Prospect AFSTYLA pulbere și solvent pentru soluție injectabilă

Substanța activă: lonoctocog alfa

Producator: CSL Behring GmbH, Germania

Clasa ATC: [B02BD]: sange si organe hematopoietice >> antihemoragice >> vitamina k si alte hemostatice >> factori ai coagularii sanguine

AFSTYLA 250 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
AFSTYLA 500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
AFSTYLA 1000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
AFSTYLA 1500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
AFSTYLA 2000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
AFSTYLA 2500 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
AFSTYLA 3000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
Lonoctocog alfa (factor de coagulare VIII recombinant, cu un singur lanț)

AFSTYLA este un medicament care conține factor de coagulare VIII uman, produs prin tehnologia ADN-ului recombinant. Substanța activă din AFSTYLA este lonoctocog alfa.

Indicații AFSTYLA pulbere și solvent pentru soluție injectabilă:

AFSTYLA se utilizează în tratamentul și prevenirea episoadelor de sângerare la pacienții cu hemofilie A (deficit congenital (din naştere) de factor VIII). Factorul VIII este implicat în coagularea sângelui. Lipsa acestui factor semnifică faptul că sângele nu se coagulează atât de rapid cât ar trebui, astfel că există o tendință crescută de sângerare. AFSTYLA acționează prin înlocuirea factorului VIII care lipsește la pacienții cu hemofilie A și ajută la coagularea normală a sângelui.

AFSTYLA poate fi utilizat la toate grupele de vârstă.

Contraindicații:

Nu utilizați AFSTYLA
• dacă ați avut o reacție alergică la AFSTYLA sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
• dacă sunteţi alergic la proteine de hamster.

Administrare AFSTYLA pulbere și solvent pentru soluție injectabilă:

Tratamentul dumneavoastră trebuie monitorizat de un medic cu experienţă în tratamentul tulburărilor de coagulare a sângelui.

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.

Doza
Cantitatea de AFSTYLA pe care trebuie să o utilizaţi și durata tratamentului depind de:
• severitatea bolii dumneavoastră
• locul şi intensitatea sângerării
• starea dumneavoastră clinică și răspunsul
• greutatea dumneavoastră corporală

Urmaţi indicaţiile date de medicul dumneavoastră.

Reconstituire și administrare

Instrucțiuni generale
• Pulberea trebuie amestecată cu solventul (lichid) şi extrasă din flacon în condiţii de asepsie.
• AFSTYLA nu trebuie amestecat cu alte medicamente sau solvenţi, cu excepţia celor menţionaţi
• Soluţia preparată trebuie să fie limpede sau uşor opalescentă, gălbuie până la incoloră, adică poate străluci atunci când este privită la lumină, dar nu trebuie să conţină nicio particulă vizibilă. După filtrare sau extragere (vezi mai jos), înainte de utilizare, soluţia trebuie verificată vizual. Nu utilizaţi soluţia dacă este vizibil tulbure sau dacă conţine flocoane sau particule.
• Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale şi conform recomandărilor medicului dumneavoastră

Reconstituire și administrare
Fără a deschide flacoanele, aduceţi pulberea şi solventul AFSTYLA la temperatura camerei sau a corpului. Aceasta se poate face fie lăsând flacoanele la temperatura camerei timp de aproximativ o oră, fie ţinându-le în mâini, timp de câteva minute.
Nu expuneţi flacoanele la o sursă directă de căldură. Flacoanele nu trebuie încălzite la o temperatură peste temperatura corpului (37 °C).

Scoateţi cu atenţie capacele protectoare ale flacoanelor şi curăţaţi dopurile din cauciuc expuse ale ambelor flacoane cu câte un tampon cu alcool medicinal. Lăsaţi-le să se usuce înainte de a deschide Mix2Vial (ambalajul dispozitivului), apoi urmați instrucțiunile de mai jos.

