Prospect Ursorom 250 mg capsule

Substanța activă: acidum ursodeoxycholicum
Clasa ATC: [A05AA]: tractul digestiv si metabolism >> terapia veziculei biliare si a ficatului >> terapia veziculei biliare >> preparate continand acizi biliari

Indicații Ursorom 250 mg capsule:

Acidul ursodeoxicolic, substanţa activă din Ursorom, este un acid al bilei obţinut pe cale naturală ce se găseşte în cantităţi mici în bila umană.

Ursorom este folosit pentru:
- tratamentul simptomatic al cirozelor biliare primitive (CBP este o inflamaţie a ductelor biliare asociată cu ciroza hepatică) cu condiţia inexistenţei unei ciroze hepatice decompensate (boală gravă a ficatului, în faza în care ţesutul funcţional al ficatului nu mai poate compensa funcţia redusă a acestuia).
- dizolvarea calculilor biliari colesterolici. Funcţia veziculei biliare nu trebuie să fie afectată.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Ursorom, dacă:
- sunteţi alergic sau vi s-a spus că sunteţi hipersensibil (alergic) la acizii biliari (ca şi acidul ursodeoxicolic) sau la oricare dintre componentele Ursorom 250 mg (vezi pct. 6, Informaţii suplimentare);
- aveţi o inflamaţie acută a colecistului sau a căilor biliare;
- aveţi o obstrucţie a tractului biliar sau cistic (obstrucţia căilor biliare);
- aveţi frecvent crampe – dureri în partea superioară a abdomenului (colică biliară);
- medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi pietre la nivelul colecistului;
- suferiţi de o insuficientă contractilitate a vezicii biliare.

Întrebaţi medicul despre oricare dintre condiţiile menţionate mai sus. Trebuie să discutaţi cu medicul dacă aţi avut oricare dintre condiţiile menţionate mai sus.

Administrare Ursorom 250 mg capsule:

Utilizaţi întotdeauna Ursorom 250 mg capsule exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza zilnică recomandată va fi stabilită de medic în funcţie de indicaţia terapeutică.
Pentru tratamentul cirozei biliare primitive:
Doza zilnică recomandată va fi stabilită de medic în funcţie de greutatea corporală şi este cuprinsă între 2 şi 6 capsule Ursorom (aproximativ 10 – 15 mg/kg/zi de acid ursodeoxicolic).
-În timpul primelor 3 luni de tratament trebuie să luaţi Ursorom 250 mg dimineaţa, la pânz şi seara.
Schema de tratament recomandată pentru primele 3 luni de tratament este următoarea:
Greutatea corporală /Doza zilnică totală /Dimineaţa, Prânz, Seara
47 – 62 kg / 3 capsule /1 capsulă, 1 capsulă, 1 capsulă
63 – 78 kg / 4 capsule / 1 capsulă, 1 capsulă, 2 capsulă
79 – 93 kg / 5 capsule / 1 capsulă, 2 capsule, 2 capsule
94 – 109 kg / 6 capsule / 2 capsule, 2 capsule, 2 capsule
> 110 kg / 7 capsule / 2 capsule, 2 capsule, 3 capsule

-Dacă funcţia hepatică se îmbunătăţeşte, medicul vă va sfătui să administraţi doza zilnică totală o singură dată pe zi, în timpul serii.
Utilizarea Ursorom 250 mg în ciroza biliară primitivă poate fi continuată pe termen nelimitat.
Pentru dizolvarea calculilor biliari:
Doza zilnică recomandată este de aproximativ 10 mg/kg/zi acid ursodeoxicolic, corespunzând în funcţie de greutate la:
Greutatea corporală / Doza zilnică
Sub 60 kg / 2 capsule
Între 60 - 79 kg / 3 capsule
Între 80 - 99 kg / 4 capsule
Peste 100 kg / 5 capsule

La fiecare 6 luni medicul va verifica eficienţa tratamentului (reducerea în dimensiuni până la dispariţia calculilor) prin examinări radiografice (colecistografii) sau ecografice.
În general, timpul necesar pentru dizolvarea calculilor biliari variază între 6 și 24 de luni.
Medicul vă poate întrerupe tratamentul dacă nu observă o reducere a dimensiunilor calculilor biliari după 2 colecistografii şi/sau ecografii succesive.
Cum să administraţi Ursorom 250 mg capsule
Înghiţiţi capsulele întregi cu un pahar de apă.
Vârstnici:
Nu există dovezi care să sugereze că este necesară modificarea dozelor pentru adulți.
Copii:
Calculii bogați în colesterol sunt rar întâlniți la copii, dar când aceştia apar, dozele administrate trebuie adaptate greutății corporale.
Dacă aţi utilizat mai mult Ursorom decât trebuie
În cazul unei supradoze de Ursorom pot să apară stări de diaree. Informaţi de urgenţă medicul dacă stările de diaree persistă. Asiguraţi-vă că beţi suficiente lichide pentru a reface echilibrul hidro-electrolitic.
Dacă aţi uitat să utilizaţi Ursorom
Nu luaţi mai multe doze de Ursorom data următoare, doar continuaţi tratamentul cu doza prescrisă.
Dacă încetaţi să utilizaţi Ursorom
Întotdeauna consultaţi medicul dacă v-aţi hotărât să opriţi tratamentul cu Ursorom sau înainte de a opri tratamentul.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Ursorom 250 mg capsule:

- Substanţa activă este acidul ursodeoxicolic. Fiecare capsulă conține 250 mg acid ursodeoxicolic.
- Celelalte componente sunt: conţinutul capsulei - amidon de porumb, povidonă K 30, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, capsula - dioxid de titan (E171), Albastru brevetat V (E 131), gelatină.

