Prospect Bydureon 2 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită

Substanța activă: exenatidum

Producator: AstraZeneca UK Limited; Swords Laboratories T/A La

Clasa ATC: [A10BX]: >> >> >>

Grupa farmaceutică: medicamente utilizate in tratamentul diabetului, alte antidiabetice orale, exclusiv insuline

Bydureon conține substanța activă exenatidă. Este un medicament injectabil utilizat pentru a îmbunătăți controlul glicemiei la adulți cu diabet zaharat tip 2.

Indicații Bydureon 2 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită:

Acest medicament se utilizează în asociere cu alte medicamene antidiabetice: metformin, derivați de sulfoniluree și tiazolidindione. Medicul dumneavoastră v-a prescris acest medicamentca medicament suplimentar care să ajute la controlul glicemiei. Continuați să urmați planul dumneavoastră de alimentație și exerciții fizice.

Aveți diabet zaharat din cauză că organismul dumneavoastră nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul zahărului din sânge sau pentru că organismul dumneavoastră nu poate să utilizeze insulina în mod corespunzător. Substanța activă dinacest medicament ajută organismul dumneavoastră să crească producția de insulină când nivelul de zahăr din sânge este crescut.

Contraindicații:

Nu utilizați Bydureon
- Dacă sunteți alergic la exenatidă sau oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Administrare Bydureon 2 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită:

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta de diabet. Trebuie să verificați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta de diabet dacă nu sunteți sigur.

Trebuie să injectați acest medicament o dată pe săptămână, în orice moment al zilei, indiferent de orarul meselor.

Trebuie să injectați acest medicament în piele (injecție subcutanată), în zona stomacului (abdomen), în porțiunea superioară a piciorului (coapsă) sau în partea superioară posterioară a brațului.

În fiecare săptămână puteți utiliza aceeași zonă a corpului, asigurați-vă că alegeți un loc diferit pentru injecție în zona respectivă.

Controlați valorile zahărului din sânge cu regularitate, este important în mod deosebit dacă utilizați o sulfoniluree.

Urmați „Instrucțiunile pentru utilizator” din cutie pentru a vă injecta Bydureon

Medicul sau asistenta dumneavoastră de diabet trebuie să vă învețe cum să vă injectați acest medicament înainte de a-l utiliza prima oară.

Înainte de a începe, verificați că lichidul din seringă este limpede, fără particule. După omogenizare utilizați suspensia numai dacă amestecul este alb până la alb cenușiu și tulbure. Dacă observați pulbere uscată pe pereții sau la baza flaconului, medicamentul NU este amestecat bine. Agitați puternic până se omogenizează bine.

Trebuie să injectați acest medicamentimediat după amestecarea pulberii și a solventului.
Utilizați un ac de injecție nou pentru fiecare injecție și îndepărtați-l cu grijă după fiecare utilizare, așa cum v-a sfătuit medicul dumneavoastră sau asistenta de diabet.

Dacă utilizați mai mult Bydureon decât trebuie
Dacă utilizați acest medicament mai mult decât trebuie s-ar putea să aveți nevoie de tratament medical. Utilizarea în exces a acestui medicamentpoate provoca greață, vărsături, amețeli, sau simptome ale scăderii zahărului din sânge.

Dacă uitați să utilizați Bydureon
Ar trebui să alegeți o zi în care să vă faceți întotdeauna injecția de Bydureon. Dacă uitați să vă administrați o doză, administrați-o cât de curând posibil. Pentru următoarea injecție, puteți reveni la ziua de injectare aleasă inițial. Cu toate acestea, doar o singură injecție ar trebui să fie administrată într-o perioadă de 24 de ore. De asemenea, puteți schimba ziua de administrare. Nu vă administrați două injecții în aceeași zi.

Dacă nu sunteți sigur că v-ați administrat toată doza de Bydureon
Dacă nu sunteți sigur că v-ați administrat toată doza, nu vă injectați altă doză din acest medicament, administrați-vă doza săptămâna următoare, cum era planificat.

Dacă încetați să utilizați Bydureon
Dacă simțiți că ar trebui să opriți utilizarea acestui medicament, vă rugăm consultați mai întâi medicul dumneavoastră. Dacă opriți utilizarea acestui medicament aceasta poate afecta nivelul zahărului din sângele dumneavoastră.