1. Deschideţi Mix2Vial (ambalajul dispozitivului) prin îndepărtarea capacului. Nu scoateţi Mix2Vial din blister!

2. Aşezaţi flaconul cu solvent pe o suprafaţă netedă, curată şi ţineţi flaconul strâns. Luaţi Mix2Vial împreună cu blisterul şi împingeţi acul adaptorului albastru drept în jos, prin dopul flaconului cu solvent.

3. Înlăturaţi cu atenţie blisterul setului Mix2Vial, ţinând de margine şi trăgând vertical, în sus. Asiguraţi-vă că trageţi numai blisterul, nu şi setul Mix2Vial.

4. Aşezaţi flaconul cu pulbere pe o suprafaţă netedă, tare. Întoarceţi flaconul cu solvent împreună cu setul Mix2Vial ataşat şi împingeţi acul adaptorului transparent drept în jos, prin dopul flaconului cu pulbere. Solventul va curge automat în flaconul cu pulbere.

5. Apucaţi cu o mână partea care conţine medicamentul a setului Mix2Vial şi cu cealaltă partea cu solvent şi deşurubaţi setul cu atenţie în sens antiorar, în două părţi. Aruncaţi flaconul cu solvent, împreună cu adaptorul albastru Mix2Vial ataşat.

6. Agitaţi cu blândeţe flaconul care conţine medicamentul cu adaptorul transparent ataşat, până când substanţa se dizolvă complet. Nu scuturaţi.

7. Trageţi aer într-o seringă goală, sterilă. În timp ce flaconul cu medicament este în poziţie verticală, conectaţi seringa la garnitura Luer Lock al Mix2Vial înşurubând în sens orar. Injectaţi aer în flaconul cu medicament.

Extragere și administrare
8. În timp ce ţineţi apăsat pistonul seringii, întoarceţi invers sistemul şi extrageţi soluţia în seringă, trăgând lent pistonul.

9. Acum soluţia a fost transferată în seringă, ţineţi ferm corpul seringii (cu pistonul seringii îndreptat în jos) şi deconectaţi de la seringă adaptorul transparent Mix2Vial deşurubând în sens antiorar.

Utilizaţi setul de puncţie venoasă furnizat împreună cu medicamentul; introduceţi acul într-o venă. Lăsaţi să curgă sânge în capătul tubului. Ataşaţi seringa la capătul ce se blochează, filetat, al setului de puncţie venoasă. Injectaţi intravenos lent soluţia reconstituită (la un ritm confortabil pentru dumneavoastră, cu o viteză de până la maxim 10 ml/min), urmând instrucţiunile pe care vi le-a oferit medicul dumneavoastră. Aveţi grijă să nu ajungă sânge în seringa ce conţine medicamentul.

Observaţi orice reacţie adversă care ar putea apărea imediat. Dacă se produce orice reacţie adversă care ar putea avea legătură cu administrarea AFSTYLA, injecţia sau perfuzia trebuie oprită.

Utilizarea la copii și adolescenți
AFSTYLA poate fi utilizat la copii și adolescenți de toate vârstele. La copiii cu vârsta sub 12 ani pot fi necesare doze mai mari sau injecții mai frecvente. La copiii cu vârsta peste 12 ani se pot utiliza aceleași doze ca la adulți.

Dacă utilizați mai mult AFSTYLA decât trebuie
Dacă aţi utilizat mai mult AFSTYLA decât trebuie, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.

