Prospect Arulatan 50 micrograme/ml picaturi oftalmice, solutie

Substanța activă: latanoprostum

Clasa ATC: [S01EE]: >> >> >>

Indicații Arulatan 50 micrograme/ml picaturi oftalmice, solutie:

Numele medicamentului dumneavoastră este Arulatan.
Acesta se administrează numai în ochi.
Substanţa activă din compoziţia Arulatan aparţine unui grup de medicamente cunoscut sub denumirea de prostaglandine. Acesta scade presiunea din interiorul ochiului dumneavoastră prin creşterea eliminării naturale a lichidului din interiorul ochiului, în sânge.
Arulatan se utilizează pentru tratamentul unui tip de glaucom denumit glaucom cu unghi deschis şi, de asemenea, este utilizat pentru tratamentul unei afecţiuni cunoscută sub numele de hipertensiune intraoculară. Ambele afecţiuni se însoţesc de creşterea presiunii în interiorul ochiului dumneavoastră şi, eventual, pot să vă afecteze vederea.

Contraindicații:

NU utilizaţi Arulatan: dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă latanoprost sau la oricare dintre celelalte componente ale Arulatan. (Acestea sunt enumerate la punctul 6 al prospectului).

Administrare Arulatan 50 micrograme/ml picaturi oftalmice, solutie:

Utilizaţi întotdeauna Arulatan exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Instrucţiuni de utilizare a Arulatan
Doza uzuală este de o picătură de Arulatan în ochiul(i) afectat(ţi) o dată pe zi.
Cel mai bun moment pentru administrare este seara.
Dacă trebuie să utilizaţi şi alte picături oftalmice, trebuie să aşteptaţi cel puţin 5 minute înainte de a le administra.
Dacă purtaţi lentile de contact, îndepărtaţi-le înainte de a utiliza Arulatan. Le puteţi reaplica după 15 minute.
Aceasta este doza uzuală pentru adulţi, inclusiv pentru pacienţii vârstnici. În mod normal, Arulatan nu se utilizează pentru copii şi adolescenţi.
Următorii paşi vă vor ajuta să utilizaţi în mod corect Arulatan:
1. Spălaţi-vă pe mâini şi asiguraţi-vă că staţi confortabil în picioare sau aşezat.
2. Deşurubaţi capacul.
3. Folosiţi-vă degetul pentru a trage în jos, cu atenţie, pleoapa inferioară a ochiului afectat.
4. Ţineţi vârful flaconului aproape de ochi, dar fără a-l atinge.
5. Presaţi uşor pereţii flaconului, astfel încât doar o singură picătură să cadă în ochi, apoi daţi drumul pleoapei inferioare.
6. Apăsaţi cu degetul colţul de lângă nas al ochiului afectat. Menţineţi apăsat timp de un minut în timp ce ţineţi ochiul închis.
7. Repetaţi această manevră în cazul celuilalt ochi, dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat acest lucru.
8. Puneţi la loc capacul flaconului.
Cât timp trebuie să vă utilizaţi medicamentul?
Arulatan trebuie utilizat până când medicul dumneavoastră vă spune să opriţi tratamentul.
Dacă utilizaţi mai mult Arulatan decât trebuie
Aveţi grijă când presaţi pereţii flaconului astfel încât să administraţi doar o singură picătură în ochiul afectat. Dacă administraţi prea multe picături în ochi poate să apară o uşoară iritaţie a ochiului. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.
Dacă înghiţiţi din greşeală Arulatan, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Dacă uitaţi să utilizaţi Arulatan
Dacă aţi uitat să utilizaţi picăturile oftalmice la momentul obişnuit, aşteptaţi momentul următoarei doze.
Nu administraţi o picătură suplimentară în ochi pentru a compensa doza omisă.
Dacă aveţi întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Arulatan 50 micrograme/ml picaturi oftalmice, solutie:

Substanţa activă este latanoprost. Fiecare ml conţine latanoprost 50 micrograme. 2,5 ml picături oftalmice, soluţie (conţinutul unui flacon) conţin latanoprost 125 micrograme.
Celelalte componente sunt: clorură de benzalconiu 0,2 mg/ml, clorură de sodiu, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, hidrogenofosfat de disodiu anhidru, apă purificată.

