Prospect Revestad 20 mg comprimate filmate

Substanța activă: tadalafilum

Producator: Genepharm S.A., Grecia; Pharmadox Healthcare Ltd.

Clasa ATC: [G04BE]: >> >> >>

Indicații Revestad 20 mg comprimate filmate:

Revestad 20 mg este utilizat pentru a trata bărbații adulți cu disfuncție erectilă. Aceasta este situaţia când un bărbat nu poate să aibă sau să păstreze erecția, aşa cum este necesar pentru activitatea sexuală. Revestad a dovedit că îmbunătăţeşte semnificativ capacitatea bărbaţilor de a obţine erecţia penisului pentru activitatea sexuală.

Contraindicații:

NU luaţi Revestad dacă:
- sunteţi alergic la tadalafil sau la oricare dintre celelalte componentele ale acestui medicament
- luaţi orice formă de nitrat organic sau de donori de oxid nitric, cum este nitritul de amil. Acesta este un grup de medicamente („nitraţi”) folosite în tratamentul anginei pectorale („dureri în piept”). S-a demonstrat că Revestad creşte efectele acestor medicamente. Dacă luaţi orice formă de nitraţi sau nu sunteţi sigur de aceasta, adresaţi-vă medicului dumneavoastră
- aveţi o boală gravă de inimă sau aţi avut un infarct miocardic recent în ultimele 90 zile - aţi avut accident vascular cerebral în ultimele 6 luni
- aveţi tensiune arterială mică sau tensiune arterială mare şi necontrolată medicamentos
- aţi avut vreodată pierderea vederii la un ochi din cauza neuropatiei optice anterioare ischemice nonarteritice (NOAIN), o afecţiune descrisă ca “accident vascular al ochiului”.
- luaţi riociguat. Acest medicament este utilizat pentru tratarea hipertensiunii arteriale pulmonare (de exemplu tensiune mare a sângelui la nivelul plămânilor) şi a hipertensiunii pulmonare tromboembolice cronice (de exemplu tensiune mare a sângelui la nivelul plămânilor ca urmare a cheagurilor de sânge). Inhibitorii de PDE5, cum este tadalafil, s-au dovedit a mări efectul hipotensor al acestui medicament. Dacă luaţi riociguat sau dacă nu sunteţi sigur de acest lucru, spuneţi medicului dumneavoastră.

Administrare Revestad 20 mg comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Revestad comprimate sunt destinate numai administrării la bărbaţi. Înghiţiţi comprimatul întreg cu puţină apă. Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente.

Doza ințială recomandată este de un comprimat de 10 mg luat înainte de activitatea sexuală.
Dacă efectul acestei doze este prea slab, medicul dumneavoastră vă poate crește doza la 20 mg.
Comprimatele de Revestad sunt destinate administrării pe cale orală.
Nu toate recomandările de dozare sunt posibile utilizând comprimatele de 20 mg; tadalafil poate fi, de asemenea, disponibil sub formă de comprimate de 2,5, 5 și 10 mg. Nu toate concentrațiile pot fi comercializate.
Puteți lua comprimatul de Revestad cu cel puțin 30 de minute înainte de a avea activitate sexuală.Revestad poate fi eficient până la 36 ore de la administrarea comprimatului.
Nu trebuie să luaţi Revestad mai des decât o dată pe zi. Dozele de 10 mg și 20 mg sunt destinate utilizării înaintea activității sexuale anticipate și nu sunt recomandate pentru utilizarea zilnică continuă.

Este important să reţineţi că Revestad nu acţionează dacă nu există stimulare sexuală.
Dumneavoastră şi partenera dumneavoastră va trebui să vă angajaţi în preludiu, ca şi când nu aţi lua un medicament pentru disfuncţie erectilă.
Consumul de alcool etilic vă poate afecta capacitatea de a obţine o erecţie şi vă poate scădea temporar tensiunea arterială. Dacă aţi luat sau planificaţi să luaţi Revestad, evitaţi consumul excesiv de alcool etilic (alcoolemie de 0,08% sau mai mare), deoarece acesta poate creşte riscul de apariţie a ameţelilor când vă ridicaţi în picioare.