Dacă uitați să utilizați AFSTYLA
Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Administraţi imediat următoarea doză şi continuaţi la intervale regulate, conform recomandării medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă încetați să utilizați AFSTYLA
Dacă încetați să utilizați AFSTYLA, nu veți mai fi protejat împotriva sângerărilor sau este posibil ca o sângerare prezentă să nu se oprească. Nu încetați să luați AFSTYLA, fără să discutați cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

----------------------------------------------------------------------------------------------------------

Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății:

Monitorizarea tratamentului
În timpul tratamentului se recomandă determinarea corespunzătoare a valorilor factorului VIII pentru a ghida doza de administrat și frecvența injecțiilor. Răspunsul pacienților la factorul VIII poate varia la nivel individual, ceea ce demonstrează că timpii de înjumătățire plasmatică și de recuperare sunt diferiți. Doza calculată în funcție de greutatea corporală poate necesita ajustare la pacienții subponderali sau supraponderali. Mai ales în cazul intervențiilor chirurgicale majore este esențială monitorizarea precisă a terapiei de substituție, cu ajutorul testelor de coagulare (activitatea factorului VIII plasmatic).

Atunci când se utilizează o tehnică in vitro de evaluare a coagulării, bazată pe timpul de tromboplastină (aPTT), cu o singură etapă pentru determinarea activității factorului VIII în probele sanguine ale pacienților, rezultatele privind activitatea factorului VIII plasmatic pot fi afectate semnificativ, atât de tipul reactivului aPTT, cât și de standardul de referință utilizat în analiza respectivă. De asemenea, pot exista discrepanțe importante între rezultatele de laborator obținute prin metoda cu o etapă bazată pe aPTT și testul cromogenic din Farmacopeea Europeană. Acest aspect este important mai ales atunci când se schimbă laboratorul și/sau reactivii utilizați în analiza de laborator.

Activitatea factorului VIII plasmatic la pacienții trataţi cu AFSTYLA trebuie monitorizată utilizând fie metoda cromogenică, fie metoda cu o etapă pentru analiza coagulării, pentru a ghida doza administrată și frecvența injecțiilor. Rezultatele obținute cu testul cromogenic reflectă mai exact potențialul hemostatic al AFSTYLA, testul cromogenic fiind metoda preferată. Rezultatele obținute prin metoda de evaluare a coagulării cu o singură etapă subestimează activitatea factorului VIII cu aproximativ 45% , față de testul cromogenic. Dacă se utilizează o tehnică de evaluare cu o singură etapă, înmulțiți rezultatul cu un factor de conversie de 2, pentru a determina nivelul de activitate a factorului VIII plasmatic.

Doze
Doza și durata tratamentului de substituție depind de severitatea deficitului de factor VIII, de localizarea și amploarea hemoragiei și de starea clinică a pacientului.

Numărul de unităţi de factor VIII administrat este exprimat în Unităţi Internaţionale (UI), în conformitate cu concentratul standard actual al OMS pentru medicamentele pe bază de factor VIII. Activitatea factorului VIII plasmatic se exprimă fie în procente (raportată la plasma umană normală), fie, de preferat, în Unităţi Internaţionale (raportată la un Standard Internaţional pentru factorul VIII plasmatic).

O Unitate Internaţională (UI) de activitate a factorului VIII este echivalentă cu acea cantitate de factor VIII care se găseşte într-un ml de plasmă umană normală.
Potența este determinată utilizând o metodă cu substrat cromogenic. Valorile factorului VIII plasmatic pot fi monitorizate utilizând fie o metodă cu substrat cromogenic, fie o metodă de evaluare cu o singură etapă.

Tratament la nevoie
Calcularea dozei necesare de factor VIII se bazează pe descoperirea empirică a faptului că 1 Unitate Internaţională (UI) de factor VIII pe kg de masă corporală creşte activitatea factorului VIII plasmatic cu 2 UI/dl.

Doza necesară se determină pe baza următoarei formule:
Doza (UI) = greutatea (kg) x creşterea dorită a factorului VIII (UI/dl sau % din normal) x 0,5(UI/kg per UI/dl)

Doza administrată și frecvența administrării trebuie să fie întotdeauna adaptate în funcție de eficacitatea clinică la nivel individual.

