Prospect Acid chenodeoxicolic sigma-tau 250 mg capsule

Substanța activă: acid chenodeoxicolic

Producator: Sigma-tau España, S.A., Spania

Clasa ATC: [A05AA]: tractul digestiv si metabolism >> terapia veziculei biliare si a ficatului >> terapia veziculei biliare >> preparate continand acizi biliari

Acid chenodeoxicolic sigma-tau capsule conţine o substanţă numită acid chenodeoxicolic. Această substanţă este produsă în mod normal de către ficat din colesterol. Aceasta substanţă este un constituent al bilei, lichidul care ajută la digerarea grăsimilor şi vitaminelor din alimente. Pacienţii care suferă de o afecţiune rară cunoscută sub numele de xantomatoză cerebrotendinoasă (CTX) nu pot produce acid chenodeoxicolic, iar acest lucru determină o acumulare de depozite de grăsime în diferite zone ale corpului. Acest lucru poate provoca leziuni la nivelul zonelor afectate.

Indicații Acid chenodeoxicolic sigma-tau 250 mg capsule:

Acid chenodeoxicolic sigma-tau capsule tratează CTX prin înlocuirea acidului chenodeoxicolic, fapt ce previne acumularea de depozite de grăsime.

Acid chenodeoxicolic sigma-tau capsule poate fi utilizat de la vârsta de o lună, iar pacienţii cu CTX vor necesita tratament pentru tot restul vieţii.

Contraindicații:

Nu luaţi Acid chenodeoxicolic sigma-tau
- dacă sunteți alergic la acid chenodeoxicolic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Administrare Acid chenodeoxicolic sigma-tau 250 mg capsule:

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.

La adulţi, doza iniţială uzuală este de o capsulă de 250 mg, de trei ori pe zi. Doza maximă este de o capsulă de 250 mg, de patru ori pe zi. Capsulele trebuie să fie înghiţite întregi, cu o cantitate suficientă de apă, la aproximativ acelaşi moment în fiecare zi. Capsulele pot fi luate împreună cu sau fără alimente. Medicul dumneavoastră va decide să vă mărească doza în funcţie de cum reacţionează organismul dumneavoastră la tratament. Medicul dumneavoastră vă va spune câte capsule trebuie să luaţi şi când trebuie să luaţi capsulele.

Utilizarea la copii şi adolescenţi (cu vârste cuprinse între o lună şi 18 ani)
În cazul sugarilor, copiilor şi adolescenţilor, doza va fi calculată în funcţie de greutatea acestora. Doza iniţială va fi calculată la 5 mg per kg per zi. Doza maximă pentru copii este de 15 mg per kg per zi. Medicul va decide de câte ori şi când trebuie să primească dozele copilul dumneavoastră, pentru a se obţine doza totală pe zi. Medicul dumneavoastră poate modifica doza, în funcţie de cum reacţionează copilul dumneavoastră la tratament.

În cazul sugarilor, copiilor, adolescenţilor şi persoanelor care nu pot înghiţi capsulele şi/sau care trebuie să ia o doză mai mică de 250 mg, capsula poate fi deschisă, iar conţinutul acesteia poate fi amestecat cu o soluţie de bicarbonat de sodiu de 8,4%. Substanța activă se va dizolva în soluția de bicarbonat de sodiu iar conținutul capsulei nu se va dizolva în întregime, așadar acesta apare ca un amestec. Amestecul vă va fi pus la dispoziţie de către farmacist. Medicul dumneavoastră sau farmacistul vă vor oferi instrucţiuni cu privire la ce cantitate de amestec şi cât de des trebuie administrat copilului dumneavoastră.

Dacă luați mai mult Acid chenodeoxicolic sigma-tau decât trebuie
Este puţin probabil ca Acid chenodeoxicolic sigma-tau să provoace efecte adverse grave. Trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră. aţi luat mai mult decât cantitatea prescrisă.