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Arulatan
Înainte de a utiliza acest medicament trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă:
- aveţi astm bronşic sever sau astmul dumneavoastră bronşic nu este bine controlat.
- aveţi alte tipuri de glaucom.
- aveţi o afecţiune inflamatorie a ochiului, de exemplu conjunctivită.
- nu aveţi cristalin sau aveţi cristalin artificial (afakie sau pseudofakie).
- aveţi o venă închisă sau obstrucţionată la nivelul retinei (ocluzie de venă retiniană).
- aveţi diabet zaharat care vă afectează ochii (retinopatie diabetică).
- sunteţi predispus la inflamaţii ale irisului sau ale stratului median al ochiului (irită/uveită).
- urmează să vi se efectueze sau vi s-a efectuat recent o operaţie la nivelul ochiului.
Arulatan poate provoca o modificare treptată a culorii ochiului şi acest lucru poate avea caracter permanent. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru informaţii suplimentare.
Pe parcursul utilizării Arulatan trebuie să efectuaţi examene oftalmologice periodice.
Copii şi adolescenţi
Nu se recomandă utilizarea Arulatan la copii/adolescenţi cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei informaţiilor privind siguranţa şi eficacitatea.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Similar altor picături oftalmice, dacă vederea dumneavoastră este înceţoşată când administraţi pentru prima dată picăturile oftalmice, aşteptaţi până când aceasta dispare înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale Arulatan
Acest medicament conţine clorură de benzalconiu, care poate determina iritaţie oculară. Evitaţi contactul cu lentilele de contact moi. Îndepărtaţi lentilele de contact înainte de administrare şi aşteptaţi cel puţin 15 minute înainte de a le reaplica.
Este cunoscut faptul că clorura de benzalconiu determină modificarea culorii lentilelor de contact moi.
Pentru purtătorii de lentile de contact
Evitaţi contactul cu lentilele de contact moi. Dacă purtaţi lentile de contact, îndepărtaţi-le înainte de administrare şi aşteptaţi timp de 15 minute înainte de a le reaplica. Este cunoscut faptul că clorura de benzalconiu - conservant, determină modificarea culorii lentilelor de contact moi.

Reacții adverse ale Arulatan 50 micrograme/ml picaturi oftalmice, solutie:

