Prospect Darunavir Krka 600 mg comprimate filmate

Substanța activă: darunavirum

Producator: KRKA, d.d., Slovenia; TAD Pharma GmbH, Germania

Clasa ATC: [J05AE]: antiinfectioase de uz sistemic >> antivirale de uz sistemic >> antivirale actionand direct pe virus >> inhibitori de proteaze HIV

Darunavir Krka conţine substanţa activă darunavir. Darunavir Krka este un medicament antiretroviral utilizat în tratamentul infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane (HIV). Aparţine unui grup de medicamente numite inhibitori de protează. Darunavir Krka acţionează prin reducerea cantităţii de HIV în corpul dumneavoastră. Acest lucru va ameliora acţiunea sistemului imunitar şi va reduce riscul de apariţie a bolilor legate de infecţia cu HIV.

Indicații Darunavir Krka 600 mg comprimate filmate:

Darunavir Krka este utilizată pentru tratamentul adulţilor şi copiilor cu vârsta de cel puţin 3 ani, care cântăresc cel puţin 15 kg, sunt infectaţi cu HIV şi care au utilizat deja alte medicamente antiretrovirale.

Darunavir Krka trebuie luată în asociere cu o doză mică de ritonavir şi alte medicamente anti-HIV. Medicul va discuta cu dumneavoastră ce asociere de medicamente este cea mai bună pentru dumneavoastră.

Contraindicații:

Nu luaţi Darunavir Krka

- dacă sunteţi alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
- dacă aveţi probleme grave cu ficatul. Întrebaţi medicul dacă sunteţi nesigur de severitatea bolii hepatice de care suferiţi. Pot fi necesare unele teste suplimentare.

Nu asociaţi Darunavir Krka cu niciunul dintre următoarele medicamente
Dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente, întrebaţi medicul despre înlocuirea acestuia cu alt medicament.

Medicament → Pentru ce se utilizează
__________________________________
Avanafil → Tratamentul disfuncţiei erectile
Astemizol sau terfenadină → Tratamentul simptomelor alergiei
Triazolam şi midazolam oral (luat prin înghiţire) → Să vă ajute să dormiţi şi/sau să îndepărteze anxietatea
Cisapridă → Tratamentul unor boli de stomac
Colchicină (dacă aveţi probleme cu rinichii şi/sau ficatul) → Tratamentul gutei sau al febrei mediteraneene familiale
Lurasidonă, pimozidă, quetiapină sau sertindol → Tratamentul bolilor psihice
Alcaloizi din ergot cum sunt ergotamina, dihidroergotamina, ergometrina şi metilergonovina → Tratamentul migrenelor şi durerilor de cap
Amiodaronă, bepridil, dronedaronă, chinidină, ranolazină şi lidocaina pe cale sistemică → Tratamentul unor boli de inimă, de exemplu bătăi anormale ale inimii
Lovastatină şi simvastatină → Scăderea valorilor colesterolului
Rifampicină → Tratamentul anumitor infecţii, de exemplu tuberculoza
Asocierea lopinavir/ritonavir → Acest medicament anti-HIV aparţine aceleiaşi clase ca şi Darunavir Krka
Elbasvir/grazoprevir → Tratamentul infecției cu virusul hepatitei C
Alfuzosin → Tratamentul hipertrofiei de prostată
Sildenafil → Tratamentul tensiunii arteriale mari de la nivelul circulaţiei pulmonare
Ticagrelor → Pentru a ajuta la oprirea agregării trombocitare în tratamentul pacienţilor cu antecedente de atac de cord

Nu luaţi Darunavir Krka împreună cu produse care conţin sunătoare (Hypericum perforatum).

Administrare Darunavir Krka 600 mg comprimate filmate:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur. Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu întrerupeţi administrarea Darunavir Krka şi ritonavir fără să discutaţi cu medicul.

După ce a început tratamentul, doza sau forma de dozare nu trebuie modificată sau terapia nu trebuie întreruptă fără recomandarea medicului.

Comprimatele filmate de Darunavir Krka 600 mg nu trebuie mestecate sau zdrobite. Această concentrație nu este adecvată pentru doze mai mici de 600 mg. Nu este posibil să se administreze toate dozele necesare pentru cu aceasă concentrație. Sunt disponibile alte concentrații și forme farmaceutice darunavirului.

