Prospect Tadilecto 5 mg comprimate filmate

Substanța activă: tadalafilum

Producator: KRKA, d. d., Novo mesto, Slovenia

Clasa ATC: [G04BE]: >> >> >>

Tadilecto conţine substanţa activă tadalafil, care face parte din grupul de medicamente numite inhibitori de fosfodiesterază tip 5.

Indicații Tadilecto 5 mg comprimate filmate:

Tadilecto 5 mg este folosit pentru:
- tratamentul bărbaţilor cu disfuncţie erectilă. Aceasta este situaţia când un bărbat nu poate să aibă sau să-şi menţină penisul întărit, în erecţie, aşa cum este necesar pentru activitatea sexuală.
Tadalafilul a dovedit că îmbunătăţeşte semnificativ capacitatea bărbaţilor de a obţine erecţia penisului adecvată pentru activitatea sexuală. În urma stimulării sexuale, Tadalafilul acţionează ajutând vasele de sânge din penis să se relaxeze şi să permită pătrunderea unei cantităţi mai mari de sânge în penis. Rezultatul este îmbunătăţirea funcţiei erectile. Tadalafilul nu vă va fi de ajutor dacă nu aveţi disfuncţie erectilă. Este important să reţineţi că Tadilecto nu acţionează dacă nu există stimulare sexuală. Trebuie ca dumneavoastră şi partenera dumneavoastră să vă angajaţi în preludiu ca şi cum nu aţi lua nici un medicament pentru disfuncţia erectilă.
- tratamentul bărbaţilor cu simptome urinare asociate cu o afecţiune comună, numită hiperplazie benignă de prostată. Aceasta se întâmplă o dată cu înaintarea în vârstă, când prostata devine mai mare. Simptomele includ dificultate la urinare, o senzație de golire incompletă a vezicii urinare şi o nevoie mai frecventă de a urina, chiar pe timp de noapte. Tadalafilul îmbunătăţeşte fluxul de sânge și relaxează mușchii prostatei şi vezicii urinare, putând reduce simptomele hiperplaziei benigne de prostată. S-a demonstrat că tadalafilul ameliorează aceste simptome urinare, începând la 1-2 săptămâni după începerea tratamentului.

Contraindicații:

Nu luaţi Tadilecto:
- dacă sunteţi alergic la tadalafil sau la oricare dintre celelalte componentele ale acestui medicament
- dacă luaţi orice formă de nitrat organic sau de donori de oxid nitric, cum este nitritul de amil. Acesta este un grup de medicamente („nitraţi”) folosite în tratamentul anginei pectorale („dureri în piept”). S-a demonstrat că tadalafilul creşte efectele acestor medicamente. Dacă luaţi oriceformă de nitraţi sau nu sunteţi sigur de aceasta, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
- dacă aveţi o boală gravă de inimă sau aţi avut recent un infarct miocardic în ultimele 90 zile.
- dacă aţi avut recent accident vascular cerebral în ultimele 6 luni.
- dacă aveţi tensiune arterială scăzută sau tensiune arterială crescută şi necontrolată medicamentos.
- dacă aţi avut vreodată pierderea vederii la un ochi din cauza unei afecțiuni numită neuropatie optică anterioară ischemică non-arteritică (NOAIN), descrisă ca „accidentul vascular al ochiului”.
- dacă luaţi riociguat. Acest medicament este utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare (de exemplu, tensiune mare a sângelui la nivelul plămânilor) şi a hipertensiunii pulmonare tromboembolice cronice (de exemplu, tensiune mare a sângelui la nivelul plămânilor secundar cheagurilor de sânge). S-au dovedit că inhibitorii de PDE5, cum este Tadilecto, măresc efectul hipotensor al acestui medicament. Dacă luaţi riociguat sau dacă nu sunteţi sigur de acest lucru, spuneţi medicului dumneavoastră.

Administrare Tadilecto 5 mg comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Înghiţiţi comprimatul întreg, cu puţină apă. Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente.

Consumul de alcool etilic vă poate scădea temporar tensiunea arterială. Dacă aţi luat sau intenţionaţi să luati Tadilecto, evitaţi consumul excesiv de alcool etilic (alcoolemie de 0,08% sau mai mare) deoarece acesta poate creşte riscul de apariţie a ameţelilor când vă ridicaţi în picioare.