Dacă aveți întrebări suplimentare în legătură cu acest produs, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei de diabet.

INSTRUCȚIUNI PENTRU UTILIZATOR

Ghidul dumneavoastră pas cu pas

Bydureon 2 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită

Dacă aveți întrebări despre Bydureon
• Consultați secțiunea Întrebări frecvente și răspunsuri

Sfaturi utile
• Nu vă grăbiți.
• Urmăriți instrucțiunile pas cu pas.
• Aveți nevoie de timp suficient pentru a parcurge toți pașii fără întrerupere.
• Probabil că va dura mai puțin atunci când v-ați obișnuit deja cu administrarea injecțiilor.

IMPORTANT:
Citiți și parcurgeți fiecare pas din instrucțiuni cu atenție, de fiecare dată când vă administrați Bydureon. Nu săriți peste nicio etapă. Citiți de asemenea și Prospectul din cutie.

Ghidul componentelor

• Dispozitiv de administrare unică
Desprindeți folia pentru a observa componentele dispozitivului
Mențineți ambalajul astfel deschis pe măsură ce parcurgeți fiecare etapă

Ghidul componentelor
Dispozitiv de administrare unică

Ce se găsește în cutie

Pentru administrarea dozei corecte, citiți fiecaresecțiune pentru a parcurge fiecare pas în ordinea indicată.

Acest ghid este împărțit în secțiuni:
1 Informații preliminare
2 Asamblarea componentelor
3 Amestecarea medicamentului și umplerea seringii
4 Injectarea medicamentului

Întrebări frecvente și răspunsuri.

1. Informații preliminare

1a Scoateți dispozitivul de administrare unică din frigider.
Asigurați-vă că puteți arunca acele și seringile folosite în condiții de siguranță. Pregătiți-vă tot ce aveți nevoie pentru a arunca acele și seringile folosite în condiții de siguranță.

1b Spălați-vă pe mâini.

1c Desprindeți învelișul pentru a deschide cutia.
Scoateți seringa. Lichidul din seringă trebuie să fie limpede, fără particule. În mod normal, pot fi prezente bule de aer.
Puneți acul, ambalajul cu adaptorul flaconului, flaconul și seringa pe o suprafață plană, curată.

1d Luați acul și îndepărtați prin răsucire capacul albastru.
Puneți deoparte acul. Acul este acum pregătit. Îl veți folosi mai târziu.
Aveți și un ac de rezervă, dacă veți avea nevoie.

1e Luați flaconul.
Loviți ușor flaconul de câteva ori de o suprafață dură pentru a detașa pulberea de pe pereții flaconului.

1f Folosind degetul mare, îndepărtați capacul verde.
Puneți flaconul deoparte.

2. Asamblarea componentelor

2a Luați ambalajul cu adaptorul flaconului și detașați învelișul din hârtie.Nu atingeți adaptorul portocaliu din interior.

2b Țineți într-o mână ambalajul cu adaptorul flaconului.
În cealaltă mână țineți flaconul.

2c Împingeți ferm partea de sus a flaconului în adaptorul portocaliu.

2d Scoateți din ambalaj flaconul cu adaptorul portocaliu astfel atașat.

2e Așa trebuie să arate acum flaconul.
Puneți-l acum deoparte.

2f Luați seringa.
Cu cealaltă mână, prindeți bine cele 2 pătrate gri de pe capacul alb.

2g Rupeți capacul seringii.
Aveți grijă să nu împingeți pistonul.
Rupeți capacul seringii, așa cum ați rupe un băț.

2h Așa arată capacul rupt al seringii.
Nu veți mai avea nevoie de capac, așa că îl puteți arunca.

2i Așa trebuie să arate acum seringa.

2j Acum, luați flaconul cu adaptorul portocaliu atașat.
Atașați prin răsucire adaptorul portocaliu la seringă până când se fixează. Țineți de adaptorul portocaliu în timp ce răsuciți. Nu strângeți mai mult decât este necesar. Aveți grijă să nu apăsați pistonul.

2k Așa trebuie să arate acum componentele asamblate.

3.Amestecarea medicamentului și umplerea seringii

IMPORTANT:
În următorii pași, veți amesteca medicamentul și veți umple seringa. Injectați medicamentul imediat după ce l-ați amestecat. Nu păstrați medicamentul astfel amestecat pentru a-l injecta ulterior.