În cazul următoarelor evenimente hemoragice, activitatea factorului VIII nu trebuie să scadă sub valoarea precizată (exprimată în % din normal sau UI/dl) în perioada corespunzătoare. Tabelul următor poate fi utilizat ca ghid pentru stabilirea dozelor în episoadele hemoragice și în intervențiile chirurgicale:

Gradul hemoragiei / Tipul intervenției chirurgicale → aloarea necesară a factorului VIII (%) (UI/dl) → Frecvența administrării dozelor (ore) / Durata tratamentului (zile)

Hemoragie
Hemartroză apărută precoce, hemoragie musculară sau hemoragie bucală → 20 - 40 → Se repetă la interval de 12 - 24 de ore. Cel puţin 1 zi, până la rezoluţia episodului hemoragic, indicată prin ameliorarea durerii sau până la producerea vindecării.
Hemartroză mai extinsă, hemoragie musculară sau hematom → 30 - 60 → Se repetă perfuzia la interval de 12 -24 de ore, timp de cel puţin 3 - 4 zile, până la rezoluţia durerii şi a invalidităţii acute.
Hemoragii potențial letale → 60 - 100 → Se repetă perfuzia la interval de 8 - 24 de ore, până la eliminarea pericolului.

Intervenție chirurgicală
Intervenție chirurgicală minoră inclusiv extracție dentară → 30 - 60 → La interval de 24 de ore, timp de cel puţin 1 zi, până la vindecare.
Intervenție chirurgicală majoră → 80 - 100 (pre- și postoperator) → Se repetă perfuzia la interval de 8 - 24 de ore, până la vindecarea satisfăcătoare a leziunii, apoi tratament timp de cel puţin încă 7 zile, pentru menţinerea activităţii factorului VIII între 30% şi 60% (UI/dl).

Profilaxie
Doza AFSTYLA recomandată pentru inițiere este de 20 – 50 UI/kg, administrată de 2 - 3 ori pe săptămână. Schema terapeutică poate fi ajustată în funcție de răspunsul pacientului.

Copii și adolescenți
Doza AFSTYLA recomandată pentru inițiere la copii (vârsta de la 0 la <12 ani) este de 30 – 50 UI/kg, administrată de 2 – 3 ori pe săptămână. Administrarea mai frecventă sau a unor doze mai mari poate fi necesară la copiii cu vârsta <12 ani, din cauza clearance-ului mai crescut la această grupă de vârstă.
La adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste, dozele recomandate sunt similare celor pentru adulți.

Vârstnici
Studiile clinice cu AFSTYLA nu au inclus subiecți cu vârsta peste 65 de ani

Compoziție AFSTYLA pulbere și solvent pentru soluție injectabilă:

Substanța activă este:
250 UI per flacon - după reconstituirea cu 2,5 ml apă pentru preparate injectabile, soluția conține lonoctocog alfa 100 UI/ml.
500 UI per flacon - după reconstituirea cu 2,5 ml apă pentru preparate injectabile, soluția conține lonoctocog alfa 200 UI/ml.
1000 UI per flacon - după reconstituirea cu 2,5 ml apă pentru preparate injectabile, soluția conține lonoctocog alfa 400 UI/ml.
1500 UI per flacon- după reconstituirea cu 5 ml apă pentru preparate injectabile, soluția conține lonoctocog alfa 300 UI/ml.
2000 UI per flacon - după reconstituirea cu 5 ml apă pentru preparate injectabile, soluția conține lonoctocog alfa 400 UI/ml.
2500 UI per flacon - după reconstituirea cu 5 ml apă pentru preparate injectabile, soluția conține lonoctocog alfa 500 UI/ml.
3000 UI per flacon - după reconstituirea cu 5 ml apă pentru preparate injectabile, soluția conține lonoctocog alfa 600 UI/ml.

Celelalte componente sunt:
L-histidină, polisorbat 80, clorură de calciu dihidrat, clorură de sodiu, sucroză.
Solvent: Apă pentru preparate injectabile.