Doze pentru adulţi care nu au luat înainte medicamente antiretrovirale (medicul dumneavoastră va stabili aceasta)
Aveţi nevoie de o doză diferită de Darunavir Krka, care nu poate fi administrată utilizând concentrația de 600 mg. Sunt disponibile alte concentraţii de Darunavir Krka.

Doza pentru adulţi care au luat înainte medicamente antiretrovirale (medicul dumneavoastră va determina aceasta)
Doza este fie: - 600 miligrame Darunavir Krka (1 comprimat de Darunavir Krka 600 mg) asociat cu ritonavir 100 miligrame de două ori pe zi,
SAU
- 800 miligrame Darunavir Krka (2 comprimate Darunavir Krka 400 miligrame sau 1 comprimat Darunavir Krka 800 miligrame) în asociere cu 100 miligrame ritonavir o dată pe zi. Darunavir Krka 400 mg şi Darunavir Krka 800 mg comprimate filmate sunt destinate asigurării dozei de 800 miligrame, administrată o dată pe zi.

Vă rugăm discutaţi cu medicul care este doza potrivită pentru dumneavoastră.

Instrucţiuni pentru adulţi
- Luaţi întotdeauna Darunavir Krka cu ritonavir. Darunavir Krka nu poate acţiona adecvat fără ritonavir.
- Dimineaţa, luaţi un comprimat de 600 miligrame Darunavir Krka împreună cu 100 miligrame ritonavir.
- Seara, luaţi un comprimat de 600 miligrame Darunavir Krka împreună cu 100 miligrame ritonavir.
- Luaţi Darunavir Krka cu alimente. Darunavir Krka nu poate acţiona adecvat fără alimente. Felul alimentelor nu este important.
- Înghiţiţi comprimatele cu băuturi cum sunt apă sau lapte.

Doza pentru copii şi adolescenţii cu vârsta de 3 ani şi peste, cântărind cel puţin 15 kilograme care nu au fost trataţi anterior cu medicamente antiretrovirale (medicul copilului dumneavoastră va determina aceasta)
Medicul va stabili doza corectă ce se va administra o dată pe zi în funcţie de greutatea copilului (vezi tabelul de mai jos). Această doză nu trebuie să depăşească doza recomandată pentru adulţi care este de 800 miligrame Darunavir Krka împreună cu 100 miligrame ritonavir o dată pe zi.
Medicul vă va informa care este doza de Darunavir Krka comprimate şi de ritonavir (capsule, comprimate sau soluţie) pe care trebuie să o ia copilul.

Greutatea → O doză de Darunavir Krka este → O doză de ritonavir* este
între 15 şi 30 kilograme → 600 miligrame → 100 miligrame
între 30 şi 40 kilograme → 675 miligrame → 100 miligrame
peste 40 kilograme → 800 miligrame → 100 miligrame
*ritonavir soluţie orală: 80 miligrame per mililitru

Doze pentru copii cu vârsta de cel puţin 3 ani, cântărind cel puţin 15 kilograme care au fost trataţi anterior cu medicamente antiretrovirale (medicul copilului dumneavoastră va determina aceasta)
Medicul va determina doza corectă pe baza greutăţii copilului vezi tabelul de mai jos). Medicul va stabili dacă pentru copil este indicată administrarea dozei o dată pe zi sau de două ori pe zi. Această doză nu trebuie să depăşească doza recomandată pentru adulţi, care este de 600 mg Darunavir Krka împreună cu 100 mg ritonavir de două ori pe zi sau 800 miligrame Darunavir Krka împreună cu 100 miligrame ritonavir o dată pe zi. Medicul vă va informa care este doza de Darunavir Krka comprimate şi de ritonavir (capsule, comprimate sau soluţie) pe care copilul trebuie să o ia.
Comprimate cu concentraţii mai mici sunt disponibile pentru a construi regimul de dozaj potrivit.
Medicul dumneavoastră va stabili dacă pentru copilul dumneavoastră este adecvată Darunavir Krka comprimate.