3a Cu degetul mare, apăsați pistonul până se oprește și mențineți-l astfel apăsat.
Veți simți că pistonul este ușor împins înapoi datorită presiunii.

3b Mențineți pistonul astfel apăsat cu degetul mare, și agitați puternic. Continuați să agitați până când lichidul și pulberea sunt bine amestecate.
Nu vă faceți griji că flaconul s-ar putea desprinde. Adaptorul portocaliu îl va menține atașat la seringă.
Agitați puternic așa cum ați agita o sticlă cu ulei și oțet pentru salată.

3c Când medicamentul este bine amestecat, va avea un aspect tulbure.

3d Dacă observați grunji de pulbere nedizolvată pe pereții sau baza flaconului, medicamentul NU este bine amestecat.
Agitați puternic din nou până când se amestecă.
Mențineți pistonul apăsat cu degetul mare întimp ce agitați.

3e Acum, țineți flaconul astfel încât seringa să fie cu vârful în sus. Împingeți pistonul cu degetul mare până se oprește, și mențineți-l astfel.

3f Loviți ușor flaconul cu cealaltă mână. Cu degetul mare, mențineți pistonul apăsat în această poziție.
Prin lovirea ușoară este facilitată scurgerea medicamentului de pe pereții flaconului. În mod normal pot fi prezente bule de aer.

3g Trageți de piston pânădincolode linia neagră punctată de dozaj.
Astfel, medicamentul trece din flacon în seringă. Puteți observa bule de aer. Este normal.
Poate să rămână puțin lichid pe pereții flaconului. Este de asemenea normal.

3h Cu o mână,mențineți pistonul fixat, astfel încât să nu se miște.

3i Cu cealaltă mână, răsuciți adaptorul portocaliu pentru a-l îndepărta.
După îndepărtarea adaptorului, aveți grijă să nu apăsați pistonul.

3j Așa trebuie să arate acum seringa.

4. Injectarea medicamentului

IMPORTANT:
Citiți următorii pași cu atenție și priviți imaginile.
Aceasta vă ajută să vă administrați doza corectă de medicament.

4a Atașați acul la seringă răsucindu-l până când se fixează. Nu îndepărtați capacul acului încă.
Aveți grijă să nu apăsați pistonul.

4b Încet, apăsați pistonul astfel încăt partea de sus a acestuia să ajungă la nivelul liniei negre punctate de dozaj. Apoi, luați degetul mare de pe piston.
Este important ca în acest moment să nu mai apăsați, altfel pierdeți din cantitatea de medicament și nu vă veți administra doza corectă.
4c Partea de sus a pistonului trebuie să rămână aliniată la linia neagră de dozaj pe parcursul următorilor pași. Astfel, vă veți administra doza corectă de medicament.

IMPORTANT:
În mod normal, pot fi prezente bule de aer în amestec.
Bulele de aer nu vă afectează și nu influențează doza de medicament.

4d Vă puteți injecta fiecare doză de medicament în zona stomacului (abdomenului), coapse, sau partea superioară posterioară a brațelor.
În fiecare săptămână puteți utiliza aceeași zonă de injectare. Dar, aveți grijă să alegeți un alt loc de injectare în cadrul aceleiași zone.

4e Prindeți seringa la nivelul zonei din apropierea liniei negre punctate de dozaj.

4f Trageți capacul acului și îndepărtați-l.
Nu răsuciți.
Aveți grijă să nu apăsați pistonul.
Când îndepărtați capacul, puteți observa 1-2 picături de lichid. Este normal.

4g Asigurați-vă că folosiți tehnica de injectare recomandată de medicul dumneavoastră sau asistenta de diabet
Amintiți-vă: trebuie să vă administrați injecția de Bydureon imediat după amestecarea medicamentului

Introduceți acul în piele (subcutanat). Pentru administrarea dozei complete, apăsați pistonul cu degetul mare până se oprește.
Extrageți acul.
Consultați prospectul din cutie dacă nu sunteți sigur că v-ați administrat doza completă.

4h. Aruncați seringa cu acul atașat, conform instrucțiunilor primite de la medicul dumneavoastră sau asistenta de diabet. NU încercați să reatașați capacul acului sau să refolosiți acul.
Nu trebuie să păstrați nicio componentă. Fiecare dispozitiv de administrare unică conține tot ce aveți nevoie pentru doza săptămânală de Bydureon.

