Prospect Ceftriaxona Actavis 2 g pulbere pt. solutie injectabila/perfuzabila

Substanța activă: ceftriaxonum

Producator: Orchid Europe Ltd, Marea Britanie

Clasa ATC: [J01DD]: >> >> >>

Indicații Ceftriaxona Actavis 2 g pulbere pt. solutie injectabila/perfuzabila:

Ceftriaxona este un antibiotic. Aparţine unui grup de antibiotice denumite cefalosporine. Acest tip de antibiotice sunt înrudite cu penicilina.

Ceftriaxona distruge bacteriile şi poate fi utilizată în diferite infecţii.
Similar altor antibiotice, ceftriaxona este eficace numai împotriva anumitor bacterii. De aceea, este utilă numai pentru tratarea anumitor infecţii.

Ceftriaxona poate fi utilizată pentru a trata:
â–ª infecţii ale meningelui (meningite)
â–ª infecţii ale plămânilor şi căilor respiratorii.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Ceftriaxonă Actavis:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ceftriaxonă sau la oricare dintre celelalte componente ale Ceftriaxonă Actavis sau la alte cefalosporine;
- dacă sunteţi alergic la oricare alt antibiotic din grupa antibioticelor peniciline;
- la nou-născuţii prematuri;
- la nou-născuţii (până la 28 de zile) cu icter (îngălbenirea pielii sau ochilor) sau cu probleme de sânge sau cărora trebuie să li se administreze o injecţie care conţine calciu;
- pentru injectare intramusculară:
-la copii cu vârsta sub 2 ani
-în timpul sarcinii şi alăptării.
Dacă aveţi nelămuriri, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Administrare Ceftriaxona Actavis 2 g pulbere pt. solutie injectabila/perfuzabila:

Ceftriaxona este administrată în mod obişnuit de către medicul dumneavoastră sau de către asistenta medicală.
â–ª Se administrează sub formă de injecţie sau perfuzie.
â–ª Injecţia trebuie administrată intravenos lent sau intramuscular profund într-un muşchi cu suprafaţă mare.
Doza pe care medicul dumneavoastră v-o administrează depinde de tipul şi severitatea infecţiei. Depinde, de asemenea, de greutatea dumneavoastră corporală şi de modul de funcţionare a rinichilor dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va explica acest lucru. Dozele uzuale sunt următoarele:
Adulţi, pacienţi vârstnici şi copii cu vârsta de 12 ani şi peste şi care au greutatea corporală mai mare
de 50 kg:
â–ª 1g până la 2 g, o dată pe zi.
â–ª în infecţii grave, doza poate fi crescută până la 4 g pe zi, administrată sub formă de injecţie intravenoasă.
Nou-născuţi cu vârsta cuprinsă între 0-14 zile:
â–ª 20-50 mg/kg, o dată pe zi, sub formă de injecţie intravenoasă
â–ª nu trebuie depăşită doza de 50 mg/kg şi zi, nici chiar în cazul infecţiilor severe.
Copii cu vârsta cuprinsă între 15 zile şi 12 ani:
â–ª 20-80 mg/kg, o dată pe zi, sub formă de injecţie intravenoasă;
â–ª nu trebuie depăşită doza de 80 mg/kg şi zi, nici chiar în cazul infecţiilor severe, cu excepţia meningitei (infecţia membranelor ce înconjoară creierul şi măduva spinării).
Recomandări speciale de dozaj:
â–ª Pentru infecţii ale membranelor ce înconjoară creierul şi măduva spinării (meningite) doza de început este de 100 mg/kg o dată pe zi (dar nu trebuie depăşită doza de 4 g pe zi). La nou-născuţi nu trebuie depăşită doza de 50 mg/kg şi zi.
â–ª Pentru pacienţii cu probleme renale, doza nu trebuie redusă dacă funcţia hepatică este normală. În cazul unei afectări renale grave (clearance al creatininei < 10 ml/minut) doza zilnică administrată pacienţilor adulţi nu trebuie să depăşească 2 g.
â–ª Pacienţii cu probleme hepatice nu necesită reducerea dozei decât dacă au şi probleme renale.
â–ª În caz de insuficienţă renală şi hepatică severe concomitente, concentraţiile plasmatice ale ceftriaxonei trebuie monitorizate periodic şi doza ajustată corespunzător pentru copii şi adulţi.
â–ª Dacă urmaţi o şedinţă de dializă, medicul dumneavoastră vă va efectua teste pentru a se asigura că luaţi doza corectă.
Ceftriaxona vi se administrează, în general, o dată pe zi.
â–ª Tratamentul trebuie continuat cel puţin 2 zile după normalizarea temperaturii corpului.
â–ª Tratamentul poate continua timp de 7-14 zile în total.
Dacă pacientul este un copil cu vârsta sub 2 ani, o gravidă sau o femeie care alăptează, ceftriaxona trebuie administrată sub formă de injecţie intravenoasă lentă.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Ceftriaxonă Actavis
Acest medicament vă este administrat de obicei de către un medic sau o asistentă medicală.
Dacă vi se pare că vi s-a omis o doză, vă rugăm să vă adresaţi medicului sau asistentei.
Dacă încetaţi administrarea Ceftriaxonă Actavis
Este important să terminaţi seria de tratament prescrisă de medicul dumneavoastră, chiar dacă începeţi să vă simţiţi mai bine. Dacă seria de tratament este oprită prea devreme, infecţia poate să reapară.
Dacă nu vă simţiţi bine la sfârşitul seriei de tratament prescrisă, sau vă simţiţi mai rău pe durata tratamentului, ar trebui să vă adresaţi medicului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Ceftriaxona Actavis 2 g pulbere pt. solutie injectabila/perfuzabila:

• Substanţa activă este ceftriaxona sodică echivalentă cu 2 g ceftriaxonă.
• Nu există alte component.

Precauții:

Înainte de începerea tratamentului, spuneţi medicului sau asistentei medicale dacă:
- suferiţi de astm bronşic sau de alte alergii,
- aţi avut probleme cu ficatul şi rinichii dumneavoastră,
- aţi avut inflamaţii ale intestinului, numite colite sau oricare alte boli intestinale severe.
În timpul tratamentului sau după, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau asistentei dacă:
- aveţi diaree, în special dacă este gravă şi conţine sânge,
- aveţi durere la nivelul stomacului sau pieptului (aceasta poate fi semn de inflamaţie a vezicii biliare sau pancreasului),
- vă simţiţi obosit sau sunteţi palid (poate fi semn de anemie),
- ştiţi că aţi avut o infecţie recentă.
Ceftriaxonă Actavis poate de asemenea influenţa anumite teste de laborator să aibă rezultate anormale:
- testul Coombs (un test făcut înaintea unei trasfuzii de sânge),
- teste pentru zahăr în urină (acestea pot fi făcute pentru a testa diabetul).

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În timpul utilizării acestui medicament puteţi avea ameţeli. Acestea vă pot afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Dacă aveţi aceste manifestări, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Ceftriaxonă Actavis
Acest medicament conţine 7,2 mmol (sau 165,6 mg) sodiu pe doza de 2 g. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de sodiu.

Reacții adverse ale Ceftriaxona Actavis 2 g pulbere pt. solutie injectabila/perfuzabila:

Ca toate medicamentele, Ceftriaxonă Actavis poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Dacă aveţi vreuna dintre următoarele reacţiile adverse grave, întrerupeţi tratamentul şi informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital.
Următoarele reacţii adverse sunt rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi)
- reacţii alergice cum sunt: apariţia bruscă a respiraţiei şuierătoare, senzaţie de constricţie la nivelul toracelui, umflarea pleoapelor, feţei sau buzelor, erupţii trecătoare severe pe piele, care pot evolua spre vezicule, putând interesa ochii, gura, gâtul şi mucoasa genitală, pierderea stării de conştienţă (leşin).
Următoarele reacţii adverse sunt foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi)
- diaree gravă, prelungită sau cu sânge, cu dureri la nivelul stomacului sau febră. Acesta poate fi un semn al unei inflamaţii intestinale grave (numită "colită pseudomembranoasă"), care poate să apară după utilizarea antibioticelor.
Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 pacienţi)
â–ª calculi biliari la copii.
Reacţii adverse frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi)
â–ª reacţii alergice (erupţii trecătoare pe piele, mâncărimi, urticarie, umflături la nivelul pielii şi articulaţiilor);
â–ª modificări ale rezultatelor testelor sanguine prin care se evaluează funcţia ficatului dumneavoastră;
â–ª durere şi induraţie la locul injectării intramusculare;
â–ª durere şi înroşire la locul injectării intravenoase.
Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi)
â–ª greaţă, vărsături, dureri la nivelul stomacului, scaun moale sau diaree;
â–ª dureri, inflamaţii ale limbii, lipsa poftei de mâncare;
â–ª dureri de cap, ameţeli;
â–ª infecţii: tratamentul cu ceftriaxonă poate creşte temporar posibilitatea ca dumneavoastră să faceţi infecţii determinate de alte bacterii (germeni). De exemplu, poate să apară candidoză;
â–ª probleme renale: modificări ale funcţiei rinichilor şi reducerea formării urinei.
Reacţii adverse rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi)
â–ª crampe abdominale severe (produse de inflamaţia pancreasului);
â–ª calculi biliari la adulţi;
â–ª scăderea numărului de globule albe ale sângelui (uneori severă, cu risc crescut de apariţie a infecţiilor severe);
â–ª calculi renali la copii.
Reacţii adverse foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi)
â–ª scădere sau alterare a celulelor sanguine (risc crescut de sângerare, învineţire sau infecţie);
â–ª un anumit tip de anemie care poate fi severă şi este determinată de distrugerea globulelor roşii ale sângelui. Dacă efectuaţi teste sanguine, informaţi-o pe asistenta medicală care vă recoltează sânge că luaţi acest medicament, deoarece acesta poate afecta rezultatele testelor dumneavoastră.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi:
â–ª alte antibiotice pentru tratamentul infecţiilor cum sunt aminoglicozidele,
â–ª pilule pentru controlul sarcinii (contraceptive orale). Pilula poate să nu funcţioneze, deci veţi avea nevoie de măsuri suplimentare de siguranţă, cum este prezervativul sau difragma.
â–ª alte medicamente, cum este probenecidul utilizat pentru a trata guta.

Administrarea de Ceftriaxona Actavis 2 g pulbere pt. solutie injectabila/perfuzabila în sarcină / alaptare:

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
- Sunteţi sau credeţi că aţi putea fi gravidă? Deşi nu se cunoaşte dacă acest medicament are efecte nocive asupra fătului, Ceftriaxonă Actavis trebuie administrat gravidelor numai dacă este strict necesar.
- Alăptaţi? Ceftriaxonă Actavis nu trebuie administrat femeilor care alăptează. Aceasta este datorată cantităţilor mici de medicament care pătrund în lapte şi ajung astfel la copilul alăptat la sân.

Prezentare ambalaj:

Pulbere cristalină uşor higroscopică, de culoare aproape albă sau gălbuie.
Ceftriaxonă Actavis 2 g, pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă Flacoane de sticlă incoloră, cu capacitatea de 20 ml şi 100 ml, de tip I, sigilate cu un dop siliconat de cauciuc bromobutilic de culoare gri şi capac flip-off de aluminiu de culoare albă. Mărimile ambalajului: Cutii cu flacoane a 20 ml şi 100 ml: 1, 2, 4 şi 5 flacoane.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Ceftriaxonă Actavis după data de expirare înscrisă pe cutie sau flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită precauţii speciale pentru păstrare. Flaconul se păstrează în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină. Flacon deschis şi după reconstituire:
Stabilitatea fizico-chimică din cursul perioadei de utilizare a fost demonstrată pentru 6 ore la 25°C şi 24 de ore la temperaturi cuprinse între 2°C şi 8°C.
Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat. Dacă nu este utilizat imediat, condiţiile şi timpul de păstrare înaintea utilizării sunt responsabilitatea utilizatorului şi nu trebuie să depăşească 24 ore la 2°C-8°C, numai dacă reconstituirea a avut loc în condiţii controlate şi validate aseptic.
Soluţia reconstituităeste clară, de culoare galben pal spre ambră.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă ceftriaxonum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Ceftriaxona Actavis 2 g pulbere pt. solutie injectabila/perfuzabila(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Ceftriaxona Actavis 2 g pulbere pt. solutie injectabila/perfuzabila vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!