Tratamentul disfuncției erectile
- Doză flexiblă, tratament la nevoie - Tadilecto 10 mg și 20 mg
Doza inițială recomandată este de 10 mg administrată înaintea activității sexuale. Doza poate fi administrată sub forma unui comprimat de 10 mg, sau prin divizarea unui comprimat de 20 mg în jumătăți egale.
Cu toate acestea, dacă medicul a decis că doza recomandată de 10 mg este prea slabă, este posibil să vă recomande un comprimat de 20 mg.
Puteți lua Tadilecto cu cel puțin 30 de minute înainte de activitatea sexuală.
Tadilecto poate fi încă eficient până la 36 de ore după ce ați luat comprimatul.

Tadilecto 10 mg și 20 mg sunt destinate utilizării înaintea activității sexuale anticipate și nu sunt recomandate pentru utilizare zilnică continuă

- O doză pe zi - Tadilecto 2,5 mg și 5 mg
Doza zilnică de Tadilecto 2,5 mg sau 5 mg poate fi utilă pentru bărbații care anticipează să aibă activitate sexuală de două sau mai multe ori pe săptămână.
Doza recomandată este de un comprimat de 5 mg, administrat o dată pe zi, la aproximativ aceeași oră a zilei. Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza la 2,5 mg, în funcție de răspunsul dumneavoastră la Tadilecto. Această doză va fi administrată sub forma unui comprimat de Tadilecto 2,5 mg.
Alternativ, doza de 2,5 mg poate fi obținută prin împărțirea comprimatului de Tadilecto 5 mg în două părți egale.
Când este administrat o dată pe zi, Tadilecto vă permite să obțineți o erecție, atunci cand sunteți stimulat sexual, în orice moment al zilei.

Este important să reţineţi că Tadilecto nu acţionează dacă nu există stimulare sexuală. Dumneavoastră şi partenera dumneavoastră va trebui să vă angajaţi în preludiu, ca şi când nu aţi lua un medicament pentru disfuncţie erectilă.

Consumul de alcool etilic vă poate afecta capacitatea de a obţine o erecţie şi vă poate scădea temporar tensiunea arterială. Dacă aţi luat sau planificaţi să luaţi Tadilecto, evitaţi consumul excesiv de alcool etilic (alcoolemie de 0,08% sau mai mare), deoarece acesta poate creşte riscul de apariţie a ameţelilor când vă ridicaţi în picioare.

Tratamentul hiperplaziei benigne de prostată
Doza recomandată este de un comprimat de 5 mg luat o dată pe zi, la aproximativ aceeaşi oră din zi. Dacă aveţi hiperplazie benignă de prostată şi disfuncţie erectilă, doza rămâne de 5 mg luată o dată pe zi.

Nu trebuie să luaţi Tadilecto mai des decât o dată pe zi.

Dacă luaţi mai mult Tadilecto decât trebuie
Dacă dumneavoastră sau altcineva luați mai multe comprimate decât trebuie, spuneți medicului dumneavoastră sau mergeți imediat la un spital, luând medicamentul sau ambalajul cu dumneavoastră.
Este posibil să apară oricare dintre reacțiile adverse descrise.

Dacă uitaţi să luaţi Tadilecto
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luaţi doza imediat ce vă amintiţi, sau dacă sunteți în perioada de 8 ore în care ar fi trebuit să luați medicamentul.
Nu trebuie să luaţi Tadilecto mai mult de o dată pe zi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Tadilecto 5 mg comprimate filmate:

- Substanţa activă este tadalafil. Fiecare comprimat conţine tadalafil 5 mg.
- Celelalte componente sunt: hipromeloză ftalat, manitol (E 421), croscarmeloză sodică, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu, lactoză monohidrat, hipromeloză 6 cP, talc, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172) și triacetină. Vezi pct. 2, Tadilecto conține lactoză.

Precauții:

Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să luaţi Tadilecto.

