Prospect Alopurinol Sandoz 100 mg, 300 mg comprimate

Substanța activă: allopurinolum
Producator: Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia
Clasa ATC: [M04AA]: sistemul muscular-scheletic >> antigutoase >> antigutoase >> produse ce inhiba formarea de acid uric
Alopurinol Sandoz aparține unui grup de medicamente numite inhibitori enzimatici, care acționează prin controlul vitezei la care au loc anumite reacții în corpul dumneavoastră.

Indicații Alopurinol Sandoz 100 mg, 300 mg comprimate:

Alopurinol Sandoz este utilizat pe termen lung pentru a preveni guta și poate fi utilizat în alte afecțiuni asociate cu un exces de acid uric în organism, inclusiv pietre la rinichi și alte tipuri de afecțiuni renale.

Contraindicații:

Nu luați Alopurinol Sandoz
• dacă sunteţi alergic la alopurinol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament

Administrare Alopurinol Sandoz 100 mg, 300 mg comprimate:

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

Comprimatele trebuie înghițite întregi, de preferat cu un pahar cu apă. Linia mediană folosește doar la ruperea comprimatului în cazul în care aveți probleme la înghițirea comprimatului întreg. Trebuie să luați comprimatele după masă. Trebuie să beți multe lichide (2-3 litri pe zi) în timpul tratamentului cu acest medicament.

Doza recomandată este:

Utilizarea la adulți (inclusiv vârstnici)
Doza inițială: 100 - 300 mg/zi.
Atunci când începeți tratamentul, medicul dumneavoastră vă poate prescrie, de asemenea, un medicament antiinflamator sau colchicină timp de o lună sau mai mult, pentru a preveni atacurile de artrită gutoasă.
Doza dumneavoastră de alopurinol poate fi ajustată în funcție de gravitatea afecțiunii.
Doza de întreținere este:
• afecțiuni ușoare, 100-200 mg/zi,
• afecțiuni moderat severe, 300-600 mg/zi
• afecțiuni severe, 700-900 mg/zi.

Doza dumneavoastră poate fi, de asemenea, modificată de către medicul dumneavoastră dacă aveți funcția rinichilor sau a ficatului afectată, în special dacă sunteți în vârstă.
Dacă doza zilnică depășește 300 mg/zi și aveți reacții adverse gastrointestinale ca de exemplu greață sau vărsături (vezi pct. 4), medicul dumneavoastră vă poate prescrie alopurinol în doze divizate pentru a reduce aceste efecte.

Dacă aveți o afecțiune gravă a rinichilor
• vi se poate spune să luați mai puțin de 100 mg în fiecare zi
• sau vi se poate spune să luați 100 mg la intervale mai lungi de o zi.
Dacă faceți dializă de două sau trei ori pe săptămână, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză de 300 sau 400 mg care trebuie luată imediat după dializă.

Utilizare la copii și adolescenți
Alopurinol Sandoz 100 mg comprimate

Utilizare la copii (cu vârsta sub 15 ani) care cântăresc 15 kg sau mai mult
Alopurinol Sandoz 300 mg comprimate

Utilizarea la copii (cu vârsta sub 15 ani) care cântăresc 45 kg sau mai mult
Doza uzuală: 10 până la 20 mg pe kilogram de greutate corporală zilnic, divizate în 3 doze.
Doza maximă: 400 mg alopurinol zilnic.
Tratamentul poate fi inițiat împreună cu un medicament antiinflamator sau colchicină și doza poate fi ajustată dacă funcția rinichilor și a ficatului este afectată, sau doza poate fi divizată pentru a reduce reacțiile adverse gastrointestinale, la fel cum este menționat mai sus pentru adulți.