Administrarea dozei de două ori pe zi
Greutatea: → O doză este:
Între 15 şi 30 kilograme → 375 miligrame Darunavir Krka + 50 miligrame ritonavir de două ori pe zi
Între 30 şi 40 kilograme → 450 miligrame Darunavir Krka + 60 miligrame ritonavir de două ori pe zi
Peste 40 kilograme* → 600 miligrame Darunavir Krka + 100 miligrame ritonavir de două ori pe zi
* Pentru copii cu vârsta de 12 ani sau peste şi cântărind cel puţin 40 de kilograme, medicul copilului dumneavoastră va determina dacă se poate utiliza doza de Darunavir Krka 800 miligrame o dată pe zi. Aceasta nu poate fi administrată prin intermediul acestor comprimate de 600 miligrame. Sunt disponibile alte concentraţii de Darunavir Krka.

Administrarea dozei o dată pe zi
Greutatea → O doză de Darunavir este → O doză de ritonavir* este
între 15 şi 30 kilograme → 600 miligrame → 100 miligrame
între 30 şi 40 kilograme → 675 miligrame → 100 miligrame
peste 40 kilograme → 800 miligrame → 100 miligrame
*ritonavir soluţie orală: 80 miligrame per mililitru

Instrucţiuni pentru copii
- Copilul trebuie să ia întotdeauna Darunavir Krka împreună cu ritonavir. Darunavir Krka nu poate acţiona adecvat fără ritonavir.
- Copilul trebuie să ia dozele adecvate de Darunavir Krka şi ritonavir de două ori pe zi sau o dată pe zi. Dacă i se prescrie Darunavir Krka de două ori pe zi, copilul trebuie să ia o doză dimineaţa, o doză seara. Medicul copilului dumneavoastră va stabili regimul de dozaj cel mai potrivit copilului dumneavoastră.
- Copilul trebuie să ia Darunavir Krka cu alimente. Darunavir Krka nu poate acţiona adecvat fără alimente. Felul alimentelor nu are importanţă.
- Copilul trebuie să înghită comprimatele cu lichide, de exemplu apă sau lapte.

Dacă luaţi mai mult Darunavir Krka decât trebuie
Contactaţi imediat medicul, farmacistul sau asistenta medicală.

Dacă uitaţi să luaţi Darunavir Krka
Dacă remarcaţi eroarea în decurs de 6 ore, trebuie să luaţi imediat doza omisă. Luaţi întotdeauna medicamentul cu ritonavir şi alimente. Dacă remarcaţi greşeala după 6 ore, atunci săriţi administrarea şi luaţi doza următoare ca de obicei. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Nu întrerupeţi utilizarea Darunavir Krka fără să discutaţi mai întâi cu medicul
Tratamentul anti-HIV poate creşte senzaţia dumneavoastră de stare de bine. Chiar dacă vă simţiţi mai bine, nu încetaţi să luaţi Darunavir Krka. Discutaţi mai întâi cu medicul.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Compoziție Darunavir Krka 600 mg comprimate filmate:

- Substanţa activă este darunavir. Fiecare comprimat conţine darunavir 600 mg.
- Celelalte componente sunt celuloză microcristalină, crospovidonă, hidroxipropilceluloză, dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloză microcristalină silicificată (celuloză microcristalină; dioxid de siliciu coloidal anhidru) și stearat de magneziu în nucleul comprimatului și alcool polivinilic, macrogol, dioxid de titan (E171), talc (E553b), oxid galben de fer (E172) și oxid roșu de fer (E172) în filmul comprimatului.

Precauții:

Înainte să luaţi Darunavir Krka, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

Darunavir Krka nu vindecă infecţia cu HIV. Puteţi transmite în continuare virusul HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, totuși riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient. Discutaţi cu medicul dumneavoastră despre precauţiile necesare pentru a evita infectarea altor persoane.

Persoanele care iau Darunavir Krka încă pot dezvolta infecţii sau alte boli asociate cu infecţia cu HIV. Trebuie să păstraţi un contact regulat cu medicul.

Persoanele care iau Darunavir Krka pot dezvolta o erupţie trecătoare pe piele. Rar o erupţie poate deveni severă sau poate să vă pună viaţa în pericol. Vă rugăm să îl contactaţi pe medicul dumneavoastră oricând vă apare o erupţie pe piele.

Erupţia trecătoare pe piele (în general uşoară sau moderată) poate apărea mai frecvent la pacienţii care iau Darunavir Krka şi raltegravir (pentru infecţia HIV), decât la pacienţii care iau fiecare medicament separat.

