Prospect Cormagnesin 204,7 mg/ml soluție injectabilă

Substanța activă: magnesii sulfas

Producator: Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH, German

Clasa ATC: [A12CC]: tractul digestiv si metabolism >> substante minerale >> alte substante minerale >> magneziu si combinatii

Indicații Cormagnesin 204,7 mg/ml soluție injectabilă:

Cormagnesin este indicat pentru:
- tratamentul cazurilor acute sau severe de hipomagneziemie
- tratamentul convulsiilor asociate cu eclampsia
- profilaxia eclampsiei la pacientele cu pre-eclampsie
- tratamentul hipokaliemiei
- tratamentul atacurilor de migrenă, mai ales al celor cu aură sau la pacienţii cunoscuţi cu concentrații scăzute ale magneziului seric
- tratamentul unor aritmii cum este torsada vârfurilor
- scăderea tulburărilor autonome la pacienţii ventilaţi mecanic şi controlul spasmelor la pacienţii neventilaţi când este folosit în tratamentul împotriva tetanosului.

Contraindicații:

Nu utilizaţi Cormagnesin
- dacă sunteţi alergic hipersensibil la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale Cormagnesin.
În caz de:
- miastenia gravis
- bradicardie gravă
- litiază renală (de tip fosfat de magneziu, calciu, amoniu)
- bloc AV
- insuficiență renală

Administrare Cormagnesin 204,7 mg/ml soluție injectabilă:

Utilizaţi întotdeauna Cormagnesin exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Doza depinde de gradul de deficit de magneziu şi de necesar.
A se administra doar la adulți. Soluția se va administra intravenos (într-o venă periferică) sau intramuscular.
Întrucât administrarea intramusculară este dureroasă, implică locuri de injectare multiple și nu prezintă niciun avantaj terapeutic față de administrarea intravenoasă, se va lua în considerare doar când venele periferice sunt inaccesibile.
Se injectează lent, intravenos, 1 fiolă de Cormagnesin 204,7 mg/ml.
Cormagnesin 204,7 mg/ml se injectează lent (primii 3 ml în 3 minute) în venă (i.v.) pacientul stând în poziţie de decubit dorsal. Injecţia trebuie repetată la interval de 1-2 zile.

Grupe speciale de pacienți
Pacienți cu insuficiență renală: Tratamentul cu sulfat de magneziu nu este recomandat pacienților cu insuficiență renală.
Copii: Se recomandă să se dilueze soluția până la 20 % înainte de injecția intramusculară.
Vârstnici: Fără recomandări speciale.

Durata tratamentului
Durata depinde de îmbunătăţirea stării dumneavoastră şi este decisă de medic.
Dacă aveţi impresia că medicamentul este prea slab sau prea puternic, rugăm să informaţi medicul sau farmacistul.

Dacă vi s-a administrat mai mult Cormagnesin decât trebuie
Se recomandă imediat o injecţie intravenoasă cu calciu în caz de simptome de supradoză (scăderea tensiunii sanguine, tulburări de respiraţie).

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă s-a uitat să se administreze Cormagnesin
Nu se aplică.

Dacă s-a încetat să se administreze Cormagnesin
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------

Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi profesioniştilor din domeniul sănătăţii:

Doza depinde de gradul de deficit de magneziu şi de necesar.
A se administra doar la adulți. Soluția se va administra intravenos (într-o venă periferică) sau intramuscular. Întrucât administrarea intramusculară este dureroasă, implică locuri de injectare multiple și nu prezintă niciun avantaj terapeutic față de administrarea intravenoasă, se va lua în considerare doar când venele periferice sunt inaccesibile.
Se injectează lent intravenos 1 fiolă de Cormagnesin 204,7 mg/ml.
Cormagnesin 204,7 mg/ml se injectează lent (primii 3 ml în 3 minute) în venă (i.v.) pacientul stând în poziţie de decubit dorsal. Injecţia trebuie repetată la interval de 1-2 zile.

Durata tratamentului
Durata depinde de îmbunătăţirea stării dumneavoastră şi este decisă de medic.
Dacă aveţi impresia că medicamentul este prea slab sau prea puternic, rugăm să informaţi medicul sau farmacistul.

Compoziție Cormagnesin 204,7 mg/ml soluție injectabilă:

- Substanţa activă este sulfat de magneziu heptahidrat. Un ml Cormagnesin 204,7 mg/ml conține 204,7 mg sulfat de magneziu-heptahidrat echivalent la 20,19 mg magneziu (0,83 mmol/ml).

- Celelalte componente sunt: apă pentru preparate injectabile, acid sulfuric 96% (pentru ajustarea pH-ului).

Precauții:

Aveţi grijă deosebită când vi se administrează Cormagnesin
- dacă dumneavoastră urmați un tratament cu digitalice.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
După administrarea de sulfat de magneziu poate apărea hipotensiune arterială, amețeli, tulburări de vedere, de aceea este recomandat să nu conduceți vehicule sau să folosiți utilaje dacă apar aceste simptome.

Reacții adverse ale Cormagnesin 204,7 mg/ml soluție injectabilă:

Ca toate medicamentele, Cormagnesin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. A fost utilizată următoarea terminologie pentru a clasifica apariţia reacţiilor adverse:

Foarte frecvente Mai mult de 1 din 10 pacienţi trataţi
Frecvente Mai puţin de 1 din 10, dar mai mult de 1 din 100 de pacienţi trataţi
Mai puţin frecvente Mai puţin de 1 din 100, dar mai mult de 1 din 1000 de pacienţi trataţi
Rare Mai puţin de 1 din 1000, dar mai mult de 1 din 10000 de pacienţi trataţi
Foarte rare, inclusiv raportări izolate Mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi trataţi
Frecvenţă necunoscută Nu a putut fi determinată frecvenţa pe baza datelor disponibile

La doze mai mari este posibilă bradicardia, tensiune sanguină redusă, dilatarea vaselor periferice. O injectare prea rapidă poate determina vărsături, greaţă, durere de cap, ameţeală şi agitaţie.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Cormagnesin nu trebuie luat împreună cu opioide, hipnotice, deoarece există un risc de deprimare respiratorie.
În caz de administrare simultană intravenoasă de săruri de calciu, efectul magneziului este redus.
Sulfatul de magneziu administrat parenteral potențează efectele competitiv și depolarizant al blocantelor neuromusculare.
Are efecte aditive cu antibacterienele aminoglicozidice și nifedipina. Administrarea concomitentă cu nifedipina, poate determina, foarte rar, tulburări ale balanței ionilor de calciu cu apariția de tulburări la nivel muscular.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.

Administrarea de Cormagnesin 204,7 mg/ml soluție injectabilă în sarcină / alaptare:

Magneziul traversează placenta. Când este utilizat de gravide, bătăile inimii fătului trebuie monitorizate. Alăptarea este compatibilă cu utilizarea sulfatului de magneziu.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Prezentare ambalaj:

Soluție clară, incoloră, transparentă

Cutie cu 5 fiole din sticlă tip I, incoloră a 10 ml soluție injectabilă.
Cutie cu 10 fiole din sticlă tip I, incoloră a 10 ml soluție injectabilă.

Condiții de păstrare:

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Cormagnesin după data de expirare înscrisă pe cutie și fiolă.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu necesită condiții speciale de păstrare.
După deschiderea fiolei, medicamentul trebuie utilizat imediat, deoarece nu conține conservanți antibacterieni.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă magnesii sulfas:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Cormagnesin 204,7 mg/ml soluție injectabilă(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Cormagnesin 204,7 mg/ml soluție injectabilă vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!