Prospect Ampicilina Arena 500 mg, capsule

Substanța activă: ampicillinum

Producator: SC Arena Group SA, Romania

Clasa ATC: [J01CA]: antiinfectioase de uz sistemic >> antibiotice >> peniciline cu spectru larg >> peniciline cu spectru extins

Grupa farmaceutică: antibiotice beta-lactamice, peniciline cu spectru larg

Ampicilina Arena 500 mg este un antibiotic din clasa penicilinelor cu spectru larg (beta-lactamice), pe bază de ampicilină. Se folosește în infecții ușoare și moderate cu microorganisme sensibile, la nivelul aparatului respirator (faringite, traheite, pneumonii, bronșite), al pielii și țesuturilor moi, al aparatului urogenital (pielonefrită, cistită, uretrită, prostatită, gonoree, anexită, salpingită), al aparatului digestiv (diaree bacteriană, salmoneloză, shigeloză, febră tifoidă, infecții biliare), precum și în leptospiroză, listerioză sau ca profilaxie a infecțiilor chirurgicale și a endocarditei bacteriene la pacienții cu risc. Poate fi administrată singură sau în asociere cu un antibiotic aminoglicozidic.

La adulți, doza uzuală este de 500 mg la 6 ore, putând ajunge, în infecțiile severe, la 6-12 g/zi administrate parenteral, fără a depăși 4 g/zi pe cale orală. Capsulele sunt contraindicate la copiii sub 6 ani; la copiii mai mari doza este de 50-100 mg/kg/zi, fracționată la 6-12 ore. La pacienții cu insuficiență renală, doza se ajustează în funcție de clearance-ul creatininei. Se recomandă administrarea cu 1-2 ore înaintea meselor, deoarece alimentele scad absorbția. Durata tratamentului variază de la minimum 4-10 zile (infecții urogenitale) la cel puțin 10 zile (infecții streptococice), tratamentul continuând, în general, încă 2 zile după dispariția simptomelor.

Ampicilina este contraindicată la persoanele cu hipersensibilitate la ampicilină sau la alte antibiotice beta-lactamice (peniciline, cefalosporine) și la cei cu mononucleoză infecțioasă. Nu se recomandă nici la pacienții cu leucemie limfatică, din cauza riscului crescut de erupții cutanate. Printre reacțiile adverse posibile se numără reacțiile alergice (de la urticarie până la, rar, șoc anafilactic), tulburări digestive (greață, vărsături, diaree, rar colită pseudomembranoasă), tulburări hepatice, hematologice și, la doze mari sau în insuficiență renală, tulburări neurologice (amețeli, cefalee, convulsii). Nu trebuie asociată cu antibiotice bacteriostatice; poate reduce eficacitatea contraceptivelor orale cu estrogeni, iar administrarea concomitentă cu alopurinol crește riscul erupțiilor cutanate.

În sarcină, ampicilina traversează bariera placentară și se administrează numai dacă este absolut necesar, după evaluarea raportului beneficiu-risc; deoarece se excretă în laptele matern, se recomandă fie întreruperea alăptării, fie a tratamentului. În caz de supradozaj, se întrerupe administrarea și se instituie tratament simptomatic; hemodializa poate fi utilă.

Indicații Ampicilina Arena 500 mg, capsule:

Ampicilina este indicată în infecţii uşoare şi moderate produse de microorganisme sensibile la ampicilină:
- infecţii ale aparatului respirator: faringite, traheite, pneumonii, bronşite acute, bronşite cronice acutizate, tuse convulsivă-ca alternativă la terapia cu eritromicină;
- infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi;
- infecţii ale aparatului urogenital: pielonefrită acută şi cronică, pielită, cistită, uretrită, prostatită, gonoree, avort septic, anexită, salpingită, endometrită, parametrită, pelviperitonită, febră puerperală;
- infecţii ale aparatului digestiv: diaree bacteriană, salmoneloză, shigeloză, febră tifoidă şi paratifoidă, infecţii biliare (colangită, colecistită);
- leptospiroză, listerioză;
- profilaxia infecţiilor chirurgicale la pacienţii cu risc, care urmează a fi supuşi unei intervenţii chirurgicale; pentru prevenirea endocarditei bacteriene. Ampicilina poate fi folosită în monoterapie sau în asociere cu un antibiotic aminoglicozidic.
- continuarea unui tratament cu ampicilină administrată parenteral la pacienţii cu endocardită bacteriană (exemplu endocardita enterococică în asociere cu un antibiotic aminoglicozidic), meningita bacteriană, septicemii produse de agenţii patogeni sensibili la ampicilină, listerioză (dacă este necesar în asociere cu cloramfenicol) sau ca tratament de întreţinere în perioada de convalescenţă.