Precauții:

Ursorom se administrează sub supraveghere medicală.
Trebuie să fie monitorizate funcţiile ficatului, periodic, la fiecare 4 săptămâni în primele 3 luni de tratament. După această perioadă, monitorizarea se va face la intervale de 3 luni.
Informaţi medicul imediat dacă aveţi diaree, deoarece poate fi necesară reducerea dozelor sau întreruperea tratamentului cu Ursorom.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu sunt necesare precauţii speciale.

Administrarea la copii
Nu există limită de vârstă pentru administrarea acidului ursodeoxicolic, substanţa activă din Ursorom. Administrarea de Ursorom se face în funcţie de greutatea corporală şi de condiţiile medicale.

Reacții adverse ale Ursorom 250 mg capsule:

Ca toate medicamentele, Ursorom poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- scaune moi, diaree;
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
- în timpul tratamentului pentru ciroză biliară primară: dureri severe în partea dreaptă superioară a abdomenului, înrăutăţire severă (decompensare) a cirozei ficatului care parţial regresează după întreruperea tratamentului;
- calcificarea calculilor;
- erupție trecătoare pe piele (urticarie).
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.
Efectele acestor medicamente pot fi influențate (interacţiuni):
- colestiramina, colestipol (pentru reducerea lipidelor din sânge) sau hidroxid de aluminiu, smectită (oxid de aluminiu) conţinînd antiacide (medicamente care leagă acidul clorhidric din sucul gastric). Dacă trebuie să luaţi medicamente care conţin aceste substanțe active, acestea trebuie luate cu cel puţin două ore înainte sau după ce aţi luat Ursorom.
- ciprofloxacină, dapsonă (antibiotice), nitrendipină (administrată pentru tratamentul tensiunii crescute a sângelui) şi alte medicamente care sunt metabolizate în acelaşi fel. Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă crească doza acestor medicamente.
Ursorom poate creşte efectele următoarelor medicamente:
- ciclosporina (pentru reducerea activităţii sistemului imunitar). Dacă urmaţi tratament cu ciclosporină, medicul dumneavoastră trebuie să monitorizeze conţinutul de ciclosporină din sânge. Medicul dumneavoastră poate să vă ajusteze doza de ciclosporină, dacă este necesar.
Dacă luaţi Ursorom pentru dizolvarea calculilor, informaţi medicul dacă luaţi alte medicamente care conţin hormoni estrogeni sau medicamente care scad colesterolul din sânge cum ar fi clofibratul. Aceste medicamente pot creşte formarea de calculi, care este un efect contrar al tratamentului cu Ursorom.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Tratamentul cu Ursorom poate fi permis în continuare. Medicul dumneavoastră ştie ce tratament este potrivit pentru dumneavoastră.

Administrarea de Ursorom 250 mg capsule în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Luaţi Ursorom dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi numai dacă medicul dumneavoastră v-a spus că este absolut necesar să îl utilizaţi. Utilizarea Ursorom în primele 3 luni de sarcină poate afecta fătul.
Chiar dacă nu sunteţi însărcinată trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră deoarece femeile cu potențial fertil trebuie să folosească metode de contracepţie. Sunt recomandate măsuri contraceptive non-hormonale sau contraceptive orale cu conţinut mic de estrogen. Cu toate acestea, dacă luaţi Ursorom pentru dizolvarea calculilor, ar trebui să utilizaţi măsuri contraceptive non-hormonale deoarece contraceptivele hormonale pot creşte litiaza biliară.
Medicul dumneavoastră vă va recomanda efectuarea unui test de sarcină înainte de a vă prescrie Ursorom.
Nu trebuie să luaţi Ursorom dacă alăptaţi. Nu se cunoaşte dacă Ursorom trece în laptele matern. Dacă tratamentul cu Ursorom este absolut necesar, trebuie să întrerupeţi alăptarea.

Prezentare ambalaj:

Capsule gelatinoase tari cu cap și corp de culoare albastru-deschis, opace, care conțin un granulat de culoare albă sau aproape albă.
Este disponibil în cutii cu 4 blistere din PVC/Al a câte 15 capsule.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Ursorom după data de expirare înscrisă pe cutie.
A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Alte medicamente cu substanța activă acidum ursodeoxycholicum:
Medicamente cu indicații asemănătoare cu Ursorom 250 mg capsule(din aceeași clasă):
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Ursorom 250 mg capsule vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!
Echipa ROmedic nu încurajează autotratamentul. Este foarte periculos să luați medicație fără indicația medicului. Nu există medicament "sigur", toate au efecte adverse, dintre care unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului nu este suficient...există medicamente care pot fi nocive doar în anumite condiții, nespecificate pe prospect. ROmedic nu își asumă responsabilitatea asupra efectelor pe care acest site le are asupra vizitatorilor.