Prospect Azacitidină Kabi 25 mg/ml pulbere pentru suspensie injectabilă

Substanța activă: azacitidinum

Producator: Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Clasa ATC: [L01BC]: >> >> >>

Azacitidină Kabi este o pulbere pentru suspensie injectabilă cu substanța activă azacitidinum (100 mg per flacon, reconstituită la 25 mg/ml), din clasa antimetaboliților (cod ATC L01BC), utilizat la adulți la care nu se poate efectua transplant de celule stem. Indicațiile includ sindroamele mielodisplazice (SMD) cu risc crescut, leucemia mielomonocitară cronică (LMMC) și leucemia acută mieloidă (LAM) — boli care afectează măduva osoasă și producerea normală a celulelor sanguine.

Azacitidina acționează prin inhibarea creșterii celulelor canceroase: se încorporează în materialul genetic al celulelor (ARN și ADN), influențând modul în care genele sunt activate sau dezactivate și oprind producerea de ARN și ADN nou, corectând astfel problemele de maturizare a celulelor sanguine tinere și distrugând celulele canceroase. Medicamentul se administrează subcutanat (sub piele), de către un cadru medical, la nivelul coapsei, abdomenului sau brațului. Doza recomandată este de 75 mg/m² de suprafață corporală, zilnic timp de 7 zile, urmat de o pauză de 3 săptămâni — un ciclu de 4 săptămâni, repetat cel puțin 6 cicluri. Înaintea fiecărui ciclu se administrează un antiemetic pentru prevenirea grețurilor. Locul injectării se schimbă la fiecare administrare, la minimum 2,5 cm față de cel anterior, evitând zonele învinețite sau indurate; dozele mai mari de 4 ml se împart în două injecții separate. Analize de sânge sunt necesare înainte de tratament și la fiecare ciclu pentru monitorizarea funcției hepatice, renale și a formulei sanguine.

Nu se utilizează în caz de alergie la azacitidină, cancer hepatic avansat sau în timpul alăptării. Este contraindicat la copii și adolescenți sub 18 ani. Reacțiile adverse foarte frecvente includ anemie, scăderea globulelor albe și a trombocitelor (cu risc de infecții grave și sângerări), greață, vărsături, constipație, diaree, febră, oboseală, dureri articulare și reacții la locul injectării. Rareori pot apărea insuficiență hepatică sau renală — orice simptome de tip icter, umflarea picioarelor, urină redusă sau febră trebuie raportate imediat medicului. O reacție imună gravă numită sindrom de diferențiere este posibilă și necesită intervenție medicală urgentă. Azacitidina este contraindicată în sarcină; femeile fertile trebuie să utilizeze contracepție eficace pe durata tratamentului și 6 luni după încheiere, iar bărbații — 3 luni după. Bărbații care doresc să aibă copii trebuie să discute cu medicul despre conservarea spermei înainte de tratament.

Azacitidină Kabi este un medicament împotriva cancerului care aparține unui grup de medicamente numite „anti-metaboliți”. Acest medicament conține substanța activă „azacitidină”.

Indicații Azacitidină Kabi 25 mg/ml pulbere pentru suspensie injectabilă:

Acest medicament este utilizat la adulții la care nu se poate efectua transplant de celule stem pentru tratamentul:
• Sindroamelor mielodisplazice (SMD) cu risc crescut.
• Leucemia mielomonocitară cronică (LMMC).
• Leucemia acută mieloidă (LAM).

Acestea sunt boli care afectează măduva osoasă și pot cauza probleme legate de producerea normală de celule ale sângelui.

Contraindicații:

Nu utilizați Azacitidină Kabi
• dacă sunteți alergic la azacitidină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
• dacă aveți cancer de ficat într-un stadiu avansat.
• dacă alăptați.

