Prospect Ciprofloxacină Aurobindo 250 mg/ 500 mg/ 750 mg comprimate filmate

Substanța activă: ciprofloxacinum

Producator: APL Swift Services (Malta) Limited, Milpharm Limit

Clasa ATC: [J01MA]: antiinfectioase de uz sistemic >> antibiotice >> chinolone >> fluoroquinolone

Ciprofloxacină Aurobindo este un antibiotic care aparţine familiei chinolonelor. Substanţa activă este ciprofloxacina.

Ciprofloxacina acţionează prin distrugerea bacteriilor care produc infecţii. Acest medicament acţionează numai asupra anumitor tulpini (specii) de bacterii.

Indicații Ciprofloxacină Aurobindo 250 mg/ 500 mg/ 750 mg comprimate filmate:

Adulţi
Ciprofloxacină Aurobindo se utilizează la adulţi pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene:
‐ infecţii ale tractului respirator
‐ infecţii prelungite sau recidivante ale urechilor sau sinusurilor
‐ infecţii ale tractului urinar
‐ infecţii ale organelor genitale la femei
‐ infecţii ale tractului gastro-intestinal şi infecţii intra-abdominale
‐ infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi
‐ infecţii ale oaselor şi articulaţiilor
‐ tratamentul infecţiilor la pacienţii care au un număr foarte mic de celule albe sanguine(neutropenie)
‐ prevenirea infecţiilor la pacienţii care au un număr foarte mic de celule albe sanguine(neutropenie)
‐ prevenirea infecţiilor produse de bacteria Neisseria meningitides
‐ expunerea la antrax, prin inhalare.
Dacă aveţi o infecţie severă sau o infecţie produsă de mai multe tipuri de bacterii, este posibil să primiţi tratament antibiotic suplimentar, pe lângă Ciprofloxacină Aurobindo.

Copii şi adolescenţi
Ciprofloxacină Aurobindo se utilizează la copii şi adolescenţi, sub supraveghere medicală de specialitate, pentru tratamentul următoarelor infecţii bacteriene:
‐ infecţii ale plămânilor şi bronhiilor la copii şi adolescenţi cu fibroză chistică
‐ infecţii complicate ale tractului urinar, incluzând infecţii care au ajuns la nivelul rinichilor (pielonefrită)
‐ expunerea la antrax, prin inhalare.

De asemenea, Ciprofloxacină Aurobindo poate fi utilizat pentru tratamentul altor infecţii severe specifice, la copii şi adolescenţi, când medicul consideră că este necesar.

Contraindicații:

Nu luaţi Ciprofloxacină Aurobindo dacă
‐ sunteţi alergic la ciprofloxacină, la alte medicamente chinolone sau la oricare dintre celelalte componentele acestui medicament
‐ luaţi tizanidină (vezi pct.: Ciprofloxacină Aurobindo împreună cu alte medicamente).

Administrare Ciprofloxacină Aurobindo 250 mg/ 500 mg/ 750 mg comprimate filmate:

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul . Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Spuneţi medicului dacă aveţi probleme cu rinichii, deoarece în acest caz s-ar putea să fie necesară ajustarea dozei dumneavoastră.
Tratamentul durează de obicei între 5 şi 21 zile, dar poate dura mai mult în cazul infecţiilor severe.
Luaţi comprimatele exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteţi sigur câte comprimate Ciprofloxacină Aurobindo trebuie să luaţi sau cum să le luaţi.
a. Înghiţiţi comprimatele cu mult lichid. Comprimatele nu trebuie mestecate deoarece nu au un gust plăcut.
b. Încercaţi să luaţi comprimatele aproximativ la aceeaşi oră, în fiecare zi.
c. Puteţi lua comprimatele în timpul meselor sau între mese. Orice produse care conţin calciu ca parte a alimentaţiei nu vor afecta în mod grav absorbţia. Cu toate acestea, nu luaţi comprimate de Ciprofloxacină Aurobindo cu produse lactate, cum sunt lapte sau iaurt sau cu sucuri de fructe cu suplimente (de exemplu suc de portocale cu supliment de calciu).
Amintiţi-vă să beţi multe lichide în timp ce luaţi Ciprofloxacină Aurobindo.

