Prospect Acid ursodeoxicolic Strides 250 mg capsule

Substanța activă: acidum ursodeoxycholicum

Producator: Agila Specialties Polska Polonia

Clasa ATC: [A05AA]: tractul digestiv si metabolism >> terapia veziculei biliare si a ficatului >> terapia veziculei biliare >> preparate continand acizi biliari

Indicații Acid ursodeoxicolic Strides 250 mg capsule:

Acid ursodeoxicolic Strides 250 mg capsule conţine substanţa activă acid ursodeoxicolic.
Acidul ursodeoxicolic este o substanţă chimică prezentă în mod natural în organism şi ajută la controlul cantităţii de colesterol în sânge.

Acid ursodeoxicolic Strides se utilizează – pentru dizolvarea pietrelor la fiere (calculilor biliari) provocaţi de excesul de colesterol în vezicula biliară (la pacienţii la care intervenţia chirurgicală nu reprezintă o opţiune), atunci când calculii biliari nu sunt vizibili pe radiografia simplă (calculii biliari vizibili nu se vor dizolva) şi nu depăşesc 15 mm în diametru.

Funcţia veziculei biliare nu trebuie să fie afectată în pofida prezenţei unui calcul (calculi) biliar(i). – pentru tratamentul unei afecţiuni în care ductele biliare din ficat sunt afectate, ducând la o acumulare a bilei. Acest lucru poate provoca cicatrizarea ficatului.

Ficatul nu trebuie să fie afectat în asemenea măsură încât să nu funcţioneze corespunzător. Această afecţiune este numită ciroză biliară primitivă.

Contraindicații:

Nu luaţi Acid ursodeoxicolic Strides
– dacă sunteţi alergic la acizii biliari de tipul acidului ursodeoxicolic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;
– dacă vezicula biliară nu funcţionează adecvat;
– dacă aveţi calculi biliari vizibili pe radiografie;
– dacă aveţi o inflamaţie acută a veziculei biliare sau a tractului biliar;
– dacă aveţi o obstrucţie a tractului biliar (blocaj al ductului biliar comun sau al ductului cistic);
– dacă aveţi frecvent dureri de tipul crampelor în partea superioară a abdomenului (colică biliară);
– dacă prezentaţi o întărire a calculilor biliari, provocată de o acumulare de calciu;

Întrebaţi medicul despre oricare dintre condiţiile menţionate mai sus. Trebuie să discutaţi, de asemenea, cu medicul dacă aţi avut anterior oricare dintre aceste condiţii sau dacă nu sunteţi sigur dacă aveţi oricare dintre aceste condiţii.

Administrare Acid ursodeoxicolic Strides 250 mg capsule:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Înghiţiţi capsulele întregi, cu un pahar cu apă sau un alt lichid. Luaţi capsulele în mod regulat.
Doza zilnică prezentată mai jos este un exemplu privind modul în care puteţi să luaţi capsulele.

Dozaj
Utilizare la pacienţi cu leziuni ale ficatului din cauza afectării fluxului biliar (ciroză biliară primitivă)
Medicul dumneavoastră va determina doza necesară în funcţie de greutatea dumneavoastră corporală. În timpul primelor 3 luni de tratament, trebuie să luaţi 3 - 7 capsule în doze divizate pe parcursul întregii zile.
Pe măsură ce funcţia ficatului se ameliorează, doza zilnică totală poate fi administrată o dată pe zi, seara.
Ciroză biliară primitivă (CBP) Stadiul I-III
Doză zilnică (număr total de capsule) / Primele 3 luni (câte capsule trebuie administrate pe parcursul zilei) - Dimineaţă / După-amiază / Seară / Seară (o dată pe zi) / Ulterior
3 capsule / 1 / 1/ 1 / 3
4 capsule /1 / 1 / 2 / 4
5 capsule / 1 / 2 / 2 / 5
6 capsule / 2 / 2 / 2 / 6
7 capsule /2 / 2 / 3 / 7

Ciroză biliară primitivă (CBP) Stadiul IV
Doză zilnică (număr total de capsule) / Câte capsule trebuie administrate pe parcursul zilei - Dimineaţă / Seară
2 capsule / 1 / 1
3 capsule / 1 / 2

Dacă prezentaţi probleme la această doză (după analize de sânge şi/sau potrivit unei evaluări), medicul dumneavoastră vă va prescrie o doză mai mare (dozaj în conformitate cu tratamentul în stadiile I - III).