Administrare Azacitidină Kabi 25 mg/ml pulbere pentru suspensie injectabilă:

Înainte de a vă administra Azacitidină Kabi, medicul dumneavoastră vă va administra un alt medicament pentru a evita greața și vărsăturile, la începutul fiecărui ciclu de tratament.
• Doza recomandată este de 75 mg/m2 de suprafață corporală. Medicul va decide doza din acest medicament în funcție de starea generală, înălțimea și greutatea dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va verifica evoluția și poate modifica doza dacă este necesar.
• Azacitidină Kabi este administrat zilnic timp de o săptămână, după care urmează o perioadă de pauză de 3 săptămâni. Acest „ciclu de tratament” va fi repetat la fiecare 4 săptămâni. În mod normal, vă vor fi administrate cel puțin 6 cicluri de tratament.

Acest medicament vă va fi administrat sub formă de injecție sub piele (subcutanat), de către un medic sau o asistentă. Acest medicament vi se va administra sub piele la nivelul coapsei, în burtă sau în partea superioară a brațului.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății:

Recomandări pentru manipularea în condiții de siguranță
Azacitidină Kabi este un medicament citotoxic și, similar altor compuși cu potențial toxic, trebuie luate măsuri de precauție când se manipulează și se prepară suspensia de azacitidină. Trebuie aplicate procedurile pentru manipularea și eliminarea corespunzătoare a medicamentelor citostatice.
Dacă azacitidina reconstituită ajunge în contact cu pielea, se spală imediat, minuțios, cu apă și săpun.
Dacă medicamentul ajunge în contact cu mucoase, se spală minuțios cu apă.

Incompatibilități
Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepția celor menționate mai jos (vezi „Procedura de reconstituire”).

Procedura de reconstituire
Azacitidină Kabi trebuie reconstituit cu apă pentru preparate injectabile. Perioada de valabilitate a medicamentului reconstituit poate fi prelungită prin reconstituire cu apă pentru preparate injectabile care a fost păstrată la frigider (2°C până la 8°C). Mai jos sunt prezentate detalii privind păstrarea medicamentului reconstituit.
2. Trebuie pregătite următoarele materiale:
Flacon(flacoane) de azacitidină; flacon(flacoane) de apă pentru preparate injectabile; mănuși chirurgicale nesterile; tampoane cu alcool medicinal; seringi de 5 ml cu ac(e).
2. Se extrag în seringă 4 ml de apă pentru preparate injectabile, asigurându-se că se elimină orice bulă de aer prinsă în interiorul seringii.
3. Se introduce acul seringii care conține 4 ml apă pentru preparate injectabile prin dopul de cauciuc al flaconului cu azacitidină și se injectează lent apa pentru preparate injectabile în flacon.
4. După scoaterea seringii și a acului, se agită energic flaconul până la obținerea unei suspensii uniforme, opalescente. După reconstituire, fiecare mililitru de suspensie conține 25 mg azacitidină (100 mg/4 ml). Produsul reconstituit este o suspensie omogenă, opalescentă, fără precipitate. Suspensia trebuie aruncată dacă conține particule mari sau precipitate. A nu se filtra suspensia după reconstituire, deoarece aceasta ar putea îndepărta substanța activă. Trebuie să se aibă în vedere faptul că unele adaptoare, canule și sisteme închise sunt prevăzute cu filtre; prin urmare, astfel de sisteme nu trebuie utilizate pentru administrarea medicamentului după reconstituire.
5. Se curăță dopul din cauciuc și se introduce în flacon o altă seringă cu ac. Se răstoarnă flaconul cu dopul în jos, asigurându-se că vârful acului se află sub nivelul lichidului. Se trage de piston pentru a extrage cantitatea de medicament necesară pentru doza corespunzătoare, asigurându-se că se elimină orice bulă de aer prinsă în interiorul seringii. Se scot seringa și acul din flacon și se aruncă acul.
6. Se ia un ac nou pentru injectare subcutanată (se recomandă un ac de calibrul 25) și se atașează ferm la seringă. Suspensia reconstituită nu trebuie să ajungă la exteriorul acului înaintea injectării, pentru a reduce incidența reacțiilor la locul injectării.
7. Dacă este necesar mai mult de 1 flacon, se repetă toți pașii de mai sus pentru prepararea suspensiei. Pentru doze care necesită mai mult de 1 flacon, doza trebuie să fie egal divizată, de exemplu, doza de 150 mg = 6 ml, 2 seringi cu câte 3 ml în fiecare seringă. Din cauza retenției din flacon și ac, este posibil să nu se poată extrage toată suspensia din flacon.
8. Suspensia din seringa de administrare trebuie omogenizată imediat înaintea administrării.
Temperatura suspensiei la momentul injectării trebuie să fie de aproximativ 20 °C-25 °C.
Pentru a omogeniza suspensia, se rotește energic seringa între palme până la obținerea unei suspensii uniforme, opalescente. Suspensia trebuie aruncată dacă conține particule mari sau precipitate.