Precauții:

Trasabilitatea
Este important să păstrați o evidență a numărului seriei de fabricație a medicamentului dumneavoastră AFSTYLA.
Ca urmare, de fiecare dată când primiți o nouă cutie de AFSTYLA, notați data și seria de fabricație (care este înscrisă pe ambalaj după „Lot”) și păstrați aceste informații într-un loc sigur.
Înainte să utilizați AFSTYLA, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

• Reacţiile alergice (hipersensibilitate) sunt posibile. Medicamentul conține urme de proteine de hamster (vezi și „Nu utilizați AFSTYLA”). În cazul în care apar simptomele unei reacții alergice, opriţi imediat utilizarea medicamentului şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Medicul dumneavoastră trebuie să vă informeze asupra semnelor precoce ale reacţiilor alergice. Acestea includ: urticarie simplă sau generalizată, senzaţie de apăsare în piept, respiraţie şuierătoare, tensiune arterială mică şi anafilaxie (o reacţie alergică gravă, care determină dificultate severă la respiraţie și ameţeli).
• Formarea inhibitorilor (anticorpilor) este o complicație cunoscută, care poate apărea în timpul tratamentului cu toate medicamentele care conțin factor VIII. Acești inhibitori, în special dacă sunt prezenți în concentrații mari, fac ca tratamentul să nu mai funcționeze în mod corespunzător. Dumneavoastră sau copilul dumneavoastră veți fi monitorizați cu atenție pentru a se descoperi dezvoltarea inhibitorilor. Dacă sângerarea dumneavoastră sau a copilului dumneavoastră nu este controlată cu AFSTYLA, informați-l imediat pe medicul dumneavoastră.
• Spuneți medicului sau farmacistului dacă vi s-a spus că dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveți o boală de inimă sau că aveți risc pentru boli de inimă.
• Dacă pentru injecția de AFSTYLA este montat un dispozitiv pentru acces venos central (DAVC) , medicul dumneavoastră trebuie să ia în considerare riscul complicațiilor, inclusiv infecții locale, prezența bacteriilor în sânge (bacteriemie) și formarea de cheaguri în vasele de sânge (tromboză) la locul de inserție a cateterului și să discute despre acestea cu dumneavoastră.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
AFSTYLA nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

AFSTYLA conține sodiu
AFSTYLA conține sodiu până la 35,0 mg (componenta principală a sării de bucătărie) în fiecare flacon. Acest lucru este echivalent cu 1,8% din aportul zilnic maxim recomandat zilnic de sodiu pentru un adult.

Reacții adverse ale AFSTYLA pulbere și solvent pentru soluție injectabilă:

Ca toate medicamentele, AFSTYLA poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Vă rugăm să opriți imediat administrarea acestui medicament și să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră dacă:
• observaţi simptome de reacţii alergice
Reacțiile alergice pot include următoarele simptome: urticarie, urticarie generalizată (erupție cu mâncărimi), senzație de presiune la nivelul pieptului, dificultăți la respirație, respirație șuierătoare, tensiune arterială mică, amețeli și anafilaxie. Dacă se întâmplă acest lucru, trebuie să opriţi utilizarea medicamentului imediat şi să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
• observaţi că medicamentul nu mai funcţionează în mod corespunzător (sângerarea nu se oprește)
Puteţi dezvolta un inhibitor (anticorp neutralizant) faţă de factorul VIII, caz în care factorul VIII nu va mai funcţiona corespunzător. Dacă se întâmplă acest lucru, trebuie să opriţi utilizarea medicamentului imediat şi să vă adresaţi medicului dumneavoastră. În studiile clinice cu AFSTYLA nu au fost observate astfel de reacții adverse.

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 utilizatori)
• reacție alergică
• amețeli
• furnicături sau senzație de amorțeală (parestezie)
• erupție trecătoare pe piele
• febră

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de utilizatori)
• mâncărimi
• înroşire a pielii
• durere la locul injectării
• frisoane
• senzație de căldură foarte mare

Reacții adverse la copii și adolescenți
Nu au fost observate reacții adverse specifice, diferite în funcție de vârstă la copii, adolescenți și adulți.