Darunavir Krka a fost utilizat numai la un număr limitat de pacienţi cu vârsta de 65 de ani şi peste. Dacă aparţineţi acestui grup de vârstă, vă rugăm să discutaţi cu medicul dacă puteţi utiliza Darunavir Krka.

Informaţi medicul despre situaţia dumneavoastră ÎNAINTE şi ÎN CURSUL tratamentului dumneavoastră
Asiguraţi-vă că verificaţi următoarele puncte şi informaţi medicul dacă oricare dintre acestea se aplică în cazul dumneavoastră.
- Informaţi medicul dacă aţi avut mai înainte probleme cu ficatul, inclusiv infecție cu virusul hepatitei B sau C. Medicul poate evalua cât de gravă este boala hepatică înainte de a decide dacă puteţi lua Darunavir Krka.
- Informaţi medicul dacă aveţi diabet zaharat. Darunavir Krka poate mări valorile zahărului din sânge.
- Informaţi imediat medicul dacă înregistraţi orice simptome de infecţie (de exemplu noduli limfatici măriţi şi febră). La unii pacienţi cu infecţie HIV avansată şi istoric de infecţii oportuniste, pot apărea, la scurt timp după începerea tratamentului anti-HIV, semne şi simptome de inflamaţie de la infecţiile anterioare. Se crede că aceste simptome sunt datorate unei îmbunătăţiri a răspunsului imun al organismului, permiţând corpului să lupte contra infecţiilor care ar fi putut fi prezente, dar fără nici un fel de simptome evidente.
- În plus faţă de infecţiile oportuniste, pot de asemenea să apară afecţiuni autoimune (o afecţiune care apare atunci când sistemul imunitar atacă un ţesut sănătos din organism), după ce începeţi să luaţi medicamente pentru a vă trata infecţia cu HIV. Afecţiunile autoimune pot să apară la mai multe luni de la începerea tratamentului. Dacă observaţi orice simptom de infecţie sau alte simptome, ca de exemplu slăbiciune musculară, slăbiciune care începe la nivelul mâinilor şi picioarelor şi se deplasează în sus către trunchi, palpitaţii, tremurături sau hipereactivitate, vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră imediat să caute tratamentul necesar.
- Informaţi medicul dacă aveţi hemofilie. Darunavir Krka poate mări riscul de sângerare.
- Informaţi medicul dacă sunteţi alergic la sulfonamide (de exemplu, folosite în tratamentul unor infecţii).
- Informaţi medicul dacă remarcaţi orice probleme osteomusculare. La unii pacienţi care primesc tratament antiretroviral se poate dezvolta o boală osoasă numită osteonecroză (distrugerea ţesutului osos cauzată de pierderea aportului de sânge la os). Unii din multiplii factori de risc pentru dezvoltarea acestei boli pot fi, printre alţii, durata terapiei antiretrovirale combinate, utilizarea corticosteroizilor, consumul de alcool, imunosupresia severă, indicele mare de masa corporală.
Semne de osteonecroză sunt: rigiditatea articulaţiilor, dureri (în special ale şoldului, genunchiului şi umărului) şi dificultate la mişcare. Dacă remarcaţi oricare dintre aceste simptome vă rugăm să îl informaţi pe medicul dumneavoastră.

Vârstnici
Darunavir Krka a fost utilizat numai la un număr limitat de pacienţi cu vârsta de 65 de ani şi peste. Dacă aparţineţi acestui grup de vârstă, vă rugăm să discutaţi cu medicul dacă puteţi utiliza Darunavir Krka.

Copii şi adolescenţi
Darunavir Krka nu se utilizează la copii cu vârsta sub 3 ani sau care cântăresc mai puţin de 15 kg.

Atenționări:

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu folosiţi utilaje şi nu conduceţi vehicule dacă vă simţiţi ameţit după ce aţi luat Darunavir Krka.

Reacții adverse ale Darunavir Krka 600 mg comprimate filmate:

În timpul terapiei pentru infecţia cu HIV poate să apară o creştere a greutăţii corporale şi a concentraţiei lipidelor plasmatice şi a glicemiei. Aceasta este parţial asociată cu îmbunătăţirea stării de sănătate şi cu stilul de viaţă, şi, uneori, în cazul lipidelor plasmatice, cu administrarea medicamentelor folosite în tratamentul infecţiei cu HIV. Medicul dumneavoastră vă va supune unei evaluări în cazul în care apar aceste modificări.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă apare oricare din următoarele reacţii adverse.

