sandoz mai mult de o dată pe zi.

Este important de menționat că Tadalafil Sandoz nu funcționează dacă nu există stimulare sexuală. Dumneavoastră și partenera dumneavoastră trebuie să vă implicați în stimulare ca și când nu ați utiliza acest medicament pentru disfuncție sexuală.

Consumul de alcool etilic vă poate afecta capacitatea de a obţine o erecţie.

Pentru tratamentul hiperplaziei benigne de prostată, utilizarea comprimatelor de 5 mg
Doza este de un comprimat de 5 mg luat o dată pe zi, la aproximativ aceeaşi oră din zi. Dacă aveţi hiperplazie benignă de prostată şi disfuncţie erectilă, doza rămâne de 5 mg luată o dată pe zi.

Nu trebuie să luaţi Tadalafil Sandoz mai des decât o dată pe zi.

Dacă luaţi mai mult Tadalafil Sandoz decât trebuie
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Puteţi să prezentaţi reacţiile adverse descrise.

Dacă uitaţi să luaţi Tadalafil Sandoz
Luaţi doza imediat ce vă amintiţi dar nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Nu trebuie să luaţi Tadalafil Sandoz mai mult de o dată pe zi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Tadalafil Sandoz 20 mg comprimate filmate:

Substanţa activă este tadalafil.
Fiecare comprimat conţine tadalafil 20 mg.

Celelalte componente sunt:
Nucleu:
Lactoză monohidrat, laurilsulfat de sodiu, povidonă (K-12), crospovidonă (tip B), stearil fumarat de sodiu.

Film:
Alcool polivinil parţial hidrolizat, macrogol 3350, dioxid de titan (E 171), talc, oxid galben de fer (E 172).

Precauții:

Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să luaţi Tadalafil Sandoz.

Trebuie să ştiţi că activitatea sexuală implică un risc posibil pentru pacienţii cu boli de inimă, din cauză că supune inima la un efort suplimentar. Dacă aveţi o boală la nivelul inimii, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Din moment ce hiperplazia benignă de prostată şi cancerul de prostată pot avea aceleaşi simptome și vă aflați în tratament cu Tadalafil Sandoz 5 mg comprimate filmate, medicul dumneavoastră vă va verifica pentru cancer de prostată înainte de a incepe tratamentul cu Tadalafil Sandoz pentru hiperplazie benignă de prostată. Tadalafil Sandoz nu tratează cancerul de prostată.
Înainte de a lua acest medicament, spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă aveţi:
- siclemie (o afecţiune a globulelor roşii din sânge).
- mielom multiplu (cancer al măduvei osoase).
- leucemie (cancer al celulelor sângelui).
- orice deformare a penisului.
- o problemă gravă la ficat.
- o problemă severă la rinichi.

Nu se cunoaşte dacă tadalafil este eficace la pacienţii cărora le-au fost efectuate:
- intervenţii chirurgicale pelvine
- îndepărtarea întregii sau unei părţi a prostatei în care nervii prostatei sunt tăiaţi (prostatectomie radicale fără protecţia inervaţiei).

Dacă aveţi brusc o scădere sau pierdere a vederii, opriţi administrarea Tadalafil Sandoz şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Tadalafil Sandoz nu este destinat utilizării de către femei.

Copii şi adolescenţi
Tadalafil Sandoz nu este destinat utilizării de către copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Unii bărbaţii care au luat tadalafil în timpul studiilor clinice au raportat ameţeli. Verificaţi cu atenţie cum reacţionaţi la aceste comprimate înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Tadalafil Sandoz conţine lactoză:
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să- l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Tadalafil Sandoz 20 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În mod normal, aceste reacţii adverse sunt de natură uşoară până la moderată.
Dacă manifestaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse, încetaţi să mai luaţi medicamentul şi mergeţi imediat la medic:
- reacţii alergice inclusiv erupţii trecătoare pe piele (cu frecvență necunoscută, pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- durere în piept – nu luaţi nitraţi şi mergeţi imediat la medic (cu frecvență necunoscută, pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- erecţie prelungită şi posibil dureroasă după utilizarea Tadalafil Sandoz (frecvență rară, pot afecta până la 1 din 1000 persoane).
Dacă aveţi o astfel de erecţie care durează fără întrerupere timp de mai mult de 4 ore, trebuie să mergeţi imediat la medic.
- pierderea bruscă a vederii (frecvență rară, pot afecta până la 1 din 1000 persoane)