Durata tratamentului Medicul dumneavoastră va determina durata tratamentului. Poate fi necesar să vi se efectueze repetat, analize de sânge la un laborator. Tratamentul cu Acid ursodeoxicolic Strides poate fi continuat pe timp nedeterminat în caz de ciroză biliară primitivă.

Observaţie: La pacienţii cu ciroză biliară primitivă, simptomele pot fi agravate la începutul tratamentului, de exemplu poate creşte mâncărimea. Aceasta apare numai în cazuri rare. Dacă se întâmplă acest lucru, tratamentul poate fi continuat cu o doză zilnică de Acid ursodeoxicolic Strides mai mică. În fiecare săptămână, medicul dumneavoastră va creşte gradual doza zilnică, până când atingeţi doza necesară.

Utilizarea la pacienţii cu calculi biliari Doza recomandată de acid ursodeoxicolic este de aproximativ 10 mg pe kg greutate corporală pe zi, administrată după cum urmează:
Pacienţi cu calculi biliari

Greutate corporală (kg) / Câte capsule trebuie administrate seara înainte de culcare
Până la 60 kg / 2 capsule
61-80 kg / 3 capsule
81-100 kg / 4 capsule
Peste 100 kg / 5 capsule

Durata tratamentului
În general sunt necesare 6 - 24 luni pentru a dizolva calculii biliari. Durata tratamentului va depinde de mărimea calculilor biliari existenţi la începutul tratamentului. Chiar dacă simptomele dumneavoastră au dispărut, trebuie să continuaţi tratamentul. Oprirea tratamentului poate duce la prelungirea timpului total de tratament. După ce calculii biliari au fost dizolvaţi, tratamentul trebuie continuat timp de 3 - 4 luni. Dacă nu apare nicio diminuare a dimensiunilor calculilor biliari după 12 luni, tratamentul trebuie oprit.

La intervale de 6 luni, medicul dumneavoastră trebuie să verifice dacă tratamentul funcţionează. La fiecare dintre aceste examinări din perioada de urmărire, trebuie să se verifice dacă a apărut o acumulare de calciu care să provoace o întărire a calculilor, de la ultimul control. Dacă se întâmplă acest lucru, medicul dumneavoastră va opri tratamentul.

În cazul în care consideraţi că efectul Acid ursodeoxicolic Strides este prea puternic sau prea slab, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Administrarea la copii
Nu există restricţii legate de vârstă cu privire la administrarea Acid ursodeoxicolic Strides 250 mg capsule. Administrarea Acid ursodeoxicolic Strides se bazează pe greutatea corporală şi pe starea medicală a pacientului. Dacă pacientul nu poate înghiţi capsulele sau are o greutate corporală sub 47 kg, sunt disponibile alte forme farmaceutice (suspensie).

Dacă luaţi mai mult Acid ursodeoxicolic Strides decât trebuie
Dacă dumneavoastră luaţi sau oricine altcineva ia prea multe capsule, solicitaţi imediat asistenţă medicală.

Dacă uitaţi să luaţi Acid ursodeoxicolic Strides
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Acid ursodeoxicolic Strides Discutaţi întotdeauna cu medicul dumneavoastră înainte de a decide întreruperea sau oprirea precoce a tratamentului cu Acid ursodeoxicolic Strides

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Compoziție Acid ursodeoxicolic Strides 250 mg capsule:

- Substanţa activă este acidul ursodeoxicolic. Fiecare capsulă conţine acid ursodeoxicolic 250 mg.
- Celelalte componente sunt: Conţinutul capsulei: povidonă (Kollidon K-30) (E1201), laurilsulfat de sodiu (E487), amidon din porumb, stearat de magneziu (E572) Învelişul capsulei: gelatină (E441), dioxid de titan (E171)

Precauții:

Discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală înainte să luaţi Acid ursodeoxicolic Strides Acid ursodeoxicolic Strides trebuie utilizat numai sub supraveghere medicală.

Medicul dumneavoastră vă va testa funcţia ficatului periodic, la intervale de 4 săptămâni, în primele 3 luni de tratament. După acest interval de timp, aceasta trebuie monitorizată la intervale de 3 luni.

Informaţi-vă imediat medicul dacă aveţi diaree, deoarece în acest caz poate fi necesară o scădere a dozei sau oprirea tratamentului.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu sunt necesare măsuri speciale de precauţie.

Reacții adverse ale Acid ursodeoxicolic Strides 250 mg capsule:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă manifestaţi oricare dintre următoarele simptome după ce luaţi Acid ursodeoxicolic Strides:

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): – scaune moi, lichide sau diaree. Informaţi-vă imediat medicul dacă aveţi diaree persistentă, deoarece în acest caz poate fi necesară o scădere a dozei de medicament. Dacă prezentaţi diaree, asiguraţi-vă că beţi suficiente lichide pentru refacerea echilibrului hidro-electrolitic.