S-au raportat probleme la nivelul ficatului care pot fi, ocazional, grave. Medicul dumneavoastră trebuie să efectueze analize de sânge înainte de a începe tratamentul cu Darunavir Krka. Dacă aveţi infecţie cronică cu virusul hepatitic B sau C, medicul dumneavoastră trebuie să efectueze mai des analizele de sânge deoarece aveţi mai multe şanse de apariţie a problemelor de ficat. Discutaţi cu medicul dumneavoastră care sunt semnele şi simptomele problemelor la nivelul ficatului. Acestea pot include îngălbenire a pielii sau a albului ochilor, urină închisă la culoare (de culoarea ceaiului), scaune (materii fecale) de culoare deschisă, greaţă, vărsături, pierdere a poftei de mâncare sau durere, disconfort sau senzaţie de sensibilitate în partea dreaptă, sub marginea coastelor.

Erupţie trecătoare pe piele (care apare mai frecvent în cazul utilizării concomitent cu raltegravir), mâncărimi. Erupţia trecătoare pe piele este adesea de la uşoară la moderată. O erupţie trecătoare pe piele poate fi şi un simptom al unei condiţii grave care apare rar. De aceea este important să luaţi legătura cu medicul dumneavoastră în cazul în care apare o erupţie trecătoare pe piele. Medicul dumneavoastră vă va spune cum trebuie să vă trataţi simptomele sau dacă trebuie să opriţi administrarea tratamentului cu Darunavir Krka.

Alte reacţii adverse grave importante din punct de vedere clinic, au fost diabetul zaharat (frecvente) şi inflamaţia pancreasului (mai puţin frecvente).

Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 utilizator din 10)
- diaree

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 utilizator din 10)
- vărsături, greaţă, durere abdominală sau distensie, dispepsie, flatulenţă
- dureri de cap, oboseală, ameţeli, somnolenţă, amorţeli, furnicături sau dureri în mâini sau picioare, pierderea puterii, dificultate de a adormi.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 utilizator din 100 )
- durere de piept, modificări ale electrocardiogramei, bătăi rapide ale inimii
- sensibilitate scăzută sau anormală a pielii, înţepături, perturbări ale atenţiei, pierderi de memorie, probleme de echilibru
- respiraţie dificilă, tuse, sângerări nazale, iritaţia gâtului
- inflamaţia stomacului sau gurii, arsuri în capul pieptului, eructaţii, gură uscată, disconfort abdominal, constipaţie
- insuficienţă renală, pietre la rinichi, dificultăţi la eliminarea urinii, eliminare frecventă sau excesivă de urină, uneori în cursul nopţii
- urticarie, umflarea gravă a pielii şi a altor ţesuturi (cel mai adesea a buzelor şi ochilor), eczemă, transpiraţie excesivă, transpiraţii nocturne, căderea părului, acnee, descuamarea pielii, colorarea unghiilor
- dureri musculare, crampe sau slăbiciune musculară, dureri în extremităţi, osteoporoză
- încetinirea funcţiei glandei tiroide. Aceasta se poate observa în testele de sînge.
- tensiune arterială crescută, înroşire a feţei
- ochi roşii sau uscaţi
- febră, edemul membrelor inferioare din cauza lichidelor, stare generală de rău, iritabilitate, durere
- simptome ale infecţiei, herpes simplex
- disfuncţii erectile, mărirea sânilor
- tulburări ale somnului, somnolenţă, depresie, anxietate, coşmaruri, scăderea dorinţei sexuale.

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
- o reacţie denumită DRESS [erupţie severă pe piele, care poate fi însoţită de febră, oboseală, umflare a feţei sau a ganglionilor limfatici, creştere a numărului eozinofilelor (un tip de globule albe din sânge), efecte la nivelul ficatului, rinichilor sau plămânilor]
- infarct miocardic, bătăi lente ale inimii, palpitaţii
- tulburări de vedere
- frisoane, senzaţii neobişnuite
- senzaţie de confuzie sau dezorientare, dispoziţie alterată, nelinişte
- leşin, crize epileptice, modificări ale gustului sau pierderea gustului
- ulceraţii la nivelul gurii, vărsături cu sânge, inflamaţia buzelor, buze uscate, limbă încărcată
- secreţii nazale
- leziuni pe piele, piele uscată
- rigiditate musculară sau a articulaţiilor, dureri articulare cu sau fără inflamaţie
- modificări ale unor valori ale celulelor din sînge sau biochimiei sângelui. Acestea pot fi decelate în analizele de sânge şi/sau de urină. Medicul curant vă va explica aceste modificări. De exemplu: număr crescut al anumitor tipuri de globule albe din sânge.