Au fost raportate şi alte reacţii adverse.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- dureri de cap, dureri de spate, dureri musculare, dureri ale braţelor şi picioarelor, înroşirea feţei, nas înfundat, indigestie.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- ameţeli, durere de stomac, vedere înceţoşată, senzație de rău (greață), stare de rău (vărsături), vedere încețoșată, dureri la nivelul ochilor, dificultate în respiraţie, prezența sângelui în urină, perceperea unor modificări ale de bătăilor inimii, ritm rapid al inimii, tensiune arterială mare, tensiune arterială mică, sângerare la nivelul nasului, zgomote în urechi, umflare a mainilor, picioarelor sau gleznelor și senzație de oboseală

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- stare de leşin, migrenă, crize convulsive şi pierderi trecătoare ale memoriei, umflarea pleoapelor, ochi roşii, scăderea bruscă sau pierderea auzului şi urticarie (vezicule roşii pe suprafaţa pielii), hemoragie la nivelul penisului, prezența sângelui în lichidul seminal și transpirație excesivă

De asemenea, în cazuri rare, la bărbaţii care au utilizat Tadalafil Sandoz, s-au raportat infarct miocardic şi accident vascular cerebral. Cei mai mulţi, dar nu toţi dintre aceştia, au avut boli de inimă cunoscute înainte de a lua acest medicament.

S-a raportat rar scăderea sau pierderea parţială, temporară sau permanentă a vederii la un ochi sau la ambii ochi.

Au fost raportate şi alte reacţii adverse rare la bărbaţii care iau Tadalafil Sandoz, reacţii care nu au fost întâlnite în studiile clinice. Aceste reacţii includ
- migrenă, umflarea feţei, reacţie alergică gravă care determină umflare a gâtului sau a feţei, erupţii pe piele grave, unele afecţiuni care modifică circulaţia sângelui la nivelul ochilor, bătăi neregulate ale inimii, angină pectorală şi moarte subită de origine cardiacă.

Au fost raportate mai frecvent ameţeală şi diaree la pacienţii în vârstă de peste 75 ani care iau Tadalafil Sandoz. Diareea a fost raportată mai frecvent la bărbații cu vârsta peste 65 de ani care utilizează tadalafil.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat pe www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente,

Nu luaţi Tadalafil Sandoz dacă luaţi deja tratament cu nitraţi.

Unele medicamente pot fi influenţate de Tadalafil Sandoz sau pot influenţa modul în care acţionează Tadalafil Sandoz.
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi deja:
- blocante alfa-adrenergice (utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari sau simptomelor urinare asociate cu hiperplazia benignă de prostată).
- alte medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari.
- riociguat.
- un inhibitor de 5-alfa reductază (utilizat pentru a trata hiperplazia benignă de prostată).
- medicamente cum este ketoconazol comprimate (pentru tratamentul infecţiilor fungice) şi inhibitori ai proteazei pentru tratamentul SIDA sau infecţiei cu HIV.
- fenobarbital, fenitoină sau carbamazepină (medicamente anticonvulsivante).
- rifampicină, eritromicină, claritromicină sau itraconazol.
- alte tratamente pentru disfuncţie erectilă.

Tadalafil Sandoz împreună cu alimente sau băuturi
Sucul de grepfrut poate să influenţeze modul în care acţionează Tadalafil Sandoz şi trebuie consumat cu prudenţă. Discutaţi cu medicul dumneavoastră pentru informaţii suplimentare.

Administrarea de Tadalafil Sandoz 20 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Fertilitatea
În urma administrării la câini, s-a observat diminuarea formării spermei în testicule. Scăderea concentraţiei spermei a fost observată şi la unii bărbaţi. Este puţin probabil ca aceste efecte să determine pierderea capacităţii de reproducere.

Prezentare ambalaj:

Comprimate filmate ovale, de culoare galben deschis, marcate pe una dintre feţe cu „2” în partea stângă a liniei mediane și cu „0” în partea dreaptă. Cealaltă față a comprimatului este netedă. Dimensiuni: 14,1 mm x 8,1 mm.

Comprimatul poate fi divizat în jumătăți egale.

Blistere din OPA-Al-PVC/Al
Blistere PVC-ACLAR-PVC/Al
Blistere PVC-ACLAR-PVdC-PVC/Al

Mărimi de ambalaj:
2 comprimate filmate
4 comprimate filmate
5 comprimate filmate
8 comprimate filmate
10 comprimate filmate
12 comprimate filmate
24 comprimate filmate
36 comprimate filmate
48 comprimate filmate
56 comprimate filmate

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după “EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă tadalafilum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Tadalafil Sandoz 20 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Tadalafil Sandoz 20 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!