Dacă luaţi mai mult Ciprofloxacină Aurobindo decât trebuie
Dacă luaţi mai mult decât doza prescrisă, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Dacă este posibil, luaţi cu dumneavoastră comprimatele sau cutia, pentru a le arăta medicului.

Dacă uitaţi să luaţi Ciprofloxacină Aurobindo
Luaţi doza omisă cât mai curând posibil şi apoi continuaţi tratamentul aşa cum vi s-a prescris. Cu toate acestea, dacă se apropie timpul pentru următoarea doză, nu mai luaţi doza omisă ci continuaţi tratamentul ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Asiguraţi-vă că respectaţi durata completă a tratamentului.

Dacă încetaţi să luaţi Ciprofloxacină Aurobindo
Este important să respectaţi durata tratamentului chiar dacă începeţi să vă simţiţi mai bine după câteva zile. Dacă încetaţi să luaţi acest medicament prea curând, este posibil ca infecţia să nu se vindece complet şi simptomele infecţiei pot reapare sau se pot agrava. De asemenea puteţi prezenta rezistenţă la antibiotic.

Dacă aveţi orice alte întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Compoziție Ciprofloxacină Aurobindo 250 mg/ 500 mg/ 750 mg comprimate filmate:

- Substanța activă este ciprofloxacina (sub formă de clorhidrat).
Fiecare comprimat filmat conține ciprofloxacină 250 mg (sub formă de clorhidrat).
Fiecare comprimat filmat conține ciprofloxacină 500 mg (sub formă de clorhidrat).
Fiecare comprimat filmat conține ciprofloxacină 750 mg (sub formă de clorhidrat).

Celelalte componente sunt:
Nucleu: celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu (tip A), povidonă (K30), siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
Film: Hipromeloză, dioxid de titan (E 171), macrogol 400.

Precauții:

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Ciprofloxacină Aurobindo.
• aţi avut vreodată probleme cu rinichii, deoarece poate fi necesară ajustarea tratamentului dumneavoastră
• aveţi epilepsie sau alte boli neurologice
• aţi avut în antecedente probleme la nivelul tendoanelor, în urma unor tratamente anterioare cu antibiotice de tipul Ciprofloxacină Aurobindo
• aveţi miastenie gravis (o boală musculară)
• aţi avut în antecedente tulburări ale ritmului de bătaie al inimii (aritmii).

În timp ce luaţi Ciprofloxacină Aurobindo
Spuneţi imediat medicului dacă apar oricare din următoarele boli, în timp ce luaţi Ciprofloxacină Aurobindo. Medicul va decide dacă tratamentul cu Ciprofloxacină Aurobindo trebuie întrerupt.

- Reacţie alergică severă şi bruscă (reacţie anafilactică/şoc anafilactic, angioedem); există un risc mic să aveţi o reacţie alergică severă chiar de la prima doză, manifestată prin următoarele simptome: senzaţie de apăsare în piept, ameţeli, senzaţie de rău sau leşin sau ameţeli când vă ridicaţi în picioare. Dacă apar aceste simptome încetaţi să luaţi Ciprofloxacină Aurobindo şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

‐ Ocazional pot apărea dureri şi umflături la nivelul articulaţiilor şi tendinită, în special dacă sunteţi vârstnic şi aţi fost tratat şi cu corticosteroizi. La primele semne de durere sau inflamaţie încetaţi să luaţi Ciprofloxacină Aurobindo şi menţineţi în repaus membrul afectat. Evitaţi eforturile fizice inutile, deoarece acestea ar putea creşte riscul rupturii de tendoane.