Unele reacţii adverse sunt caracteristice pentru medicamentele anti-HIV din aceeaşi familie cu Darunavir Krka.
Acestea sunt:
- dureri ale mușchilor, tonus scăzut sau slăbiciune. Rareori, aceste tulburări musculare au fost grave.

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat pe www.anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente.

Există unele medicamente pe care nu trebuie să le asociaţi cu Darunavir Krka. Acestea sunt menţionate mai sus, sub titlul “Nu asociaţi Darunavir Krka cu niciunul dintre următoarele medicamente:”

În cele mai multe cazuri, Darunavir Krka poate fi asociată cu medicamente anti-HIV care aparţin altor clase [de exemplu, INRT (inhibitorii nucleozidici ai revers transcriptazei), INNRT (inhibitorii non-nucleozidici ai revers transcriptazei), antagonişti CCR5 şi IF (inhibitorii fuziunii)]. Darunavir Krka, cu cobicistat sau cu ritonavir, nu a fost testată în asociere cu toţi IP (inhibitori de protează) şi nu trebuie să fie utilizată cu alţi IP HIV. De aceea, informaţi întotdeauna medicul dacă luaţi alte medicamente anti-HIV şi urmaţi cu atenţie instrucţiunile medicului despre care medicamente pot fi luate împreună.

Efectele Darunavir Krka pot fi reduse dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente. Informaţi medicul dacă luaţi:
- Fenobarbital, fenitoină (pentru prevenirea crizelor comiţiale)
- Dexametazonă (corticosteroid)
- Efavirenz (pentru tratamentul infecţiei cu HIV)
- Telaprevir, boceprevir (pentru tratamentul infecției cu virusul hepatitei C)
- Rifapentină, rifabutin (medicamente pentru tratamentul unor infecţii, precum tuberculoza)
- Saquinavir (pentru tratamentul infecţiei cu HIV).

Efectele altor medicamente pot fi influenţate dacă luaţi Darunavir Krka. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:
- Amlodipină, diltiazem, disopiramidă, carvedilol, felodipină, flecainidă, metoprolol, mexiletină, nifedipină, nicardipină, propafenonă, timolol, verapamil (pentru boli de inimă) pentru că efectul terapeutic sau reacţiile adverse ale acestor medicamente pot fi crescute.
- Apixaban, dabigatran etexilat, rivaroxaban, warfarină (pentru a reduce coagularea sângelui) pentru că efectul terapeutic sau reacţiile adverse pot fi modificate; poate fi necesar ca medicul să controleze funcţia de coagulare a sângelui dumneavoastră.
- Contraceptive hormonale pe bază de estrogen şi terapie de substituţie hormonală. Darunavir Krka le poate reduce eficacitatea. Când le utilizaţi pentru controlul naşterilor, sunt recomandate metode alternative de contracepţie nehormonale.
- Atorvastatină, pravastatină, rosuvastatină (pentru scăderea valorilor colesterolului). Riscul de tulburări ale ţesutului muscular poate fi crescut. Medicul dumneavoastră va evalua ce regim de scădere a colesterolului este cel mai bun pentru situaţia dumneavoastră.
- Claritromicină (antibiotic)
- Ciclosporină, everolimus,tacrolimus, sirolimus (pentru tratamentul sistemului imun), pentru că efectul terapeutic sau reacţiile adverse ale acestor medicamente pot fi crescute. Medicul dumneavoastră poate dori să efectueze unele testări suplimentare.
- Corticosteroizi, inclusiv betametazonă, budesonidă, fluticazonă, mometazonă, prednison, triamcinolonă. Aceste medicamente sunt folosite pentru tratamentul alergiilor, astmului bronșic, bolilor inflamatorii intestinale, afecțiunilor inflamatorii oculare, articulare și musculare și altor afecțiuni inflamatorii. Dacă nu pot fi folosite tratamente alternative, utilizarea acestora trebuie să se efectueze după un examen medical și sub stricta supraveghere a medicului dumneavoastră, pentru depistarea reacțiilor adverse la corticosteroizi.
- Buprenorfină/naloxonă (medicamente pentru tratamentul dependenţei de opioizi)
- Salmeterol (medicament pentru tratamentul astmului bronşic)
- Artemeter/lumefantrină (un medicament combinat pentru tratamentul malariei)
- Dasatinib, everolimus, nilotinib, vinblastină, vincristină (pentru tratamentul cancerului)
- Sildenafil, tadalafil, vardenafil (pentru disfuncţia erectilă sau pentru tratamentul unei boli de inimă şi plămâni numită hipertensiune arterială pulmonară).
- Simeprevir (pentru tratamentul infecției cu virusul hepatitei C).

