Prospect Zadobra 5 mg, 10 mg comprimate filmate

Substanța activă: zolpidemum

Producator: ALKALOID-INT d.o.o.

Clasa ATC: [N05CF]: sistemul nervos >> psiholeptice >> hipnotice si sedative >> cyclopyrolone

Numele medicamentului dumneavoastră este Zadobra. Comprimatele au două concentraţii: Zadobra 5 mg comprimate şi Zadobra 10 mg comprimate.

Indicații Zadobra 5 mg, 10 mg comprimate filmate:

Zadobra este utilizat pentru probleme temporare cu somnul, care vă provoacă un disconfort sever sau vă afectează viaţa de fiecare zi. Acestea includ probleme cu somnul cum sunt:
- dificultatea de a adormi
- trezirea în miezul nopţii
- trezirea prea devreme

Zadobra nu este destinat utilizării zilnice pe perioade lungi de timp. Cereţi sfatul medicului dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.

Contraindicații:

Nu luaţi Zadobra:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la tartrat de zolpidem sau la oricare dintre celelalte componente ale comprimatului. Semnele unei reacţii alergice includ: erupţii trecătoare pe piele, dificultăţi la înghiţire sau respiraţie, umflare a buzelor, feţei, gâtului sau limbii.
- dacă aveţi o boală de plămâni sau probleme cu respiraţia
- dacă aveţi probleme severe cu ficatul
- dacă aveţi o problemă constând în faptul că vi se opreşte respiraţia noaptea în somn, pentru perioade scurte (apnee în somn)
- dacă aveţi o problemă care cauzează slăbiciune musculară severă (miastenia gravis)
- dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi o boală psihică (psihoză)
- dacă aveţi vârsta sub 18 ani
Nu luaţi acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Administrare Zadobra 5 mg, 10 mg comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna Zadobra exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Administrarea acestui medicament
- Luaţi acest medicament pe gură.
- Înghiţiţi comprimatul întreg, cu un pahar cu apă.
- Luaţi medicamentul chiar înainte de culcare. Asiguraţi-vă că puteţi dormi cel puţin 7-8 ore după ce luaţi acest medicament. - Durata uzuală a tratamentului este cuprinsă între 2 zile şi 4 săptămâni.

Adulţi
Doza uzuală este de un comprimat Zadobra 10 mg, luat chiar înainte de culcare.

Pacienţi vârstnici şi cu stare generală alterată
Doza uzuală este de un comprimat Zadobra 5 mg, luat chiar înainte de culcare.

Pacienţi cu probleme ale ficatului
Doza iniţială uzuală este de un comprimat Zadobra 5 mg, luat chiar înainte de culcare. Medicul dumneavoastră poate decide să vă crească doza de tartrat de zolpidem la 10 mg (un comprimat Zadobra 10 mg), dacă puteţi lua această doză în condiţii de siguranţă.

Copii şi adolescenţi
Zadobra nu trebuie utilizat la persoane cu vârsta sub 18 ani.

Dacă luaţi mai mult Zadobra decât trebuie
Dacă aţi luat mai mult Zadobra decât trebuie, adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Luaţi ambalajul medicamentului cu dumneavoastră, pentru ca medicul să ştie ce medicament aţi luat.
Poate fi foarte periculos să luaţi o cantitate prea mare de Zadobra. Pot apărea următoarele efecte: stare de somnolenţă, confuzie, somn profund şi posibilitatea de a cădea într-o comă cu evoluţie letală.
În afară de tulburări de vedere, pot apărea răsuciri şi mişcări repetitive sau poziţii anormale din cauza contracţiilor musculare involuntare şi spasmelor, tulburări de mişcare şi reacţii paradoxale (nelinişte, halucinaţii).

Dacă uitaţi să luaţi Zadobra
Zadobra trebuie luat numai înainte de culcare. Dacă aţi uitat să luaţi comprimatul înainte de culcare nu trebuie să îl luaţi în niciun alt moment, în caz contrar vă veţi simţi somnolent, ameţit şi confuz pe parcursul zilei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă încetaţi să luaţi Zadobra
Continuaţi să luaţi Zadobra până când medicul dumneavoastră vă spune să încetaţi. Nu întrerupeţi tratamentul cu Zadobra în mod brusc, ci spuneţi medicului dumneavoastră că doriţi să întrerupeţi tratamentul. Medicul dumneavoastră vă va reduce doza pe o perioadă de timp, până la oprirea tratamentului.

Dacă întrerupeţi tratamentul cu Zadobra în mod brusc, problemele dumneavoastră cu somnul ar putea reveni şi puteţi avea „simptome de sevraj” cum sunt: dureri de cap, dureri musculare, anxietate, stare de tensiune, nelinişte, fluctuaţii ale dispoziţiei, confuzie, iritabilitate şi tulburări ale somnului. În cazuri rare pot apărea convulsii.