‐ Dacă aveţi epilepsie sau alte boli neurologice cum sunt ischemie cerebrală sau accident vascular cerebral, este posibil să aveţi reacţii adverse legate de sistemul nervos central. În acest caz, întrerupeţi tratamentul cu Ciprofloxacină Aurobindo şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

‐ Când luaţi Ciprofloxacină Aurobindo pentru prima dată, puteţi avea reacţii psihice. Dacă aveți depresie sau psihoză, simptomele dumneavoastră se pot agrava în timpul tratamentului cu Ciprofloxacină Aurobindo. În acest caz, întrerupeţi tratamentul cu Ciprofloxacină Aurobindo şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

‐ Puteţi avea simptome de neuropatie, incluzînd durere, arsură, furnicături, amorţeală şi/sau slăbiciune musculară. În acest caz, întrerupeţi tratamentul cu Ciprofloxacină Aurobindo şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

‐ Poate apărea diaree în timp ce luaţi antibiotice, inclusiv Ciprofloxacină Aurobindo, chiar la câteva săptămâni după ce aţi terminat tratamentul. Dacă diareea devine severă sau persistentă sau dacă observaţi prezenţa de sânge sau mucus în materiile fecale, încetaţi imediat să luaţi Ciprofloxacină Aurobindo, deoarece vă poate pune viaţa în pericol. Nu luaţi medicamente care opresc sau încetinesc mişcările intestinale şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

‐ Dacă trebuie să efectuaţi o analiză de sânge sau de urină, spuneţi medicului sau personalului laboratorului de analize că urmaţi tratament cu Ciprofloxacină Aurobindo.

‐ Ciprofloxacină Aurobindo poate produce leziuni la nivelul ficatului. Dacă observaţi orice simptome cum sunt pierderea apetitului (poftei de mâncare), icter (îngălbenirea pielii şi a albului ochilor), urină închisă la culoare, mâncărime sau sensibilitate la nivelul stomacului, încetaţi să luaţi Ciprofloxacină Aurobindo şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

‐ Ciprofloxacină Aurobindo poate diminua numărul de celule albe din sânge şi rezistenţa dumneavoastră la infecţii poate fi scăzută. Dacă aveţi o infecţie cu simptome cum sunt febră şi deteriorarea gravă a stării generale, sau febră şi simptome de infecţie locală cum sunt dureri la nivelul gâtului/faringelui/gurii sau probleme urinare, trebuie să vă adresaţi imediat medicului. Vi se vor efectua analize de sânge pentru a verifica posibila scădere a celulelor albe în sânge (agranulocitoză). Este important să informaţi medicul dumneavoastră că luaţi acest medicament.

‐ Spuneţi medicului dacă ştiţi că dumneavoastră sau unui membru al familiei dumneavoastră aveţi deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (G6PD), deoarece puteţi avea risc de anemie în cazul administrării ciprofloxacinei.

‐ În timp ce luaţi Ciprofloxacină Aurobindo, pielea dumneavoastră devine mai sensibilă la lumina soarelui sau la razele ultraviolete (UV). Evitaţi expunerea la lumina puternică a soarelui şi la razele UV artificiale (de exemplu băi de soare).

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Ciprofloxacină Aurobindo vă poate afecta gradul de vigilenţă. Pot apărea unele reacţii adverse neurologice. Prin urmare, asiguraţi-vă că ştiţi cum reacţionaţi la Ciprofloxacină Aurobindo înainte să conduceţi un vehicul sau să folosiţi utilaje.
Dacă aveţi nelămuriri, discutaţi cu medicul dumneavoastră.

Reacții adverse ale Ciprofloxacină Aurobindo 250 mg/ 500 mg/ 750 mg comprimate filmate:

Ca toate medicamentele, Ciprofloxacină Aurobindo poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- greaţă, diaree
- durere articulară la copii.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
- suprainfecţii fungice
- număr crescut de eozinofile, un tip de celule albe sanguine
- pierderea poftei de mâncare (anorexie)
- hiperactivitate sau agitaţie
- dureri de cap, ameţeli, tulburări de somn sau tulburări de gust
- vărsături, dureri abdominale, tulburări digestive cum sunt probleme la nivelul stomacului (indigestie/arsuri) sau flatulenţă
- creşterea concentraţiilor anumitor substanţe din sânge (transaminaze şi/sau bilirubină)
- erupţii ale pielii, mâncărimi sau urticarie
- dureri articulare la adulţi
- afectarea funcţiei rinichiului
- durere la nivelul muşchilor sau oaselor, stare generală de rău (astenie) sau febră
- creşterea concentraţiilor fosfatazei alcaline din sânge (o anumită substanţă în sânge).