Dacă luaţi Tadilecto pentru tratamentul disfuncției erectile, trebuie să ştiţi că activitatea sexuală implică un posibil risc pentru pacienţii cu boli de inimă, deoarece supune inima la un efort suplimentar. Dacă aveţi o problemă cu inima, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Înainte de a lua acest medicament, spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă aveţi:
- orice problemă la inimă alta decât hipertensiune pulmonară
- orice problemă cu tensiunea arterială
- orice afecțiune ereditară a ochiului
- siclemie (o afecţiune a globulelor roşii din sânge).
- mielom multiplu (cancer al măduvei osoase).
- leucemie (cancer al celulelor sângelui).
- orice deformare a penisului sau o erecție nedorită sau care persistă mai mult de 4 ore.
- o problemă gravă la ficat.
- o problemă gravă la rinichi.

Din moment ce hiperplazia benignă de prostată şi cancerul de prostată pot avea aceleaşi simptome, medicul dumneavoastră vă va verifica pentru cancer de prostată înainte de a incepe tratamentul cu Tadilecto pentru hiperplazie benignă de prostată. Tadilecto nu tratează cancerul de prostată.

Nu se cunoaşte dacă Tadilecto este eficace la pacienţii cărora le-au fost efectuate:
- intervenţii chirurgicale pelvine.
- îndepărtarea întregii sau unei părţi a prostatei, în care nervii prostatei sunt tăiaţi (prostatectomie radicală fără protecţia inervaţiei).

Dacă aveţi brusc o scădere sau pierdere a vederii, opriţi administrarea Tadilecto şi luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră.

Tadilecto nu trebuie utilizat de femei, deoarece disfuncția erectilă sau hiperplazia benignă de prostată sunt probleme de sănătate specifice bărbaților.

Copii şi adolescenţi
Tadilecto nu este destinat utilizării de către copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În studiile clinice a fost observate ameţeli. Verificaţi cu atenţie cum reacţionaţi la tratament înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Tadilecto conţine lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Tadilecto 5 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În mod normal, aceste reacţii adverse sunt de natură uşoară până la moderată.

Dacă manifestaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse, încetaţi să mai luaţi medicamentul şi mergeţi imediat la medic:
- reacţii alergice inclusiv erupţii trecătoare pe piele (posibilitate de apariţie - frecventă)
- durere în piept – nu luaţi nitraţi şi mergeţi imediat la medic (posibilitate de apariţie - frecventă)
- erecţie prelungită şi posibil dureroasă după utilizarea Tadilecto (posibilitate de apariţie - rară).
Dacă aveţi o astfel de erecţie care durează fără întrerupere timp de mai mult de 4 ore, trebuie să mergeţi imediat la medic.
- pierderea bruscă a vederii (posibilitate de apariţie - rară)

Au fost raportate şi alte reacţii adverse, în funcție de indicație:

Disfuncție erectilă și hiperplazie benignă de prostată

Frecvente (observate la 1 până la 10 din 100 pacienţi)
- dureri de cap, dureri de spate, dureri musculare, dureri ale braţelor şi picioarelor înroşirea feţei, congestie nazală și indigestie.

Mai puţin frecvente (observate la 1 până la 10 din 1000 pacienţi)
- ameţeli, durere de stomac, reflux gastro-esofagian, greață, vărsături, vedere înceţoşată, dureri la nivelul ochilor, dificultate la respiraţie, prezenţa sângelui în urină, palpitații, bătăi rapide ale inimii, tensiune arterială mare, tensiune arterială mică, sângerări din nas, ţiuit în urechi, oboseală (fatigabilitate), umflarea mâinilor, picioarelor sau a gleznelor (edeme periferice).

Rare (observate la 1 până la 10 din 10.000 pacienţi)
- leşin, pierderi trecătoare ale memoriei, umflarea pleoapelor, ochi roşii, scădere bruscă sau pierdere a auzului, urticarie (umflături de culoare roșie pe suprafaţa pielii, însoțite de mâncărimi), transpiraţii în exces, sângerare la nivelul penisului și prezenţa sângelui în spermă.

Rareori, la bărbaţii care iau tadalafil, s-au raportat infarct miocardic şi accident vascular cerebral. Cei mai mulţi dintre aceştia, au avut probleme cardiace cunoscute înainte de a lua acest medicament.