În cazuri severe, pot să apară şi alte reacţii adverse cum sunt tulburări de percepţie a realităţii sau depersonalizare (senzaţia de detaşare faţă de propria identitate şi pierderea simţului realităţii), amorţeli şi furnicături la nivelul extremităţilor, hipersensibilitate la lumină, sunete şi contact fizic, halucinaţii sau crize epileptice.

De asemenea, puteţi avea o problemă numită insomnie de rebound atunci când întrerupeţi tratamentul cu acest medicament. Aceasta reprezintă incapacitatea de a dormi, care poate fi mai gravă decât insomnia pe care aţi avut-o înainte de a începe tratamentul. De asemenea, puteţi resimţi fluctuaţii ale dispoziţiei, anxietate şi nelinişte.

Riscul apariţiei simptomelor de sevraj şi insomniei de rebound este mai mare după o întrerupere bruscă a tratamentului; medicul dumneavoastră vă va recomanda să întrerupeţi tratamentul prin reducerea treptată a dozei.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acțiune:

Zadobra aparţine unui grup de medicamente numite hipnotice. Acesta acţionează asupra creierului dumneavoastră, pentru a vă ajuta să dormiţi.

Compoziție Zadobra 5 mg, 10 mg comprimate filmate:

- Substanţa activă este tartratul de zolpidem.
Zadobra 5 mg: fiecare comprimat conţine tartrat de zolpidem 5 mg, echivalent cu zolpidem 4,019 mg.
Zadobra 10 mg: fiecare comprimat conţine tartrat de zolpidem 10 mg, echivalent cu zolpidem 8,038 mg.

- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu tip A, hipromeloză, stearat de magneziu; filmul comprimatului de 5 mg: sepisperse uscat 5212 trandafiriu – conţine hipromeloză, celuloză microcristalină, dioxid de titan (E 171) şi oxid roşu de fer (E 172); filmul comprimatului de 10 mg: opadry alb Y-1-7000 – conţine hipromeloză, macrogol şi dioxid de titan (E 171).

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Zadobra
Înainte să luaţi Zadobra, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă aveţi antecedente de consum abuziv de alcool etilic sau medicamente
- dacă aveţi probleme cu ficatul
- dacă aveţi depresie sau aţi avut în trecut o altă boală psihică
- dacă aţi luat recent Zadobra sau un alt medicament similar timp de mai mult de patru săptămâni
- dacă sunteţi vârstnic

În cazul în care nu sunteţi sigur dacă oricare dintre situaţiile menţionate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Zadobra.

Dacă, după câteva săptămâni de administrare, constataţi faptul că medicamentul nu mai are efect asemănător cu cel de la începutul tratamentului, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră, întrucât ar putea fi necesară o modificare a dozei.

Atunci când luaţi acest medicament există un risc de apariţie a dependenţei (nevoia de a continua să luaţi medicamentul). Acest risc creşte odată cu doza şi durata tratamentului. Riscul este mai mare dacă aveţi antecedente de consum abuziv de alcool etilic sau medicamente.

La întreruperea tratamentului cu acest medicament puteţi avea reacţii adverse numite simptome de sevraj sau puteţi avea o stare numită insomnie de rebound, vezi Dacă încetaţi să luaţi Zadobra.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În ziua în care aţi luat Zadobra şi a doua zi după aceea, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă vă simţiţi somnolent, ameţit sau confuz.

Informaţii importante privind unele componente ale Zadobra
Zadobra conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Reacții adverse ale Zadobra 5 mg, 10 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Zadobra poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Opriţi administrarea Zadobra şi adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi la un spital dacă:
- Aveţi o reacţie alergică. Semnele pot include: erupţie trecătoare pe piele, dificultăţi la înghiţire sau respiraţie, umflare a buzelor, feţei, gâtului sau limbii.

Cât mai curând posibil, spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi vreuna din următoarele reacţii adverse:

Frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 10 persoane)
- Memorie redusă în timp ce luaţi Zadobra (amnezie) şi comportament ciudat în această perioadă. Este mai probabil ca această reacţie adversă să vă afecteze în primele ore după ce luaţi acest medicament. Dacă dormiţi 7-8 ore după ce luaţi Zadobra este mai puţin probabil să aveţi această problemă.
- Probleme cu somnul, care se agravează după ce luaţi acest medicament
- Vedere sau auzire a unor lucruri care nu există în realitate (halucinaţii)

Mai puţin frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 100 persoane)
- Vedere înceţoşată sau „vedere dublă”

Cu frecvenţă necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile
- Scădere a gradului de conştienţă în legătură cu mediul înconjurător
- Cădere, mai ales la vârstnici

Condusul unor vehicule în somn şi alte comportamente ciudate
Au fost raportate cazuri de persoane care făceau anumite lucruri în timp ce erau adormite după ce luaseră un somnifer, despre care nu îşi mai aminteau atunci când se trezeau.
Acestea includ condusul unor vehicule în somn, mersul în somn şi activitatea sexuală. Alcoolul etilic şi anumite medicamente împotriva depresiei sau anxietăţii pot creşte probabilitatea de apariţie a acestei reacţii adverse severe.