Dacă luați mai mult Alopurinol Sandoz decât trebuie
Dacă dumneavoastră (sau altcineva) ați înghițit mai multe comprimate odată sau dacă credeți că un copil a înghițit oricâte comprimate, contactați imediat medicul dumneavoastră sau secția de urgență a celui mai apropiat spital.
Supradozajul poate provoca reacții adverse, inclusiv greață, vărsături, diaree sau amețeli.
Vă rugăm să luați cu dumneavostră acest prospect, ambalajul și comprimatele rămase pentru ca medicul dumneavoastră sau departamentul de urgenţă să ştie ce comprimate aţi luat.

Dacă uitați să luați Alopurinol Sandoz
Dacă uitați să luați un comprimat, luați unul de îndată ce v-ați amintit, cu excepția cazului în care este timpul să luați următorul comprimat.
NU luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați dozele rămase la momentul corect.

Dacă încetați să luați Alopurinol Sandoz
Trebuie să continuați să luați aceste comprimate atâta timp cât vă spune medicul dumneavoastră.
NU încetați să luați medicamentul fără să discutați în prealabil cu medicul dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Alopurinol Sandoz 100 mg, 300 mg comprimate:

- Substanța activă este alopurinol

Alopurinol Sandoz 100 mg comprimate
Fiecare comprimat conține alopurinol 100 mg

Alopurinol Sandoz 300 mg comprimate
Fiecare comprimat conține alopurinol 300 mg

- Celelalte componente sunt:
Lactoză monohidrat
Amidon de porumb
Povidonă K 30
Stearat de magneziu

Precauții:

Înainte să utilizați Alopurinol Sandoz adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
• aveți probleme cu ficatul și rinichii. Medicul dumneavoastră vă poate administra o doză mai mică sau vă poate recomanda să nu utilizați medicamentul în fiecare zi. De asemenea veți fi monitorizat îndeaproape;
• aveți afecțiuni ale inimii sau tensiune arterială mare;
• vă aflați în timpul unui atac de gută.
Dacă nu sunteți sigur că oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua alopurinol.

La utilizarea alopurinolului au fost raportate erupţii trecătoare pe piele grave (sindrom de hipersensibilitate, sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică). Frecvent erupţiile pot include ulceraţii la nivelul gurii, gâtului, nasului, la nivelul mucoasei genitale şi conjunctivită (înroşire şi umflare a ochilor). Aceste erupţii trecătoare pe piele grave sunt adesea precedate de o stare gripală cu simptome ca febră, dureri de cap, durere la nivelul întregului corp (simptome asemănătoare gripei).
Erupţia trecătoare la nivelul pielii poate evolua către erupţie generalizată sub formă de vezicule şi descuamare a pielii.
Aceste reacţii grave la nivelul pielii pot fi mai frecvente la populaţia de origine chineză Han tailandeză, sau coreană. Bolile renale cronice pot crește suplimentar riscul la acești pacienți.
Dacă prezentaţi erupţii trecătoare pe piele sau aceste simptome la nivelul pielii, întrerupeți tratamentul cu alopurinol și adresați-vă imediat medicului dumnevoastră.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Comprimatele de alopurinol pot provoca amețeli, somnolență și vă pot afecta coordonarea. Dacă sunteți afectat, NU conduceți vehicule, nu folosiți utilaje și nu participați la activități periculoase.

Alopurinol Sandoz conține lactoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Alopurinol Sandoz 100 mg, 300 mg comprimate:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. La administrarea acestui medicament pot să apară următoarele reacții adverse:

Dacă prezentați oricare dintre următoarele reacții adverse, opriți tratamentul și spuneți imediat medicului dumneavoastră:
Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
Dacă prezentați o reacție alergică, opriți tratamentul cu Alopurinol Sandoz și contactați imediat un medic. Semnele pot include:
• descuamare a pielii, furuncule sau inflamare a limbii sau gurii
• foarte rar semnele pot include respirație șuierătoare bruscă, fibrilație sau senzație de apăsare în piept și colaps.
Nu mai luați alte comprimate decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă să faceți acest lucru.

Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
• febră și frisoane, dureri de cap, dureri musculare (simptome asemănătoare gripei) și stare generală de rău
• orice modificări la nivelul pielii, de exemplu ulceraţii la nivelul gurii, gâtului, nasului, la nivelul mucoasei genitale şi conjunctivită (înroşire şi umflare a ochilor), vezicule pe toată suprafața corpului sau descuamări
• reacții de hipersensibilitate severe care implică febră, erupții trecătoare pe piele, dureri la nivelul articulațiilor și rezultate anormale ale testelor funcției ficatului și ale testelor de sânge (acestea pot fi semne ale unei tulburări de sensibilitate la nivelul mai multor organe).

Alte reacții adverse:

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• erupții trecătoare pe piele
• creșterea concentrației de hormon de stimulare a tiroidei în sânge.

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
• senzație de rău (greață) sau stare de rău (vărsături)
• rezultate anormale ale testelor funcției ficatului.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
• afecțiuni ale ficatului cum este inflamația ficatului.

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane)
• ocazional Alopurinol Sandoz comprimate vă poate afecta sistemul sanguin, ceea ce se poate manifesta prin apariția de vânătăi mai ușor decât în mod normal, sau puteți avea dureri în gât sau alte semne ale unei infecții. Aceste reacții apar de obicei la persoanele cu afecțiuni la nivelul ficatului sau rinichilor. Spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
• Alopurinol Sandoz poate afecta ganglionii limfatici
• temperatură mare
• sânge în urină (hematurie)
• concentrații crescute ale colesterolului în sânge (hiperlipidemie)
• stare generală de rău sau senzație de slăbiciune
• slăbiciune, amorțeală, instabilitate pe picioare, senzație de incapacitate de a mișca mușchii (paralizie) sau pierdere a stării de conștiență
• dureri de cap, amețeli, somnoleță sau tulburări de vedere
• dureri în piept (angina pectorală), tensiune arterială mare sau puls redus
• infertilitate la bărbați sau disfuncție erectilă
• mărire a sânilor la bărbați și femei
• modificare a tranzitului intestinal normal
• modificare a gustului
• cataractă
• cădere sau decolorare a părului
• convulsii
• depresie
• acumulare de lichide care duce la umflături (edeme) în special la nivelul gleznelor
• metabolizare anormală a glucozei (diabet zaharat). Medicul dumneavoastră poate dori să vă măsoare concentrația de zahăr din sânge pentru a verifica dacă se întâmplă acest lucru.

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO Tel: + 4 0757 117 259 Fax: +4 0213 163 497 e-mail: adr@anm.ro.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Înainte de a începe să luați acest medicament spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:
• 6-mercaptopurină (utilizată pentru tratamentul cancerului de sânge)
• azatioprină, ciclosporină (utilizate pentru a suprima sistemul imunitar)
De reținut, reacțiile adverse la ciclosporină pot să apară mai frecvent.
• vidarabină (utilizată pentru tratamentul herpesului)
De reținut, reacțiile adverse la vidarabină pot să apară mai frecvent. Aveţi grijă deosebită, în cazul în care acestea apar.
• salicilați (utilizați pentru a reduce durerea, febra sau inflamația, de exemplu acid acetilsalicilic)
• probenecid (utilizat pentru tratamentul gutei)
• clorpropamidă (utilizată pentru tratamentul diabetului zaharat)
Reducerea dozei de clorpropamidă poate fi necesară, în special la pacienții cu funcție renală redusă.
• warfarină, fenprocumonă, acenocumarol (utilizate pentru subțierea sângelui)
Medicul dumneavoastră vă va monitoriza funcția de coagulare a sângelui mai frecvent și dacă este necesar, va reduce doza acestor medicamente.
• fenitoină (utilizată pentru tratamentul epilepsiei)
• teofilină (utilizată pentru a trata astmul bronșic și alte boli respiratorii)
Medicul dumneavoastră va măsura concentrațiile de teofilină din sânge, în special la începutul tratamentului cu alopurinol sau după orice modificare a dozei.
• ampicilină sau amoxicilină (utilizate pentru tratamentul infecțiilor bacteriene)
Dacă este posibil, pacienții trebuie să primească alte antibiotice, deoarece este mult mai probabil să apară reacții adverse.
• Medicamente pentru tratamentul tumorilor agresive, cum sunt
‐ ciclofosfamida
‐ doxorubicina
‐ bleomicina
‐ procarbazina
‐ mecloroetamina
Medicul dumneavoastră vă va monitoriza hemograma frecvent.
• didanozină (utilizată pentru tratamentul infecției cu HIV)
• captopril (utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari)
• Dacă hidroxidul de aliminiu este administrat concomitent, efectul alopurinol poate fi atenuat. Este necesar un interval de cel puțin 3 ore între administrarea celor două medicamente.
• La administrarea alopurinolului și a citostaticelor (de exemplu ciclofosfamidă, doxorubicină, bleomicină, procarbazină, halogenuri de alchil), discraziile sanguine apar mai frecvent decât atunci când aceste substanțe active sunt administrate singure. Prin urmare, monitorizarea numărului de sânge trebuie efectuată la intervale regulate.
Riscul apariției de reacții pe piele poate fi crescut, în special în cazul în care funcția rinichilor dumneavoastră este redusă cronic.

