Prospect Andante 5 mg, capsule

Substanța activă: zaleplonum

Producator: Gedeon Richter Plc. Ungaria

Clasa ATC: [N05CF]: sistemul nervos >> psiholeptice >> hipnotice si sedative >> cyclopyrolone

Indicații Andante 5 mg, capsule:

Andante aparţine unei clase de substanţe denumite medicamente înrudite cu benzodiazepinele, care este alcătuită din medicamente cu acţiune hipnotică.
Andante vă va ajuta să dormiţi. De obicei, tulburările de somn nu durează mult, cei mai mulţi oameni având nevoie doar de o perioadă scurtă de tratament. Durata tratamentului variază, de obicei, de la câteva zile la două săptămâni. În cazul în care aveţi, în continuare, tulburări de somn după ce aţi terminat de luat capsulele, adresaţi-vă din nou medicului dumneavoastră.

Contraindicații:

Nu luaţi Andante
* dacă sunteţi alergic la zaleplon sau la oricare dintre componentele Andante
* dacă suferiţi de sindrom de apnee în somn (oprirea respiraţiei, pentru o scurtă perioadă de timp, când dormiţi)
* dacă aveţi probleme severe cu rinichii sau cu ficatul
* dacă suferiţi de miastenia gravis (diminuarea forţei musculare sau oboseală musculară)
* dacă aveţi tulburări severe de respiraţie sau probleme toracice
În cazul în care nu ştiţi cu siguranţă dacă aveţi vreuna din aceste afecţiuni, întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră. Copii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani nu trebuie să ia Andante.

Administrare Andante 5 mg, capsule:

Luaţi întotdeauna Andante exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
Doza uzuală pentru adulţi este de 10 mg administrată imediat înainte de culcare, sau după ce v-aţi dus la culcare şi aveţi dificultăţi de adormire. Nu luaţi o a doua doză în aceeaşi noapte.
Dozele sunt diferite pentru persoanele cu vârsta de 65 ani sau peste, precum şi pentru cele cu afecţiuni uşoare până la moderate ale ficatului:
Persoane cu vârsta de 65 de ani sau peste: Luaţi o capsulă de 5 mg
Persoane cu afecţiuni uşoare până la moderate ale ficatului: Luaţi o capsulă de 5 mg
Andante a fost conceput, astfel încât, dacă conţinutul unei capsule este dizolvat în lichid, lichidul îşi va schimba culoarea şi va deveni tulbure.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Andante
Adresaţi-vă imediat unui medic şi spuneţi-i câte capsule aţi luat. Nu mergeţi neînsoţit să cereţi ajutor medical.
Dacă a fost administrată o doză mai mare decât cea recomandată, puteţi deveni foarte repede somnolent, iar la dozele mari aceasta poate determina chiar comă.
Dacă uitaţi să luaţi Andante
Pur şi simplu luaţi următoarea capsulă la momentul obişnuit, apoi continuaţi ca mai înainte. Nu încercaţi să recuperaţi dozele pe care le-aţi uitat.
Dacă încetaţi să luaţi Andante
La încetarea tratamentului, starea dumneavoastră iniţială de insomnie poate reveni şi puteţi avea simptome precum schimbări de dispoziţie, anxietate şi nelinişte. Dacă aveţi aceste simptome, cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Andante 5 mg, capsule:

Andante 5 mg capsule: fiecare capsulă conţine zaleplon 5 mg.
Celelalte componente sunt
Conţinutul capsulei: dioxid de siliciu coloidal anhidru, laurilsulfat de sodiu, dioxid de titan (E 171),
indigotină (E 132), stearat de magneziu, celuloză microcristalină (tip 102), lactoză monohidrat, amidon din porumb
Învelişul capsulei:
indigotină (E 132), dioxid de titan (E 171), gelatină