S-a raportat rar scăderea sau pierderea parţială, temporară sau permanentă a vederii la un ochi sau la ambii ochi.

Au fost raportate şi alte reacţii adverse rare la bărbaţii care iau tadalafil, reacţii care nu au fost observate în studiile clinice. Acestea includ:
- migrenă, convulsii, umflare a feţei, reacţie alergică gravă care determină umflare a gâtului sau a feţei, erupţii grave pe piele, unele afecţiuni care modifică circulaţia sângelui la nivelul ochilor, bătăi neregulate ale inimii, angină pectorală şi deces de origine cardiacă.

Efectele secundare amețeli și diaree au fost raportate mai frecvent la barbații de peste 75 de ani care iau tadalafil pentru tratamentul hiperplaziei benigne de prostată. Diareea a fost raportată mai frecvent la bărbații în vârstă de peste 65 de ani care iau tadalafil.

Cei mai mulți dintre bărbații care au raportat ritm rapid al inimii, bătăi neregulate ale inimii, infarct miocardic, accident vascular cerebral și moarte subită cardiacă (vezi reacțiile adverse de mai sus "Disfuncție erectilă și hiperplazie benignă de prostată") au avut probleme cunoscute la inimă înainte de a lua tadalafil. Nu este posibil să se determine dacă aceste evenimente au fost legate direct de tadalafil.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare:
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
București 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente,

Nu luaţi Tadilecto dacă luaţi deja tratament cu nitraţi.

Unele medicamente pot fi influenţate de Tadilecto sau pot influenţa modul în care acţionează Tadilecto. Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi deja:
- bosentan (un tratament pentru hipertensiune pulmonară).
- nitrați (pentru dureri în piept).
- un blocant alfa-adrenergic (utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale sau al problemelor de prostată).
- alte medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale.
- riociguat (pentru tratamentul unor forme de hipertensiune pulmonară).
- un inhibitor de 5-alfa reductază (utilizat pentru tratamentul hiperplaziei benigne de prostată).
- inhibitori ai proteazei pentru tratamentul SIDA sau infecţiei cu HIV (de exemplu, ritonavir).
- fenobarbital, fenitoină sau carbamazepină (medicamente anticonvulsivante).
- rifampicină, eritromicină, claritromicină sau itraconazol (pentru tratamentul infecțiilor fungice).
- alte tratamente pentru disfuncţie erectilă (inhibitori PDE5).

Tadilecto împreună cu alimente, băuturi sau alcool
Consumul de alcool etilic poate scădea temporar tensiunea arterială și poate afecta capacitatea de a obține o erecție. Dacă ați luat sau planificați să luați Tadilecto, evitați consumul excesiv de alcool (peste 5 unități de alcool), deoarece poate crește riscul de amețeli la ridicarea în picioare.
Sucul de grepfrut poate influența efectul Tadilecto și trebuie consumat cu precauție.
Discutați cu medicul dumneavoastră pentru informații suplimentare.

Administrarea de Tadilecto 5 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu luați Tadilecto dacă sunteți gravidă, cu excepția cazului în care este absolut necesar și ați discutat acest lucru cu medicul dumneavoastră.

Nu alăptați în timpul tratamentului cu acest medicament, deoarece nu se știe dacă medicamentul trece în laptele matern uman.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament în timpul sarcinii sau alăptării.

În tratamentul câinilor s-a observat o scădere a dezvoltării spermei la nivelul testiculelor. O reducere a spermei a fost observată și la unii bărbați. Aceste efecte sunt puțin probabil să ducă la o scăderea fertilității.

Prezentare ambalaj:

Comprimate filmate de culoare galben deschis, ovale, biconvexe, marcate cu o linie mediană pe una din feţe și inscripționate cu ”5” pe cealaltă față. Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Dimensiuni: lungime = aproximativ 9 mm; lățime = 6 mm.

Tadilecto 5 mg este disponibil în cutii cu blistere care conţin 2, 4, 8, 12, 14, 28, 56 și 84 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă tadalafilum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Tadilecto 5 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Tadilecto 5 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!