Dacă uitați să luați Acid chenodeoxicolic sigma-tau
Luaţi următoarea doză atunci când trebuie să o luaţi în mod normal. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luați Acid chenodeoxicolic sigma-tau
Acest medicament este destinat utilizării de lungă durată. Nu încetaţi să luaţi Acid chenodeoxicolic sigma-tau fără să vă adresaţi în prealabil medicului dumneavoastră. Dacă încetaţi să luaţi acest medicament, simptomele dumneavoastră pot să se agraveze.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Acid chenodeoxicolic sigma-tau 250 mg capsule:

- Substanţa activă este acidul chenodeoxicolic.
- Fiecare capsulă conţine acid chenodeoxicolic 250 mg.
- Celelalte componente sunt:
Conţinutul capsulei: amidon de porumb, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, apă,
Capsula: gelatină, dioxid de titan (E 171), galben de chinolină (E 104), eritrozină (E 127)

Precauții:

Acid chenodeoxicolic sigma-tau trebuie utilizat sub supraveghere medicală. În timpul tratamentului, medicul dumneavoastră vă va efectua teste de sânge şi urină, pentru a vă monitoriza reacţia la medicament şi pentru a ajusta doza, dacă este necesar. Medicul dumneavoastră vă va oferi recomandări în cazul în care, indiferent de motiv, trebuie să întrerupeţi tratamentul cu Acid chenodeoxicolic sigma-tau.

Copii
Siguranţa şi eficacitatea Acid chenodeoxicolic sigma-tau nu au fost studiate în cazul copiilor cu vârsta mai mică de o lună.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu este de aşteptat ca Acid chenodeoxicolic sigma-tau să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a utiliza utilaje.

Reacții adverse ale Acid chenodeoxicolic sigma-tau 250 mg capsule:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)
• Constipaţie
• Valori anormale ale testelor funcţiei ficatului

Raportarea efectelor adverse
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare aşa cum este menţionat pe www.anm.ro. Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de mai multe informații suplimentare cu privire la siguranța acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Este posibil ca următoarele medicamente să afecteze valorile Acid chenodeoxicolic sigma-tau:
• ciclosporina şi sirolimus (medicamente utilizate în supresia sistemului imunitar)
• fenobarbitalul (un medicament utilizat în epilepsie)
Dacă medicul dumneavoastră consideră că trebuie să luaţi ciclosporină, sirolimus sau fenobarbital, acesta va monitoriza îndeaproape rezultatele testelor de sânge şi urină şi va ajusta doza de Acid chenodeoxicolic sigma-tau, dacă este necesar.

Contraceptivele orale pot afecta modul în care acţionează Acid chenodeoxicolic sigma-tau, făcându-l mai puţin eficient. Nu se recomandă să utilizaţi contraceptive orale în timp ce luaţi Acid chenodeoxicolic sigma-tau. Vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră despre metodele de contracepţie adecvate.

Este posibil ca următoarele medicamente să reducă efectul Acid chenodeoxicolic sigma-tau:
• colestiramină, colestipol (aşa-numiţii sechestranţi ai acizilor biliari)
• Medicamente care tratează arsurile din capul pieptului (antiacide) care conţin hidroxid de aluminiu şi/sau smectită (oxid de aluminiu)
Dacă este nevoie să luaţi colestiramină, atunci luați Acid chenodeoxicolic sigma-tau fie cu o oră înainte de administrarea de colestiramină, fie la 4-6 ore după. În cazul celorlalte medicamente din această listă, luați-le fie cu 2 ore înainte de sau la 2 ore după ce aţi luat Acid chenodeoxicolic sigma-tau.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente.

Administrarea de Acid chenodeoxicolic sigma-tau 250 mg capsule în sarcină / alaptare:

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu se recomandă să luaţi Acid chenodeoxicolic sigma-tau în timpul sarcinii şi alăptării. Nu se cunoaşte dacă Acid chenodeoxicolic sigma-tau este excretat în laptele uman.

Se recomandă ca femeile să utilizeze o metodă de contracepţie eficientă în timp ce iau Acid chenodeoxicolic sigma-tau. Contraceptivele orale nu sunt recomandate. Discutaţi metodele de contracepţie adecvate împreună cu medicul dumneavoastră.

Prezentare ambalaj:

Acid chenodeoxicolic sigma-tau este disponibil sub formă de capsule. Capsulele sunt alcătuite dintr-un corp de culoare galbenă şi un capac de culoare portocalie şi conţine o pudră albă, comprimată.

Acid chenodeoxicolic sigma-tau este disponibil în cutii cu blistere care conţin 100 de capsule.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data expirării înscrisă pe cutie şi pe blister după „EXP”. Data expirării se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protecţia mediului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Acid chenodeoxicolic sigma-tau 250 mg capsule(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Acid chenodeoxicolic sigma-tau 250 mg capsule vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!