Contraindicații:

- Hipersensibilitate la ampicilină sau la oricare dintre excipienţii produsului
- Hipersensibilitate la antibiotice beta-lactamice cum ar fi peniciline, cefalosporine.
- Mononucleoza infecţioasă

Administrare Ampicilina Arena 500 mg, capsule:

Adulţi
Doza recomandată este de 500 mg ampicilină la intervale de 6 ore. Doza poate fi crescută în funcţie de natura şi gravitatea infecţiei, fără a depăşi 4 g ampicilină/zi. Pentru infecţiile severe poate fi crescută la 6-12 g ampicilină/zi; în această situaţie se recomandă administrare parenterală.

Copii
Forma farmaceutică de capsule este contraindicată la copii cu vârsta sub 6 ani.
Doza uzuală recomandată este de 50-100 mg/kg/zi, fracţionat la 6-12 ore.

Insuficienţa renală
Doza se adaptează în funcţie de clearance-ul creatininei sau de nivelul plasmatic al creatininei, conform tabelului:

Clearance-ul creatininei| Creatinina plasmatică | Doza de ampicilină
>30 ml/min | 2 mg/100 ml | Doza uzuală
10-30ml/min | 2-4 mg/100 ml | 2/3 din doza uzuală recomandată, la interval de 12 ore
<10 ml/min | >4 mg/100 ml | 1/2 din doza uzuală recomandată, la interval de 24 ore

Se recomandă ca administrarea medicamentului să se facă cu 1-2 ore înaintea meselor, deoarece prezenţa alimentelor poate să scadă absorbţia acestuia.

Durata tratamentului:
- infecţiile aparatului genito-urinar cel puţin 4-10 zile;
- infecţiile produse de streptococi beta-hemolitici cel puţin 10 zile;
- alte infecţii-tratamentul trebuie continuat încă 2 zile după dispariţia simptomatologiei.

Compoziție Ampicilina Arena 500 mg, capsule:

Fiecare capsulă conţine 500 mg ampicilină sub formă de ampicilină trihidrat şi excipienţi: amidon de porumb, talc, stearat de magneziu, dioxid de titan (E 171), eritrosină (E 127), gelatină.

Precauții:

Apariţia oricăror manifestări alergice impune întreruperea tratamentului şi instituirea tratamentului specific. Se recomandă prudenţă la pacienţii cu teren atopic. Pacienţii alergici la peniciline pot prezenta reactivitate imunologică încrucişată pentru cefalosporine.
La pacienţii care se aflau sub tratament cu peniciline au apărut reacţii de hipersensibilitate (reacţii anafilactice) grave şi care, ocazional, au dus la deces. Aceste reacţii sunt mai des întâlnite la pacienţii cu antecedente patologice de hipersensibilitate.
Poate fi necesară efectuarea unui tratament adecvat pentru combaterea simptomelor reacţiei anafilactice, cum ar fi administrarea urgentă de adrenalină, glucocorticoizi cu administrare intravenoasă şi tratamentul insuficienţei respiratorii.
În timpul tratamentului îndelungat există riscul suprainfecţiilor bacteriene sau fungice cu germeni rezistenţi.
Dacă în timpul tratamentului apare diaree severă şi persistentă, trebuie suspectată apariţia colitei pseudomembranoase. În acest caz administrarea antibioticului trebuie oprită şi se instituie tratament specific; administrarea medicamentelor antiperistaltice este contraindicată.
Excipientul Sunset Yellow (E 110) poate provoca reacţii alergice.
Excipienţii p-hidroxibenzoat de metil şi p-hidroxibenzoat de propil pot provoca reacţii alergice (chiar
întârziate).

Atenționări:

Ampicilina nu se recomandă la pacienţii cu mononucleoză infecţioasă şi nici la pacienţii cu leucemie limfatică, deoarece mulţi pacienţi care primesc ampicilină prezintă, ulterior administrării, erupţii cutanate, pe durata tratamentului.
La pacienţi cu diaree severă sau la cei cu vărsături nu se recomandă administrarea ampicilinei pe cale orală, deoarece există riscul absorbţiei antibioticului în proporţie scăzută.
Infecţiile severe (meningite, septicemii, artrite, pericardite) necesită tratament parenteral.
La bolnavii cu insuficienţă renală doza se adaptează în funcţie de clearance-ul creatininei; la aceşti pacienţi se recomandă supravegherea funcţiei renale pe durata tratamentului.
La pacienţii cu infecţii biliare (colecistită, colangită) antibioterapia trebuie completată cu tratament specific, cu excepţia formelor uşoare, fără colestază majoră; la aceşti pacienţi trebuie supravegheată funcţia hepatică, mai ales în condiţiile tratamentului prelungit cu doze mari.