Medicamentele nu trebuie aruncate în apă sau pe calea reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului înconjurător.

Când trebuie să vă administrați următoarea doză săptămânală, începeți de la pasul 1.

Întrebări frecvente și răspunsuri
Dacă aveți întrebări despre: → Vedeți numărul întrebării:
Cât de repede după amestecarea medicamentului trebuie să mă injectez → 1
Amestecarea medicamentului → 2
Bule de aer în seringă → 3
Atașarea acului → 4
Îndepărtarea capacului acului → 5
Pistonul nu este aliniat la linia neagră punctată de dozaj → 6
Nu puteți impinge pistonul atunci când vă injectați → 7

Întrebări frecvente și răspunsuri
1. După ce prepar amestecul, cât timp pot să aștept înainte să îmi fac injecția?
Trebuie să vă administrați injecția de Bydureon imediat după amestecarea medicamentului. Dacă nu vă administrați imediat Bydureon, medicamentul va forma mici grunji în seringă. Acești grunji pot înfunda acul atunci când vă administrați injecția (vezi întrebarea 7).

2. Cum îmi dau seama dacă medicamentul este bine amestecat?
Când medicamentul este bine amestecat, are un aspect tulbure. Nu trebuie să existe pulbere uscată pe pereții sau la baza flaconului. Dacă observați pulbere uscată, agitați puternic continuând să apăsați pistonul cu degetul mare. (Această întrebare se referă la pașii indicați la Secțiunile 3a -3d).

3. Sunt gata să îmi fac injecția. Ce trebuie să fac dacă observ bule de aer în seringă?
Este normal să existe bule de aer în seringă. Bulele de aer nu vă afectează, și nu vă afectează doza. Bydureonse injectează în piele (subcutanat). Prezența bulelor de aer nu pune probleme la acest tip de injecții.

4. Ce trebuie să fac dacă nu reușesc să atașez acul?
În primul rând, asigurați-vă că ați îndepărtat capacul albastru. Apoi, atașați acul la seringă prin răsucire, până se fixează. Pentru a preveni pierderea medicamentului, nu apăsați pistonul în timp ce atașați acul. Pentru mai multe informații despre tehnica de injectare, discutați cu personalul medical. (Acestă întrebare este legată de pasul 4a.)

5. Ce trebuie să fac dacă nu pot îndepărta capacul acului?
Cu o mână, țineți seringa de zona aflată în apropierea liniei negre punctate de dozaj. Cu cealaltă mână, prindeți capacul acului. Trageți și îndepărtați capacul acului. Nu îl răsuciți. (Această întrebare este legată de pasul 4f)

6. Sunt la pasul 4c. Ce trebuie să fac dacă partea de sus a pistonului a trecut de linia negră punctată de dozaj?
Linia neagră punctată de dozaj indică doza corectă. Dacă marginea superioară a pistonului a trecut de această linie, trebuie să continuați de la pasul 4d, și să vă faceți injecția. Înainte de următoarea injecție de peste o săptămână, revizuiți atent instrucțiunile pentru pașii 3a-4h.

7. Când mă injectez, ce trebuie să fac dacă nu pot să împing pistonul până la capăt?
Aceasta înseamnă că acul s-a înfundat. Îndepărtați acul și înlocuiți-l cu cel de rezervă din cutie. Alegeți alt loc de injectare și faceți-vă injecția.

Revizuiți:
• Îndepărtarea capacului albastru al acului, vezi pasul 1d
• Atașarea acului, vezi pasul 4a
• Îndepărtarea capacului acului și administrarea injecției, vezi pașii 4e-4g

Dacă încă nu reușiți să apăsați pistonul până la capăt, extrageți acul. Citiți în prospect (punctul 3) despre ce să faceți în cazul în care nu sunteți sigur că v-ați administrat o doză completă.

Pentru a preveni înfundarea acului, amestecați foarte bine medicamentul, și injectați-l imediat ce l-ați amestecat.

Bydureon necesită administrare doar o dată pe săptămână.

Notați-vă că v-ați administrat azi Bydureon, și încercuiți în calendar data următoarei injecții.

Unde pot afla mai multe despre Bydureon
• Vorbiți cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta de diabet
• Citiți cu atenție prospectul

Compoziție Bydureon 2 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită:

- Substanța activă este exenatidă. Fiecare flacon conține exenatidă 2 mg.