Ca toate medicamentele, Arulatan poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Opriţi administrarea Arulatan şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă:
- observaţi modificări ale vederii care nu au apărut întotdeauna imediat după administrarea picăturilor. Aceste modificări se pot manifesta ca dificultăţi la citit sau dificultăţi de a vedea detalii fine.
- simţiţi că aveţi ceva în ochi.
- vă lăcrimează sau vi se înroşeşte(înroşesc) ochiul(i) sau devine(devin) dureros(şi) şi/sau vederea devine înceţoşată.
- pleoapa(ele) dumneavoastră sunt inflamate, umflate sau dureroase.
Evaluarea reacţiilor adverse se bazează pe următoarele frecvenţe:
* Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)
* Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
* Mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000)
* Rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000)
* Foarte rare (afectează mai puţin de 1 utilizator din 10000)
* Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Tulburări ale ochiului
Foarte frecvente
- După o perioadă lungă de tratament, poate să apară o modificare treptată şi uşoară a culorii ochiului. Această modificare se observă în mod caracteristic în primele 8 luni. Cea mai mare probabilitate de a fi afectaţi o au pacienţii al căror iris are o culoare mixtă, de exemplu, albastru-brun, cenuşiu-brun, galben-brun şi verde-brun. Modificarea de culoare este uşoară în majoritatea cazurilor şi nu se observă clinic. Irisul poate avea un aspect mai brun, datorită unei creşteri a concentraţiei pigmentului melanină. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru informaţii suplimentare (creşterea pigmentării irisului);
- înroşirea ochiului ca urmare a creşterii aportului de sânge (hiperemie conjunctivală uşoară până la moderată);
- iritaţia ochiului (senzaţie de arsură/nisip în ochi, mâncărime, înţepături şi senzaţie de corp străin);
- modificări ale genelor şi a părului de tip vellus (creşterea lungimii, grosimii, pigmentării şi numărului)
Frecvente
- eroziuni epiteliale punctiforme ale corneei cu caracter tranzitoriu, majoritatea fără simptome;
- inflamaţia pleoapei (blefarită);
- dureri ale ochiului.
Mai puţin frecvente
- umflarea pleoapei din cauza retenţiei excesive de lichid (edem palpebral);
- uscăciune a ochiului;
- inflamaţia corneei (keratită);
- vedere înceţoşată;
- conjunctivită.
Rare
- inflamaţia irisului sau a stratului median al ochiului (irită/uveită) (majoritatea raportărilor referindu-se la pacienţi cu factori de risc concomitenţi);
- umflarea porţiunii din spatele ochiului responsabilă pentru observarea detaliilor fine (edem macular);
- umflarea sau eroziuni ale corneei (edem cornean şi eroziuni corneene simptomatice); vedere înceţoşată sau apariţia halourilor luminoase
- umflarea zonei din jurul ochilor (edem periorbital);
- genele pot creşte în direcţie greşită determinând uneori iritaţia ochiului;
- un rând suplimentar de gene (distichiază).
Tulburări ale inimii
Foarte rare
- pacienţii cu angină au suferit agravarea simptomelor de durere în piept.
Cu frecvenţă necunoscută
- conştientizarea bătăilor inimii (palpitaţii).
Tulburări ale respiraţiei
Rare
- astm bronşic
- agravarea astmului bronşic şi senzaţie de lipsă de aer.
Afecţiuni ale pielii
Mai puţin frecvente
- erupţii pe piele.
Rare:
- reacţie cutanată localizată la nivelul pleoapelor;
- închiderea la culoare a pleoapelor şi a pielii din jurul ochilor.
Tulburări generale
Foarte rare
- dureri la nivelul pieptului.
Cu frecvenţă necunoscută
- durere de cap,
- ameţeală.
Tulburări ale muşchilor, oaselor şi ţesutului conjunctiv
Cu frecvenţă necunoscută
- durere la nivelul muşchilor (mialgie);
- durere la nivelul articulaţiilor (artralgie).
Dacă apare oricare dintre aceste reacţii adverse şi sunteţi îngrijorat, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Nu trebuie să utilizaţi alte picături oftalmice care aparţin aceluiaşi grup de medicamente (prostaglandine). Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.

Administrarea de Arulatan 50 micrograme/ml picaturi oftalmice, solutie în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Nu trebuie să utilizaţi picăturile oftalmice dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Nu trebuie să utilizaţi picăturile oftalmice dacă alăptaţi.

Prezentare ambalaj:

Arulatan se prezintă sub formă de soluţie limpede, incoloră sau galben-deschis.
Fiecare flacon conţine 2,5 ml picături oftalmice, soluţie.
Arulatan este disponibil în următoarele mărimi de ambalaj:
1 flacon a 2,5 ml
3 flacoane a câte 2,5 ml
6 flacoane a câte 2,5 ml
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Înainte de prima deschidere a flaconului cu Arulatan, se va păstra şi transporta la frigider (2°C-8°C).
A se păstra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină.
După deschidere, a nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
Fiecare flacon trebuie aruncat după 4 săptămâni de la prima deschidere.
Nu utilizaţi Arulatan după data de expirare înscrisă pe cutie după "EXP". Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă latanoprostum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Arulatan 50 micrograme/ml picaturi oftalmice, solutie(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Arulatan 50 micrograme/ml picaturi oftalmice, solutie vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!