Păstrarea medicamentului reconstituit
Pentru utilizare imediată
Suspensia de Azacitidină Kabi poate fi preparată imediat înaintea utilizării și administrată într-un interval de 60 de minute. Dacă timpul scurs depășește 60 de minute, suspensia reconstituită trebuie aruncată în mod corespunzător și se va prepara o nouă doză.

Pentru utilizare ulterioară
Când este reconstituită cu apă pentru preparate injectabile care nu a fost păstrată la frigider, suspensia reconstituită trebuie pusă la frigider (2°C-8°C) imediat după reconstituire și păstrată la frigider pentru cel mult 8 ore. Dacă perioada de timp în care medicamentul a fost ținut la frigider depășește 8 ore, suspensia trebuie aruncată în mod corespunzător și se va prepara o nouă doză.

Când este reconstituită cu apă pentru preparate injectabile de la frigider (2°C-8°C), suspensia reconstituită trebuie pusă la frigider (2°C-8°C) imediat după reconstituire și păstrată la frigider pentru cel mult 22 ore. Dacă perioada de timp în care medicamentul a fost ținut la frigider depășește 22 ore, suspensia trebuie aruncată în mod corespunzător și se va prepara o nouă doză.

Înaintea administrării, seringa umplută cu soluția reconstituită trebuie lăsată la temperatura camerei cel mult 30 minute, pentru a atinge o temperatură de aproximativ 20°C-25°C. Dacă timpul scurs depășește 30 minute, suspensia trebuie aruncată în mod corespunzător și se va prepara o nouă doză.

Calcularea dozei individuale
Doza totală în funcție de suprafața corporală (SC) poate fi calculată după cum urmează:

Doza totală (mg) = Doza (mg/m2) x SC (m2)

Următorul tabel este doar un exemplu, cu privire la modul în care se calculează dozele individuale de azacitidină, pe baza unei valori medii a SC de 1,8 m2.

Doza mg/m2 (% din doza inițială recomandată) - Doza totală pe baza SC de 1,8 m2 - Număr de flacoane necesare - Volumul total de suspensie reconstituită necesar pentru injectarea subcutanată
75 mg/m2 (100%) - 135 mg - 2 flacoane - 5,4 ml
37,5 mg/m2 (50%) - 67,5 mg - 1 flacon - 2,7 ml
25 mg/m2 (33%) - 45 mg - 1 flacon - 1,8 ml

Mod de administrare
A nu se filtra suspensia după reconstituire.

Suspensia reconstituită de Azacitidină Kabi trebuie injectată subcutanat (se introduce acul la un unghi de 45-90°) utilizând un ac de calibrul 25, la nivelul părții superioare a brațului, coapsei sau abdomenului.

Dozele mai mari de 4 ml trebuie injectate în două locuri separate.

Locul injectării trebuie schimbat. Injecțiile noi trebuie administrate la o distanță de cel puțin 2,5 cm de locul anterior și niciodată în zone sensibile, învinețite, înroșite sau indurate.

Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.