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):
- inflamaţia intestinului (colită) legată de utilizarea antibioticului (în cazuri foarte rare poate pune viaţa în pericol) (vezi pct.: Atenționări și precauții)
- modificări ale numărului celulelor din sânge (leucopenie, leucocitoză, neutropenie, anemie), creşterea sau scăderea cantităţii unui factor de coagulare în sânge (trombocite)
- reacţie alergică, umflături (edem) sau umflarea rapidă a pielii şi a mucoaselor (angioedem)
- creşterea cantităţii de zahăr din sânge (hiperglicemie)
- confuzie, dezorientare, reacţii de anxietate, vise neobișnuite, depresie sau halucinaţii
- senzaţie de furnicături, sensibilitate neobișnuită la stimuli senzitivi, scăderea sensibilităţii la nivelul pielii, tremurături, crize convulsive (vezi pct.: Atenționări și precauții) sau ameţeală
- tulburări de vedere
- tinitus, pierderea auzului, tulburări de auz
- bătăi rapide ale inimii (tahicardie)
- dilatarea vaselor de sânge (vasodilataţie), scăderea presiunii sanguine sau leşin
- senzaţie de lipsă de aer, inclusiv simptome de astm bronşic
- tulburări de ficat, îngălbenirea pielii şi a albului ochilor (icter colestatic) sau hepatită
- sensibilitate la lumină (vezi pct.: Atenționări și precauții)
- dureri musculare, inflamaţia articulaţiilor, creşterea tonusului muscular sau crampe musculare
- insuficienţă renală, prezenţa de sânge sau cristale în urină (vezi pct.: Atenționări și precauții), inflamaţia căilor urinare
- retenţie de lichide sau transpiraţie excesivă
- valori neobișnuite ale unui factor de coagulare (protrombină) sau creşterea valorilor enzimei amilază.

Reacţii adverse foarte rare (poate afecta până la 1 din 10000 de persoane):
- un tip special de scădere a numărului de celule roşii (eritrocite) din sânge (anemie hemolitică), o scădere periculoasă a numărului unor anumite celule albe din sânge (agranulocitoză);
- scăderea numărului de celule roşii, albe şi de trombocite din sânge (pancitopenie), care poate pune viaţa în pericol şi afectarea măduvei osoase (aplazie medulară), care poate pune de asemenea viaţa în pericol (vezi pct.: Atenționări și precauții)
- reacţii alergice severe (reacţie anafilactică sau şoc anafilactic, care poate pune viaţa în pericol – boala serului) (vezi pct.: Atenționări și precauții)
- tulburări mentale (reacţii psihotice) (vezi pct.: Atenționări și precauții)
- migrenă, tulburări de coordonare, mers instabil (tulburări ale mersului), tulburări de miros (tulburări olfactive), presiune la nivelul creierului (presiune intracraniană)
- tulburări în percepţia culorilor
- inflamaţia pereţilor vaselor de sânge (vasculită)
- pancreatită - moartea celulelor ficatului (necroză hepatică), ducând foarte rar la insuficienţă hepatică care poate pune viaţa în pericol
- sângerări mici, punctiforme, sub piele (peteşii), urticarie sau diferite erupţii pe piele (de exemplu sindrom Stevens-Johnson care poate pune viaţa în pericol sau necroliză epidermică toxică)
- slăbiciune musculară, inflamaţii ale tendoanelor, rupturi de tendoane – în special ale tendonului mare de pe partea posterioară a gleznei (tendonul lui Achile) (vezi pct.: Atenționări și precauții); agravarea simptomelor miasteniei gravis (vezi pct.: Atenționări și precauții)

Cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile)
- probleme legate de sistemul nervos central, cum sunt durere, senzaţie de arsură, furnicături, amorţeală şi/sau slăbiciune la nivelul extremităţilor.
- tulburari severe în ritmul de bătaie al inimii, bătăi neregulate ale inimii (Torsada vârfurilor)

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Fax: +4 0213 163 497
e-mail: adr@anm.ro
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Nu luaţi Ciprofloxacină Aurobindo împreună cu tizanidină, deoarece aceasta poate determina reacţii adverse cum sunt scăderea presiunii sângelui şi somnolenţă (vezi pct.: „Nu luaţi Ciprofloxacină Aurobindo”).