Reacții adverse ale Ampicilina Arena 500 mg, capsule:

Tulburări ale sistemului imunitar: urticarie, erupţii cutanate tranzitorii, eozinofilie, febră, edem Quincke, tulburări respiratorii cum ar fi stridor laringian, excepţional şoc anafilactic.
La pacienţii cu febră tifoidă, leptospiroză sau sifilis poate să apară reacţia Jarish-Herxheimer, ca urmare a eliberării endotoxinelor din bacteriile lizate.
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat: erupţii maculopapuloase de natură alergică sau nealergică, rar dermatită exfoliativă şi eritem polimorf.
Tulburări gastrointestinale: greaţă, vărsături, diaree, candidoză, glosită, stomatită, enterocolită, ocazional colită pseudomembranoasă.
Tulburări hepato-biliare: rar au fost semnalate creşterea valorilor concentraţiilor plasmatice ale transaminazelor hepatice; foarte rar au fost raportate hepatită şi icter colestatic.
Tulburări hematologice: au fost raportate rar anemie, leucopenie, trombocitopenie, eozinofilie, agranulocitoză, purpură trombocitopenică reversibile
Tulburări ale aparatului renal şi ale căilor urinare: nefrită interstiţială acută
Tulburări ale sistemului nervos: au fost raportate ameţeli, cefalee, convulsii, hiperactivitate, halucinaţii, anxietate, vertij, insomnie, confuzie, agresivitate. Aceste reacţii apar mai ales la pacienţii cu insuficienţă renală sau în cazul administrării de doze foarte mari de medicament. De regulă aceste tulburări sunt reversibile.

Supradozajul:

În cazul de supradozaj se recomandă întreruperea administrării medicamentului, instituirea unui tratament simptomatic şi de susţinere a funcţiilor vitale.
Hemodializa poate fi utilă, dar nu şi dializa peritoneală.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Deoarece penicilinele au acţiune bactericidă, nu trebuie asociate cu antibiotice bacteriostatice.
Nu se recomandă administrarea concomitentă cu alopurinol (creşte riscul erupţiilor cutanate).
Ampicilina poate reduce eficacitatea contraceptivelor orale care conţin estrogeni.
Administrarea concomitentă de probenecid determină concentraţii plasmatice crescute şi prelungite de antibiotic, prin reducerea eliminării renale.
Excreţia metotrexatului poate fi redusă de către ampicilină putând rezulta concentraţii plasmatice de metrotrexat toxice. Concentraţiile plasmatice de metotrexat trebuie monitorizate cu atenţie la pacienţii care primesc concomitent ampicilină.
În unele cazuri medicamentul poate prelungi timpul de protrombină, de aceea administrarea concomitentă a anticoagulantelor orale cu Ampicilină trebuie făcută cu precauţie.
La doze mari ampicilina poate modifica rezultatele dozării glucozei în plasmă şi urină, precum şi a proteinelor serice totale, în cazul utilizării metodelor colorimetrice. Metodele enzimatice de dozare a glucozei nu sunt influenţate.

Administrarea de Ampicilina Arena 500 mg, capsule în sarcină / alaptare:

Ampicilina traversează bariera placentară. Studii efectuate la animale nu au evidenţiat efecte embriotoxice sau fetotoxice.
Deoarece nu există studii controlate la om care să evidenţieze eventualele efecte teratogene, ampicilina se va administra în perioada sarcinii numai dacă este absolut necesar, după evaluarea raportului beneficiu terapeutic matern-risc potenţial la făt.
Deoarece ampicilina se excretă în laptele matern şi poate produce reacţii de hipersensibilizare la sugar, se vor lua în considerare fie întreruperea alăptării, fie întreruperea tratamentului.

Prezentare ambalaj:

Cutie cu 2 blistere a câte 5 capsule.
Cutie cu 100 blistere a câte 5 capsule.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A nu se utiliza după data expirării înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25oC, în amabalajul original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.

Alte medicamente cu substanța activă ampicillinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Ampicilina Arena 500 mg, capsule(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Ampicilina Arena 500 mg, capsule vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!