Acțiune:

Azacitidină Kabi acționează prin inhibarea creșterii celulelor canceroase. Azacitidina se încorporează în materialul genetic al celulelor (acid ribonucleic (ARN) și acid dezoxiribonucleic (ADN)). Se consideră că aceasta acționează prin influențarea modului în care celulele activează și dezactivează genele, precum și prin oprirea producerii de ARN și ADN nou. Se consideră că aceste acțiuni corectează problemele de maturizare și creștere a celulelor sanguine tinere din măduva osoasă care provoacă tulburări mielodisplazice și distrug celulele canceroase în leucemie.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă aveți întrebări despre modul în care acționează Azacitidină Kabi sau despre motivul pentru care acest medicament v-a fost prescris.

Compoziție Azacitidină Kabi 25 mg/ml pulbere pentru suspensie injectabilă:

• Substanța activă este azacitidină. Un flacon conține azacitidină 100 mg. După reconstituirea cu 4 ml apă pentru preparate injectabile, suspensia reconstituită conține azacitidină 25 mg/ml.
• Celălalt component este manitolul (E421).

Precauții:

Înainte să utilizați Azacitidină Kabi, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale:
• dacă aveți un număr scăzut de trombocite, globule roșii sau albe.
• dacă aveți o boală de rinichi.
• dacă aveți o boală de ficat.
• dacă ați avut vreodată o afecțiune a inimii sau un infarct miocardic ori antecedente de boală pulmonară.

Azacitidină Kabi poate provoca o reacție imună gravă numită „sindrom de diferențiere”.

Analize de sânge
Înainte să începeți tratamentul cu Azacitidină Kabi și la începutul fiecărei perioade de tratament (denumită un „ciclu”) vi se vor efectua analize de sânge. Aceste analize au rolul de a verifica dacă aveți suficiente celule sanguine și dacă ficatul sau rinichii dumneavoastră funcționează corespunzător.

Copii și adolescenți
Acest medicament nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă prezentați reacții adverse cum este oboseala.

Reacții adverse ale Azacitidină Kabi 25 mg/ml pulbere pentru suspensie injectabilă:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Spuneți imediat medicul dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse:
• Somnolență, tremurături, icter, balonare și învinețire cu ușurință. Acestea pot fi simptome ale insuficienței hepatice și pot pune viața în pericol.
• Umflarea picioarelor și a labelor picioarelor, durere de spate, urinare redusă, sete crescută, puls rapid, amețeală și greață, vărsături sau reducerea poftei de mâncare și stare de confuzie, neliniște sau oboseală. Acestea pot fi simptome ale insuficienței renale și pot pune viața în pericol.
• Febră. Aceasta poate fi cauzată de o infecție, ca rezultat al numărului scăzut de globule albe sanguine, care poate pune viața în pericol.
• Durere în piept sau scurtare a respirației, care pot fi însoțite de febră. Aceasta poate fi cauzată de o infecție a plămânilor, numită „pneumonie” și poate pune viața în pericol.
• Sângerare, cum ar fi prezența sângelui în scaun, din cauza unei sângerări de la nivelul stomacului sau intestinului sau hemoragia în interiorul craniului. Acestea pot fi simptome ale numărului scăzut de trombocite din sânge.
• Dificultate în a respira, umflarea buzelor, mâncărime (prurit) sau erupții trecătoare pe piele.
Acestea pot fi cauzate de o reacție alergică (de hipersensibilitate).