Se cunoaşte faptul că următoarele medicamente interacţionează cu Ciprofloxacină Aurobindo în corpul dumneavoastră.

Utilizarea Ciprofloxacină Aurobindo împreună cu aceste medicamente poate influenţa efectul terapeutic al medicamentelor respective. De asemenea, poate creşte probabilitatea de apariţie a reacţiilor adverse.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
‐ warfarină sau orice alte medicamente anticoagulante (pentru fluidificarea sângelui)
‐ teofilina (pentru problem respiratorii)
‐ fenitoină (pentru epilepsie)
‐ probenecid (pentru gută)
‐ ropinirol (pentru boala Parkinson)
‐ metotrexat (pentru anumite tipuri de cancer, psoriazis şi poliartrită reumatoidă)
‐ tizanidină (pentru spasticitate musculară în scleroza multiplă)
‐ clozapină (un antipsihotic)

Ciprofloxacină Aurobindo poate creşte concentraţiile următoarelor medicamente în sânge:
‐ pentoxifilină (pentru tulburări circulatorii)
‐ cafeină

Unele medicamente reduc efectul Ciprofloxacină Aurobindo. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau doriţi să luaţi:
‐ antiacide
‐ suplimente minerale
‐ sucralfat
‐ un chelator polimeric al fosfatului (de exemplu sevelamer)
‐ medicamente sau suplimente care conţin calciu, magneziu, aluminiu sau fier.

Dacă este esenţial să luaţi aceste medicamente, luaţi Ciprofloxacină Aurobindo la un interval de două ore înainte şi nu mai devreme de patru ore după ce aţi luat aceste medicamente.

Ciprofloxacină Aurobindo împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Cu excepţia cazului în care luaţi Ciprofloxacină Aurobindo în timpul meselor, nu mâncaţi sau nu beţi produse lactate (cum sunt lapte sau iaurt) sau băuturi cu supliment de calciu când luaţi comprimatele, deoarece acestea pot afecta absorbţia substanţei active.

Administrarea de Ciprofloxacină Aurobindo 250 mg/ 500 mg/ 750 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresațivă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Este preferabil să evitaţi să utilizaţi Ciprofloxacină Aurobindo în timpul sarcinii. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă.

Nu luaţi Ciprofloxacină Aurobindo în timpul alăptării, deoarece ciprofloxacina se excretă în laptele matern şi poate fi dăunătoare pentru copilul dumneavoastră.

Prezentare ambalaj:

Comprimat filmat

Ciprofloxacină Aurobindo 250 mg comprimate filmate
Comprimate filmate albe până la aproape albe, de formă rotundă (cu diametrul de 11,1 mm), cu o linie mediană pe una dintre fețe și marcate cu "F" și "23", cu o linie mediană între, pe cealaltă parte. Comprimatul poate fi divizat în două părți egale.

Ciprofloxacină Aurobindo 500 mg comprimate filmate
Comprimate filmate albe până la aproape albe, în formă de capsulă, cu o linie mediană pe una dintre fețe și marcate cu "F22" pe cealaltă parte. Comprimatul poate fi divizat în două părți egale. Dimensiunea este de 18,2 mm x 8,1 mm.

Ciprofloxacină Aurobindo 750 mg comprimate filmate
Comprimate filmate albe până la aproape albe, în formă de capsulă, marcate cu "C" pe o parte și "93" pe cealaltă parte. Dimensiunea este de 22,3 mm x 8,2 mm

Ciprofloxacină Aurobindo comprimate filmate sunt disponibile în blistere din PVC- PVdC/Al

Mărimi de ambalaj: 1, 8, 10, 14, 16, 20 și 100 comprimate filmate

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu utilizaţi Ciprofloxacină Aurobindo după data de expirare înscrisă pe blister sau pe cutie după “EXP”: Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă ciprofloxacinum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Ciprofloxacină Aurobindo 250 mg/ 500 mg/ 750 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Ciprofloxacină Aurobindo 250 mg/ 500 mg/ 750 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!