Dacă luaţi mai mult Revestad decât trebuie
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Puteţi să prezentaţi reacţiile adverse descrise.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acțiune:

Revestad conţine substanţa activă tadalafil, care face parte din grupul de medicamente numite inhibitori de fosfodiesterază tip 5. În urma stimulării sexuale, Revestad acţionează ajutând vasele de sânge din penis să se relaxeze şi să permită pătrunderea unei cantităţi mai mari de sânge în penis. Rezultatul este îmbunătăţirea funcţiei erectile. Revestad nu vă va fi de ajutor dacă nu aveţi disfuncţie erectilă.

Este important să reţineţi că Revestad nu acţionează dacă nu există stimulare sexuală. Trebuie ca dumneavoastră şi partenera dumneavoastră să vă angajaţi în preludiu ca şi cum nu aţi lua nici un medicament pentru disfuncţia erectilă.

Compoziție Revestad 20 mg comprimate filmate:

- Substanţa activă este tadalafil.
Fiecare comprimat conţine tadalafil 20 mg.

- Celelalte componente sunt:

Nucleu
Lactoză monohidrat Croscarmeloză sodică Laurilsulfat de sodiu Hidroxipropilceluloză Polisorbat 80 Stearat de magneziu

Film:
Hipromeloză 2910 Lactoză monohidrat Dioxid de titan (E 171) Triacetină Talc Oxid galben de fer (E 172)

Precauții:

Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să luaţi Revestad.

Trebuie să ştiţi că activitatea sexuală implică un risc posibil pentru pacienţii cu boli de inimă, din cauză că supune inima la un efort suplimentar. Dacă aveţi o problemă cu inima, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Înainte de a lua acest medicament, spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă aveţi:
- siclemie (o afecţiune a globulelor roşii din sânge)
- mielom multiplu (cancer al măduvei osoase)
- leucemie (cancer al celulelor sângelui)
- orice deformare a penisului
- o problemă gravă la ficat
- o problemă severă la rinichi.

Nu se cunoaşte dacă Revestad este eficace la pacienţii cărora le-au fost efectuate:
- intervenţii chirurgicale pelvine
- îndepărtarea întregii sau unei părţi a prostatei în care nervii prostatei sunt tăiaţi (prostatectomie radicală fără protecţia inervaţiei).

Dacă aveţi brusc o scădere sau pierdere a vederii, opriți administrarea Revestad şi adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.

Revestad nu este destinat utilizării de către femei

Copii şi adolescenţi
Revestad nu este destinat utilizării de către copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Unii bărbaţii care au luat tadalafil în timpul studiilor clinice au raportat ameţeli. Verificaţi cu atenţie cum reacţionaţi la aceste comprimate înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Revestad conţine lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Revestad 20 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În mod normal, aceste reacţii adverse sunt de natură uşoară până la moderată.

Dacă manifestaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse, ÎNCETAȚI să mai luaţi medicamentul şi mergeţi imediat la medic:
- reacţii alergice inclusiv erupţii trecătoare pe piele (posibilitate de apariţie mai puţin frecventă)
- durere în piept - nu luaţi nitraţi şi mergeţi imediat la medic (posibilitate de apariţie mai puţin frecventă)
- erecţie prelungită şi posibil dureroasă după utilizarea Revestad (posibilitate rară de apariţie).
Dacă aveţi o astfel de erecţie care durează fără întrerupere timp de mai mult de 4 ore, trebuie să mergeţi imediat la medic
- pierderea bruscă a vederii (posibilitate rară de apariţie)

Au fost raportate şi alte reacţii adverse:

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
- dureri de cap, dureri de spate, dureri musculare, dureri ale braţelor şi picioarelor, înroşirea feţei, nas înfundat și indigestie.

Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
- ameţeli, durere de stomac, greață, vomitat, reflux gastro-esofagian, vedere înceţoşată, dureri la nivelul ochilor, dificultate în respiraţie, prezenţa sângelui în urină, senzaţie de bătăi rapide ale inimii, ritm crescut al inimii, tensiune arterială mare, tensiune arterială mica, sângerări din nas , ţiuit în urechi, umflarea mâinilor, picioarelor sau gelznelor și senzație de oboseală.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
-stare de leşin, crize convulsive și pierderi trecătoare ale memoriei, umflarea pleoapelor, ochi roşii, scăderea bruscă sau pierderea auzului şi urticarie (vezicule roşii pe suprafaţa pielii), sângerarea a penisului, prezenţa sângelui în lichidul seminal și transpiraţii accentuate

De asemenea, în cazuri rare la bărbaţii care au utilizat Revestad, s-au raportat infarct miocardic şi accident vascular cerebral. Cei mai mulţi, dar nu toţi dintre aceştia, au avut probleme cardiace cunoscute înainte de a lua acest medicament.

S-a raportat rar scăderea sau pierderea parţială, temporară sau permanentă a vederii la un ochi sau la ambii ochi.

Au fost raportate şi alte reacţii adverse rare la bărbaţii care iau Revestad, reacţii care nu au fost întâlnite în studiile clinice. Aceste reacţii includ:
- migrenă, umflarea feţei, reacţie alergică gravă care determină umflare a feței sau a gâtului, erupţii pe piele grave, unele afecţiuni care modifică circulaţia sângelui la nivelul ochilor, bătăi neregulate ale inimii, angină pectoral, moarte subită de origine cardiacă.

Au fost raportate mai frecvent ameţeală şi diaree la pacienţii în vârstă de peste 75 ani care iau Revestad. Diareea a fost raportată mai frecvent la barbatii de peste 65 de ani ce luau tadalafil.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat pe www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Revestad împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, NU luaţi Revestad dacă luaţi deja tratament cu nitraţi.

Unele medicamente pot fi influenţate de Revestad sau pot influenţa modul în care acţionează Revestad. Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi deja:

- un blocant alfa-adrenergic (utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari sau simptomelor urinare asociate cu hiperplazia benignă de prostată)
- alte medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari
- riociguat.
- un inhibitor de 5-alfa reductază (utilizat pentru a trata hiperplazia benignă de prostată)
- medicamente cum este ketoconazol comprimate (pentru tratamentul infecţiilor fungice) şi inhibitori ai proteazei pentru tratamentul SIDA sau infecţiei cu HIV
- fenobarbital, fenitoină sau carbamazepină (medicamente anticonvulsivante)
- rifampicină, eritromicină, claritromicină sau itraconazol
- alte tratamente pentru disfuncţie erectilă. .

Revestad împreună cu alimente sau băuturi
Informaţii referitoare la efectul alcoolului etilic se află la punctul 3. Sucul de grapefruit poate să influenţeze modul în care acţionează Revestad şi trebuie consumat cu prudenţă. Discutaţi cu medicul dumneavoastră pentru informaţii suplimentare.

Administrarea de Revestad 20 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Fertilitatea
În urma administrării la câini, s-a observat diminuarea formării spermei în testicule. Scăderea concentraţiei spermei a fost observată şi la unii bărbaţi. Este puţin probabil ca aceste efecte să determine pierderea capacităţii de reproducere.

Prezentare ambalaj:

Comprimate filmate, ovale, biconvexe de culoare galbenă, marcate cu "T 20" pe una dintre fețe și netede pe cealaltă față, cu dimensiuni de 13,5 mm x 6,6 mm.

Ambalaj cu 4, 8 sau 12 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu luați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după “EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă tadalafilum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Revestad 20 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Revestad 20 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!