- Celelate ingrediente sunt:
- În pulbere: poli D,L lactid co-glicolidă și zahăr.
- În solvent: carmeloză de sodiu, clorură de sodiu, polisorbat 20, fosfat dihidrogenat de sodiu, monohidrat, fosfat disodic heptahidrat și apă pentru preparate injectabile.

Precauții:

Înainte să utilizați Bydureon, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei de diabet, în legătură cu următoarele:
- Atunci când utilizați acest medicament în asociere cu o sulfoniluree, deoarece se poate produce scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie). Controlați valorile zahărului din sânge cu regularitate. Întrebați medicul, farmacistul sau asistenta de diabet în cazul în care nu sunteți sigur dacă vreunul din celelalte medicamente pe care le luați conțin o sulfoniluree.
- Dacă aveți diabet zaharat tip 1 sau cetoacidoză diabetică, întrucât acest medicament nu trebuie utilizat.
- Cum să injectați acest medicament. Acest medicament trebuie injectat în piele și nu în venă sau în mușchi.
- Dacă aveți probleme severe cu golirea stomacului (incluzând o pareză gastrică) sau cu digestia alimentelor, utilizarea acestui medicament nu este recomandată. Substanța activă din acest medicament încetinește golirea stomacului, astfel că alimentele trec mai încet prin stomac.
- Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată o inflamație a pancreasului (pancreatită).
- Dacă pierdeți rapid în greutate (mai mult de 1,5 kg pe săptămână) vorbiți cu medicul dumneavoastră, deoarece acest lucru ar putea cauza probleme, precum pietre la vezica biliară.
- Dacă aveți o boală renală severă sau faceți dializă, întrucât utilizarea acestui medicament nu este recomandată. Experiența cu acest medicament la pacienții cu probleme de rinichi este redusă.

Copii și adolescenți
Nu administrați acest medicament la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, întrucât nu există experiență cu acest medicament la acest grup de vârstă.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Dacă utilizați acest medicament în asociere cu o sulfoniluree, poate să apară scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie). Hipoglicemia poate reduce capacitatea de concentrare. Vă rugăm să aveți în vedere acestă problemă posibilă în toate situațiile în care v-ați putea expune riscului pe dumneavoastră sau pe alții (de exemplu: conducând mașina sau folosind un utilaj).

Informații importante privind unele componente ale Bydureon
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) pe doză fiind practic „fără sodiu”.

Reacții adverse ale Bydureon 2 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită:

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacții alergice severe (anafilaxie) au fost raportate rar ( pot afecta mai puțin de 1 utilizator din 1000).

Adresați-vă medicului dumneavoastră imediat dacă prezentați simptome ca
• Umflarea feței, limbii sau gâtului (angioedem)
• Hipersensibilitate (erupții trecătoare ale piele, mâncărine și umflare a gâtului, feței, gurii sau faringelui)
• Dificultăți de înghițire
• Urticarie și dificultăți de respirație

Cazuri de inflamare a pancreasului (pancreatită) au fost raportate (frecvență necunoscută) la pacienții tratați cu acest medicament. Pancreatita poate fi o afecțiune medicală gravă, care pune viața în pericol.

• Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut pancreatită, pietre la vezica biliară, alcoolism sau trigliceridele foarte crescute. Aceste afecțiuni medicale pot crește riscul de apariție a pancreatitei sau ca acestă boală să apară din nou, fie că utilizați sau nu acest medicament.

• OPRIȚI administrarea acestui medicamentși adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți dureri severe și persistente în zona stomacului, însoțite sau nu de vărsături, deoarece este posibil să aveți o inflamație a pancreasului (pancreatită).

Reacții adverse foarte frecvente la tratamentul cu Bydureon (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
• greața (greața apare cel mai frecvent când se începe tratamentul cu acest medicament, dar scade în timp la majoritatea pacienților)
• diaree
• hipoglicemia

Când acest medicamenteste administrat împreună cu un medicament ce conține o sulfoniluree, pot să apară episoade de scădere a zahărului din sânge (hipoglicemie, în general ușoară până la moderată).
Când utilizați acest medicament, s-ar putea să fie necesară reducerea dozei medicamentului cu sulfoniluree pe care îl luați. Semnele și simptomele hipoglicemiei (scăderii zahărului din sânge) pot să includă dureri de cap, somnolență, slăbiciune, amețeală, confuzie, iritabilitate, senzație de foame, bătăi rapide ale inimii, transpirații și senzație de nervozitate. Medicul dumneavoastră vă va spune cum să vă tratați scăderea zahărului din sânge.