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect.De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat pe www.anm.ro. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente.

Administrarea de AFSTYLA pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în sarcină / alaptare:

• Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
• În timpul sarcinii şi alăptării, AFSTYLA trebuie administrat doar dacă este strict necesar.

Prezentare ambalaj:

AFSTYLA se prezintă sub forma unei pulberi sau substanțe solide friabile de culoare albă sau gălbuie şi este disponibil împreună cu apă pentru preparate injectabile limpede, incoloră - ca şi solvent pentru soluția injectabilă.

Soluţia reconstituită trebuie să fie limpede sau uşor opalescentă, de culoare galbenă până la incoloră, adică poate străluci atunci când este ţinută în sus spre lumină, dar nu trebuie să conţină nicio particulă evidentă.

Mărimi de ambalaj
Un ambalaj a 250, 500 sau 1000 UI conține:
1 flacon cu pulbere
1 flacon cu 2,5 ml apă pentru preparate injectabile
Un ambalaj cu dispozitivul de injectare conține:
1 dispozitiv cu filtru de transfer 20/20
1 seringă cu capacitatea de 5 ml de unică folosință
1 set pentru puncție venoasă
2 tampoane cu alcool medicinal
1 plasture nesteril

Un ambalaj a 1500, 2000, 2500 sau 3000 UI conține:
1 flacon cu pulbere
1 flacon cu 5 ml apă pentru preparate injectabile
Un ambalaj cu dispozitivul de injectare conține:
1 dispozitiv cu filtru de transfer 20/20
1 seringă cu capacitatea de 10 ml de unică folosință
1 set pentru puncție venoasă
2 tampoane cu alcool medicinal
1 plasture nesteril

Ambalaje primare

250 UI → flacon din sticlă, cu un dop din cauciuc, un disc portocaliu din plastic și capsă verde din aluminiu
500 UI → flacon din sticlă, cu un dop din cauciuc, un disc albastru din plastic și capsă verde din aluminiu
1000 UI → flacon din sticlă, cu un dop din cauciuc, un disc verde din plastic și capsă verde din aluminiu
1500 UI → flacon din sticlă, cu un dop din cauciuc, un disc turcoaz din plastic și capsă verde din aluminiu
2000 UI → flacon din sticlă, cu un dop din cauciuc, un disc violet din plastic și capsă verde din aluminiu
2500 UI → flacon din sticlă, cu un dop din cauciuc, un disc gri deschis din plastic și capsă verde din aluminiu
3000 UI → flacon din sticlă, cu un dop din cauciuc, un disc galben din plastic și capsă verde din aluminiu

Condiții de păstrare:

• Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
• Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului și cutie.
• A se păstra la frigider (2 °C – 8 °C).
• Înainte de reconstituire, flaconul cu pulbere AFSTYLA poate fi păstrat la temperatura camerei (maxim 25 °C), pe o perioadă limitată la 3 luni, până la data de expirare înscrisă pe etichetele de pe cutie și flacon. Vă rugăm să notați pe cutia medicamentului data la care începeți să păstrați AFSTYLA la temperatura camerei.
• După ce a fost scos din frigider, medicamentul nu mai trebuie pus din nou în frigider.
• A nu se congela.
• A se păstra flaconul în cutie, pentru a fi protejat de lumină.
• Este de preferat ca medicamentul reconstituit să fie utilizat imediat.
• Dacă medicamentul reconstituit nu este administrat imediat, durata şi condiţiile de păstrare înainte de utilizare intră în responsabilitatea utilizatorului.

Medicamente cu indicații asemănătoare cu AFSTYLA pulbere și solvent pentru soluție injectabilă(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul AFSTYLA pulbere și solvent pentru soluție injectabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!