Alte reacții adverse includ:
Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
• Număr scăzut de globule roșii în sânge (anemie). Vă puteți simți obosit și palid.
• Număr scăzut de globule albe sanguine. Aceasta se poate asocia cu febră. De asemenea, sunteți predispus să faceți infecții.
• Număr scăzut de trombocite sanguine (trombocitopenie). Sunteți predispus la sângerări și vânătăi.
• Constipație, diaree, greață, vărsături.
• Pneumonie.
• Durere în piept, scurtare a respirației.
• Oboseală (fatigabilitate).
• Reacție la nivelul locului injectării, care include roșeață, durere sau reacții pe piele.
• Pierderea poftei de mâncare.
• Dureri ale articulațiilor.
• Vânătăi.
• Erupții trecătoare pe piele.
• Pete roșii sau purpurii sub piele.
• Durere de burtă (durere abdominală).
• Mâncărime.
• Febră.
• Durere de nas și gât.
• Amețeală.
• Durere de cap.
• Probleme cu somnul (insomnie).
• Sângerare nazală (epistaxis).
• Dureri ale mușchilor.
• Slăbiciune (astenie).
• Scădere în greutate.
• Concentrații scăzute de potasiu în sânge.

Reacții adverse frecvente (pot afecta cel mult 1 din 10 persoane)
• Sângerare în interiorul capului.
• O infecție a sângelui provocată de bacterii (septicemie). Aceasta poate fi cauzată de număr scăzut de globule albe din sânge.
• Insuficiența măduvei osoase. Aceasta poate provoca număr scăzut de globule albe și roșii și de trombocite.
• Un tip de anemie în care numărul de globulele roșii și albe și trombocitele este scăzut.
• Infecție urinară.
• O infecție virală care provoacă herpes.
• Sângerări ale gingiilor, sângerări la nivelul stomacului sau intestinului, sângerări de la nivelul rectului din cauza hemoroizilor (hemoragie hemoroidală), sângerare la nivelul ochiului, sângerare sub piele sau în piele (hematom).
• Sânge în urină.
• Ulcere la nivelul gurii sau limbii.
• Modificări ale pielii la locul injectării. Acestea includ umflături, un nodul de consistență tare, vânătaie (echimoză), sângerare în piele (hematom), erupții trecătoare pe piele, mâncărime și modificări ale culorii pielii.
• Înroșirea pielii.
• Infecție a pielii (celulită).
• O infecție a nasului și gâtului, sau durere în gât.
• Durere în nas sau secreții la nivelul nasului sau sinusurilor (sinuzită).
• Tensiune crescută sau scăzută a sângelui (hipertensiune arterială sau hipotensiune arterială).
• Scurtare a respirației în timpul deplasării.
• Durere la nivelul gâtului și corzilor vocale.
• Indigestie.
• Letargie.
• Stare generală de rău.
• Anxietate.
• Stare de confuzie.
• Căderea părului.
• Insuficiență renală.
• Deshidratare.
• Depozite albicioase pe limbă, interiorul obrajilor și uneori cerul gurii, gingii și amigdale (infecție micotică la nivelul gurii).
• Leșin.
• Scădere a tensiunii arteriale în timp ce stați în picioare (hipotensiune arterială ortostatică), care provoacă amețeală la ridicarea în picioare sau în șezut.
• Senzație de somn, moleșeală (somnolență).
• Sângerare din cauza unui cateter.
• O boală care afectează intestinele, care poate cauza febră, vărsături și dureri abdominale (diverticulită).
• Lichid în jurul plămânilor (efuziune pleurală).
• Tremur (frisoane).
• Spasme musculare.
• Erupție trecătoare pe piele, cu umflături și mâncărimi (urticarie).
• Acumulare de lichid în jurul inimii (efuziune pericardică).

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta cel mult 1 din 100 persoane)
• Reacții alergice (de hipersensibilitate).
• Tremurături.
• Insuficiență hepatică.
• Umflături dureroase, vineții, de dimensiuni mari pe piele, însoțite de febră.
• Ulcerație dureroasă la nivelul pielii (piodermită gangrenoasă).
• Inflamația învelișului din jurul inimii (pericardită).