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Andante
* Nu consumaţi niciodată alcool etilic în timpul tratamentului cu Andante. Alcoolul etilic poate intensifica reacţiile adverse ale oricărui medicament pe care îl luaţi pentru a vă ajuta să dormiţi.
* Utilizaţi medicamentul cu precauţie deosebită în cazul în care aţi fost vreodată dependent(ă) de medicamente sau alcool etilic.
* Atunci când luaţi orice medicament din grupul celor care induc somnul, inclusiv Andante, există posibilitatea să deveniţi dependent(ă) de acesta. O dată ce dependenţa fizică s-a instalat, întreruperea bruscă a tratamentului poate fi însoţită de simptome de sevraj. Acestea pot fi dureri de cap, dureri musculare, anxietate extremă, tensiune, nervozitate, confuzie şi iritabilitate.
* Nu utilizaţi Andante sau orice alt somnifer pe perioade mai lungi decât cele recomandate de medicul dumneavoastră.
* Nu luaţi o a doua doză de Andante pe timpul aceleaşi nopţi.
* Dacă starea de nesomn persistă sau se agravează după un tratament de scurtă durată cu Andante, contactaţi-vă medicul.
* Atunci când luaţi medicamente pentru somn, există posibilitatea să suferiţi un anumit tip de pierdere temporară a memoriei (amnezie) şi o lipsă de coordonare. Acest lucru poate fi, de obicei, evitat, dacă nu desfăşuraţi activităţi timp de cel puţin 4 ore după ce luaţi Andante.
* Există posibilitatea să aveţi episoade de somnambulism (mers în timpul somnului), inclusiv să mâncaţi sau să şofaţi în timp ce nu sunteţi pe deplin conştient, fără să vă amintiţi apoi de aceste lucruri. Dacă vi se întâmplă acestea, contactaţi-vă imediat medicul.
* După utilizarea oricărui medicament ce aparţine clasei de medicamente care induce somnul, inclusiv Andante, au fost raportate cazuri de reacţii cum ar fi stare de nervozitate, agitaţie, iritabilitate, agresivitate, gândire anormală, iluzii, accese de furie, coşmaruri, depersonalizare, halucinaţii, psihoze, comportament anormal, extrovertire neobişnuită şi alte efecte comportamentale. Aceste reacţii pot fi induse de către substanţa activă, pot apărea în mod spontan sau pot fi rezultatul unei tulburări psihice sau fizice pre-existente. Apariţia lor este mai probabilă la vârstnici. În cazul apariţiei acestor reacţii adverse luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră.
* Au fost raportate cazuri rare de reacţii alergice severe. O reacţie alergică poate include erupţii pe piele, mâncărimi, dificultăţi de respiraţie sau umflarea feţei, buzelor, interiorul gâtului sau a limbii, greaţă şi vărsături. Dacă vi se întâmplă oricare din acestea, contactaţi imediat medicul dumneavoastră.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Andante vă poate face să vă simţiţi ameţit, poate determina pierderea capacităţii de concentrare sau a memoriei sau slăbiciune musculară. Această stare se poate agrava dacă dormiţi mai puţin de 7-8 ore după administrarea medicamentului. Dacă vă simţiţi afectat, nu conduceţi şi nu folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Andante
AVERTISMENT: Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, adresaţi-vă acestuia înainte de a începe să luaţi acest medicament.

Reacții adverse ale Andante 5 mg, capsule:

Ca toate medicamentele, Andante poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă observaţi oricare din cele prezentate mai jos sau orice alte modificări ale stării dumneavoastră de sănătate, spuneţi medicului despre acest lucru cât mai curând posibil.
Frecvenţa reacţiilor adverse posibile enumerate mai jos este definită utilizând următoarea conventie:
foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)
frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)
rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000)
foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10.000)
cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Reacţii adverse care pot apărea mai puţin frecvent:somnolenţă; dificultăţi de memorare; senzaţii de furnicături, de exemplu la nivelul extremităţilor (parestezie); dureri menstruale.
Reacţiile adverse mai puţin frecvente includ: ameţeli; slăbiciune; reducere a gradului de coordonare a mişcărilor; instabilitate şi/sau cădere (ataxie); scădere a capacităţii de concentrare; apatie; stare de nelinişte; depresie; agitaţie; iritabilitate; confuzie, gândire şi comportament anormale (extrovertire comportamentală care nu este adecvată tipului de personalitate, scădere a inhibiţiei, agresivitate, accese de furie, iluzii, depersonalizare, psihoză); coşmaruri; halucinaţii; vedere dublă sau alte tulburări ale vederii; creştere a sensibilităţii la zgomot (hiperacuzie); tulburări ale mirosului (parosmie); tulburări de vorbire, incluzând vorbirea neclară; senzaţie de amorţeală, de exemplu la nivelul extremităţilor (hipoestezie); greaţă; scădere a poftei de mâncare; creştere a sensibilităţii la lumină (lumina solară, lumina UV); stare generală de rău (indispoziţie).
În cazuri foarte rare, s-au raportat reacţii alergice, unele severe, cu dificultăţi în respiraţie, necesitând îngrijire medicală imediată. O reacţie alergică poate include, de asemenea, erupţii pe piele, mâncărimi sau umflare a feţei, buzelor, interiorului gâtului sau limbii.
A fost raportată creşterea valorilor serice ale transaminazelor (un grup de enzime hepatice care apar în mod natural în sânge), care poate semnala probleme la nivelul ficatului.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Nu luaţi nici un alt medicament fără să întrebaţi mai întâi medicul dumneavoastră sau farmacistul. Aceasta include şi medicamentele pe care le puteţi cumpăra fără prescripţie medicală. Unele dintre ele pot determina somnolenţă şi nu trebuie luate în timpul tratamentului cu Andante.
Atunci când luaţi Andante împreună cu alte medicamente care acţionează la nivelul creierului, asocierea acestora vă poate provoca o stare de somnolenţă mai mare decât ar trebui. Trebuie să fiţi conştient(ă) că asemenea asocieri vă pot provoca o stare de somnolenţă a doua zi. Aceste medicamente includ: substanţe utilizate în tratamentul tulburărilor psihice (antipsihotice, hipnotice, anxiolitice/sedative, antidepresive), medicamente utilizate pentru ameliorarea durerilor puternice (analgezice cu efect narcotic), medicamente utilizate pentru tratamentul crizelor epileptice/convulsiilor (medicamente antiepileptice), medicamente utilizate pentru anularea simţurilor (anestezice), precum şi medicamente utilizate în tratamentul alergiilor (antihistaminice cu efect sedativ).
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi cimetidină (un medicament pentru stomac) sau eritromicină (un antibiotic).

Folosirea Andante cu alimente şi băuturi
Nu se recomandă să luaţi Andante în timpul sau după o masă consistentă, întrucât acest lucru poate face ca medicamentul să acţioneze mai încet. Înghiţiţi capsula(capsulele) cu puţină apă. Nu consumaţi niciodată alcool etilic în timpul tratamentului cu Andante.

Administrarea de Andante 5 mg, capsule în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă. Nu trebuie să luaţi Andante în această perioadă, deoarece nu există suficiente date clinice disponibile pentru a evalua siguranţa utilizării sale în timpul sarcinii.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi. Nu trebuie să luaţi Andante în această perioadă, deoarece nu există suficiente date clinice disponibile pentru a evalua siguranţa utilizării sale în timpul alăptării.

Prezentare ambalaj:

Andante 5 mg capsule: Capsule cu capac opac de culoare turcoaz şi corp opac de culoare albastru deschis, conţinând un amestec de pulbere de culoare albastru deschis care poate conţine particule de culoare albastru închis.

Andante 5 mg capsule este ambalat în blistere din PVC-PVdC/Al.
Blisterele sunt ambalate în cutii însoţite de un prospect.
Mărimi de ambalaj: 7, 14 capsule.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de umiditate.
A nu se utiliza Andante după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă zaleplonum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Andante 5 mg, capsule(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Andante 5 mg, capsule vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!