Diareea poate apărea de asemenea ca rezultat al supradozajului.
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane): – în timpul tratamentului cirozei biliare primitive: durere abdominală severă la nivelul părţii superioare a abdomenului, agravare severă a cicatrizării ficatului - aceasta se ameliorează parţial după oprirea tratamentului. – întărirea calculilor biliari din cauza acumulării de calciu.
Aceasta nu se manifestă prin alte simptome dar va fi evidentă atunci când se efectuează analize de laborator. – erupţie urticariană (urticarie)

Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile) – vărsături
– la pacienţii cu ciroză nu se poate exclude complet exacerbarea (creşterea severităţii) pruritului (senzaţiei de mâncărime) la începutul tratamentului. – la pacienţii cu ciroză biliară primitivă în stadiul IV, poate apărea o creştere a concentraţiei din sânge a anumitor enzime (fosfatază alcalină, gamma-glutamiltransferază) şi a bilirubinei.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Acid ursodeoxicolic Strides împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Tratamentul cu Acid ursodeoxicolic Strides poate fi încă permis. Medicul va cunoaşte ce trebuie făcut în cazul dumneavoastră.

Atunci când vi se administrează Acid ursodeoxicolic Strides este posibilă o scădere a efectelor următoarelor medicamente:
– colestiramină, cărbune, colestipol (pentru scăderea grăsimilor în sânge) sau antiacide care conţin hidroxid de aluminiu sau smectită (oxid de aluminiu). Dacă trebuie să luaţi medicamente care conţin oricare dintre aceste componente, trebuie să le luaţi cu cel puţin două ore înainte sau după administrarea Acid ursodeoxicolic Strides
– ciprofloxacină şi dapsonă (antibiotice), nitrendipină (utilizată pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute). Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să modifice doza acestor medicamente.

Atunci când vi se administrează Acid ursodeoxicolic Strides este posibilă o creştere a efectelor următoarelor medicamente: – ciclosporină (pentru scăderea activităţii sistemului imunitar). Dacă vi se administrează tratament cu ciclosporină, medicul dumneavoastră trebuie să verifice cantitatea de ciclosporină din sângele dumneavoastră. Dacă este necesar, medicul vă va ajusta doza.

Informaţi-vă medicul dacă luaţi medicamente care scad colesterolul în sânge, cum este clofibratul sau medicamente care conţin estrogeni, în special dacă luaţi Acid ursodeoxicolic Strides pentru dizolvarea calculilor biliari, deoarece acestea pot stimula formarea de calculi biliari.

Administrarea de Acid ursodeoxicolic Strides 250 mg capsule în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
– Nu trebuie să luaţi acest medicament în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care medicul dumneavoastră consideră acest lucru absolut necesar. Administrarea Acid ursodeoxicolic Strides în timpul primelor trei luni de sarcină poate afecta fătul.
– Verificaţi să nu fiţi gravidă înainte de a lua acest medicament.
– Utilizaţi o măsură contraceptivă adecvată - se recomandă contraceptive nehormonale (metode de barieră) sau contraceptive orale cu conţinut scăzut de estrogeni. Dacă luaţi acest medicament pentru dizolvarea calculilor biliari, utilizaţi numai metode contraceptive nehormonale, deoarece contraceptivele orale hormonale pot stimula formarea calculilor biliari.
– Nu luaţi acest medicament dacă alăptaţi, deoarece componenta activă din acest medicament poate trece în laptele uman. Dacă tratamentul cu Acid ursodeoxicolic Strides este necesar, atunci trebuie să opriţi alăptarea.

Prezentare ambalaj:

Acid ursodeoxicolic Strides se prezintă sub formă de capsule gelatinoase de culoare albă (mărimea „0“) care conţin o pulbere de culoare albă până la aproape albă.
Capsulele sunt disponibile într-un film incolor din PVC cu folie blister din aluminiu, ambalat în cutii de carton.
Acid ursodeoxicolic Strides este disponibil sub formă de ambalaje cu 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 şi 120 capsule.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Data de expirare
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta blisterului şi pe cutie după „EXP“. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Păstrare Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Eliminare Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă acidum ursodeoxycholicum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Acid ursodeoxicolic Strides 250 mg capsule(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Acid ursodeoxicolic Strides 250 mg capsule vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!