Dozajul altor medicamente s-ar putea modifica, pentru că efectul terapeutic, al lor sau al Darunavir Krka, sau reacţiile lor adverse pot fi influenţate când sunt administrate în asociere. Informaţi medicul dacă luaţi:
- Alfentanil (calmant injectabil puternic şi cu acţiune rapidă care este utilizat în intervenţiile chirurgicale)
- Digoxină (pentru tratamentul unor boli de inimă)
- Claritromicină (antibiotic)
- Ketoconazol, itraconazol, fluconazol, posaconazol, clotrimazol (pentru tratamentul infecţiilor fungice). Voriconazolul trebuie luat numai după evaluare medicală.
- Rifabutină (contra infecţiilor bacteriene)
- Sildenafil, vardenafil, tadalafil (medicamente pentru disfuncţia erectilă sau pentru tensiunea arterială mare de la nivelul circulaţiei pulmonare)
- Amitriptilină, desipramină, imipramină, nortriptilină, paroxetină, sertralină, trazodonă (pentru tratamentul depresiei şi anxietăţii)
- Maraviroc (pentru tratamentul infecţiei cu HIV)
- Metadonă (pentru tratamentul dependenţei de opioide)
- Carbamazepină (pentru prevenirea crizelor convulsive sau pentru a trata unele tipuri de durere de origine nervoasă)
- Colchicină (pentru tratamentul gutei sau al febrei mediteraneene familiale)
- Bosentan (pentru tratamentul tensiunii arteriale mari de la nivelul circulaţiei pulmonare).
- Buspironă, clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam neadministrat oral, zoldipem (medicament sedativ)
- Risperidonă, tioridazină (pentru tratamentul afecţiunilor psihice).

Aceasta nu este o listă completă de medicamente. Spuneţi medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luaţi.

Darunavir Krka împreună cu alimente şi băuturi
Vezi punctul “Cum să luaţi Darunavir Krka”

Administrarea de Darunavir Krka 600 mg comprimate filmate în sarcină / alaptare:

Informaţi imediat medicul dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi.
Mamele gravide sau care alăptează nu trebuie să ia Darunavir Krka, cu excepţia unei indicaţii specifice a medicului. Se recomandă ca femeile infectate cu HIV să nu alăpteze copilul, atât din cauza posibilităţii ca sugarul să fie infectat cu HIV prin laptele de mamă, cât şi din cauza efectelor necunoscute ale medicamentului asupra sugarului.

Prezentare ambalaj:

Comprimate filmate de culoare brun-portocaliu, ovale, biconvexe, marcate cu S2 pe una dintre fețe. Dimensiuni: 19,5 x 10 mm.

Darunavir Krka este disponibil în cutie cu flacon a 30 comprimate filmate (1 flacon a 30 comprimate filmate), 60 comprimate filmate (2 flacoane a câte 30 comprimate filmate), 90 comprimate filmate (3 flacoane a câte 30 comprimate filmate) și 180 comprimate filmate (6 flacoane a câte 30 comprimate filmate).

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Condiții de păstrare:

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate. Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 1 lună.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Alte medicamente cu substanța activă darunavirum:

Medicamente cu indicații asemănătoare cu Darunavir Krka 600 mg comprimate filmate(din aceeași clasă):

Dacă ați descoperit inexactități în prospectul Darunavir Krka 600 mg comprimate filmate vă rugăm să ne sesizați printr-un mesaj rapid de pe pagina de contact. Mulțumim anticipat!