Reacții adverse rare (pot afecta cel mult 1 din 1000 persoane)
• Tuse seacă.
• Umflarea nedureroasă a vârfurilor degetelor (degete în băț de toboșar).
• Sindrom de liză tumorală – complicații metabolice care pot apărea în timpul tratamentului cancerului și uneori chiar în afara tratamentului. Aceste complicații pot fi provocate de produșii celulelor canceroase pe cale de distrugere și pot include următoarele: modificări ale parametrilor chimici ai sângelui; concentrații crescute de potasiu, fosfor, acid uric și concentrații scăzute de calciu, care pot duce în continuare la modificări ale funcției rinichilor, ale bătăilor inimii, la convulsii și uneori la deces.

Cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
• Infecție a straturilor profunde ale pielii, care se răspândește rapid, afectând pielea și țesuturile și care poate pune viața în pericol (fasceită necrozantă).
• Reacție imună gravă (sindrom de diferențiere) care poate provoca febră, tuse, dificultăți în respirație, erupție trecătoare pe piele, scădere a cantității de urină, tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială), umflare a brațelor sau picioarelor și creștere rapidă în greutate.
• Inflamarea vaselor de sânge din piele, care poate provoca erupții pe piele (vasculită cutanată).

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat pe www.anm.ro. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați sau ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Acest lucru este important, deoarece Azacitidină Kabi poate afecta modul în care acționează unele medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acționează Azacitidină Kabi.

Administrarea de Azacitidină Kabi 25 mg/ml pulbere pentru suspensie injectabilă în sarcină / alaptare:

Sarcina
Nu trebuie să utilizați Azacitidină Kabi în timpul sarcinii, deoarece acesta poate fi dăunător fătului.
Dacă sunteți o femeie care poate rămâne gravidă, trebuie să utilizați o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului cu Azacitidină Kabi și timp de 6 luni după încetarea tratamentului cu Azacitidină Kabi.
Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă în timpul tratamentului.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Alăptarea
Nu trebuie să alăptați atunci când utilizați Azacitidină Kabi. Nu se cunoaște dacă acest medicament trece în laptele matern.

Fertilitatea
Bărbații nu trebuie să conceapă un copil în timp ce li se administrează tratament cu Azacitidină Kabi.
Bărbații trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă eficace în timpul tratamentului cu Azacitidină Kabi și timp de 3 luni după încetarea tratamentului cu Azacitidină Kabi.
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă doriți să vi se conserve sperma înainte de a vi se administra acest tratament.

Prezentare ambalaj:

Azacitidină Kabi 25 mg/ml pulbere pentru suspensie injectabilă este o pulbere sau masă compactă albă până la aproape albă furnizată într-un flacon din sticlă.

Fiecare ambalaj conține un flacon într-o cutie din carton.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta de flacon și pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală sunt responsabili de păstrarea Azacitidină Kabi. Ei sunt, de asemenea, responsabili pentru prepararea și eliminarea corectă a oricărei cantități de Azacitidină Kabi neutilizate.

Pentru flacoanele sigilate – nu există condiții speciale de păstrare.

Atunci când se utilizează imediat
După prepararea suspensiei, aceasta trebuie administrată în decurs de 60 de minute.

Atunci când se utilizează ulterior
Dacă suspensia de Azacitidină Kabi este preparată utilizând apă pentru preparate injectabile care nu a fost păstrată la frigider, suspensia trebuie pusă la frigider (2°C – 8°C) imediat după ce este preparată și trebuie ținută la frigider timp de maximum 8 ore.
Dacă suspensia de Azacitidină Kabi este preparată utilizând apă pentru preparate injectabile care a fost păstrată la frigider (2°C – 8°C), suspensia trebuie pusă la frigider (2°C – 8°C) imediat după ce este preparată și ținută la frigider timp de maximum 22 de ore.

Înainte de administrare, suspensia trebuie lăsată timp de 30 de minute pentru a ajunge la temperatura camerei (20°C – 25°C).

Dacă suspensia prezintă particule mari, aceasta trebuie eliminată.

Alte medicamente cu substanța activă azacitidinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Azacitidină Kabi 25 mg/ml pulbere pentru suspensie injectabilă(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Azacitidină Kabi 25 mg/ml pulbere pentru suspensie injectabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!