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă vreuna din următoarele reacţii adverse devine severă sau durează mai mult de câteva zile:

Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 persoane)
- Diaree
- Stare de oboseală sau agitaţie
- Coşmaruri

Mai puţin frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 100 persoane)
- Stare de confuzie sau iritabilitate

Cu frecvenţă necunoscută
- Mâncărimi sau erupţii pe piele
- Slăbiciune musculară
- Stare de nelinişte, agresivitate, furie sau comportament neobişnuit
- Gânduri despre lucruri care nu sunt adevărate (iluzii)
- Modificări ale dorinţei sexuale (libido)
- Modificări ale valorilor enzimelor hepatice, care se văd în rezultatele analizelor de sânge
- Modificări ale mersului
- Zadobra are un efect mai slab decât normal

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă oricare dintre reacţiile adverse devine severă sau durează mai mult de câteva zile, sau dacă observaţi reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest prospect.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Folosirea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, inclusiv preparatele din plante medicinale. Acest lucru este necesar din cauza faptului că Zadobra poate influenţa felul în care acţionează anumite alte medicamente. De asemenea, unele medicamente pot influenţa modul de acţiune al Zadobra.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Zadobra poate creşte efectul următoarelor medicamente:
- medicamente utilizate pentru tratamentul unor boli mintale (antipsihotice)
- medicamente utilizate pentru tratamentul depresiei, cum este sertralina
- medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei (anticonvulsivante)
- medicamente utilizate în timpul intervenţiilor chirurgicale (anestezice)
- medicamente utilizate pentru a calma sau a reduce anxietatea, sau pentru probleme cu somnul
- medicamente utilizate pentru a trata febra fânului, erupţiile trecătoare pe piele sau alte alergii, care vă pot face somnolent (sedative antihistaminice)
- medicamente utilizate pentru tratamentul durerii moderate până la severe (analgezice narcotice) cum sunt codeina, metadona, morfina, oxicodona, petidina sau tramadolul
- relaxante musculare

Următoarele medicamente pot creşte posibilitatea de a avea reacţii adverse atunci când le luaţi în acelaşi timp cu Zadobra. Pentru a reduce această posibilitate, medicul dumneavoastră poate decide să vă scadă doza de Zadobra:
- unele antibiotice cum sunt claritromicina sau eritromicina
- unele medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor fungice, cum sunt ketaconazolul şi itraconazolul
- Ritonavir (un inhibitor de protează) – pentru tratamentul infecţiilor cu HIV

Următoarele medicamente pot face ca Zadobra să nu acţioneze la fel de bine:
- unele medicamente utilizate pentru tratamentul epilepsiei, cum sunt carbamazepina, fenobarbitalul sau fenitoina
- rifampicina (un antibiotic) – utilizat pentru infecţii
- sunătoarea (o plantă medicinală) – utilizată pentru tulburări de dispoziţie şi depresie

Utilizarea Zadobra împreună cu alimente şi băuturi
Nu consumaţi alcool etilic în timpul tratamentului cu Zadobra. Alcoolul etilic poate creşte efectele Zadobra şi vă poate face să dormiţi foarte adânc, astfel încât nu veţi putea respira în mod adecvat sau veţi avea dificultăţi în a vă trezi.

Administrarea de Zadobra 5 mg, 10 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Dacă luaţi Zadobra în timpul sarcinii puteţi face rău copilului dumneavoastră.

Nu trebuie să alăptaţi dacă luaţi Zadobra. Acest lucru este necesar deoarece mici cantităţi de medicament pot trece în laptele matern.

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Zadobra 5 mg
Comprimat filmat rotund, biconvex de culoare roz, fără linie de divizare.

Zadobra 10 mg
Comprimat filmat rotund, biconvex de culoare albă, cu o linie de divizare pe una dintre feţe.
Linia de divizare are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale.

Comprimatele sunt disponibile în cutii cu blistere, care conţin 10 sau 20 comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare, atât timp cât este păstrat în ambalajul original.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Zadobra după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă zolpidemum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Zadobra 5 mg, 10 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Zadobra 5 mg, 10 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!