Reacții adverse frecvente la administrarea Bydureon (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• amețeală
• durere de cap
• vărsături
• pierderea energiei și forței
• oboseală (fatigabilitate)
• constipație
• durere în zona stomacului
• balonare
• indigestie
• flatulență (eliminarea de gaze)
• arsuri în capul pieptului
• scăderea poftei de mâncare

Acest medicament poate reduce pofta de mâncare, cantitatea de mâncare pe care o ingerați și greutatea. Spuneți-i medicului dacă slăbiți prea repede (mai mult de 1,5 kg pe săptămână) deoarece acest lucru ar putea cauza probleme, precum pietre la vezica biliară.

• reacții la locul injectarii
Daca aveți o reacție la locul de injectare (roșeață, erupții cutanate sau mâncărime) puteți să vă adresați medicului pentru a vă recomanda ceva care să vă amelioreze semnele și simptomele. Puteți vedea sau simți un mic nodul sub piele după injecție; ar trebui să treacă după 4 până la 8 săptămâni. Nu e nevoie să opriți tratamentul.

Reacții adverse mai puțin frecvente ale Bydureon (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
• reducere a funcției renale
• deshidratare, uneori cu o reducerea funcției rinichilor
• obstrucție intestinală (blocaj în intestine)
• râgâieli
• gust neobișnuit în gură
• transpirații excesive
• căderea părului
• somnolență

Reacții adverse rare ale Bydureon (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
• senzație de nervozitate
În plus alte reacții adverseau fost raportate (cu frecvență necunoscută, care nu poate fi estimată din datele disponibile)
• modificări în INR (omăsură a subțierii sângelui) au fost raportate când acest medicamenta fost administrat împreună cu warfarina.
• reacții ale pielii la locul injectării după injectarea de exenatidă. Acestea includ: cavitate cu puroi (abces) și zonă umflată sau roșie a pielii, caldă și sensibilă (celulita).

Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei de diabet. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, așa cum este menționat pe www.anm.ro. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv warfarină și inclusiv cele eliberate fără prescripție medicală, în special:
- insulină și alte medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2 care acționează ca Bydureon (de exemplu: liraglutida și Byetta [exenatidă cu eliberare imediată]), întrucât administrarea acestor medicamente cu Bydureon nu este recomandată.
- medicamente utilizate pentru subțierea sângelui (anticoagulante), de exemplu warfarină, deoarece veți avea nevoie de monitorizare suplimentară ale modificărilor INR (o măsură a subțierii sângelui) în timpul tratamentului cu acest medicament.

Administrarea de Bydureon 2 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită în sarcină / alaptare:

Nu se știe dacă Bydureon poate să dăuneze copilului nenăscut încă, prin urmare nu trebuie utilizat în sarcină și cu cel puțin trei luni înainte de o sarcină planificată.

Nu se știe dacă exenatida trece în lapte. Nu trebuie să utilizați acest medicament dacă alăptați.

Dacă sunteți gravidă, alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Dacă puteți rămâne gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament, trebuie să utilizați metode contraceptive.

Prezentare ambalaj:

Pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită.

Pulberea este albă până la albă cenușie și solventul este limpede, incolor până la galben pal sau maro pal.

Fiecare dispozitiv de administrare unică constă într-un flacon conținând 2 mg de exenatidă pulbere, o seringă preumplută conținând 0,65 ml de solvent, un adaptor pentru flacon și două ace pentru injectare. Un ac este de rezervă.

Se găsește în cutii cu 4 dispozitive unice de administrare sau 3 cutii cu 4 dispozitive de administrare unică. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare, care este înscrisă pe etichetă și cutie după EXP.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la frigider (2°C -8°C). A nu se congela.
Dispozitivul poate fi păstrat până la 4 săptămâni la o temperatură de sub 30°C, înainte de utilizare.
Păstrați în ambalajul inițial pentru a fi protejat de lumină.
Aruncați orice dispozitiv Bydureon care a fost congelat.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă exenatidum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Bydureon 2 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Bydureon 2 mg pulbere și solvent pentru suspensie injectabilă cu eliberare prelungită vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!