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Administrarea de Alopurinol Sandoz 100 mg, 300 mg comprimate în sarcină / alaptare:

Allopurinol este excretat în laptele uman. Nu se recomandă administrarea de alopurinol în timpul alăptării.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Prezentare ambalaj:

Alopurinol Sandoz 100 mg comprimate

Comprimat cilindric, plat, alb până la aproape alb, cu linie mediană pe o față, gravat cu ‘I’ de o parte și cu ‘56’ de cealaltă parte a liniei mediane și neted pe cealaltă parte a comprimatului. Diametru: aproximativ 8 mm.

Alopurinol Sandoz 100 mg comprimate este disponibil în blistere din PVC/Alu, cu mărimi de ambalaj de 20, 30, 50, 60, 100 comprimate și 30 x 1 comprimate uni-doză sau flacoane din PEÎD cu dop din PP cu sistem de siguranță pentru copii sau dop din PP fără sistem de siguranță pentru copii sigilat prin inducție, cu mărimi de ambalaj de 50, 100, 105, 125, 250, 500 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Alopurinol Sandoz 300 mg comprimate

Comprimat cilindric, plat, alb până la aproape alb, cu linie mediană pe o față, gravat cu ‘I’ de o parte și cu ‘57’ de cealaltă parte a liniei mediane și neted pe cealaltă parte a comprimatului. Diametru: aproximativ 11 mm.

Alopurinol Sandoz 300 mg comprimate este disponibil în blistere din PVC/Alu, cu mărimi de ambalaj de 30, 60, 100 comprimate și 30 x 1 comprimate uni-doză sau flacoane din PEÎD cu dop din PP cu sistem de siguranță pentru copii, cu mărimi de ambalaj de 100, 105, 125 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Flacoane din PEÎD: după prima deschidere, a se utiliza în decurs de 6 luni.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Alte medicamente cu substanța activă allopurinolum:
Medicamente cu indicații asemănătoare cu Alopurinol Sandoz 100 mg, 300 mg comprimate(din aceeași clasă):
Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Alopurinol Sandoz 100 mg, 300 mg comprimate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!
Echipa ROmedic nu încurajează autotratamentul. Este foarte periculos să luați medicație fără indicația medicului. Nu există medicament "sigur", toate au efecte adverse, dintre care unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului nu este suficient...există medicamente care pot fi nocive doar în anumite condiții, nespecificate pe prospect. ROmedic nu își asumă responsabilitatea asupra efectelor pe care acest site le are asupra vizitatorilor.
 
 
 
Accept cookies Informare Cookies Site-ul ROmedic.ro foloseşte cookies pentru a îmbunătăţi experienţa navigării, a obține date privind traficul și performanța site-ului și a livra publicitate mai eficient.
Găsiți informații detaliate în Politica cookies și puteți gestiona consimțământul dvs din Setări cookies.